- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06614946
Melhorando o enfrentamento para reduzir o risco de suicídio após alta do pronto-socorro
14 de julho de 2026 atualizado por: Ewa Czyz, University of Michigan
Facilitando o enfrentamento eficaz para reduzir o risco de suicídio após alta do pronto-socorro: um ensaio micro-randomizado para desenvolver uma intervenção adaptativa baseada em texto
Os pesquisadores esperam saber se um plano de segurança eletrônico (ESP) e um programa de mensagens de texto de apoio são viáveis e aceitáveis para pacientes adultos com pensamentos ou comportamento suicida recente após a alta do departamento de emergência (DE).
A partir deste estudo, os pesquisadores também esperam aprender a melhor forma de executar o ESP e o programa de mensagens de texto para melhorar os resultados dos pacientes após a alta do pronto-socorro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ewa Czyz
- Número de telefone: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
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Contato:
- Ewa Czyz
- Número de telefone: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
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Contato:
- Adam Horwitz, Ph.D.
- Número de telefone: 734-764-0231
- E-mail: ahor@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Ewa Czyz, Ph.D.
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Investigador principal:
- Adam Horwitz, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Indivíduos que se apresentam a um DE com:
- tentativa real, interrompida ou abortada nas últimas 4 semanas
- ideação suicida na última semana
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave ou estado mental alterado (psicose, estado maníaco)
- Agressão/agitação severa,
- Ser internado ou transferido para internação,
- Paciente não possui telefone celular com capacidade de mensagens de texto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Plano de segurança eletrônico (ESP) + suporte baseado em texto
Os participantes randomizados para este braço receberão ESP durante o atendimento no pronto-socorro e receberão um programa de suporte baseado em texto por 4 semanas após a alta, com até 2 mensagens por dia.
O programa baseado em texto inclui um ensaio microrandomizado (MRT), onde os participantes são randomizados duas vezes ao dia para receber ou não uma mensagem.
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Os participantes receberão um plano de segurança eletrônico no ED.
ESP se concentra no desenvolvimento de um plano de enfrentamento personalizado para gerenciar pensamentos e impulsos suicidas.
Aqueles no programa de suporte baseado em texto receberão até 2 textos por dia durante um mês com diversos níveis de adaptação, com base em ESP e feedback dinâmico personalizado.
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Experimental: Plano de segurança eletrônico (ESP) aprimorado com 2 mensagens de texto de lembrete com link ESP
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Os participantes receberão um plano de segurança eletrônico no ED.
ESP se concentra no desenvolvimento de um plano de enfrentamento personalizado para gerenciar pensamentos e impulsos suicidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de indivíduos elegíveis que concordam em participar
Prazo: No momento da visita de 1 dia ao ED
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No momento da visita de 1 dia ao ED
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Conclusão da pesquisa de avaliação de acompanhamento de um mês
Prazo: Um mês após alta do PS
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Um mês após alta do PS
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Conclusão da pesquisa de avaliação de acompanhamento de três meses
Prazo: Três meses após alta do PS
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Três meses após alta do PS
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Número de saques
Prazo: Até 3 meses após alta do PS
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Até 3 meses após alta do PS
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Porcentagem de participantes que permanecem ativos (somente na condição de suporte por texto)
Prazo: Até 28 dias após a alta do PS
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Até 28 dias após a alta do PS
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Satisfação dos participantes com os componentes da intervenção
Prazo: Até 1 mês
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Medido com um Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) modificado.
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Até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00244094
- R34MH133057 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .