- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06609057
Ruoanlaittoa terveydellesi Southern New Mexicossa
Syöpää ehkäisevien fytoravinteiden biologisen hyötyosuuden parantaminen New Mexican -ruokavalioissa – Interventio- ja tiedonkeruupilotti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
Osallistujat osallistuvat Cocinar Para Su Salud en Paso del Norten interventioistuntoihin, jotka koostuvat 15-30 minuutin esityöstä (opetusvideon katsominen ja/tai uuden kulinaarisen taidon harjoitteleminen), 60 minuuttia käytännönläheistä kokemuksellista ruoanlaittoa ja kulinaarista istuntoa. opetuskeittiö ja 30 minuutin ateria, joka sisältää ryhmäkeskustelun opetustiedoista, kerran viikossa (QW) 6 viikon ajan.
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan viikolla 8.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88003
- New Mexico State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- Nykyinen Dona Anan tai Oteron piirikunnan asukas
- Sujuva espanja tai englanti
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen joko englanniksi tai espanjaksi
- Puhelimen käyttömahdollisuus opiskeluyhteyksiä varten
- Ole halukas ja pysty osallistumaan kuudelle henkilökohtaiselle tunnille
- Pääsy Internetiin suorittaaksesi tutkimusarviointeja ja käyttääksesi tutkimussivustoa
- Halu osallistua kaikkeen opintotoimintaan
- Kaikki perustiedonkeruutoimet on saatettu päätökseen
- Kuluttaa < 2,5 annosta/päivä hedelmiä/vihanneksia (perustelut: tämä on New Mexicon asukkaiden mediaani hedelmien/vihannesten saanti)
- Ei aikaisempaa kliinistä diabeteksen diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat
- Ei nykyinen Doña Anan tai Oteron piirikunnan asukas
- Ei puhu sujuvasti espanjaa tai englantia
- Ei voi ymmärtää tai haluton allekirjoittamaan kirjallisia tietoisia suostumuksia englanniksi tai espanjaksi
- Ei pääsyä puhelimeen
- Ei halua tai pysty osallistumaan 6 henkilökohtaisesti tunneille
- Ei pääsyä Internetiin
- Ei halua osallistua kaikkeen opintotoimintaan
- Kaikkia toimintoja ei voi suorittaa loppuun
- Kuluttaa > 2,5 annosta/päivä tai enemmän hedelmiä/vihanneksia
- Diabeteksen aiempi kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (ravitsemusinterventio)
Osallistujat osallistuvat Cooking for Your Health in Southern New Mexico -interventiotapaamisiin, jotka koostuvat 15–30 minuutin esityöstä (katsellaan opetusvideota ja/tai harjoitellaan uutta keittiötaitoa), 60 minuutin käytännön kokemusperäisestä kokkaamisesta ja keittiöistunnosta opetuskokeellisessa keittiössä sekä 60 minuutin ateriasta, joka sisältää ryhmäkeskustelun koulutuksellisesta tiedosta, QW 6 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Vastaanota ruoanlaittoa terveydellesi Southern New Mexicossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa kokeilun aktivoinnista
|
Interventiota pidetään toteuttamiskelpoisena, jos rekrytointitavoitteet saavutetaan 6 kuukauden kuluessa kokeen käynnistymisestä.
Tulokset esitetään kuvailevien tilastojen avulla.
Tuloksia arvioidaan erikseen osassa I ja osassa II sekä molempien ryhmien yhdistelmänä.
|
6 kuukauden kuluessa kokeilun aktivoinnista
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa
|
Interventiota pidetään toteuttamiskelpoisena, jos ≥ 70 % osallistujista osallistuu ≥ 70 % istunnoista.
Tulokset tiivistetään käyttämällä kuvailevia tilastollisia menetelmiä.
Tuloksia arvioidaan erikseen osille I ja II sekä molemmille ryhmille yhdistettynä.
|
Enintään 8 viikkoa
|
|
Pito
Aikaikkuna: Viikolla 8
|
Interventiota pidetään toteutettavana, jos vähintään 70 % osallistujista täyttää 8. viikon ruokataajuuskyselyn.
Tiivistetään käyttäen kuvailevia tilastoja. Tuloksia arvioidaan erikseen osalle I ja osalle II sekä molemmille ryhmille yhdistettynä. |
Viikolla 8
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa
|
Interventiota pidetään toteuttamiskelpoisena, jos ≥ 70 % tai enemmän osallistujista ilmoittaa, että ohjelma ja tutkimusprosessit olivat hyväksyttäviä, asianmukaisia ja toteuttamiskelpoisia.
Hyväksyttävyyttä arvioidaan: interventioon liittyvien ennakkotehtävien ja luokkatehtävien sekä erityisten tiedonkeruumenetelmien osalta.
Tulokset kootaan kuvailevien tilastojen avulla.
Tuloksia arvioidaan erikseen osalle I ja osalle II sekä molemmille ryhmille yhdistettynä.
|
Enintään 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1124544
- U54CA132381 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-06525 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .