Efficacité et innocuité de l'injection intratumorale de toluènesulfonamide (PTS) dans le CPNPC à gène conducteur négatif de stade IV avec/sans chimio-immunothérapie

Critères d'intégration :

1. Bien comprendre, être informé de l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé (ICF) ; être disposé à suivre et être capable de mener à bien toutes les procédures d'essai ;
2. Âge ≥18 ans et ≤75 ans au moment de la signature de l'ICF ；
3. Cancer du poumon non à petites cellules négatif à gène conducteur de stade IV (AJCC 8e édition) confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
4. Au moins une lésion cible mesurable évaluée par l'investigateur conformément aux exigences de RECIST 1.1 dans les 4 semaines précédant l'inscription, à l'exception des lésions proposées pour une injection locale percutanée de PTS ；
5. Lésions injectables localisées situées dans une zone plus confinée des bandes pulmonaires externes, inférieures ou égales à 5 cm de diamètre ; il peut s'agir de lésions primaires qui ne se prêtent pas à une résection chirurgicale ou de lésions récurrentes localisées après résection chirurgicale et traitement de radiothérapie ；
6. Un score ECOG PS de 0 ou 1 dans les 7 jours précédant le traitement local tolère les injections intratumorales de PTS ；
7. Patients présentant des lésions localisées présentes et stables de manière persistante (SD évalué après deux cycles de traitement) après un traitement standard par chimio-immunothérapie de première intention ；
8. Espérance de vie ≥ 3 mois ；
9. Fonction hépatique, rénale et cardiaque normale, routine sanguine normale, biochimie sanguine, fonction de coagulation et électrolytes et autres indicateurs physiologiques.

Critères d'exclusion :

1. Plans de radiothérapie, chirurgie, etc. pour la lésion après injection intratumorale ;
2. Souffrez d'un dysfonctionnement cardio-pulmonaire sévère, d'une insuffisance hépatique ou rénale avancée, d'une arythmie cardiaque maligne, d'une hypertension, etc. ;
3. Vous avez des saignements sévères, des troubles de la coagulation, des infections, une déshydratation, etc. ;
4. Souffrez de troubles sanguins, de maladies auto-immunes, de cirrhose du foie, etc.
5. Antécédents d'emphysème sévère et d'alvéoles pulmonaires ;
6. Antécédents d'allergie médicamenteuse ou de contre-indication au toluène sulfamide ;
7. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude ;
8. Les enquêteurs ont déterminé que les patients présentaient d'autres conditions qui les rendaient impropres à l'inscription.