- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06609057
Koken voor uw gezondheid in het zuiden van New Mexico
Verbetering van de biologische beschikbaarheid van kankerpreventieve fytonutriënten in nieuwe Mexicaanse diëten - Pilot voor interventie en gegevensverzameling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT:
Deelnemers wonen interventiesessies van Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte bij, bestaande uit 15-30 minuten voorbereidend werk (een educatieve video bekijken en/of een nieuwe culinaire vaardigheid oefenen), 60 minuten hands-on ervaringsgerichte kook- en culinaire sessies in een onderwijskeuken en een maaltijd van 30 minuten met groepsbespreking van educatieve informatie, één keer per week (QW) gedurende 6 weken.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de deelnemers in week 8 gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Verenigde Staten, 88003
- New Mexico State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-70 jaar oud
- Huidige inwoner van Dona Ana of Otero County
- Vloeiend in Spaans of Engels
- In staat om een schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels of Spaans te begrijpen en te ondertekenen
- Toegang tot telefoon voor studiecontacten
- Wees bereid en in staat om de 6 persoonlijke lessen bij te wonen
- Toegang tot internet om studiebeoordelingen te voltooien en toegang te krijgen tot de studiewebsite
- Bereidheid om deel te nemen aan alle studieactiviteiten
- Voltooiing van alle activiteiten voor het verzamelen van basisgegevens
- Consumeert < 2,5 porties fruit/groenten per dag (reden: dit is de gemiddelde inname van fruit/groenten door inwoners van New Mexico)
- Geen voorafgaande klinische diagnose van diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar of ouder dan 70 jaar
- Geen huidige inwoner van Doña Ana of Otero County
- Geen vloeiend Spaans of Engels
- Kan schriftelijke geïnformeerde toestemmingen in het Engels of Spaans niet begrijpen of niet bereid zijn deze te ondertekenen
- Geen toegang tot telefoon
- Niet bereid of niet in staat om de 6 persoonlijke lessen bij te wonen
- Geen toegang tot internet
- Niet bereid om aan alle studieactiviteiten deel te nemen
- Kan niet alle inloopactiviteiten voltooien
- Consumeert > 2,5 porties/dag of meer fruit/groenten
- Voorafgaande klinische diagnose van diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventie (voedingsinterventie)
Deelnemers nemen deel aan Cooking for Your Health in Zuid-New Mexico interventiesessies, bestaande uit 15-30 minuten voorbereidend werk (het bekijken van een educatieve video en/of het oefenen van een nieuwe culinaire vaardigheid), 60 minuten hands-on ervaringsgericht koken en culinaire sessie in een instructiekeuken, en een maaltijd van 60 minuten die een groepsdiscussie over educatieve informatie omvat, gedurende 6 weken.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Aanvullende studies
Andere namen:
Ontvang een interventie voor koken voor uw gezondheid in het zuiden van New Mexico
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingssnelheid
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na activering van de proef
|
De interventie wordt als haalbaar beschouwd als de wervingsdoelen binnen 6 maanden na activering van de studie worden gehaald.
Wordt samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Resultaten worden afzonderlijk beoordeeld voor deel I en deel II, evenals voor beide groepen gecombineerd.
|
Binnen 6 maanden na activering van de proef
|
|
Betrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De interventie wordt als haalbaar beschouwd als ≥ 70% van de deelnemers ≥ 70% van de sessies bijwoont.
Wordt samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
Resultaten worden afzonderlijk beoordeeld voor Deel I en Deel II, evenals voor beide groepen gecombineerd.
|
Tot 8 weken
|
|
Retentie
Tijdsspanne: In week 8
|
De interventie wordt als haalbaar beschouwd als >= 70% van de deelnemers de voedselfrequentievragenlijst van week 8 invult.
Wordt samengevat met behulp van beschrijvende statistiek.
Resultaten worden afzonderlijk beoordeeld voor Deel I en Deel II, evenals voor beide groepen gecombineerd.
|
In week 8
|
|
Acceptabiliteit
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De interventie wordt als haalbaar beschouwd als ≥ 70% of meer van de deelnemers aangeeft dat het programma en de studieprocessen acceptabel, passend en haalbaar waren.
Acceptabiliteit zal beoordelen: voorbereidend werk voor de interventie en werkactiviteiten tijdens de les, evenals specifieke methoden voor gegevensverzameling.
Wordt samengevat met behulp van beschrijvende statistiek.
Resultaten worden afzonderlijk beoordeeld voor Deel I en Deel II, evenals voor beide groepen gecombineerd.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1124544
- U54CA132381 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2024-06525 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .