- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06609057
Готовим для вашего здоровья на юге Нью-Мексико
Улучшение биодоступности фитонутриентов, предотвращающих рак, в диетах Новой Мексики – пилотный проект по вмешательству и сбору данных
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
КОНТУР:
Участники посещают занятия Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte, состоящие из 15–30 минут предварительной работы (просмотр образовательного видео и/или отработка новых кулинарных навыков), 60 минут практического кулинарного мастерства и кулинарного занятия в учебная кухня и 30-минутный обед, включающий групповое обсуждение образовательной информации, один раз в неделю (QW) в течение 6 недель.
После завершения исследования участники наблюдаются на 8-й неделе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Соединенные Штаты, 88003
- New Mexico State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-70 лет
- Текущий житель округа Дона-Ана или Отеро.
- Свободно владею испанским или английским языком
- Способен понимать и готов подписать письменное информированное согласие на английском или испанском языке.
- Доступ к телефону для учебных контактов
- Будьте готовы и иметь возможность посещать 6 очных занятий.
- Доступ к Интернету для прохождения оценок по результатам исследования и доступа к веб-сайту исследования.
- Готовность участвовать во всех учебных мероприятиях
- Завершение всех мероприятий по сбору исходных данных
- Потребляет <2,5 порций фруктов/овощей в день (обоснование: это среднее потребление фруктов/овощей жителями Нью-Мексико)
- Отсутствие предварительного клинического диагноза диабета.
Критерии исключения:
- До 18 лет или старше 70 лет
- В настоящее время не проживает в Донья Ана или округе Отеро.
- Не свободно говорит ни на испанском, ни на английском языке
- Невозможно понять или не желает подписывать письменное информированное согласие на английском или испанском языке.
- Нет доступа к телефону
- Не желаете или не можете посещать 6 очных занятий
- Нет доступа к Интернету
- Нежелание участвовать во всех учебных мероприятиях
- Невозможно завершить все запущенные действия
- Употребляет > 2,5 порций/день или более фруктов/овощей.
- Предварительный клинический диагноз диабета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика (питательное вмешательство)
Участники посещают сессии вмешательства «Кулинария для вашего здоровья в Южном Нью-Мексико», состоящие из 15–30 минут предварительной работы (просмотр обучающего видео и/или отработка нового кулинарного навыка), 60 минут практического кулинарного занятия на кухне для обучения и 60-минутной трапезы, включающей групповое обсуждение учебной информации, в течение 6 недель.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Вспомогательные исследования
Другие имена:
Получите кулинарную помощь для вашего здоровья на юге Нью-Мексико
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора пациентов
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после активации испытания
|
Вмешательство будет считаться осуществимым, если цели по набору участников будут достигнуты в течение 6 месяцев с момента активации исследования.
Будут обобщены с использованием описательной статистики.
Результаты будут оцениваться отдельно для Части I и Части II, а также для обеих групп вместе.
|
В течение 6 месяцев после активации испытания
|
|
Вовлечение
Временное ограничение: До 8 недель
|
Вмешательство будет считаться осуществимым, если ≥ 70% участников посетят ≥ 70% сессий.
Будет суммировано с использованием описательной статистики.
Результаты будут оцениваться отдельно для Части I и Части II, а также для обеих групп вместе.
|
До 8 недель
|
|
Удержание
Временное ограничение: На 8-й неделе
|
Вмешательство будет считаться осуществимым, если ≥ 70% участников заполнят опросник частоты потребления пищевых продуктов на 8-й неделе.
Будет обобщено с использованием описательной статистики.
Результаты будут оценены отдельно для Части I и Части II, а также для обеих групп вместе.
|
На 8-й неделе
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: До 8 недель
|
Вмешательство будет считаться осуществимым, если >= 70% или более участников заявят, что программа и процессы исследования были приемлемыми, подходящими и осуществимыми.
Приемлемость будет оценивать: предварительную работу по вмешательству и работу в классе, а также конкретные методы сбора данных.
Будет суммироваться с использованием описательной статистики.
Результаты будут оцениваться отдельно для Части I и Части II, а также для обеих групп вместе.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1124544
- U54CA132381 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2024-06525 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .