- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06614946
Forbedring af mestring for at reducere selvmordsrisiko efter ED-udskrivning
30. marts 2026 opdateret af: Ewa Czyz, University of Michigan
Facilitering af effektiv mestring for at reducere selvmordsrisiko efter udskrivelse af ED: Et mikrorandomiseret forsøg for at udvikle en adaptiv tekstbaseret intervention
Forskerne håber at finde ud af, om en elektronisk sikkerhedsplan (ESP) og et understøttende tekstbeskedprogram er gennemførligt og acceptabelt for voksne patienter med nylige selvmordstanker eller -adfærd efter udskrivning på akutafdelingen (ED).
Fra denne undersøgelse håber forskerne også at lære, hvordan man bedst udfører ESP- og sms-programmet for at forbedre resultaterne for patienter efter ED-udskrivning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ewa Czyz
- Telefonnummer: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Ewa Czyz
- Telefonnummer: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
-
Kontakt:
- Adam Horwitz, Ph.D.
- Telefonnummer: 734-764-0231
- E-mail: ahor@med.umich.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ewa Czyz, Ph.D.
-
Ledende efterforsker:
- Adam Horwitz, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer, der præsenterer for en ED med enten:
- faktiske, afbrudte eller afbrudte forsøg inden for de sidste 4 uger
- selvmordstanker inden for den sidste uge
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller ændret mental status (psykose, manisk tilstand)
- Alvorlig aggression/agitation,
- At blive indlagt eller overført til døgnbehandling,
- Patient, der ikke ejer en mobiltelefon med tekstbeskeder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektronisk sikkerhedsplan (ESP) + tekstbaseret support
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage ESP under ED-behandling og modtage et tekstbaseret støtteprogram i 4 uger efter udskrivelsen med op til 2 beskeder om dagen.
Det tekstbaserede program inkluderer et mikrorandomiseret forsøg (MRT), hvor deltagerne randomiseres to gange dagligt til at modtage eller ikke modtage en besked.
|
Deltagerne vil modtage en elektronisk sikkerhedsplan i ED.
ESP fokuserer på at udvikle en personlig mestringsplan til at håndtere selvmordstanker og -trang.
Dem i det tekstbaserede supportprogram vil modtage op til 2 tekstbeskeder om dagen i en måned med varierende niveauer af skræddersyet, baseret på ESP og dynamisk personlig feedback.
|
|
Eksperimentel: Forbedret elektronisk sikkerhedsplan (ESP) forbedret med 2 påmindelsestekstbeskeder med ESP-link
|
Deltagerne vil modtage en elektronisk sikkerhedsplan i ED.
ESP fokuserer på at udvikle en personlig mestringsplan til at håndtere selvmordstanker og -trang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af berettigede personer, der accepterer at deltage
Tidsramme: På tidspunktet for ED 1 dags besøg
|
På tidspunktet for ED 1 dags besøg
|
|
|
Gennemførelse af en måneds opfølgende vurderingsundersøgelse
Tidsramme: En måned efter udskrivelsen fra akutmodtagelsen
|
En måned efter udskrivelsen fra akutmodtagelsen
|
|
|
Gennemførelse af den tre måneder lange opfølgende vurderingsundersøgelse
Tidsramme: Tre måneder efter udskrivelsen fra akutmodtagelsen
|
Tre måneder efter udskrivelsen fra akutmodtagelsen
|
|
|
Antal hævninger
Tidsramme: Op til 3 måneder efter udskrivelsen fra ED
|
Op til 3 måneder efter udskrivelsen fra ED
|
|
|
Procentdel af deltagere, der forbliver aktive (kun i tekst-understøttende tilstand)
Tidsramme: Op til 28 dage efter udskrivelsen fra ED
|
Op til 28 dage efter udskrivelsen fra ED
|
|
|
Deltagertilfredshed med interventionskomponenterne
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Målt med et ændret kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ).
|
Op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2024
Først opslået (Faktiske)
26. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00244094
- R34MH133057 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade
-
Lei HuangIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Elektronisk sikkerhedsplan (ESP)
-
University of ArkansasAfsluttetSelvmordstanker | Mentalt helbred | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyOrganization for Autism ResearchAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Depression, angstForenede Stater
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Afsluttet
-
Marmara UniversityRekrutteringLumbal spinal stenose | Lumbal Disc Degeneration | Lumbal degenerativ spondylolistese | Lumbal Diskusprolaps Med RadikulopatiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Anæstesi | Nerveblok | Thoraxkirurgi, videoassisteretTyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityCENGİZ KAYA (ckaya)AfsluttetKronisk smerte | Analgesi | Akut smerte | Anæstesi | Patientstyret analgesi | Pectoralis nerveblok | Erector Spine Plane BlockKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetKoronararterie bypass | Anæstesi og analgesi | NerveblokKalkun