Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, controlado por ativo, multicêntrico sobre a eficácia e segurança de uma nova combinação de dose fixa de um bloqueador do receptor de angiotensina e diurético tiazídico para hipertensão essencial (ATHESA)

Critérios de inclusão:

1. Capacidade de confirmar a participação voluntária e concordar com todos os propósitos do estudo, assinando e datando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido em duas vias.
2. Idade ≥ 18 anos.
3. Pressão arterial de consultório médico com PAS ≥ 160 mm Hg ou PAD ≥ 100 mm Hg sem tratamento farmacológico ou que não esteja adequadamente controlada com monoterapia ou com combinação de dois medicamentos em que pelo menos um dos medicamentos não esteja na dose máxima.
4. Hipertensão arterial não controlada (PA de consultório médico com PAS ≥ 140 mm Hg ou PAD ≥ 90 mm Hg) após pelo menos duas (02) semanas de tratamento inicial.
5. Conformidade com o tratamento inicial ≥ 80% e ≤ 120%.

Critérios de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes.
2. Mulheres em idade reprodutiva ou com potencial para engravidar que não concordem em usar um método contraceptivo comprovadamente eficaz, a menos que sejam cirurgicamente estéreis ou se declarem expressamente livres de risco de gravidez por não praticarem práticas sexuais ou praticá-las de maneira não reprodutiva.
3. Pressão arterial de consultório médico com PAS ≥ 180 mm Hg ou PAD ≥ 110 mm mmHg.
4. Hipertensão resistente ou hipertensão secundária de qualquer etiologia (incluindo doença renovascular, feocromocitoma e síndrome de Cushing).
5. Presença concomitante de Doença Arterial Coronariana, Insuficiência Cardíaca Congestiva, Insuficiência Hepática e/ou Doença Renal Crônica estágio IV ou V.
6. História de emergências hipertensivas nos últimos 6 meses.
7. Eventos cardiovasculares moderados a graves (infarto agudo do miocárdio ou angina instável, arritmia instável ou com risco de vida) e/ou eventos cerebrovasculares nos últimos 6 meses ou qualquer outro distúrbio que, na opinião do investigador, exclua o participante do estudo.
8. Participante que não deseja mudar do tratamento da hipertensão para os medicamentos do estudo.
9. Eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações com qualquer anormalidade clinicamente significativa.
10. Abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos.
11. Reações alérgicas ou de hipersensibilidade a bloqueadores dos receptores da angiotensina II, diuréticos tiazídicos ou excipientes de medicamentos.