Untersuchung des Interventionseffekts von Outdoor-Aktivitätsmustern bei der Förderung von Myopie bei Vorschulkindern
19. September 2024 aktualisiert von: Fangbiao Tao
Studie über den Zusammenhang zwischen Zeitmustern von Outdoor-Aktivitäten mit axialer Länge und Myopie von Vorschulkindern und deren Intervention
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die auf Outdoor-Aktivitätsinterventionen zu bestimmten Zeiträumen basiert und an Vorschulkindern im Alter von 4 bis 5 Jahren teilnimmt.
Dabei wurden die axiale Länge und die Myopie-Inzidenz zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe im 6. und 12. Monat der Intervention verglichen, um die Wirkung von Outdoor-Aktivitäten zu bestimmten Zeiträumen auf die Myopieprävention bei Vorschulkindern zu bestimmen.
Darüber hinaus untersuchte die Studie den Zusammenhang zwischen Outdoor-Aktivitäten zu bestimmten Zeiträumen und der Achsenlänge und Kurzsichtigkeit bei Vorschulkindern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorschulkinder mit unzureichender Aktivität im Freien während bestimmter Zeiträume aus einem Kindergarten wurden der Interventionsgruppe zugeordnet, während Kinder aus einem anderen Kindergarten mit unzureichender Aktivität im Freien während bestimmter Zeiträume der Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Die Interventionsgruppe erhielt während eines bestimmten Zeitraums an jedem Schultag zusätzlich eine Stunde Aktivität im Freien, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhielt und ihren regulären Tagesablauf fortsetzte. Der Eingriff dauerte ein Jahr.
Die Teilnehmer wurden nach ihrem Beitritt zur Studie mehreren Beurteilungen unterzogen. Diese Bewertungen fanden zu Studienbeginn, im 6. Monat der Intervention und im 12. Monat statt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tao Fang biao, professor
- Telefonnummer: 13856986775
- E-Mail: taofangbiao@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Schüler und ihre Familien wurden informiert und nahmen freiwillig an der Studie teil, wobei die Eltern die Einverständniserklärung unterzeichneten.
- Kann bei Augenuntersuchungen und Fragebögen mitarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsbarrieren, Unfähigkeit zur Zusammenarbeit.
- Strabismus, Amblyopie oder andere Augen- oder Systemerkrankungen, die die Brechungsentwicklung beeinträchtigen können.
- Kinder, die derzeit orthokeratologische Linsen oder starre Kontaktlinsen verwenden.
- Verwendung anderer Interventionen (wie Akupunktur, Massage, Medikamente, Ohrakupunktur usw.) zur Kontrolle der Kurzsichtigkeit, abgesehen von schulischen Augenübungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention: Erhöhen Sie die Aktivitätszeit im Freien in bestimmten Zeiträumen.
Die Interventionsgruppe erhielt während eines bestimmten Zeitraums an jedem Schultag zusätzlich eine Stunde Aktivität im Freien, wobei die Intervention ein Jahr dauerte.
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Die spezifischen Zeiträume der Aktivität im Freien, die sich als vorteilhaft für die Myopieprävention erwiesen haben, werden als „Ziel“ der Intervention verwendet und eine einjährige Intervention eingeleitet.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: setzten ihre reguläre Indoor- oder Outdoor-Routine fort
Die Kontrollgruppe setzte ihre reguläre Indoor- oder Outdoor-Routine fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderungen der axialen Länge (AL) und des sphärischen Äquivalents (SE) im Vergleich zum Ausgangswert nach einem Jahr Intervention
Zeitfenster: zu Studienbeginn, im 6. Monat der Intervention und im 12. Monat.
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Die augenphysiologischen Parameter, einschließlich axialer Länge (AL), horizontaler und vertikaler Hornhautkrümmung (K1 und K2), wurden mit einem optischen Biometer (Modell IOL Master 700) gemessen.
Jedes Auge wurde dreimal gemessen, und wenn die Differenz zwischen zwei beliebigen Messungen 0,05 mm überstieg, wurde der Vorgang wiederholt, bis die Differenz unter diesem Wert lag. Es wurde eine objektive Untersuchungsmethode unter nicht zykloplegischen Bedingungen (d. h. ohne Pupillenerweiterung) verwendet. unter Verwendung eines automatischen Tischrefraktometers (ISO 10342-2010 Ophthalmologische Instrumente – Refraktometer).
Das sphärische Äquivalent (SE) wurde wie folgt berechnet: SE = Sphärenleistung + 1/2 Zylinderleistung.
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zu Studienbeginn, im 6. Monat der Intervention und im 12. Monat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Häufigkeit von Myopie.
Zeitfenster: zu Studienbeginn, im 6. Monat der Intervention und im 12. Monat.
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Die Inzidenz von Myopie ist definiert als das Auftreten von Myopie bei Kindern, die zu Studienbeginn nicht kurzsichtig waren.
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zu Studienbeginn, im 6. Monat der Intervention und im 12. Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yang Feng, Anhui Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
21. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240666
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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