Фаза III, рандомизированное, двойное слепое, двойное плацебо, активно контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой комбинации с фиксированными дозами блокатора рецепторов ангиотензина и тиазидного диуретика при эссенциальной гипертензии. (ATHESA)

Критерии включения:

1. Возможность подтвердить добровольное участие и согласиться со всеми целями исследования, подписав и датировав форму информированного согласия в двух экземплярах.
2. Возраст ≥ 18 лет.
3. Артериальное давление в медицинском кабинете при САД ≥ 160 мм рт. ст. или ДАД ≥ 100 мм рт. ст. без фармакологического лечения или которое не контролируется адекватно монотерапией или комбинацией двух препаратов, в которой хотя бы один из препаратов не находится в максимальной дозе.
4. Неконтролируемая артериальная гипертензия (медицинское АД при САД ≥ 140 мм рт. ст. или ДАД ≥ 90 мм рт. ст.) после как минимум двух (02) недель вводного лечения.
5. Соблюдение начального лечения ≥ 80% и ≤ 120%.

Критерии исключения:

1. Беременные или кормящие женщины.
2. Женщины репродуктивного возраста или детородного возраста, которые не согласны использовать проверенный эффективный метод контрацепции, за исключением случаев, когда они хирургически стерильны или прямо заявляют, что они свободны от риска беременности, поскольку они не участвуют в сексуальных практиках и не участвуют в них. нерепродуктивным способом.
3. Артериальное давление в медицинском кабинете при САД ≥ 180 мм рт. ст. или ДАД ≥ 110 мм рт. ст.
4. Резистентная гипертензия или вторичная гипертензия любой этиологии (включая реноваскулярную болезнь, феохромоцитому и синдром Кушинга).
5. Сопутствующее наличие ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности, печеночной недостаточности и/или хронической болезни почек IV или V стадии.
6. В анамнезе гипертензивные состояния за последние 6 месяцев.
7. Умеренные и тяжелые сердечно-сосудистые события (острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия, нестабильная или опасная для жизни аритмия) и/или цереброваскулярные события в течение последних 6 месяцев или любое другое расстройство, которое, по мнению исследователя, исключает участника из исследования.
8. Участник, который не желает переходить от лечения гипертонии к исследуемым препаратам.
9. Электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях с любыми клинически значимыми отклонениями.
10. Злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних 2 лет.
11. Аллергические реакции или реакции гиперчувствительности на блокаторы рецепторов ангиотензина II, тиазидные диуретики или вспомогательные вещества лекарств.