- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06609057
Kochen für Ihre Gesundheit im Süden von New Mexico
Verbesserung der Bioverfügbarkeit krebsvorbeugender Phytonährstoffe in neuen mexikanischen Diäten – Pilotprojekt zur Intervention und Datenerfassung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GLIEDERUNG:
Die Teilnehmer nehmen an den Interventionssitzungen von Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte teil, die aus 15–30 Minuten Vorarbeit (Ansehen eines Lehrvideos und/oder Üben einer neuen Kochfertigkeit), 60 Minuten praktischem Erlebniskochen und einer kulinarischen Sitzung bestehen eine Lehrküche und eine 30-minütige Mahlzeit, die eine Gruppendiskussion über pädagogische Informationen beinhaltet, einmal pro Woche (QW) für 6 Wochen.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Teilnehmer in Woche 8 nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jenny Whitten-Brannon
- Telefonnummer: 206.667.5625
- E-Mail: jwhitten@fredhutch.org
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88003
- Rekrutierung
- New Mexico State University
-
Hauptermittler:
- Ivette Guzman, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre alt
- Derzeitiger Einwohner von Dona Ana oder Otero County
- Fließend Spanisch oder Englisch
- Kann verstehen und ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung entweder auf Englisch oder auf Spanisch zu unterzeichnen
- Zugang zum Telefon für Studienkontakte
- Seien Sie bereit und in der Lage, an den 6 Präsenzkursen teilzunehmen
- Zugang zum Internet, um Studienbewertungen durchzuführen und auf die Studienwebsite zuzugreifen
- Bereitschaft zur Teilnahme an allen Studienaktivitäten
- Abschluss aller grundlegenden Datenerfassungsaktivitäten
- Konsumiert < 2,5 Portionen Obst/Gemüse pro Tag (Begründung: Dies ist die durchschnittliche Obst-/Gemüseaufnahme der Einwohner von New Mexico)
- Keine vorherige klinische Diagnose von Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren oder über 70 Jahren
- Derzeit kein Einwohner von Doña Ana oder Otero County
- Ich spreche weder fließend Spanisch noch Englisch
- Unfähig, schriftliche Einverständniserklärungen auf Englisch oder Spanisch zu verstehen oder nicht zu unterzeichnen
- Kein Zugang zum Telefon
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, an den 6 Präsenzkursen teilzunehmen
- Kein Zugang zum Internet
- Nicht bereit, an allen Studienaktivitäten teilzunehmen
- Es können nicht alle Einlaufaktivitäten abgeschlossen werden
- Verbraucht > 2,5 Portionen/Tag oder mehr Obst/Gemüse
- Vorherige klinische Diagnose von Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Prävention (Ernährungsintervention)
Teilnehmer nehmen an „Kochen für Ihre Gesundheit in Süd-New Mexico“-Interventionssitzungen teil, die aus 15–30 Minuten Vorbereitungsarbeit (Ansehen eines Bildungsvideos und/oder Üben einer neuen kulinarischen Fähigkeit), 60 Minuten praktischem Erlebniskoch- und Küchensitzungen in einer Lehrküche und einer 60-minütigen Mahlzeit bestehen, die eine Gruppendiskussion über Bildungsinformationen, Fragen und Antworten für 6 Wochen umfasst.
|
Nebenstudien
Nebenstudien
Nebenstudium
Andere Namen:
Erhalten Sie die Intervention „Kochen für Ihre Gesundheit im Süden von New Mexico“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Aktivierung der Studie
|
Die Intervention wird als durchführbar angesehen, wenn die Rekrutierungsziele innerhalb von 6 Monaten nach der Aktivierung der Studie erreicht werden.
Wird mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Die Ergebnisse werden getrennt für Teil I und Teil II sowie für beide Gruppen kombiniert bewertet.
|
Innerhalb von 6 Monaten nach Aktivierung der Studie
|
|
Engagement
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Die Intervention wird als machbar angesehen, wenn ≥ 70 % der Teilnehmer ≥ 70 % der Sitzungen besuchen.
Wird mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Die Ergebnisse werden separat für Teil I und Teil II sowie für beide Gruppen zusammen bewertet.
|
Bis zu 8 Wochen
|
|
Retention
Zeitfenster: In Woche 8
|
Die Intervention wird als machbar angesehen, wenn ≥ 70 % der Teilnehmer den wöchentlichen Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen in Woche 8 abschließen.
Wird mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Die Ergebnisse werden separat für Teil I und Teil II sowie für beide Gruppen zusammen bewertet.
|
In Woche 8
|
|
Akzeptanz
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
|
Die Intervention wird als machbar angesehen, wenn ≥ 70 % oder mehr der Teilnehmer angeben, dass das Programm und die Studienabläufe akzeptabel, angemessen und machbar waren.
Die Akzeptanz wird bewerten: Vorbereitungsarbeiten der Intervention und Aktivitäten während des Unterrichts sowie spezifische Datenerhebungsmethoden.
Wird mit deskriptiven Statistiken zusammengefasst.
Die Ergebnisse werden getrennt für Teil I und Teil II sowie für beide Gruppen kombiniert bewertet.
|
Bis zu 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1124544
- U54CA132381 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2024-06525 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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