- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06614946
Améliorer l'adaptation pour réduire le risque de suicide après la sortie du service d'urgence
14 juillet 2026 mis à jour par: Ewa Czyz, University of Michigan
Faciliter une adaptation efficace pour réduire le risque de suicide après la sortie du service d'urgence : un essai micro-randomisé pour développer une intervention adaptative basée sur du texte
Les chercheurs espèrent savoir si un plan de sécurité électronique (ESP) et un programme de messagerie texte de soutien sont réalisables et acceptables pour les patients adultes ayant récemment eu des pensées ou un comportement suicidaires après leur sortie du service d'urgence (SU).
À partir de cette étude, les chercheurs espèrent également apprendre comment mettre en œuvre au mieux le programme ESP et la messagerie texte pour améliorer les résultats pour les patients après leur sortie du service d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ewa Czyz
- Numéro de téléphone: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan
-
Contact:
- Ewa Czyz
- Numéro de téléphone: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
-
Contact:
- Adam Horwitz, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 734-764-0231
- E-mail: ahor@med.umich.edu
-
Chercheur principal:
- Ewa Czyz, Ph.D.
-
Chercheur principal:
- Adam Horwitz, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Les personnes se présentant à un service d’urgence avec soit :
- tentative réelle, interrompue ou avortée au cours des 4 dernières semaines
- idées suicidaires au cours de la semaine dernière
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère ou état mental altéré (psychose, état maniaque)
- Agressivité/agitation sévère,
- Être admis ou transféré en soins hospitaliers,
- Patient ne possédant pas de téléphone portable avec fonction de messagerie texte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Plan de sécurité électronique (ESP) + Assistance textuelle
Les participants randomisés dans ce bras recevront une ESP pendant les soins aux urgences et recevront un programme de soutien par SMS pendant 4 semaines après la sortie, avec jusqu'à 2 messages par jour.
Le programme textuel comprend un essai microrandomisé (MRT), dans lequel les participants sont randomisés deux fois par jour pour recevoir ou non un message.
|
Les participants recevront un plan de sécurité électronique à l'urgence.
ESP se concentre sur l’élaboration d’un plan d’adaptation personnalisé pour gérer les pensées et les pulsions suicidaires.
Les participants au programme d'assistance textuelle recevront jusqu'à 2 SMS par jour pendant un mois avec différents niveaux d'adaptation, basés sur l'ESP et des commentaires personnalisés dynamiques.
|
|
Expérimental: Plan de sécurité électronique amélioré (ESP) enrichi de 2 SMS de rappel avec lien ESP
|
Les participants recevront un plan de sécurité électronique à l'urgence.
ESP se concentre sur l’élaboration d’un plan d’adaptation personnalisé pour gérer les pensées et les pulsions suicidaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de personnes éligibles qui acceptent de participer
Délai: Au moment de la visite d'un jour à l'urgence
|
Au moment de la visite d'un jour à l'urgence
|
|
|
Achèvement de l'enquête d'évaluation de suivi d'un mois
Délai: Un mois après la sortie de l'urgence
|
Un mois après la sortie de l'urgence
|
|
|
Achèvement de l'enquête d'évaluation de suivi à trois mois
Délai: Trois mois après la sortie de l'urgence
|
Trois mois après la sortie de l'urgence
|
|
|
Nombre de retraits
Délai: Jusqu'à 3 mois après la sortie de l'urgence
|
Jusqu'à 3 mois après la sortie de l'urgence
|
|
|
Pourcentage de participants qui restent actifs (en condition de support textuel uniquement)
Délai: Jusqu'à 28 jours après la sortie de l'urgence
|
Jusqu'à 28 jours après la sortie de l'urgence
|
|
|
Satisfaction des participants à l'égard des composantes de l'intervention
Délai: Jusqu'à 1 mois
|
Mesuré avec un questionnaire de satisfaction client (CSQ) modifié.
|
Jusqu'à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2024
Première publication (Réel)
26 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00244094
- R34MH133057 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .