Vaihe III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskustutkimus angiotensiinireseptorisalpaajan ja tiatsididiureetin uuden kiinteäannoksisen yhdistelmän tehosta ja turvallisuudesta välttämättömään verenpaineeseen (ATHESA)

Sisällön kriteerit:

1. Kyky vahvistaa vapaaehtoinen osallistuminen ja hyväksyä kaikki tutkimuksen tarkoitukset, allekirjoittaa ja päivätä Ilmoitettu suostumuslomake kahdessa kappaleessa.
2. Ikä ≥ 18 vuotta.
3. Lääkärin toimistoverenpaine SBP ≥ 160 mm Hg tai DBP ≥ 100 mm Hg ilman lääkehoitoa tai jota ei saada riittävästi hallintaan monoterapialla tai kahden lääkkeen yhdistelmällä, jossa vähintään yksi lääkkeistä ei ole enimmäisannos.
4. Hallitsematon valtimoverenpaine (lääkärin vastaanotolla verenpaine ≥ 140 mm Hg tai DBP ≥ 90 mm Hg) vähintään kahden (02) viikon aloitushoidon jälkeen.
5. Sisäänajokäsittelyn noudattaminen ≥ 80 % ja ≤ 120 %.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
2. Hedelmällisessä iässä tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät suostu käyttämään todistetusti tehokasta ehkäisymenetelmää, paitsi jos he ovat kirurgisesti steriilejä tai nimenomaisesti ilmoittaneet olevansa vapaat raskauden riskistä, koska he eivät harjoita seksuaalista toimintaa tai harjoita niitä ei-reproduktiivisella tavalla.
3. Lääkärin vastaanoton verenpaine, kun SBP ≥ 180 mm Hg tai DBP ≥ 110 mm Hg.
4. Vastustuskykyinen hypertensio tai sekundaarinen verenpainetauti, jonka etiologia on mikä tahansa (mukaan lukien renovaskulaarinen sairaus, feokromosytooma ja Cushingin oireyhtymä).
5. Samanaikainen sepelvaltimotaudin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, maksan vajaatoiminnan ja/tai kroonisen munuaissairauden vaiheen IV tai V esiintyminen.
6. Hypertensiiviset hätätilanteet viimeisen 6 kuukauden aikana.
7. Keskivaikeat tai vaikeat kardiovaskulaariset (akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris, epästabiili tai hengenvaarallinen rytmihäiriö) ja/tai aivoverisuonitapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana tai mikä tahansa muu häiriö, joka tutkijan mielestä sulkee osallistujan tutkimuksen ulkopuolelle.
8. Osallistuja, joka ei halua siirtyä verenpainetaudin hoidosta tutkimuslääkkeisiin.
9. 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG), jossa on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
10. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana.
11. Allergiset tai yliherkkyysreaktiot angiotensiini II -reseptorin salpaajille, tiatsididiureetteille tai lääkkeiden apuaineille.