Intratumoraalisen tolueenisulfonamidi (PTS) -injektion tehokkuus ja turvallisuus vaiheen IV kuljettajageeninegatiivisessa NSCLC:ssä kemoimmunoterapian kanssa tai ilman

Sisällön kriteerit:

1. ymmärtää täysin, saada tietoa tutkimuksesta ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake (ICF); olla halukas seuraamaan ja pystymään suorittamaan kaikki koemenettelyt；
2. Ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta ICF:n allekirjoitushetkellä；
3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IV (AJCC 8. painos) kuljettajageenin negatiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä；
4. Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio, jonka tutkija on arvioinut RECIST 1.1:n vaatimusten mukaisesti neljän viikon sisällä ennen ilmoittautumista, lukuun ottamatta perkutaaniseen paikalliseen PTS-injektioon ehdotettuja leesioita；
5. Paikalliset injektoitavat leesiot, jotka sijaitsevat suppeammalla alueella ulompien keuhkojen vyöhykkeissä ja joiden halkaisija on enintään 5 cm; nämä voivat olla primaarisia leesioita, joita ei voida poistaa kirurgisesti, tai paikallisia toistuvia leesioita kirurgisen resektion ja sädehoitohoidon jälkeen；
6. ECOG PS -pistemäärä 0 tai 1 7 päivän sisällä ennen paikallista hoitoa sietää kasvaimensisäiset PTS-injektiot；
7. Potilaat, joilla on paikallisia vaurioita, ovat läsnä ja pysyvästi stabiileja (SD arvioitu kahden hoitojakson jälkeen) tavanomaisen ensimmäisen linjan kemoimmunoterapiahoidon jälkeen；
8. Elinajanodote ≥ 3 kuukautta；
9. Normaali maksan, munuaisten ja sydämen toiminta, normaali verenkierto, veren biokemia, hyytymistoiminto ja elektrolyytit sekä muut fysiologiset indikaattorit.

Poissulkemiskriteerit:

1. Suunnitelmat sädehoitoa, leikkausta jne. varten vauriolle kasvaimensisäisen injektion jälkeen;
2. sinulla on vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö, pitkälle edennyt maksan tai munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuinen sydämen rytmihäiriö, verenpainetauti jne.
3. sinulla on vakava verenvuoto, hyytymishäiriöt, infektiot, nestehukka jne.
4. Onko sinulla verisairauksia, autoimmuunisairauksia, maksakirroosia jne.
5. Aiempi vaikea emfyseema ja keuhkorakkuloita;
6. Aiempi lääkeallergia tai vasta-aihe tolueenisulfonamidille;
7. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana;
8. Tutkijat totesivat, että potilailla oli muita sairauksia, jotka tekivät heistä sopimattomia ilmoittautumiseen.