- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06609954
"SAMMENLIGNENDE EFFEKTER av REDUSERT TRENING HØYINTENSITETSTRENING (REHIT) VERSUS HØYINTENSITETSINTERVALLTRENING (HIIT) på ANTROPOMETRISKE MÅL hos OVERVEKTIGE og FESE VOKSNE"
20. september 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Fedme er et globalt helseproblem forbundet med økt risiko for kardiometabolske sykdommer og redusert generell helse.
Trening er en velprøvd metode for å håndtere fedme, med dagens fokus for forskning på å identifisere mer tidseffektive treningsformer.
REHIT og HIIT har påviste fordeler, men komparative effekter av REHIT og HIIT hos overvektige og overvektige voksne er ennå ikke bestemt.
Derfor er målet med denne studien å sammenligne effekten av redusert anstrengelse høyintensitetstrening (REHIT) versus høyintensitetsintervalltrening (HIIT) på antropometriske mål (vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, midje-til-hofte-forhold), CUN- BAE fettindeks og kardiorespiratorisk kondisjon hos overvektige og overvektige voksne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er et globalt helseproblem forbundet med økt risiko for kardiometabolske sykdommer og redusert generell helse.
Trening er en velprøvd metode for å håndtere fedme, med dagens fokus for forskning på å identifisere mer tidseffektive treningsformer.
REHIT og HIIT har påviste fordeler, men komparative effekter av REHIT og HIIT hos overvektige og overvektige voksne er ennå ikke bestemt. Betydningen av denne studien er å sammenligne effekten av redusert anstrengelse med høy intensitetstrening (REHIT) versus høyintensitetstrening (HIIT) ) og vil også undersøke effektiviteten av REHIT som et alternativ for overvektige og overvektige individer som opplever HIIT som for krevende.
Hvis det blir funnet effektivt, kan det også hjelpe med å gi treningsprotokoller for å optimalisere kardiovaskulær helse i denne populasjonen, noe som potensielt kan føre til forbedrede resultater og reduserte helsetjenester.
Resultatene av denne studien vil også legge til data til litteraturen angående effekten av REHIT og HIIT på antropometriske mål hos overvektige og overvektige.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av redusert anstrengelse med høy intensitetstrening (REHIT) versus HIIT på antropometriske mål (vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, midje-til-hofte-forhold), CUN-BAE fettindeks og kardiorespiratorisk kondisjon i overvektige og overvektige personer.
Deltakerne som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli rekruttert etterfulgt av tilfeldig tildeling til en av de 2 gruppene, hvoretter de vil bli bedt om å fylle ut et selvrapportert demografisk skjema og vil bli screenet ved hjelp av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
Baseline-evaluering vil bli gjort ved å bruke målebånd for antropometrisk, vurdering av midjeomkrets og hofteomkrets, CUN-BAE-indeks for fett og Queen's College trinntest for kardio-respiratorisk kondisjon.
Eksperimentell gruppe A vil utføre REHIT mens eksperimentell gruppe B vil utføre HIIT.
Deltakerne vil også få en diettbegrensningsplan som vil bli fulgt under treningsprotokollen.
Trening vil bli utført i påfølgende 6 uker, 3 ganger i uken på alternative dager for totalt 18 økter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Både mannlige og kvinnelige voksne i alderen 18-45 år
- Overvektige personer med BMI ≥ 23 kg/m²–24,9 kg/m²
- Overvektige personer med BMI ≥ 25 kg/m²
- Personer som faller i lav PA-kategori i henhold til IPAQ-eksklusjonskriteriene
- Personer med diagnostisert kardiovaskulær, metabolsk eller lungesykdom
- Aktuelle nevrologiske eller muskuloskeletale tilstander som begrenser deltakelse i studien
- Eventuelle aktive infeksjoner
- De med noen kontraindikasjon for treningstesting eller trening.
- Følger for tiden eventuelle kostholdsbegrensninger for vekttap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Redusert anstrengelse Høy intensitetstrening (REHIT) gruppe
Deltakeren vil utføre en 5-minutters oppvarmingsøvelse, deretter sykle eller løpe tredemølle i 20 minutter ved 40%-60% av HRR, og deretter avslutte med 5-minutters nedkjølingsøvelser.
Fra uke 2 til 6 vil deltakerne bli instruert til å utføre treningsøkter på et sykkelergometer.A
3-minutters nedkjølingsperiode vil avslutte hver økt.
Pasienter i denne gruppen vil få en kaloribegrensningsplan av en ernæringsfysiolog som vil bli fulgt gjennom hele treningsperioden.
|
Deltakeren vil utføre en 5-minutters oppvarmingsøvelse, deretter sykle eller løpe tredemølle i 20 minutter ved 40%-60% av HRR, og deretter avslutte med 5-minutters nedkjølingsøvelser.
Fra uke 2 til 6 vil deltakerne bli instruert til å utføre treningsøkter på sykkelergometer.
Hver økt vil bestå av en 3-minutters oppvarmingsperiode etterfulgt av to 20-sekunders all-out spurter ispedd 3 minutter med sakte tråkk for restitusjon.
Totalt 18 økter med REHIT vil bli utført tre ganger i uken på alternative dager av deltakerne i påfølgende 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Deltakeren vil utføre en 5-minutters oppvarmingsøvelse, deretter sykle eller løpe tredemølle i 20 minutter ved 40%-60% av HRR, og deretter avslutte med 5-minutters nedkjølingsøvelser.
Fra uke 2 til 6 vil deltakerne bli instruert om å utføre en oppvarming på 5 minutter, deretter vil 4 anfall på 4 minutter med HIIT bli utført ved 80 %-95 % av HRR adskilt av 3-minutters aktive restitusjonsperioder med sykling med moderat intensitet kl. 60%-70% av HRR etterfulgt av 5 min nedkjølingsøvelser.
Pasienter i denne gruppen vil få en kaloribegrensningsplan av en ernæringsfysiolog som vil bli fulgt gjennom hele treningsperioden.
|
Pasienter i denne gruppen vil få en kaloribegrensningsplan av en ernæringsfysiolog som vil bli fulgt gjennom hele treningsperioden.
Uke 1 vil være baseline kondisjonsnivå og familiariseringsuke.
Deltakeren vil utføre en 5-minutters oppvarmingsøvelse, deretter sykle eller løpe tredemølle i 20 minutter ved 40%-60% av HRR, og deretter avslutte med 5-minutters nedkjølingsøvelser.
Fra uke 2 til 6 vil deltakerne bli instruert om å utføre en oppvarming på 5 minutter, deretter vil 4 anfall på 4 minutter med HIIT bli utført ved 80 %-95 % av HRR adskilt av 3-minutters aktive restitusjonsperioder med sykling med moderat intensitet kl. 60%-70% av HRR etterfulgt av 5 min nedkjølingsøvelser.
Vitals før og etter økten vil bli notert.
Totalt 18 økter av enten HIIT vil bli utført tre ganger i uken på alternative dager av deltakerne i påfølgende 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 uker
|
Vil bli målt med et tøymålebånd.
Midjeomkretsen vil bli målt på nivå med den minste omkretsen over navlen og under xiphoid appendiks.
|
6 uker
|
|
Hofteomkrets:
Tidsramme: 6 uker
|
Mål på det bredeste punktet på hoftene, med føttene sammen
|
6 uker
|
|
Midje-til-hofte-forhold:
Tidsramme: 6 uker
|
For å bestemme midje-til-hofte-forholdet, del WC med HC
|
6 uker
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 6 uker
|
Cardiorespiratory Fitness vil bli vurdert via Queens College trinntest.
|
6 uker
|
|
Adiposititetsindeks
Tidsramme: 6 uker
|
Evaluering vil bli gjort ved å bruke CUN-BAE INDEX (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposity Estimator)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/26
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .