- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06614946
Selviytymisen parantaminen itsemurhariskin vähentämiseksi sairausloman jälkeen
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ewa Czyz, University of Michigan
Tehokkaan selviytymisen helpottaminen itsemurhariskin vähentämiseksi päihderiippuvuuden jälkeen: Mikrosatunnaistettu kokeilu mukautuvan tekstipohjaisen toimenpiteen kehittämiseksi
Tutkijat toivovat saavansa tietää, ovatko sähköinen turvallisuussuunnitelma (ESP) ja tukeva tekstiviestiohjelma toteutettavissa ja hyväksyttävissä aikuisille potilaille, joilla on äskettäin itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä ensiapuosaston (ED) kotiutumisen jälkeen.
Tämän tutkimuksen perusteella tutkijat toivovat myös saavansa tietää, kuinka ESP- ja tekstiviestiohjelma voidaan parhaiten suorittaa potilaiden tulosten parantamiseksi ED-purkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ewa Czyz
- Puhelinnumero: 734-764-9466
- Sähköposti: ewac@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewa Czyz
- Puhelinnumero: 734-764-9466
- Sähköposti: ewac@umich.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Horwitz, Ph.D.
- Puhelinnumero: 734-764-0231
- Sähköposti: ahor@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Ewa Czyz, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Adam Horwitz, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Henkilöt, jotka esittävät ED:lle jommankumman:
- todellinen, keskeytetty tai keskeytetty yritys viimeisen 4 viikon aikana
- itsemurha-ajatuksia viimeisen viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö tai muuttunut henkinen tila (psykoosi, maaninen tila)
- Voimakasta aggressiota/kiihtyneisyyttä,
- Päästään sairaalahoitoon tai siirretään sairaalahoitoon,
- Potilas, jolla ei ole matkapuhelinta, jossa on tekstiviestitoiminto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektroninen turvallisuussuunnitelma (ESP) + tekstipohjainen tuki
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat ESP:tä ED-hoidon aikana ja tekstipohjaisen tukiohjelman 4 viikon ajan kotiutuksen jälkeen, jopa 2 viestiä päivässä.
Tekstipohjainen ohjelma sisältää mikrosatunnaistetun kokeen (MRT), jossa osallistujat satunnaistetaan kahdesti päivässä vastaanottamaan tai jättämään viestin.
|
Osallistujat saavat sähköisen turvallisuussuunnitelman ED:ssä.
ESP keskittyy henkilökohtaisen selviytymissuunnitelman kehittämiseen itsemurha-ajatusten ja halujen hallitsemiseksi.
Tekstipohjaiseen tukiohjelmaan osallistuvat saavat jopa 2 tekstiä päivässä kuukauden ajan vaihtelevalla räätälöintitasolla ESP:n ja dynaamisen henkilökohtaisen palautteen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Tehostettu sähköinen turvallisuussuunnitelma (ESP) parannettu kahdella muistutusviestillä ESP-linkillä
|
Osallistujat saavat sähköisen turvallisuussuunnitelman ED:ssä.
ESP keskittyy henkilökohtaisen selviytymissuunnitelman kehittämiseen itsemurha-ajatusten ja halujen hallitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kelvollisista henkilöistä, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: ED:n 1 päivän vierailun aikaan
|
ED:n 1 päivän vierailun aikaan
|
|
|
Kuukauden seuranta-arviointikyselyn suorittaminen
Aikaikkuna: Kuukausi ED:n purkamisen jälkeen
|
Kuukausi ED:n purkamisen jälkeen
|
|
|
Kolmen kuukauden seuranta-arviointikyselyn loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ED:n purkamisen jälkeen
|
Kolme kuukautta ED:n purkamisen jälkeen
|
|
|
Kotiutusten määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta ED:stä purkamisen jälkeen
|
Jopa 3 kuukautta ED:stä purkamisen jälkeen
|
|
|
Aktiivisten osallistujien prosenttiosuus (vain tekstitukitilassa)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää ED:n purkamisen jälkeen
|
Jopa 28 päivää ED:n purkamisen jälkeen
|
|
|
Osallistujien tyytyväisyys interventiokomponentteihin
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukautta
|
Mitattu muokatulla asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ).
|
Jopa 1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00244094
- R34MH133057 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .