- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06609954
"EFEITOS COMPARATIVOS do TREINAMENTO DE ALTA INTENSIDADE DE ESFORÇO REDUZIDO (REHIT) VERSUS TREINAMENTO DE ALTA INTENSIDADE INTERVALADA (HIIT) em MEDIDAS ANTROPOMÉTRICAS em ADULTOS COM SOBREPESO e OBESOS"
20 de setembro de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad
A obesidade é um problema de saúde global associado a um risco aumentado de doenças cardiometabólicas e à redução da saúde geral.
O exercício é uma modalidade comprovada para o controle da obesidade, com o foco atual das pesquisas na identificação de modos de treinamento físico mais eficientes em termos de tempo.
REHIT e HIIT têm benefícios comprovados, mas os efeitos comparativos de REHIT e HIIT em adultos com sobrepeso e obesos ainda não foram determinados.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos do treinamento de alta intensidade com esforço reduzido (REHIT) versus treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) nas medidas antropométricas (peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, relação cintura-quadril), CUN- Índice de adiposidade BAE e aptidão cardiorrespiratória em adultos com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é um problema de saúde global associado a um risco aumentado de doenças cardiometabólicas e à redução da saúde geral.
O exercício é uma modalidade comprovada para o controle da obesidade, com o foco atual das pesquisas na identificação de modos de treinamento físico mais eficientes em termos de tempo.
REHIT e HIIT têm benefícios comprovados, mas os efeitos comparativos de REHIT e HIIT em adultos com sobrepeso e obesos ainda não foram determinados. A importância deste estudo é comparar os efeitos do treinamento de alta intensidade com esforço reduzido (REHIT) versus treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT). ) e também investigará a eficácia do REHIT como alternativa para indivíduos com sobrepeso e obesidade que consideram o HIIT muito exigente.
Se for considerado eficaz, também pode ajudar a fornecer protocolo de treinamento para otimizar a saúde cardiovascular nesta população, levando potencialmente a melhores resultados e redução de encargos com a saúde.
Os resultados deste estudo também agregarão dados à literatura sobre os efeitos do REHIT e do HIIT nas medidas antropométricas em pessoas com sobrepeso e obesidade.
O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos do treinamento de alta intensidade com esforço reduzido (REHIT) versus HIIT em medidas antropométricas (peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, relação cintura-quadril), índice de adiposidade CUN-BAE e aptidão cardiorrespiratória em indivíduos com sobrepeso e obesidade.
Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão recrutados seguidos de alocação aleatória para um dos 2 grupos, após o qual serão solicitados a preencher um formulário demográfico auto-relatado e serão selecionados por meio do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q).
A avaliação inicial será feita com fita métrica para antropometria, avaliação da circunferência da cintura e circunferência do quadril, índice CUN-BAE para adiposidade e teste de degrau do Queen's College para aptidão cardiorrespiratória.
O grupo experimental A realizará REHIT enquanto o grupo experimental B realizará HIIT.
Os participantes também receberão um plano de restrição alimentar que será seguido durante o protocolo de treinamento.
O treinamento físico seria realizado por 6 semanas consecutivas, 3 vezes por semana em dias alternativos, totalizando 18 sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Adultos do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 45 anos
- Indivíduos com excesso de peso e IMC ≥ 23kg/m²- 24,9kg/m²
- Indivíduos obesos com IMC ≥ 25kg/m²
- Indivíduos enquadrados na categoria de baixa AF de acordo com os Critérios de Exclusão do IPAQ
- Indivíduos com qualquer doença cardiovascular, metabólica ou pulmonar diagnosticada
- Condições neurológicas ou musculoesqueléticas atuais que limitam a participação no estudo
- Quaisquer infecções ativas
- Aqueles com alguma contraindicação para teste ergométrico ou treinamento.
- Atualmente seguindo qualquer plano de restrição alimentar para perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de alta intensidade com esforço reduzido (REHIT)
O participante realizará exercícios de aquecimento de 5 minutos, depois fará ciclismo ou corrida em esteira por 20 minutos a 40% -60% da FCR e, em seguida, concluirá com exercícios de resfriamento de 5 minutos.
Da semana 2 à 6 os participantes serão orientados a realizar sessões de treinamento em cicloergômetro.A
Um período de relaxamento de 3 minutos encerrará cada sessão.
Os pacientes deste grupo receberão um plano de restrição calórica por um nutricionista que será acompanhado durante todo o treinamento.
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O participante realizará exercícios de aquecimento de 5 minutos, depois fará ciclismo ou corrida em esteira por 20 minutos a 40% -60% da FCR e, em seguida, concluirá com exercícios de resfriamento de 5 minutos.
Da semana 2 a 6 os participantes serão orientados a realizar sessões de treinamento em cicloergômetro.
Cada sessão consistirá em um período de aquecimento de 3 minutos seguido por dois sprints totais de 20 segundos intercalados com 3 minutos de pedalada lenta para recuperação.
Um total de 18 sessões de REHIT serão realizadas três vezes por semana em dias alternados pelos participantes durante 6 semanas consecutivas.
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
O participante realizará exercícios de aquecimento de 5 minutos, depois fará ciclismo ou corrida em esteira por 20 minutos a 40% -60% da FCR e, em seguida, concluirá com exercícios de resfriamento de 5 minutos.
Da semana 2 a 6, os participantes serão instruídos a realizar um aquecimento de 5 min, depois 4 séries de 4 min de HIIT serão realizadas a 80% -95% da FCR separadas por períodos de recuperação ativa de 3 min de ciclismo de intensidade moderada em 60%-70% da FCR seguido de exercícios de relaxamento de 5 minutos.
Os pacientes deste grupo receberão um plano de restrição calórica por um nutricionista que será acompanhado durante todo o treinamento.
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Os pacientes deste grupo receberão um plano de restrição calórica por um nutricionista que será acompanhado durante todo o treinamento.
A semana 1 será o nível básico de condicionamento físico e a semana de familiarização.
O participante realizará exercícios de aquecimento de 5 minutos, depois fará ciclismo ou corrida em esteira por 20 minutos a 40% -60% da FCR e, em seguida, concluirá com exercícios de resfriamento de 5 minutos.
Da semana 2 a 6, os participantes serão instruídos a realizar um aquecimento de 5 min, depois 4 séries de 4 min de HIIT serão realizadas a 80% -95% da FCR separadas por períodos de recuperação ativa de 3 min de ciclismo de intensidade moderada em 60%-70% da FCR seguido de exercícios de relaxamento de 5 minutos.
Os sinais vitais pré e pós-sessão serão anotados.
Um total de 18 sessões de qualquer um dos HIIT serão realizadas três vezes por semana em dias alternados pelos participantes durante 6 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: 6 semanas
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Será medido com fita métrica de tecido.
A circunferência da cintura será medida ao nível da menor circunferência acima do umbigo e abaixo do apêndice xifóide.
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6 semanas
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Circunferência do quadril:
Prazo: 6 semanas
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Meça no ponto mais largo dos quadris, com os pés juntos
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6 semanas
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Relação cintura-quadril:
Prazo: 6 semanas
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Para determinar a relação cintura-quadril, divida o CC pelo HC
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6 semanas
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Aptidão cardiorrespiratória
Prazo: 6 semanas
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A aptidão cardiorrespiratória será avaliada por meio do teste de degrau do Queens College.
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6 semanas
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Índice de adiposidade
Prazo: 6 semanas
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A avaliação será feita usando o CUN-BAE INDEX (Clínica Universidad de Navarra-Body Adiposidade Estimador)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/26
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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