- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06609057
Vaření pro vaše zdraví na jihu Nového Mexika
Zlepšení biologické dostupnosti preventivních fytonutrientů proti rakovině v nových mexických dietách – pilotní intervence a sběr dat
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBRYS:
Účastníci navštěvují intervenční sezení Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte, které se skládají z 15–30 minut přípravné práce (sledování vzdělávacího videa a/nebo procvičování nové kulinářské dovednosti), 60 minut praktického zážitkového vaření a kulinářského sezení v výuková kuchyň a 30minutové jídlo, které zahrnuje skupinovou diskuzi o vzdělávacích informacích, jednou týdně (QW) po dobu 6 týdnů.
Po dokončení studijní intervence jsou účastníci sledováni v týdnu 8.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jenny Whitten-Brannon
- Telefonní číslo: 206.667.5625
- E-mail: jwhitten@fredhutch.org
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88003
- Nábor
- New Mexico State University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ivette Guzman, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-70 let věku
- Současný obyvatel Dona Ana nebo Otero County
- Plynule španělsky nebo anglicky
- Schopní rozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas buď v angličtině, nebo ve španělštině
- Přístup k telefonu pro studijní kontakty
- Buďte ochotni a schopni se zúčastnit 6 osobních lekcí
- Přístup k internetu pro vyplnění studijních hodnocení a přístup na webové stránky studia
- Ochota podílet se na všech studijních aktivitách
- Dokončení všech činností sběru výchozích dat
- Spotřebuje < 2,5 porce/den ovoce/zeleniny (důvod: toto je střední příjem ovoce/zeleniny obyvateli Nového Mexika)
- Bez předchozí klinické diagnózy diabetu
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let nebo nad 70 let
- Není současným obyvatelem Doña Ana nebo Otero County
- Nemluví plynule španělsky ani anglicky
- Nerozumí nebo není ochoten podepsat písemné informované souhlasy v angličtině nebo španělštině
- Žádný přístup k telefonu
- Nechtěli nebo nemohli se zúčastnit 6 osobních lekcí
- Žádný přístup k internetu
- Neochota účastnit se všech studijních aktivit
- Nelze dokončit všechny spuštěné aktivity
- Spotřebuje > 2,5 porce/den nebo více ovoce/zeleniny
- Předchozí klinická diagnóza diabetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence (nutriční intervence)
Účastníci navštěvují intervenční sezení programu Vaření pro vaše zdraví v jižním Novém Mexiku, které se skládají z 15-30 minut přípravy (sledování vzdělávacího videa a/nebo procvičování nové kulinářské dovednosti), 60 minut praktického zážitkového vaření a kulinářské lekce v učební kuchyni a 60minutového jídla, které zahrnuje skupinovou diskusi o vzdělávacích informacích, QW po dobu 6 týdnů.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Pomocná studia
Ostatní jména:
Přijměte intervenci Vaření pro své zdraví v jižním Novém Mexiku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost náboru
Časové okno: Do 6 měsíců od zahájení studie
|
Zásah bude považován za proveditelný, pokud budou cíle náboru splněny do 6 měsíců od aktivace studie.
Bude shrnuto pomocí popisné statistiky.
Výsledky budou hodnoceny samostatně pro část I a část II, stejně jako pro obě skupiny dohromady.
|
Do 6 měsíců od zahájení studie
|
|
Zapojení
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Zásah bude považován za proveditelný, pokud ≥ 70 % účastníků navštíví ≥ 70 % sezení.
Budou shrnuty pomocí popisné statistiky. Výsledky budou hodnoceny odděleně pro část I a část II, stejně jako pro obě skupiny dohromady. |
Až 8 týdnů
|
|
Retence
Časové okno: V 8. týdnu
|
Zásah bude považován za proveditelný, pokud ≥ 70 % účastníků vyplní dotazník o četnosti konzumace jídla v 8. týdnu.
Bude shrnuto pomocí popisné statistiky.
Výsledky budou hodnoceny samostatně pro část I a část II, stejně jako pro obě skupiny dohromady.
|
V 8. týdnu
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Až 8 týdnů
|
Intervence bude považována za proveditelnou, pokud ≥ 70 % nebo více účastníků uvede, že program a studijní procesy byly přijatelné, vhodné a proveditelné.
Přijatelnost bude posuzovat: přípravné aktivity intervence a aktivity v hodině, stejně jako specifické metody sběru dat.
Bude shrnuta pomocí popisné statistiky.
Výsledky budou hodnoceny samostatně pro část I a část II, stejně jako pro obě skupiny dohromady.
|
Až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG1124544
- U54CA132381 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2024-06525 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa