- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06609057
Matlaging for helsen din i det sørlige New Mexico
Forbedring av biotilgjengeligheten av kreftforebyggende fytonæringsstoffer i nye meksikanske dietter - Pilot for intervensjon og datainnsamling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OVERSIKT:
Deltakerne deltar på Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte intervensjonsøkter, bestående av 15-30 minutter med forarbeid (se en pedagogisk video og/eller øve på en ny kulinarisk ferdighet), 60 minutter med praktisk matlaging og kulinarisk økt i et undervisningskjøkken, og et 30 minutters måltid som inkluderer gruppediskusjon av pedagogisk informasjon, en gang i uken (QW) i 6 uker.
Etter fullført studieintervensjon følges deltakerne opp i uke 8.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Forente stater, 88003
- New Mexico State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-70 år
- Nåværende bosatt i Dona Ana eller Otero County
- Flytende i spansk eller engelsk
- Kunne forstå og villig til å signere et skriftlig informert samtykke på enten engelsk eller spansk
- Tilgang til telefon for studiekontakter
- Vær villig og i stand til å delta på de 6 personlige timene
- Tilgang til internett for å fullføre studievurderinger og få tilgang til studienettstedet
- Vilje til å delta i alle studieaktiviteter
- Gjennomføring av alle grunnleggende datainnsamlingsaktiviteter
- Forbruker < 2,5 porsjoner/dag med frukt/grønnsaker (rasjonal: dette er medianinntaket av frukt/grønnsaker av innbyggere i New Mexico)
- Ingen tidligere klinisk diagnose av diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over 70 år
- Ikke en nåværende bosatt i Doña Ana eller Otero County
- Ikke flytende i hverken spansk eller engelsk
- Kan ikke forstå eller vil ikke signere skriftlige informerte samtykker på engelsk eller spansk
- Ingen tilgang til telefon
- Uvillig eller ute av stand til å delta på de 6 personlige timene
- Ingen tilgang til internett
- Ikke villig til å delta i alle studieaktiviteter
- Kan ikke fullføre alle innkjørte aktiviteter
- Forbruker > 2,5 porsjoner/dag eller mer av frukt/grønnsaker
- Tidligere klinisk diagnose av diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forebygging (ernæringsintervensjon)
Deltakere deltar i Cooking for Your Health i Southern New Mexico intervensjonsøkter, som består av 15-30 minutter med forarbeid (se en pedagogisk video og/eller øve på en ny kokekunstferdighet), 60 minutter med praktisk, erfaringsopprettende matlaging og kokekunstøkt i et undervisningskjøkken, og et 60-minutters måltid som inkluderer gruppediskusjon av pedagogisk informasjon, QW i 6 uker.
|
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Andre navn:
Motta matlaging for helsen din i det sørlige New Mexico intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkluderingsrate
Tidsramme: Innen 6 måneder etter studieaktivering
|
Intervensjonen vil bli ansett som gjennomførbar hvis rekrutteringsmålene oppnås innen 6 måneder etter aktivering av forsøket.
Vil bli oppsummert ved bruk av beskrivende statistikk.
Resultatene vil bli vurdert separat for del I og del II, samt for begge gruppene kombinert.
|
Innen 6 måneder etter studieaktivering
|
|
Engasjement
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Intervensjonen vil bli ansett som gjennomførbar hvis >= 70 % av deltakerne deltar på >= 70 % av øktene.
Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Resultatene vil bli vurdert separat for del I og del II, samt for begge grupper kombinert.
|
Opptil 8 uker
|
|
Bevaring
Tidsramme: I uke 8
|
Intervensjonen vil bli ansett som gjennomførbar hvis >= 70 % av deltakerne fullfører spørreskjemaet om matfrekvens ved uke 8.
Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Resultatene vil bli vurdert separat for del I og del II, samt for begge gruppene kombinert.
|
I uke 8
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
Intervensjonen vil bli ansett som gjennomførbar hvis >= 70 % eller flere av deltakerne sier at programmet og studieprosessene var akseptable, passende og gjennomførbare.
Akseptabilitet vil vurdere: forberedende arbeid og aktiviteter i klasserommet i intervensjonen, samt spesifikke datainnsamlingsmetoder.
Vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Resultatene vil bli vurdert separat for del I og del II, samt for begge gruppene kombinert.
|
Opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1124544
- U54CA132381 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2024-06525 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .