- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06609954
"VERGELIJKENDE EFFECTEN van VERMINDERDE INSPANNING HOGE INTENSITEIT TRAINING (REHIT) versus HOGE INTENSITEIT INTERVAL TRAINING (HIIT) op ANTROPOMETRISCHE MAATREGELEN bij VOLWASSENEN met overgewicht en obesitas"
20 september 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Obesitas is een mondiaal gezondheidsprobleem dat gepaard gaat met een verhoogd risico op hart- en stofwisselingsziekten en een verminderde algehele gezondheid.
Oefening is een bewezen modaliteit voor het beheersen van zwaarlijvigheid, waarbij de huidige focus van onderzoeken ligt op het identificeren van tijdefficiëntere vormen van bewegingstraining.
REHIT en HIIT hebben bewezen voordelen, maar de vergelijkende effecten van REHIT en HIIT bij volwassenen met overgewicht en obesitas moeten nog worden vastgesteld.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van hoge intensiteitstraining met verminderde inspanning (REHIT) versus hoge intensiteitsintervaltraining (HIIT) te vergelijken op antropometrische metingen (gewicht, tailleomtrek, heupomtrek, taille-tot-heupverhouding), CUN- BAE-adipositeitsindex en cardiorespiratoire fitheid bij volwassenen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een mondiaal gezondheidsprobleem dat gepaard gaat met een verhoogd risico op hart- en stofwisselingsziekten en een verminderde algehele gezondheid.
Oefening is een bewezen modaliteit voor het beheersen van zwaarlijvigheid, waarbij de huidige focus van onderzoeken ligt op het identificeren van tijdefficiëntere vormen van bewegingstraining.
REHIT en HIIT hebben bewezen voordelen, maar de vergelijkende effecten van REHIT en HIIT bij volwassenen met overgewicht en obesitas moeten nog worden vastgesteld. Het belang van deze studie is het vergelijken van de effecten van intensieve training met verminderde inspanning (REHIT) versus intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT). ) en zal ook de effectiviteit van REHIT onderzoeken als alternatief voor mensen met overgewicht en obesitas die HIIT als te veeleisend beschouwen.
Als het effectief wordt bevonden, kan het ook helpen bij het aanbieden van trainingsprotocollen voor het optimaliseren van de cardiovasculaire gezondheid in deze populatie, wat mogelijk kan leiden tot betere resultaten en verminderde gezondheidszorglasten.
De resultaten van dit onderzoek zullen ook gegevens toevoegen aan de literatuur over de effecten van REHIT en HIIT op antropometrische metingen bij overgewicht en obesitas.
Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de effecten van training met verminderde inspanning, hoge intensiteit (REHIT) versus HIIT op antropometrische metingen (gewicht, tailleomtrek, heupomtrek, taille-tot-heupverhouding), CUN-BAE adipositasindex en cardiorespiratoire fitheid bij mensen met overgewicht en obesitas.
De deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerekruteerd, gevolgd door willekeurige toewijzing aan een van de twee groepen, waarna van hen wordt verlangd dat ze een zelfgerapporteerd demografisch formulier invullen en worden gescreend met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
De basislijnevaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van een meetlint voor antropometrie, beoordeling van de tailleomtrek en heupomtrek, de CUN-BAE-index voor vetweefsel en de Queen's College-staptest voor cardio-respiratoire fitheid.
Experimentele groep A zal REHIT uitvoeren, terwijl experimentele groep B HIIT zal uitvoeren.
Deelnemers ontvangen ook een dieetbeperkingsplan dat tijdens het trainingsprotocol zal worden gevolgd.
De trainingstraining zou gedurende 6 opeenvolgende weken, 3 keer per week op alternatieve dagen, worden uitgevoerd voor een totaal van 18 sessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Zowel mannelijke als vrouwelijke volwassenen in de leeftijd van 18-45 jaar
- Personen met overgewicht met een BMI ≥ 23 kg/m² - 24,9 kg/m²
- Zwaarlijvige personen met een BMI ≥ 25 kg/m²
- Individuen die in de lage PA-categorie vallen volgens de IPAQ-uitsluitingscriteria
- Personen met een gediagnosticeerde cardiovasculaire, metabolische of longziekte
- Huidige neurologische of musculoskeletale aandoeningen die deelname aan het onderzoek beperken
- Eventuele actieve infecties
- Degenen met een contra-indicatie om testen of training uit te voeren.
- Volg momenteel eventuele dieetbeperkingsplannen voor gewichtsverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep met verminderde inspanning en hoge intensiteitstraining (REHIT).
De deelnemer voert een warming-upoefening van 5 minuten uit, gaat vervolgens 20 minuten fietsen of hardlopen op de loopband bij 40% -60% van de HRR en sluit vervolgens af met een cool-downoefening van 5 minuten.
Vanaf week 2 tot en met 6 krijgen de deelnemers de opdracht om trainingen uit te voeren op een fietsergometer.A
Elke sessie wordt afgesloten met een cool-downperiode van 3 minuten.
Patiënten in deze groep krijgen van een voedingsdeskundige een caloriebeperkingsplan dat gedurende de gehele trainingsduur wordt gevolgd.
|
De deelnemer voert een warming-upoefening van 5 minuten uit, gaat vervolgens 20 minuten fietsen of hardlopen op de loopband bij 40% -60% van de HRR en sluit vervolgens af met een cool-downoefening van 5 minuten.
Vanaf week 2 tot en met 6 krijgen de deelnemers de opdracht om trainingen uit te voeren op een fietsergometer.
Elke sessie bestaat uit een warming-upperiode van 3 minuten, gevolgd door twee sprints van 20 seconden, afgewisseld met 3 minuten langzaam trappen voor herstel.
Er worden in totaal 18 REHIT-sessies driemaal per week op afwisselende dagen door de deelnemers uitgevoerd gedurende zes opeenvolgende weken.
|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
De deelnemer voert een warming-upoefening van 5 minuten uit, gaat vervolgens 20 minuten fietsen of hardlopen op de loopband bij 40% -60% van de HRR en sluit vervolgens af met een cool-downoefening van 5 minuten.
Van week 2 tot en met 6 krijgen de deelnemers de opdracht om een warming-up van 5 minuten uit te voeren, daarna worden er 4 periodes van 4 minuten HIIT uitgevoerd bij 80%-95% van de HRR, gescheiden door actieve herstelperioden van 3 minuten met fietsen met matige intensiteit. 60%-70% van de HRR gevolgd door cool-downoefeningen van 5 minuten.
Patiënten in deze groep krijgen van een voedingsdeskundige een caloriebeperkingsplan dat gedurende de gehele trainingsduur wordt gevolgd.
|
Patiënten in deze groep krijgen van een voedingsdeskundige een caloriebeperkingsplan dat gedurende de gehele trainingsduur wordt gevolgd.
Week 1 is het basisfitnessniveau en de kennismakingsweek.
De deelnemer voert een warming-upoefening van 5 minuten uit, gaat vervolgens 20 minuten fietsen of hardlopen op de loopband bij 40% -60% van de HRR en sluit vervolgens af met een cool-downoefening van 5 minuten.
Van week 2 tot en met 6 krijgen de deelnemers de opdracht om een warming-up van 5 minuten uit te voeren, daarna worden er 4 periodes van 4 minuten HIIT uitgevoerd bij 80%-95% van de HRR, gescheiden door actieve herstelperioden van 3 minuten met fietsen met matige intensiteit. 60%-70% van de HRR gevolgd door cool-downoefeningen van 5 minuten.
Vitale gegevens voor en na de sessie worden genoteerd.
In totaal worden er 18 sessies van beide HIIT-sessies driemaal per week op afwisselende dagen door de deelnemers uitgevoerd gedurende zes opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 weken
|
Wordt gemeten met een stoffen meetlint.
De tailleomtrek wordt gemeten ter hoogte van de kleinste omtrek boven de navel en onder de xiphoid appendix.
|
6 weken
|
|
Heupomtrek:
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meet op het breedste punt van de heupen, met de voeten bij elkaar
|
6 weken
|
|
Taille-heupverhouding:
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de taille-heupverhouding te bepalen, deelt u de WC door de HC
|
6 weken
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Cardiorespiratoire geschiktheid wordt beoordeeld via de Queens College-staptest.
|
6 weken
|
|
Vetheidsindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van CUN-BAE INDEX (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/26
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .