- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06609057
Cozinhando para sua saúde no sul do Novo México
Melhorando a biodisponibilidade de fitonutrientes preventivos do câncer nas novas dietas mexicanas - Piloto de intervenção e coleta de dados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
CONTORNO:
Os participantes participam de sessões de intervenção do Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte, que consistem em 15-30 minutos de pré-trabalho (assistir a um vídeo educativo e/ou praticar uma nova habilidade culinária), 60 minutos de culinária experiencial prática e sessão culinária em uma cozinha didática e uma refeição de 30 minutos que inclui discussão em grupo de informações educacionais, uma vez por semana (QW) durante 6 semanas.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os participantes são acompanhados na semana 8.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88003
- New Mexico State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-70 anos de idade
- Atual residente do município de Dona Ana ou Otero
- Fluente em espanhol ou inglês
- Capaz de compreender e estar disposto a assinar um consentimento informado por escrito em inglês ou espanhol
- Acesso ao telefone para contatos de estudo
- Estar disposto e ser capaz de assistir às 6 aulas presenciais
- Acesso à internet para concluir as avaliações do estudo e acessar o site do estudo
- Disponibilidade para participar de todas as atividades de estudo
- Conclusão de todas as atividades de coleta de dados de base
- Consome < 2,5 porções/dia de frutas/legumes (justificativa: esta é a ingestão média de frutas/legumes pelos residentes do Novo México)
- Sem diagnóstico clínico prévio de diabetes
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 70 anos
- Não é residente atual de Doña Ana ou do condado de Otero
- Não é fluente em espanhol ou inglês
- Incapaz de compreender ou não deseja assinar consentimentos informados por escrito em inglês ou espanhol
- Sem acesso ao telefone
- Não deseja ou não pode assistir às 6 aulas presenciais
- Sem acesso à internet
- Não deseja participar de todas as atividades de estudo
- Não foi possível concluir todas as atividades executadas
- Consome > 2,5 porções/dia ou mais de frutas/legumes
- Diagnóstico clínico prévio de diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Prevenção (intervenção nutricional)
Os participantes frequentam sessões de intervenção do programa Cooking for Your Health no Sul do Novo México, que consistem em 15-30 minutos de trabalho prévio (assistir a um vídeo educativo e/ou praticar uma nova habilidade culinária), 60 minutos de sessão prática de culinária experiencial em uma cozinha de ensino e uma refeição de 60 minutos que inclui discussão em grupo de informações educativas, durante 6 semanas.
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Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Receba a intervenção Cozinhando para Sua Saúde no Sul do Novo México
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: No prazo de 6 meses após a ativação do ensaio
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A intervenção será considerada viável se os objetivos de recrutamento forem atingidos no prazo de 6 meses após a ativação do ensaio.
Será resumida através de estatísticas descritivas.
Os resultados serão avaliados separadamente para a Parte I e a Parte II, bem como para ambos os grupos combinados.
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No prazo de 6 meses após a ativação do ensaio
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Participação
Prazo: Até 8 semanas
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A intervenção será considerada viável se >= 70% dos participantes assistirem a >= 70% das sessões.
Será resumida usando estatísticas descritivas.
Os resultados serão avaliados separadamente para a Parte I e Parte II, bem como para ambos os grupos combinados.
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Até 8 semanas
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Retenção
Prazo: Na semana 8
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A intervenção será considerada viável se >= 70% dos participantes completarem o questionário de frequência alimentar da semana 8.
Será resumida usando estatísticas descritivas.
Os resultados serão avaliados separadamente para a Parte I e Parte II, bem como para ambos os grupos combinados.
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Na semana 8
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Aceitabilidade
Prazo: Até 8 semanas
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A intervenção será considerada viável se >= 70% ou mais dos participantes afirmarem que o programa e os processos do estudo foram aceitáveis, apropriados e viáveis.
A aceitabilidade avaliará: as atividades de trabalho prévias à intervenção e as atividades de trabalho em sala de aula, bem como os métodos específicos de recolha de dados.
Será resumida através de estatísticas descritivas.
Os resultados serão avaliados separadamente para a Parte I e a Parte II, bem como para ambos os grupos combinados.
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Até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1124544
- U54CA132381 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2024-06525 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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