Valikoiva keuhkojen rekrytointi kohtalaisessa tai vaikeassa ARDS:ssa: pilottitutkimus (SRIMSA)
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on akuutti tila, joka vaikuttaa keuhkoihin kliinisen aggression jälkeen (infektioprosessi, haimatulehdus, akuutti tulehdustapahtuma). Tämä tila johtaa vakavaan hengenahdistukseen, joka johtuu kyvyttömyydestä hapettaa vartaloa kunnolla keuhkovaurioiden vuoksi. Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitaan usein riittävän hapen saamiseksi kehoon. Valitettavasti, vaikka mekaaninen ventilaatio mahdollistaa hapetuksen, se voi aiheuttaa käsivarsia keuhkoihin sen mekaanisen voiman vuoksi ja aiheuttaa ventilaation aiheuttamia keuhkovaurioita (VILI). Tämän riskin vähentämiseksi hengityslaitteen asetukset on protokollisoitu, jotta keuhkoihin annosteltava keuhkojen tilavuus pienenee. VILI:n hallinta on tehokasta, mutta hapetus saattaa olla riittämätön näillä suojaparametreilla. Tämän hapettumisen puutteen korjaamiseksi lääkärit käyttävät värväysliikkeitä, kun keuhkoihin kohdistettu tilavuus kasvaa ohimenevästi keuhkojen romahtaneiden osien avaamiseksi. Nämä liikkeet voivat aiheuttaa barotraumaa ja provosoida ilmarintaa tai vähentää sydämen virtausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valikoivien rekrytointitoimenpiteiden toteutettavuutta hapen saannin lisäämiseksi samalla, kun se vähentää rekrytointitoimenpiteiden riskiä.
Lyhyesti sanottuna keuhkon alaosaan asetetaan erityinen keuhkoputken salpaaja, katetriin kiinnitetty ilmapallo tyhjennetään eristäen osan keuhkosta ja katetrin ontelon kautta kohdistetaan rekrytointipainetta eristetyn osan tyhjentämiseksi selektiivisesti. keuhko.
Valitun rekrytointitoimenpiteen jälkeen tutkijat arvioivat keuhkojen laajenemisen TT-skannerin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Cuchet, MD
- Puhelinnumero: 33231064716
- Sähköposti: cuchet-p@chu-caen.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- akuutti ARDS Berliinin määritelmän mukaan ja PaO2/FiO2-suhde on alle 200
- potilas rauhoittavan ja lihassalpauksen alaisena
- postero-basaalikonsolidaatio TT:llä tai keuhkojen ultraäänellä
- kuuluu Ranskan sosiaalivakuutusjärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus
- raskaus
- holhouksen alainen potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventiokäsi
Tämä on toteutettavuustutkimus.
Tarvitaan yksi 10 potilaan käsi
|
Keuhkoputken salpaaja, jossa on luumen, asetetaan yhteen alempaan keuhkolohkoon fibroskoopin avulla.
Salpaajan ilmapallo käytetään lohkon eristämiseen.
Toista ventilaattoria käytetään kohdistamaan 45 cmH2o:n paine estäjän ontelon läpi.
Rekrytointipainetta ylläpidetään 30-60 sekuntia.
Toimenpiteen jälkeen estoaine poistetaan ja toimenpide toistetaan ohjauskennon alalohkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailu keuhkojen ilmastuksesta ennen ja jälkeen rekrytointiliikkeen
Aikaikkuna: toinen TT suoritetaan tunnin 4 ja tunnin 8 välillä liikkeen jälkeen (tunti 0).
|
Keuhkojen ilmastuksen eroa arvioidaan vertaamalla keuhkojen ilmastusta rintakehän CT-skannauksella ennen rekrytointia ja keuhkojen ilmastusta rinnan CT-skannauksella värväystoimenpiteen jälkeen.
Pääasiallinen tulos on normaalisti ilmastetun keuhkon tilavuuden (%)/hyperinfloituneen keuhkon tilavuuden (%) suhde.
Mitä korkeampi tämä suhde on, sitä parempi on rekrytointi (paljon rekrytointia ja vähäistä hyperinflaatiota).
Keuhkojen ilmastustaso määritetään käyttämällä CT-skannauksen tiheystasoa, jossa keuhkojen pinta-ala luokitellaan 4 luokkaan hounsfieldin yksikön tason mukaan (ilmastamaton: tiheys +100 et -100 Hounsfieldin yksikköä; huonosti ilmatettu: tiheys välillä -101 ja -500 Hounsfieldin yksikkö; tiheys välillä -501 ja -900 Hounsfieldin yksikkö;
Jokainen alue mitataan AquariusTM-ohjelmistolla.
|
toinen TT suoritetaan tunnin 4 ja tunnin 8 välillä liikkeen jälkeen (tunti 0).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero keuhkojen impedanssin välillä ennen valikoivaa rekrytointia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna välittömästi ennen rekrytointia (tunti 0), tunti 4 - tunti 8 rekrytointiliikkeen jälkeen, tunti 24 valikoivan rekrytointitoimenpiteen jälkeen
|
keuhkojen impedanssin mittaus sähköisellä impedanssitomodensitometrialaitteella (pulmovista Dräger)
|
mitattuna välittömästi ennen rekrytointia (tunti 0), tunti 4 - tunti 8 rekrytointiliikkeen jälkeen, tunti 24 valikoivan rekrytointitoimenpiteen jälkeen
|
|
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: mitattuna välittömästi ennen rekrytointia (tunti 0), tunti 4 - tunti 8 rekrytointiliikkeen jälkeen, tunti 24 valikoivan rekrytointitoimenpiteen jälkeen
|
mitattuna välittömästi ennen rekrytointia (tunti 0), tunti 4 - tunti 8 rekrytointiliikkeen jälkeen, tunti 24 valikoivan rekrytointitoimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmarintaman esiintyminen
Aikaikkuna: toinen ct-skannaus suoritetaan tunnin 4 ja tunnin 8 välillä rekrytointitoimenpiteen jälkeen (tunti O). Rintakehän röntgenkuvaus tehdään klo 24.
|
pneumotoraksin esiintyminen toisessa rinnassa CT ilmarintakehän esiintyminen rintakehän röntgenkuvassa
|
toinen ct-skannaus suoritetaan tunnin 4 ja tunnin 8 välillä rekrytointitoimenpiteen jälkeen (tunti O). Rintakehän röntgenkuvaus tehdään klo 24.
|
|
sydämenpysähdyksen esiintyminen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon loppuun (tunti 0 - 24 rekrytointitoimenpiteen jälkeen)
|
sydämenpysähdyksen esiintyminen määritellään, jos on tarpeen suorittaa sydän-keuhkoelvytys
|
ilmoittautumisesta hoidon loppuun (tunti 0 - 24 rekrytointitoimenpiteen jälkeen)
|
|
verenpaineen lasku
Aikaikkuna: katetripallon pidentämisestä rekrytointiohjauksen alussa katetripallon tyhjentämiseen toimenpiteen lopussa.
|
määritellään valtimoiden systolisen paineen laskuna 20 mmHg
|
katetripallon pidentämisestä rekrytointiohjauksen alussa katetripallon tyhjentämiseen toimenpiteen lopussa.
|
|
perifeerisen O2-saturaation väheneminen
Aikaikkuna: katetripallon pidentämisestä rekrytointiohjauksen alussa katetripallon tyhjentämiseen toimenpiteen lopussa.
|
mitataan transkutaanisella saturometrillä.
|
katetripallon pidentämisestä rekrytointiohjauksen alussa katetripallon tyhjentämiseen toimenpiteen lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A00005-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .