- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06609954
„PORÓWNAWCZE WPŁYW TRENINGU O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI O OGRANICZONEJ INTENSYWNOŚCI (REHIT) W porównaniu z treningiem interwałowym o WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI (HIIT) na WYMIARY ANTROPOMETRYCZNE U OSÓB DOROSŁYCH Z NADWAŻĄ I OTYŁOŚCIĄ”
20 września 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Otyłość jest globalnym problemem zdrowotnym, związanym ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-metabolicznych i pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia.
Ćwiczenia to sprawdzona metoda leczenia otyłości, przy czym obecnie badania skupiają się na określeniu bardziej efektywnych czasowo sposobów treningu fizycznego.
REHIT i HIIT przyniosły udowodnione korzyści, ale nie ustalono jeszcze porównawczego wpływu REHIT i HIIT na dorosłych z nadwagą i otyłością.
Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu treningu o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku (REHIT) z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) na pomiary antropometryczne (waga, obwód talii, obwód bioder, stosunek talii do bioder), CUN- Wskaźnik otyłości BAE i wydolność krążeniowo-oddechowa u dorosłych z nadwagą i otyłością.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość jest globalnym problemem zdrowotnym, związanym ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-metabolicznych i pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia.
Ćwiczenia to sprawdzona metoda leczenia otyłości, przy czym obecnie badania skupiają się na określeniu bardziej efektywnych czasowo sposobów treningu fizycznego.
Udowodniono korzyści z REHIT i HIIT, ale nie ustalono jeszcze porównawczego wpływu REHIT i HIIT u dorosłych z nadwagą i otyłością. Znaczenie tego badania polega na porównaniu efektów treningu o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku (REHIT) z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT ), a także zbadamy skuteczność REHIT jako alternatywy dla osób z nadwagą i otyłością, które postrzegają HIIT jako zbyt wymagający.
Jeśli okaże się skuteczny, może również pomóc w opracowaniu protokołu szkoleniowego w celu optymalizacji zdrowia układu sercowo-naczyniowego w tej populacji, potencjalnie prowadząc do poprawy wyników i zmniejszenia obciążeń związanych z opieką zdrowotną.
Wyniki tego badania wzbogacą także literaturę dotyczącą wpływu REHIT i HIIT na pomiary antropometryczne u osób z nadwagą i otyłością.
Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu treningu o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku (REHIT) z HIIT na pomiary antropometryczne (waga, obwód talii, obwód bioder, stosunek talii do bioder), wskaźnik otyłości CUN-BAE i wydolność krążeniowo-oddechową u osób osoby z nadwagą i otyłością.
Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zrekrutowani, a następnie losowo przydzieleni do jednej z 2 grup, po czym będą musieli wypełnić samodzielnie zgłoszony formularz demograficzny i zostaną sprawdzeni za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q).
Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona za pomocą miarki do celów antropometrycznych, oceny obwodu talii i obwodu bioder, wskaźnika CUN-BAE dla otyłości oraz testu krokowego Queen's College dla wydolności krążeniowo-oddechowej.
Grupa eksperymentalna A wykona REHIT, podczas gdy grupa eksperymentalna B wykona HIIT.
Uczestnicy otrzymają również plan ograniczeń dietetycznych, który będzie przestrzegany podczas protokołu szkoleniowego.
Trening fizyczny będzie wykonywany przez kolejne 6 tygodni, 3 razy w tygodniu w różne dni, w sumie 18 sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Zarówno dorośli mężczyźni, jak i kobiety w wieku 18–45 lat
- Osoby z nadwagą i BMI ≥ 23kg/m²-24,9kg/m²
- Osoby otyłe z BMI ≥ 25kg/m²
- Osoby należące do kategorii niskiego PA zgodnie z Kryteriami Wykluczenia IPAQ
- Osoby ze zdiagnozowaną chorobą układu krążenia, metaboliczną lub płucną
- Aktualne schorzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które ograniczają udział w badaniu
- Wszelkie aktywne infekcje
- Osoby, które mają jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonywania prób wysiłkowych lub treningów.
- Obecnie przestrzegam wszelkich planów ograniczeń dietetycznych w celu utraty wagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa o zmniejszonym wysiłku i wysokiej intensywności (REHIT).
Uczestnik wykona 5 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, następnie będzie jeździł na rowerze lub biegał na bieżni przez 20 minut przy 40%-60% HRR, a następnie zakończy 5-minutowymi ćwiczeniami uspokajającymi.
Od 2 do 6 tygodnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać sesje treningowe na ergometrze rowerowym.A
Każdą sesję zakończy 3-minutowy okres odpoczynku.
Pacjenci z tej grupy otrzymają od dietetyka plan ograniczenia kalorii, który będzie przestrzegany przez cały czas trwania szkolenia.
|
Uczestnik wykona 5 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, następnie będzie jeździł na rowerze lub biegał na bieżni przez 20 minut przy 40%-60% HRR, a następnie zakończy 5-minutowymi ćwiczeniami uspokajającymi.
Od 2 do 6 tygodnia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać sesje treningowe na ergometrze rowerowym.
Każda sesja będzie składać się z 3-minutowej rozgrzewki, po której następują dwa 20-sekundowe sprinty na pełnych obrotach przeplatane 3 minutami powolnego pedałowania w celu regeneracji.
Łącznie uczestnicy będą wykonywać 18 sesji REHIT trzy razy w tygodniu w inne dni przez kolejne 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Uczestnik wykona 5 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, następnie będzie jeździł na rowerze lub biegał na bieżni przez 20 minut przy 40%-60% HRR, a następnie zakończy 5-minutowymi ćwiczeniami uspokajającymi.
Od tygodnia 2 do 6 uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonali 5-minutową rozgrzewkę, następnie zostaną wykonane 4 serie 4-minutowych ćwiczeń HIIT przy 80%-95% HRR oddzielonych 3-minutowymi okresami aktywnej regeneracji podczas jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności 60%-70% HRR, a następnie 5 minut ćwiczeń uspokajających.
Pacjenci z tej grupy otrzymają od dietetyka plan ograniczenia kalorii, który będzie przestrzegany przez cały czas trwania szkolenia.
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają od dietetyka plan ograniczenia kalorii, który będzie przestrzegany przez cały czas trwania szkolenia.
Tydzień 1 będzie bazowym poziomem sprawności i tygodniem zaznajomienia się.
Uczestnik wykona 5 minut ćwiczeń rozgrzewkowych, następnie będzie jeździł na rowerze lub biegał na bieżni przez 20 minut przy 40%-60% HRR, a następnie zakończy 5-minutowymi ćwiczeniami uspokajającymi.
Od tygodnia 2 do 6 uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonali 5-minutową rozgrzewkę, następnie zostaną wykonane 4 serie 4-minutowych ćwiczeń HIIT przy 80%-95% HRR oddzielonych 3-minutowymi okresami aktywnej regeneracji podczas jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności 60%-70% HRR, a następnie 5 minut ćwiczeń uspokajających.
Zostaną odnotowane parametry życiowe przed i po sesji.
W sumie uczestnicy będą wykonywać 18 sesji każdego HIIT trzy razy w tygodniu w inne dni przez kolejne 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Będzie mierzona za pomocą miarki materiałowej.
Obwód talii będzie mierzony na poziomie najmniejszego obwodu powyżej pępka i poniżej wyrostka mieczykowatego.
|
6 tygodni
|
|
Obwód bioder:
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmierz w najszerszym miejscu bioder, razem ze stopami
|
6 tygodni
|
|
Stosunek talii do bioder:
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby określić stosunek talii do bioder, podziel WC przez HC
|
6 tygodni
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa będzie oceniana za pomocą testu krokowego Queens College.
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik otyłości
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu CUN-BAE INDEX (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .