- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06609057
Gotowanie dla zdrowia w południowym Nowym Meksyku
Poprawa biodostępności fitoskładników zapobiegających nowotworom w nowej diecie meksykańskiej – interwencja pilotażowa i gromadzenie danych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
ZARYS:
Uczestnicy biorą udział w sesjach interwencyjnych Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte, składających się z 15–30 minut zajęć poprzedzających pracę (oglądanie filmu edukacyjnego i/lub ćwiczenie nowych umiejętności kulinarnych), 60 minut praktycznego gotowania na podstawie doświadczeń oraz sesji kulinarnej w kuchnię dydaktyczną i 30-minutowy posiłek obejmujący grupową dyskusję na temat informacji edukacyjnych, raz w tygodniu (QW) przez 6 tygodni.
Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy są obserwowani w 8. tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88003
- New Mexico State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-70 lat
- Obecny mieszkaniec Dona Ana lub hrabstwa Otero
- Biegle włada językiem hiszpańskim lub angielskim
- Potrafi zrozumieć i chce podpisać pisemną świadomą zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim
- Dostęp do telefonu do kontaktów studyjnych
- Chęć i możliwość uczestniczenia w 6 zajęciach stacjonarnych
- Dostęp do Internetu w celu wypełnienia ocen badania i dostępu do strony internetowej poświęconej badaniu
- Chęć uczestniczenia we wszystkich zajęciach edukacyjnych
- Zakończenie wszystkich działań związanych z gromadzeniem danych podstawowych
- Spożywa < 2,5 porcji owoców/warzyw dziennie (uzasadnienie: jest to średnie spożycie owoców/warzyw przez mieszkańców Nowego Meksyku)
- Brak wcześniejszej diagnozy klinicznej cukrzycy
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia lub powyżej 70 lat
- Nie jestem obecnie mieszkańcem Doña Ana ani hrabstwa Otero
- Nie mówi biegle ani po hiszpańsku, ani po angielsku
- Nie rozumiemy lub nie chcemy podpisywać pisemnych świadomych zgód w języku angielskim lub hiszpańskim
- Brak dostępu do telefonu
- Nie chcesz lub nie możesz uczestniczyć w zajęciach 6-osobowych
- Brak dostępu do Internetu
- Nie chce brać udziału we wszystkich zajęciach związanych z nauką
- Nie można ukończyć wszystkich uruchomionych działań
- Spożywa > 2,5 porcji dziennie lub więcej owoców/warzyw
- Wcześniejsze rozpoznanie kliniczne cukrzycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prewencja (interwencja żywieniowa)
Uczestnicy biorą udział w sesjach interwencji „Gotowanie dla Twojego Zdrowia w Południowym Nowym Meksyku”, składających się z 15–30 minut przygotowania (obejrzenie filmu edukacyjnego i/lub ćwiczenie nowej umiejętności kulinarnej), 60 minut praktycznych doświadczeń kulinarnych i sesji kulinarnej w kuchni dydaktycznej oraz 60-minutowego posiłku obejmującego dyskusję grupową na temat informacji edukacyjnych, przez 6 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Badania pomocnicze
Studia pomocnicze
Inne nazwy:
Skorzystaj z interwencji „Gotuj dla zdrowia” w południowym Nowym Meksyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo rekrutacji
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od aktywacji badania
|
Interwencja będzie uznana za wykonalną, jeśli cele rekrutacji zostaną osiągnięte w ciągu 6 miesięcy od aktywacji badania.
Wyniki zostaną podsumowane przy użyciu statystyki opisowej.
Wyniki będą oceniane oddzielnie dla Części I i Części II, a także dla obu grup łącznie.
|
W ciągu 6 miesięcy od aktywacji badania
|
|
Zaangażowanie
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Interwencja będzie uznana za wykonalną, jeśli >= 70% uczestników weźmie udział w >= 70% sesji.
Podsumowanie zostanie wykonane przy użyciu statystyki opisowej.
Wyniki będą oceniane oddzielnie dla Części I i Części II, a także dla obu grup łącznie.
|
Do 8 tygodni
|
|
Retencja
Ramy czasowe: W 8. tygodniu
|
Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli ≥ 70% uczestników wypełni kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności w 8. tygodniu.
Wyniki zostaną podsumowane przy użyciu statystyki opisowej.
Wyniki będą oceniane oddzielnie dla Części I i Części II, a także dla obu grup łącznie.
|
W 8. tygodniu
|
|
Akceptowalność
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Interwencja będzie uznana za wykonalną, jeśli >= 70% lub więcej uczestników stwierdzi, że program i procesy badawcze były akceptowalne, odpowiednie i wykonalne.
Akceptowalność będzie oceniać: czynności przygotowawcze i zajęcia w klasie związane z interwencją, a także konkretne metody zbierania danych.
Zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych.
Wyniki będą oceniane oddzielnie dla części I i części II, a także dla obu grup łącznie.
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1124544
- U54CA132381 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2024-06525 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .