Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywna rekrutacja płuc w umiarkowanym i ciężkim ARDS: badanie pilotażowe (SRIMSA)

19 września 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to ostry stan atakujący płuca po agresji klinicznej (proces zakaźny, zapalenie trzustki, ostry stan zapalny). Stan ten prowadzi do dużej duszności z powodu niemożności prawidłowego dotlenienia dziecka z powodu zmian w płucach. Aby zapewnić wystarczające dotlenienie organizmu, często wymagana jest inwazyjna wentylacja mechaniczna. Niestety, chociaż umożliwia natlenienie, wentylacja mechaniczna może powodować ucisk ramion w płucach ze względu na moc mechaniczną dostarczaną do płuc i powodować urazy płuc wywołane wentylacją (VILI). Aby zmniejszyć to ryzyko, zapisano ustawienia respiratora mające na celu zmniejszenie objętości płuc podawanej do płuc. Skuteczna jest kontrola VILI, ale przy tych parametrach ochronnych utlenowanie może być niewystarczające. Aby skorygować ten brak natlenienia, praktycy stosują manewry rekrutacyjne, polegające na przejściowym zwiększeniu objętości płuc podawanych do płuc w celu otwarcia zapadniętych części płuc. Manewry te mogą powodować uraz ciśnieniowy i wywoływać odmę opłucnową lub zmniejszać przepływ serca. Celem tego badania jest ocena wykonalności selektywnych manewrów rekrutacyjnych w celu zwiększenia utlenowania przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka manewrów rekrutacyjnych.

W skrócie, do dolnej części płuc wprowadza się specjalny bloker oskrzeli, balonik przymocowany do cewnika zostaje opróżniony, izolując część płuc, a przez światło cewnika podawane jest ciśnienie rekrutacyjne w celu selektywnego wydalenia izolowanej części płuca. płuco.

Po wybranym manewrze rekrutacyjnym badacze ocenią ekspansję płuc za pomocą tomografu komputerowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ostry ARDS zgodnie z berlińską definicją i stosunek PaO2/FiO2 mniejszy niż 200
  • pacjent w stanie sedacji i blokady mięśni
  • konsolidacja tylno-podstawna w tomografii komputerowej lub USG płuc
  • zrzeszony we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych

Kryteria wykluczenia:

  • niestabilność hemodynamiczna
  • ciąża
  • pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
To jest studium wykonalności. Potrzebne jest jedno ramię składające się z 10 pacjentów
Procedura: Selektywna rekrutacja płuc
Bloker oskrzeli ze światłem wprowadza się do jednego z dolnych płatów płuc za pomocą fibroskopu. Balon blokera jest zużywany w celu odizolowania płatka. Drugi respirator służy do wywarcia ciśnienia 45 cmH2o przez światło blokera. Presja rekrutacyjna utrzymuje się od 30 do 60 sekund. Po zabiegu usuwa się bloker i zabieg powtarza się w płacie kontrolno-dolnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie napowietrzenia płuc przed i po manewrze rekrutacyjnym
Ramy czasowe: druga CT zostanie wykonana pomiędzy godziną 4 a godziną 8 po manewrze (godzina 0).
Różnica w upowietrznieniu płuc zostanie oceniona poprzez porównanie upowietrznienia płuc na tomografii komputerowej klatki piersiowej przed manewrem rekrutacyjnym i upowietrznieniu płuc na tomografii komputerowej klatki piersiowej po manewrze rekrutacyjnym. Głównym wynikiem będzie stosunek normalnie napowietrzonych objętości płuc (%) do objętości nadmiernie napełnionych płuc (%). Im wyższy będzie ten stosunek, tym lepsza będzie rekrutacja (duża liczba rekrutowanych osób i mała hiperinflacja). Poziom upowietrzenia płuc zostanie określony na podstawie poziomu gęstości na tomografii komputerowej, gdzie obszar płuc zostanie sklasyfikowany w 4 kategorii zgodnie z poziomem jednostki Hounsfielda (nienapowietrzone: gęstość pomiędzy +100 a -100 jednostkami Hounsfielda; słabo napowietrzone: gęstość od -101 do -500 jednostek Hounsfielda; gęstość od -501 do -900 jednostek Hounsfielda; gęstość od -901 do -1000 jednostek Hounsfielda; Każdy obszar zostanie określony ilościowo przy użyciu oprogramowania AquariusTM.
druga CT zostanie wykonana pomiędzy godziną 4 a godziną 8 po manewrze (godzina 0).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica między impedancją płuc przed i po selektywnych manewrach rekrutacyjnych
Ramy czasowe: mierzone bezpośrednio przed manewrem rekrutacji (godzina 0), od godziny 4 do godziny 8 po manewrze rekrutacji, w godzinie 24 po manewrze rekrutacji selektywnej
pomiar impedancji płuc za pomocą tomodensytometru z impedancją elektryczną (pulmovista Dräger)
mierzone bezpośrednio przed manewrem rekrutacji (godzina 0), od godziny 4 do godziny 8 po manewrze rekrutacji, w godzinie 24 po manewrze rekrutacji selektywnej
Stosunek PaO2/FiO2
Ramy czasowe: mierzone bezpośrednio przed manewrem rekrutacji (godzina 0), od godziny 4 do godziny 8 po manewrze rekrutacji, w godzinie 24 po manewrze rekrutacji selektywnej
mierzone bezpośrednio przed manewrem rekrutacji (godzina 0), od godziny 4 do godziny 8 po manewrze rekrutacji, w godzinie 24 po manewrze rekrutacji selektywnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie odmy opłucnowej
Ramy czasowe: drugie badanie CT zostanie wykonane pomiędzy godziną 4 a godziną 8 po manewrze rekrutacyjnym (godzina O). O godzinie 24.00 zostanie wykonane prześwietlenie klatki piersiowej.
obecność odmy opłucnowej w drugim badaniu CT klatki piersiowej obecność odmy opłucnowej na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
drugie badanie CT zostanie wykonane pomiędzy godziną 4 a godziną 8 po manewrze rekrutacyjnym (godzina O). O godzinie 24.00 zostanie wykonane prześwietlenie klatki piersiowej.
wystąpienie zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia (od godziny 0 do godziny 24 po manewrze rekrutacyjnym)
w przypadku wystąpienia zatrzymania krążenia konieczne jest przeprowadzenie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
od rejestracji do zakończenia leczenia (od godziny 0 do godziny 24 po manewrze rekrutacyjnym)
spadek ciśnienia krwi
Ramy czasowe: od wypuszczenia balonu cewnika na początku manewru rekrutacyjnego do opróżnienia balonu cewnika na końcu manewru.
definiuje się jako spadek ciśnienia tętniczego skurczowego o 20 mmHg
od wypuszczenia balonu cewnika na początku manewru rekrutacyjnego do opróżnienia balonu cewnika na końcu manewru.
zmniejszenie peryferyjnego nasycenia O2
Ramy czasowe: od wypuszczenia balonu cewnika na początku manewru rekrutacyjnego do opróżnienia balonu cewnika na końcu manewru.
mierzone saturometrem przezskórnym.
od wypuszczenia balonu cewnika na początku manewru rekrutacyjnego do opróżnienia balonu cewnika na końcu manewru.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A00005-42

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Selektywna rekrutacja płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj