- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06609057
Cuisiner pour votre santé dans le sud du Nouveau-Mexique
Améliorer la biodisponibilité des phytonutriments préventifs contre le cancer dans les régimes alimentaires des nouveaux Mexicains - Pilote d'intervention et de collecte de données
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CONTOUR:
Les participants assistent à des séances d'intervention de Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte, comprenant 15 à 30 minutes de travail préalable (regarder une vidéo éducative et/ou pratiquer une nouvelle compétence culinaire), 60 minutes de cuisine expérientielle pratique et une séance culinaire en une cuisine pédagogique et un repas de 30 minutes comprenant une discussion de groupe sur des informations pédagogiques, une fois par semaine (QW) pendant 6 semaines.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les participants sont suivis à la semaine 8.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, États-Unis, 88003
- New Mexico State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-70 ans
- Résident actuel de Dona Ana ou du comté d'Otero
- Maîtrise de l'espagnol ou de l'anglais
- Capable de comprendre et disposé à signer un consentement éclairé écrit en anglais ou en espagnol
- Accès au téléphone pour les contacts d'étude
- Être disposé et capable d'assister aux 6 cours en personne
- Accès à Internet pour compléter les évaluations de l'étude et accéder au site Web de l'étude
- Volonté de participer à toutes les activités d'étude
- Achèvement de toutes les activités de collecte de données de base
- Consomme < 2,5 portions/jour de fruits/légumes (justification : il s'agit de la consommation médiane de fruits/légumes par les résidents du Nouveau-Mexique)
- Aucun diagnostic clinique préalable de diabète
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans ou plus de 70 ans
- Ne réside pas actuellement à Doña Ana ou dans le comté d'Otero
- Ne parle pas couramment l'espagnol ou l'anglais
- Incapable de comprendre ou refusant de signer des consentements éclairés écrits en anglais ou en espagnol
- Pas d'accès au téléphone
- Ne veut pas ou ne peut pas assister aux 6 cours en personne
- Pas d'accès à Internet
- Ne veut pas participer à toutes les activités d'étude
- Impossible de terminer toutes les activités exécutées
- Consomme > 2,5 portions/jour ou plus de fruits/légumes
- Diagnostic clinique antérieur du diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prévention (intervention nutritionnelle)
Les participants assistent aux sessions d'intervention « Cuisine pour votre santé dans le sud du Nouveau-Mexique », comprenant 15 à 30 minutes de préparation (regarder une vidéo éducative et/ou pratiquer une nouvelle compétence culinaire), 60 minutes de session culinaire pratique et expérientielle dans une cuisine pédagogique, et un repas de 60 minutes incluant une discussion de groupe sur les informations éducatives, QW pendant 6 semaines.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Etudes annexes
Autres noms:
Recevez l'intervention Cooking for Your Health dans le sud du Nouveau-Mexique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Dans les 6 mois suivant l'activation de l'essai
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L'intervention sera considérée comme réalisable si les objectifs de recrutement sont atteints dans les 6 mois suivant l'activation de l'essai.
Seront résumés à l'aide de statistiques descriptives.
Les résultats seront évalués séparément pour la Partie I et la Partie II, ainsi que pour les deux groupes combinés.
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Dans les 6 mois suivant l'activation de l'essai
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Engagement
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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L'intervention sera considérée comme faisable si ≥ 70 % des participants assistent à ≥ 70 % des séances.
Les résultats seront résumés à l'aide de statistiques descriptives.
Les résultats seront évalués séparément pour la Partie I et la Partie II, ainsi que pour les deux groupes combinés.
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Jusqu'à 8 semaines
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Rétention
Délai: À la semaine 8
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L'intervention sera considérée comme réalisable si ≥ 70 % des participants complètent le questionnaire de fréquence alimentaire de la semaine 8.
Les résultats seront résumés à l'aide de statistiques descriptives.
Les résultats seront évalués séparément pour la partie I et la partie II, ainsi que pour les deux groupes combinés.
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À la semaine 8
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Acceptabilité
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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L'intervention sera considérée comme réalisable si ≥ 70 % ou plus des participants déclarent que le programme et les processus de l'étude étaient acceptables, appropriés et réalisables.
L'acceptabilité évaluera : les activités préparatoires et en classe de l'intervention, ainsi que les méthodes spécifiques de collecte de données.
Seront résumés à l'aide de statistiques descriptives.
Les résultats seront évalués séparément pour la Partie I et la Partie II, ainsi que pour les deux groupes combinés.
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Jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1124544
- U54CA132381 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2024-06525 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .