- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06609057
Matlagning för din hälsa i södra New Mexico
Förbättring av biotillgängligheten av cancerförebyggande fytonäringsämnen i nya mexikanska dieter - Pilot för intervention och datainsamling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SKISSERA:
Deltagarna deltar i Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte-interventionssessioner, bestående av 15-30 minuters förarbete (titt på en pedagogisk video och/eller öva på en ny kulinarisk färdighet), 60 minuters praktisk upplevelsemässig matlagning och kulinarisk session i ett undervisningskök och en 30 minuters måltid som inkluderar gruppdiskussion av pedagogisk information, en gång i veckan (QW) under 6 veckor.
Efter avslutad studieintervention följs deltagarna upp vid vecka 8.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Förenta staterna, 88003
- New Mexico State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år
- Nuvarande bosatt i Dona Ana eller Otero County
- Behärskar spanska eller engelska
- Kunna förstå och villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke på antingen engelska eller spanska
- Tillgång till telefon för studiekontakter
- Var villig och kapabel att delta i de 6 personliga klasserna
- Tillgång till internet för att slutföra studiebedömningar och få tillgång till studiewebbplats
- Vilja att delta i all studieverksamhet
- Slutförande av alla grundläggande datainsamlingsaktiviteter
- Konsumerar < 2,5 portioner/dag av frukt/grönsaker (motiv: detta är medianintaget av frukt/grönsaker av New Mexico-invånare)
- Ingen tidigare klinisk diagnos av diabetes
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år eller över 70 år
- Inte en nuvarande bosatt i Doña Ana eller Otero County
- Behärskar varken spanska eller engelska flytande
- Kan inte förstå eller vill inte underteckna skriftliga informerade samtycken på engelska eller spanska
- Ingen tillgång till telefon
- Ovillig eller oförmögen att delta i de 6 personliga klasserna
- Ingen tillgång till internet
- Ovillig att delta i alla studieaktiviteter
- Det gick inte att slutföra alla inkörda aktiviteter
- Förbrukar > 2,5 portioner/dag eller mer av frukt/grönsaker
- Tidigare klinisk diagnos av diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förebyggande (nutrition intervention)
Deltagarna deltar i Cooking for Your Health i Southern New Mexico interventionssessioner, som består av 15–30 minuters förarbete (titta på en utbildningsvideo och/eller öva på en ny kulinarisk färdighet), 60 minuters praktisk erfarenhetsbaserad matlagning och kulinarisk session i ett undervisningskök, och en 60-minuters måltid som inkluderar gruppdiskussion av utbildningsinformation, QW i 6 veckor.
|
Sidostudier
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Ta emot matlagning för din hälsa i södra New Mexico intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsfrekvens
Tidsram: Inom 6 månader från aktivering av försöket
|
Interventionen kommer att anses genomförbar om rekryteringsmålen uppnås inom 6 månader från studieaktiveringen. Sammanfattas med beskrivande statistik. Resultaten kommer att bedömas separat för del I och del II, samt för båda grupperna kombinerade.
|
Inom 6 månader från aktivering av försöket
|
|
Engagemang
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Interventionen anses vara genomförbar om ≥ 70 % av deltagarna deltar på ≥ 70 % av sessionerna.
Sammanfattas med deskriptiv statistik.
Resultaten bedöms separat för del I och del II, samt för båda grupperna kombinerade.
|
Upp till 8 veckor
|
|
Retention
Tidsram: Vid vecka 8
|
Interventionen kommer att anses genomförbar om >= 70% av deltagarna fullföljer vecka 8-matfrekvensfrågeformuläret.
Kommer att sammanfattas med beskrivande statistik.
Resultaten kommer att bedömas separat för del I och del II, samt för båda grupperna kombinerat.
|
Vid vecka 8
|
|
Acceptans
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
Interventionen kommer att anses genomförbar om ≥ 70 % eller fler av deltagarna anger att programmet och studieprocesserna var acceptabla, lämpliga och genomförbara.
Acceptabilitet kommer att bedöma: förberedande arbete för interventionen och arbetsaktiviteter under lektionerna, samt specifika datainsamlingsmetoder.
Kommer att sammanfattas med beskrivande statistik.
Resultaten kommer att bedömas separat för del I och del II, samt för båda grupperna kombinerade.
|
Upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG1124544
- U54CA132381 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2024-06525 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .