Fase III, randomiseret, dobbeltblind, dobbelt-dummy, aktiv-kontrolleret, multicenter-undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​en ny fastdosis-kombination af en angiotensin-receptorblokker og thiaziddiuretikum til essentiel hypertension (ATHESA)

Inklusionskriterier:

1. Evne til at bekræfte frivillig deltagelse og acceptere alle formål med undersøgelsen, underskrive og datere den informerede samtykkeformular i to kopier.
2. Alder ≥ 18 år.
3. Medicinsk kontorblodtryk med SBP ≥ 160 mm Hg eller DBP ≥ 100 mm Hg uden farmakologisk behandling eller som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med monoterapi eller med en kombination af to lægemidler, hvor mindst et af lægemidlerne ikke har den maksimale dosis.
4. Ukontrolleret arteriel hypertension (lægekontorets BP med SBP ≥ 140 mm Hg eller DBP ≥ 90 mm Hg) efter mindst to (02) ugers indkøringsbehandling.
5. Overholdelse af indkøringsbehandling ≥ 80 % og ≤ 120 %.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder.
2. Kvinder i den fødedygtige alder eller i den fødedygtige alder, som ikke indvilliger i at bruge en dokumenteret effektiv præventionsmetode, medmindre de er kirurgisk sterile eller udtrykkeligt erklærer sig fri for risikoen for graviditet, fordi de ikke deltager i seksuel praksis eller engagerer sig i dem på en ikke-reproduktiv måde.
3. Blodtryk på lægekontoret med SBP ≥ 180 mm Hg eller DBP ≥ 110 mm mmHg.
4. Resistent hypertension eller sekundær hypertension af enhver ætiologi (herunder renovaskulær sygdom, fæokromocytom og Cushings syndrom).
5. Samtidig tilstedeværelse af koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, leversvigt og/eller kronisk nyresygdom stadium IV eller V.
6. Anamnese med hypertensive nødsituationer inden for de sidste 6 måneder.
7. Moderate til svære kardiovaskulære (akut myokardieinfarkt eller ustabil angina, ustabil eller livstruende arytmi) og/eller cerebrovaskulære hændelser inden for de sidste 6 måneder eller enhver anden lidelse, som efter investigatorens mening udelukker deltageren fra undersøgelsen.
8. Deltager, som ikke er villig til at skifte fra hypertensionsbehandling til at studere medicin.
9. 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) med enhver klinisk signifikant abnormitet.
10. Stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 2 år.
11. Allergiske eller overfølsomhedsreaktioner over for angiotensin II-receptorblokkere, thiaziddiuretika eller hjælpestoffer.