- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06609954
"EFFETTI COMPARATIVI DELL'ALLENAMENTO AD ALTA INTENSITÀ (REHIT) A SFORZO RIDOTTO RISPETTO ALL'ALLENAMENTO AD INTERVALLO AD ALTA INTENSITÀ (HIIT) sulle MISURE ANTROPOMETICHE negli ADULTI IN SOVRAPPESO e OBESI"
20 settembre 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
L’obesità è un problema sanitario globale associato ad un aumento del rischio di malattie cardio-metaboliche e ad una ridotta salute generale.
L’esercizio fisico è una modalità comprovata per la gestione dell’obesità, con l’attuale focus delle ricerche sull’identificazione di modalità di allenamento fisico più efficienti in termini di tempo.
REHIT e HIIT hanno dimostrato benefici, ma gli effetti comparativi di REHIT e HIIT negli adulti in sovrappeso e obesi devono ancora essere determinati.
Pertanto l'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento ad alta intensità a sforzo ridotto (REHIT) rispetto all'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) sulle misure antropometriche (peso, circonferenza vita, circonferenza fianchi, rapporto vita-fianchi), CUN- Indice di adiposità BAE e fitness cardiorespiratorio negli adulti sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’obesità è un problema sanitario globale associato ad un aumento del rischio di malattie cardio-metaboliche e ad una ridotta salute generale.
L’esercizio fisico è una modalità comprovata per la gestione dell’obesità, con l’attuale focus delle ricerche sull’identificazione di modalità di allenamento fisico più efficienti in termini di tempo.
REHIT e HIIT hanno dimostrato benefici, ma gli effetti comparativi di REHIT e HIIT negli adulti in sovrappeso e obesi devono ancora essere determinati. Il significato di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento ad alta intensità con sforzo ridotto (REHIT) rispetto all'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) ) e studierà anche l'efficacia del REHIT come alternativa per gli individui in sovrappeso e obesi che percepiscono l'HIIT come troppo impegnativo.
Se ritenuto efficace, può anche aiutare a fornire un protocollo di allenamento per ottimizzare la salute cardiovascolare in questa popolazione, portando potenzialmente a risultati migliori e a una riduzione degli oneri sanitari.
I risultati di questo studio aggiungeranno anche dati alla letteratura riguardo agli effetti di REHIT e HIIT sulle misure antropometriche nei soggetti in sovrappeso e obesi.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento ad alta intensità a sforzo ridotto (REHIT) rispetto all'HIIT sulle misure antropometriche (peso, circonferenza vita, circonferenza fianchi, rapporto vita-fianchi), indice di adiposità CUN-BAE e fitness cardiorespiratorio in individui in sovrappeso e obesi.
I partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno reclutati seguiti da un'assegnazione casuale a uno dei 2 gruppi, dopodiché sarà loro richiesto di completare un modulo demografico auto-segnalato e saranno selezionati utilizzando il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q).
La valutazione di base verrà effettuata utilizzando un metro a nastro per l'antropometria, la valutazione della circonferenza della vita e della circonferenza dei fianchi, l'indice CUN-BAE per l'adiposità e lo step test del Queen's College per l'idoneità cardio-respiratoria.
Il gruppo sperimentale A eseguirà REHIT mentre il gruppo sperimentale B eseguirà HIIT.
Ai partecipanti verrà inoltre fornito un piano di restrizioni alimentari che verrà seguito durante il protocollo di allenamento.
L'allenamento fisico verrebbe eseguito per 6 settimane consecutive, 3 volte a settimana in giorni alternativi per un totale di 18 sessioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- Adulti sia maschi che femmine di età compresa tra 18 e 45 anni
- Soggetti in sovrappeso con BMI ≥ 23 kg/m²- 24,9 kg/m²
- Soggetti obesi con BMI ≥ 25 kg/m²
- Individui che rientrano nella categoria PA bassa secondo i criteri di esclusione IPAQ
- Individui con qualsiasi malattia cardiovascolare, metabolica o polmonare diagnosticata
- Condizioni neurologiche o muscoloscheletriche attuali che limitano la partecipazione allo studio
- Eventuali infezioni attive
- Quelli con qualsiasi controindicazione al test da sforzo o all'allenamento.
- Attualmente sto seguendo eventuali piani di restrizione dietetica per la perdita di peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento ad alta intensità a sforzo ridotto (REHIT).
Il partecipante eseguirà esercizi di riscaldamento di 5 minuti, quindi farà ciclismo o corsa su tapis roulant per 20 minuti al 40%-60% della HRR e poi concluderà con esercizi di defaticamento di 5 minuti.
Dalla settimana 2 alla settimana 6 i partecipanti verranno istruiti ad eseguire sessioni di allenamento su cicloergometro.A
Un periodo di defaticamento di 3 minuti concluderà ogni sessione.
Ai pazienti di questo gruppo verrà fornito un piano di restrizione calorica da un nutrizionista che sarà seguito per tutta la durata dell'allenamento.
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Il partecipante eseguirà esercizi di riscaldamento di 5 minuti, quindi farà ciclismo o corsa su tapis roulant per 20 minuti al 40%-60% della HRR e poi concluderà con esercizi di defaticamento di 5 minuti.
Dalla settimana 2 alla 6 i partecipanti verranno incaricati di eseguire sessioni di allenamento su un cicloergometro.
Ogni sessione consisterà in un periodo di riscaldamento di 3 minuti seguito da due sprint a tutto campo da 20 secondi intervallati da 3 minuti di pedalata lenta per il recupero.
Un totale di 18 sessioni di REHIT verranno eseguite tre volte a settimana a giorni alterni dai partecipanti per 6 settimane consecutive.
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Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT)
Il partecipante eseguirà esercizi di riscaldamento di 5 minuti, quindi farà ciclismo o corsa su tapis roulant per 20 minuti al 40%-60% della HRR e poi concluderà con esercizi di defaticamento di 5 minuti.
Dalla settimana 2 alla 6 i partecipanti verranno istruiti a eseguire un riscaldamento di 5 minuti, quindi verranno eseguiti 4 periodi di 4 minuti di HIIT all'80%-95% della HRR separati da periodi di recupero attivo di 3 minuti di ciclismo di intensità moderata a 60%-70% della HRR seguito da 5 minuti di esercizi di defaticamento.
Ai pazienti di questo gruppo verrà fornito un piano di restrizione calorica da un nutrizionista che sarà seguito per tutta la durata dell'allenamento.
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Ai pazienti di questo gruppo verrà fornito un piano di restrizione calorica da un nutrizionista che sarà seguito per tutta la durata dell'allenamento.
La settimana 1 riguarderà il livello di forma fisica di base e la settimana di familiarizzazione.
Il partecipante eseguirà esercizi di riscaldamento di 5 minuti, quindi farà ciclismo o corsa su tapis roulant per 20 minuti al 40%-60% della HRR e poi concluderà con esercizi di defaticamento di 5 minuti.
Dalla settimana 2 alla 6 i partecipanti verranno istruiti a eseguire un riscaldamento di 5 minuti, quindi verranno eseguiti 4 periodi di 4 minuti di HIIT all'80%-95% della HRR separati da periodi di recupero attivo di 3 minuti di ciclismo di intensità moderata a 60%-70% della HRR seguito da 5 minuti di esercizi di defaticamento.
Verranno annotati i parametri vitali pre e post sessione.
Un totale di 18 sessioni di HIIT verranno eseguite tre volte a settimana a giorni alterni dai partecipanti per 6 settimane consecutive.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Circonferenza vita
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Verrà misurato utilizzando un metro a nastro di stoffa.
La circonferenza della vita sarà misurata a livello della circonferenza più piccola sopra l'ombelico e sotto l'appendice xifoidea.
|
6 settimane
|
|
Circonferenza dell'anca:
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Misurare nel punto più largo dei fianchi, con i piedi uniti
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6 settimane
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Rapporto vita-fianchi:
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Per determinare il rapporto vita-fianchi, dividi il WC per il HC
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6 settimane
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|
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'idoneità cardiorespiratoria sarà valutata tramite lo step test del Queens College.
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6 settimane
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Indice di adiposità
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione verrà effettuata utilizzando l'INDICE CUN-BAE (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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