Migliorare le capacità di coping per ridurre il rischio di suicidio dopo la dimissione dall’ED
30 marzo 2026 aggiornato da: Ewa Czyz, University of Michigan
Facilitare un coping efficace per ridurre il rischio di suicidio dopo la dimissione dal pronto soccorso: uno studio micro-randomizzato per sviluppare un intervento adattivo basato su testo
I ricercatori sperano di scoprire se un piano di sicurezza elettronico (ESP) e un programma di messaggistica di testo di supporto siano fattibili e accettabili per i pazienti adulti con recenti pensieri o comportamenti suicidari dopo la dimissione dal pronto soccorso (ED).
Da questo studio, i ricercatori sperano anche di imparare come eseguire al meglio il programma ESP e di messaggistica di testo per migliorare i risultati per i pazienti dopo la dimissione dal pronto soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ewa Czyz
- Numero di telefono: 734-764-9466
- Email: ewac@umich.edu
Luoghi di studio
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Contatto:
- Ewa Czyz
- Numero di telefono: 734-764-9466
- Email: ewac@umich.edu
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Contatto:
- Adam Horwitz, Ph.D.
- Numero di telefono: 734-764-0231
- Email: ahor@med.umich.edu
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Investigatore principale:
- Ewa Czyz, Ph.D.
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Investigatore principale:
- Adam Horwitz, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Individui che si presentano ad un pronto soccorso con:
- tentativo effettivo, interrotto o annullato nelle ultime 4 settimane
- ideazione suicidaria nell'ultima settimana
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo o stato mentale alterato (psicosi, stato maniacale)
- Grave aggressività/agitazione,
- Essere ricoverati o trasferiti in cure ospedaliere,
- Paziente che non possiede un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piano di sicurezza elettronico (ESP) + supporto testuale
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno ESP durante la cura dell'ED e riceveranno un programma di supporto basato su testo per 4 settimane dopo la dimissione, con un massimo di 2 messaggi al giorno.
Il programma basato su testo include uno studio microrandomizzato (MRT), in cui i partecipanti vengono randomizzati due volte al giorno per ricevere o non ricevere un messaggio.
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I partecipanti riceveranno un piano di sicurezza elettronico nell'ED.
L'ESP si concentra sullo sviluppo di un piano di coping personalizzato per gestire pensieri e impulsi suicidi.
Coloro che partecipano al programma di supporto basato su testo riceveranno fino a 2 messaggi al giorno per un mese con diversi livelli di personalizzazione, basati sull'ESP e sul feedback personalizzato dinamico.
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Sperimentale: Piano di sicurezza elettronico (ESP) potenziato con 2 SMS di promemoria con collegamento ESP
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I partecipanti riceveranno un piano di sicurezza elettronico nell'ED.
L'ESP si concentra sullo sviluppo di un piano di coping personalizzato per gestire pensieri e impulsi suicidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di individui idonei che accettano di partecipare
Lasso di tempo: Al momento della visita ED 1 giorno
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Al momento della visita ED 1 giorno
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Completamento del sondaggio di valutazione di follow-up di un mese
Lasso di tempo: Un mese dopo la dimissione dall'ED
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Un mese dopo la dimissione dall'ED
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Completamento del sondaggio di valutazione di follow-up trimestrale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la dimissione dall'ED
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Tre mesi dopo la dimissione dall'ED
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Numero di prelievi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo la dimissione dal PS
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Fino a 3 mesi dopo la dimissione dal PS
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Percentuale di partecipanti che rimangono attivi (solo in condizione di supporto testuale)
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo la dimissione dal PS
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Fino a 28 giorni dopo la dimissione dal PS
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Soddisfazione dei partecipanti con le componenti dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Misurato con un questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ) modificato.
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Fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00244094
- R34MH133057 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .