- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06614946
Förbättra hanteringen för att minska självmordsrisken efter utskrivning av ED
14 juli 2026 uppdaterad av: Ewa Czyz, University of Michigan
Underlätta effektiv hantering för att minska självmordsrisk efter utskrivning av ED: En mikrorandomiserad studie för att utveckla en adaptiv textbaserad intervention
Forskarna hoppas kunna ta reda på om en elektronisk säkerhetsplan (ESP) och ett stödjande textmeddelandeprogram är genomförbara och acceptabla för vuxna patienter med nyligen självmordstankar eller självmordsbeteende efter utskrivning från akutmottagningen (ED).
Från denna studie hoppas forskarna också lära sig hur man bäst genomför ESP- och textmeddelandeprogrammet för att förbättra resultaten för patienter efter ED-utskrivning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ewa Czyz
- Telefonnummer: 734-764-9466
- E-post: ewac@umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Ewa Czyz
- Telefonnummer: 734-764-9466
- E-post: ewac@umich.edu
-
Kontakt:
- Adam Horwitz, Ph.D.
- Telefonnummer: 734-764-0231
- E-post: ahor@med.umich.edu
-
Huvudutredare:
- Ewa Czyz, Ph.D.
-
Huvudutredare:
- Adam Horwitz, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer som presenterar sig för en akutmottagning med antingen:
- faktiska, avbrutna eller avbrutna försök under de senaste 4 veckorna
- självmordstankar under den senaste veckan
Uteslutningskriterier:
- Svår kognitiv funktionsnedsättning eller förändrad mental status (psykos, maniskt tillstånd)
- Svår aggression/agitation,
- Att bli intagen eller förflyttad till slutenvård,
- Patient som inte äger en mobiltelefon med textmeddelandefunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektronisk säkerhetsplan (ESP) + textbaserad support
Deltagare som är randomiserade till denna arm kommer att få ESP under ED-vård och få ett textbaserat stödprogram i 4 veckor efter utskrivning, med upp till 2 meddelanden per dag.
Det textbaserade programmet inkluderar en mikrorandomiserad studie (MRT), där deltagarna randomiseras två gånger dagligen för att få eller inte ta emot ett meddelande.
|
Deltagarna kommer att få en elektronisk säkerhetsplan i ED.
ESP fokuserar på att utveckla en personlig copingplan för att hantera självmordstankar och -drifter.
De i det textbaserade supportprogrammet kommer att få upp till 2 sms per dag under en månad med varierande nivåer av anpassning, baserat på ESP och dynamisk personlig feedback.
|
|
Experimentell: Förbättrad elektronisk säkerhetsplan (ESP) utökad med 2 påminnelser med ESP-länk
|
Deltagarna kommer att få en elektronisk säkerhetsplan i ED.
ESP fokuserar på att utveckla en personlig copingplan för att hantera självmordstankar och -drifter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av berättigade personer som samtycker till att delta
Tidsram: Vid tidpunkten för ED 1 dags besök
|
Vid tidpunkten för ED 1 dags besök
|
|
|
Slutförande av en månads uppföljningsundersökning
Tidsram: En månad efter utskrivningen från akuten
|
En månad efter utskrivningen från akuten
|
|
|
Slutförande av den tre månader långa uppföljningsundersökningen
Tidsram: Tre månader efter utskrivningen från akuten
|
Tre månader efter utskrivningen från akuten
|
|
|
Antal uttag
Tidsram: Upp till 3 månader efter utskrivning från akuten
|
Upp till 3 månader efter utskrivning från akuten
|
|
|
Andel deltagare som förblir aktiva (endast i textstödjande skick)
Tidsram: Upp till 28 dagar efter utskrivning från akuten
|
Upp till 28 dagar efter utskrivning från akuten
|
|
|
Deltagarnas tillfredsställelse med interventionskomponenterna
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Mäts med ett modifierat kundnöjdhetsformulär (CSQ).
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2024
Första postat (Faktisk)
26 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00244094
- R34MH133057 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .