Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af interventionseffekten af ​​udendørs aktivitetsperiodemønstre til at fremme nærsynethed blandt førskolebørn

19. september 2024 opdateret af: Fangbiao Tao

Undersøgelse af sammenhængen mellem tidsmønster for udendørsaktivitet med aksial længde og nærsynethed hos førskolebørn og dets indgriben

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg baseret på udendørs aktivitetsinterventioner i bestemte tidsperioder, der involverer førskolebørn i alderen 4 til 5 år. Den sammenlignede den aksiale længde og forekomsten af ​​nærsynethed mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen i den 6. og 12. måned af interventionen for at bestemme effekten af ​​udendørs aktiviteter i bestemte tidsperioder på forebyggelsen af ​​nærsynethed hos førskolebørn. Derudover undersøgte undersøgelsen sammenhængen mellem udendørs aktiviteter i bestemte tidsperioder og aksial længde og nærsynethed hos førskolebørn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Førskolebørn med utilstrækkelig udendørsaktivitet i bestemte tidsrum fra én børnehave blev tildelt interventionsgruppen, mens børn fra en anden børnehave med utilstrækkelig udendørsaktivitet i bestemte tidsperioder blev tildelt kontrolgruppen. Interventionsgruppen modtog yderligere 1 times udendørsaktivitet i et bestemt tidsrum på hver skoledag, mens kontrolgruppen ikke modtog nogen intervention og fortsatte deres faste rutine. Indgrebet varede i et år.

Deltagerne gennemgik flere vurderinger efter at have deltaget i undersøgelsen. Disse vurderinger fandt sted ved baseline, i den 6. måned af interventionen og ved den 12. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende og deres familier blev informeret og deltog frivilligt i undersøgelsen, hvor forældrene underskrev formularen til informeret samtykke.
  • Kan samarbejde med øjenundersøgelser og spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikationsbarrierer, ude af stand til at samarbejde.
  • Strabismus, amblyopi eller andre øjensygdomme eller systemiske sygdomme, der kan påvirke refraktiv udvikling.
  • Børn, der i øjeblikket bruger ortokeratologiske linser eller stive kontaktlinser.
  • Brug af andre interventioner (såsom akupunktur, massage, medicin, øreakupunktur osv.) til at kontrollere nærsynethed, bortset fra skoleøjenøvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Forøg udendørs aktivitetstid i bestemte tidsperioder.
Interventionsgruppen modtog yderligere 1 times udendørsaktivitet i et bestemt tidsrum på hver skoledag, hvor interventionen varede i et år.
Adfærdsmæssigt: Forøg udendørs aktivitetstid i bestemte tidsperioder
De specifikke tidsperioder for udendørs aktivitet, der findes at være gavnlige for forebyggelse af nærsynethed, vil blive brugt som interventionens "mål", og en et-årig intervention vil blive indledt.
Andre navne:
  • Intervention med en specifik udendørs aktivitetsmodel
Ingen indgriben: fortsatte deres almindelige indendørs eller udendørs rutine
Kontrolgruppen fortsatte deres almindelige indendørs eller udendørs rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne i aksial længde (AL) og sfærisk ækvivalent (SE) sammenlignet med baseline efter et års intervention
Tidsramme: ved baseline, i den 6. måned af interventionen og ved den 12. måned.
De okulære fysiologiske parametre, herunder aksial længde (AL), horisontal og vertikal hornhindekrumning (K1 og K2), blev målt ved hjælp af et optisk biometer (model IOL Master 700). Hvert øje blev målt tre gange, og hvis forskellen mellem to målinger oversteg 0,05 mm, blev processen gentaget, indtil forskellen var mindre end denne værdi. En objektiv undersøgelsesmetode blev anvendt under ikke-cykloplegiske forhold (dvs. uden pupiludvidelse) , ved brug af et bordplade automatisk refraktometer (ISO 10342-2010 Ophthalmic Instruments - Refractometre). Den sfæriske ækvivalent (SE) blev beregnet som følger: SE = kuglekraft + 1/2 cylinderkraft.
ved baseline, i den 6. måned af interventionen og ved den 12. måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​nærsynethed.
Tidsramme: ved baseline, i den 6. måned af interventionen og ved den 12. måned.
Forekomsten af ​​nærsynethed er defineret som forekomsten af ​​nærsynethed hos børn, der ikke var nærsynede ved baseline.
ved baseline, i den 6. måned af interventionen og ved den 12. måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fangbiao Tao

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Feng, Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240666

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner