- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06609057
Cucinare per la tua salute nel New Mexico meridionale
Migliorare la biodisponibilità dei fitonutrienti preventivi del cancro nelle nuove diete messicane: intervento pilota e raccolta dati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
PROFILO:
I partecipanti partecipano alle sessioni di intervento di Cocinar Para Su Salud en Paso del Norte, che consistono in 15-30 minuti di pre-lavoro (guardando un video educativo e/o praticando una nuova abilità culinaria), 60 minuti di cucina esperienziale pratica e sessione culinaria in una cucina didattica e un pasto di 30 minuti che include discussioni di gruppo su informazioni educative, una volta alla settimana (QW) per 6 settimane.
Dopo il completamento dell'intervento in studio, i partecipanti vengono seguiti alla settimana 8.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jenny Whitten-Brannon
- Numero di telefono: 206.667.5625
- Email: jwhitten@fredhutch.org
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, Stati Uniti, 88003
- Reclutamento
- New Mexico State University
-
Investigatore principale:
- Ivette Guzman, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-70 anni
- Attualmente residente nella contea di Dona Ana o Otero
- Ottima conoscenza dello spagnolo o dell'inglese
- In grado di comprendere e disposto a firmare un consenso informato scritto in inglese o in spagnolo
- Accesso al telefono per i contatti di studio
- Sii disposto e in grado di frequentare le 6 lezioni di persona
- Accesso a Internet per completare le valutazioni dello studio e accedere al sito web dello studio
- Disponibilità a partecipare a tutte le attività di studio
- Completamento di tutte le attività di raccolta dati di base
- Consuma < 2,5 porzioni/giorno di frutta/verdura (logica: questo è il consumo medio di frutta/verdura da parte dei residenti nel New Mexico)
- Nessuna diagnosi clinica precedente di diabete
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni o sopra i 70 anni
- Non risiede attualmente a Doña Ana o nella contea di Otero
- Non parlo fluentemente né lo spagnolo né l'inglese
- Incapace di comprendere o non disposto a firmare consensi informati scritti in inglese o in spagnolo
- Nessun accesso al telefono
- Non vogliono o non possono frequentare le 6 lezioni di persona
- Nessun accesso a Internet
- Non disposto a partecipare a tutte le attività di studio
- Impossibile completare tutte le attività eseguite
- Consuma > 2,5 porzioni/giorno o più di frutta/verdura
- Pregressa diagnosi clinica di diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prevenzione (intervento nutrizionale)
I partecipanti frequentano le sessioni dell'intervento Cooking for Your Health in Southern New Mexico, che consistono in 15-30 minuti di lavoro preliminare (guardare un video educativo e/o praticare una nuova abilità culinaria), 60 minuti di sessione culinaria e di cucina pratica esperienziale in una cucina didattica e un pasto di 60 minuti che include una discussione di gruppo sulle informazioni educative, QW per 6 settimane.
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Studi accessori
Studi accessori
Studi accessori
Altri nomi:
Ricevi l'intervento Cooking for Your Health nel New Mexico meridionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di arruolamento
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'attivazione della sperimentazione
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L'intervento sarà considerato fattibile se gli obiettivi di reclutamento saranno raggiunti entro 6 mesi dall'attivazione dello studio.
Saranno riassunti utilizzando statistiche descrittive.
I risultati saranno valutati separatamente per la Parte I e la Parte II, nonché per entrambi i gruppi combinati.
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Entro 6 mesi dall'attivazione della sperimentazione
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Impegno
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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L'intervento sarà considerato fattibile se ≥ 70% dei partecipanti frequenta ≥ 70% delle sessioni.
Sarà riassunto utilizzando statistiche descrittive.
I risultati saranno valutati separatamente per la Parte I e la Parte II, così come per entrambi i gruppi combinati.
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Fino a 8 settimane
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Retenzione
Lasso di tempo: Alla settimana 8
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L'intervento sarà considerato fattibile se ≥ 70% dei partecipanti completerà il questionario sulla frequenza alimentare della settimana 8.
Sarà riassunto utilizzando statistiche descrittive. I risultati saranno valutati separatamente per la Parte I e la Parte II, nonché per entrambi i gruppi combinati. |
Alla settimana 8
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Accettabilità
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
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L'intervento sarà considerato fattibile se ≥ 70% o più dei partecipanti affermerà che il programma e i processi di studio erano accettabili, appropriati e fattibili.
L'accettabilità valuterà: le attività di lavoro preliminari all'intervento e le attività in classe, nonché specifici metodi di raccolta dati.
Sarà riassunta utilizzando statistiche descrittive.
I risultati saranno valutati separatamente per la Parte I e la Parte II, nonché per entrambi i gruppi combinati.
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Fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Greenlee, ND, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG1124544
- U54CA132381 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2024-06525 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20558 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Nutrizione, sana
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Cairn DiagnosticsCompletato
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Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAttivo, non reclutanteMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Amministrazione farmaceutica di massa | PrimachinaBirmania
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