- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06609057
Cocinar para su salud en el sur de Nuevo México
Mejora de la biodisponibilidad de fitonutrientes preventivos del cáncer en las dietas de Nuevo México: piloto de intervención y recopilación de datos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DESCRIBIR:
Los participantes asisten a sesiones de intervención de Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte, que constan de 15 a 30 minutos de trabajo previo (ver un video educativo y/o practicar una nueva habilidad culinaria), 60 minutos de cocina experiencial práctica y una sesión culinaria en una cocina didáctica y una comida de 30 minutos que incluye discusión grupal de información educativa, una vez a la semana (QW) durante 6 semanas.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los participantes en la semana 8.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88003
- New Mexico State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años de edad
- Residente actual de Doña Ana o del condado de Otero
- Fluido en español o inglés.
- Capaz de comprender y dispuesto a firmar un consentimiento informado por escrito en inglés o español.
- Acceso al teléfono para contactos del estudio.
- Estar dispuesto y capaz de asistir a las 6 clases presenciales.
- Acceso a Internet para completar las evaluaciones del estudio y acceder al sitio web del estudio.
- Voluntad de participar en todas las actividades del estudio.
- Finalización de todas las actividades de recopilación de datos de referencia.
- Consume < 2,5 porciones/día de frutas/verduras (justificación: esta es la ingesta media de frutas/verduras por parte de los residentes de Nuevo México)
- Sin diagnóstico clínico previo de diabetes.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 70 años
- No soy residente actual de Doña Ana ni del condado de Otero.
- No domina el español ni el inglés.
- No puede entender o no quiere firmar consentimientos informados por escrito en inglés o español
- Sin acceso al teléfono
- No querer o no poder asistir a las 6 clases presenciales
- Sin acceso a internet
- No estar dispuesto a participar en todas las actividades del estudio.
- No se pueden completar todas las actividades de ejecución
- Consume > 2,5 porciones/día o más de frutas/verduras
- Diagnóstico clínico previo de diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prevención (intervención nutricional)
Los participantes asisten a las sesiones de intervención de Cocina para tu Salud en el Sur de Nuevo México, que consisten en 15-30 minutos de trabajo previo (ver un video educativo y/o practicar una nueva habilidad culinaria), 60 minutos de sesión práctica de cocina experiencial y culinaria en una cocina de enseñanza, y una comida de 60 minutos que incluye discusión grupal de información educativa, QW durante 6 semanas.
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Estudios complementarios
Estudios complementarios
Estudios auxiliares
Otros nombres:
Reciba la intervención Cooking for Your Health en el sur de Nuevo México
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: En un plazo de 6 meses desde la activación del ensayo
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La intervención se considerará factible si se cumplen los objetivos de reclutamiento en un plazo de 6 meses desde la activación del ensayo.
Se resumirá utilizando estadísticas descriptivas.
Los resultados se evaluarán por separado para la Parte I y la Parte II, así como para ambos grupos combinados.
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En un plazo de 6 meses desde la activación del ensayo
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Participación
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La intervención se considerará factible si ≥ 70 % de los participantes asisten a ≥ 70 % de las sesiones.
Se resumirá mediante estadísticas descriptivas.
Los resultados se evaluarán por separado para la Parte I y la Parte II, así como para ambos grupos combinados.
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Hasta 8 semanas
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Retención
Periodo de tiempo: A la semana 8
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La intervención se considerará factible si ≥ 70% de los participantes completan el cuestionario de frecuencia alimentaria de la semana 8.
Se resumirá utilizando estadísticas descriptivas.
Los resultados se evaluarán por separado para la Parte I y la Parte II, así como para ambos grupos combinados.
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A la semana 8
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La intervención se considerará factible si >= 70% o más de los participantes afirman que el programa y los procesos del estudio fueron aceptables, apropiados y factibles.
La aceptabilidad evaluará: las actividades de trabajo previas a la intervención y en clase, así como los métodos específicos de recopilación de datos.
Se resumirá utilizando estadísticas descriptivas.
Los resultados se evaluarán por separado para la Parte I y la Parte II, así como para ambos grupos combinados.
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Hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1124544
- U54CA132381 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2024-06525 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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