Verbetering van de omgang om het zelfmoordrisico na ontslag uit de spoedeisende hulp te verminderen
14 juli 2026 bijgewerkt door: Ewa Czyz, University of Michigan
Het faciliteren van effectieve coping om het zelfmoordrisico na ontslag uit de spoedeisende hulp te verminderen: een micro-gerandomiseerde proef om een adaptieve, op tekst gebaseerde interventie te ontwikkelen
De onderzoekers hopen te leren of een elektronisch veiligheidsplan (ESP) en een ondersteunend sms-programma haalbaar en acceptabel zijn voor volwassen patiënten met recente zelfmoordgedachten of -gedrag na ontslag op de spoedeisende hulp.
Uit deze studie hopen de onderzoekers ook te leren hoe ze het ESP- en sms-programma het beste kunnen uitvoeren om de resultaten voor patiënten na ontslag op de spoedeisende hulp te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ewa Czyz
- Telefoonnummer: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- University of Michigan
-
Contact:
- Ewa Czyz
- Telefoonnummer: 734-764-9466
- E-mail: ewac@umich.edu
-
Contact:
- Adam Horwitz, Ph.D.
- Telefoonnummer: 734-764-0231
- E-mail: ahor@med.umich.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ewa Czyz, Ph.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Adam Horwitz, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen die zich presenteren op een spoedeisende hulp met:
- daadwerkelijke, onderbroken of afgebroken poging in de afgelopen vier weken
- zelfmoordgedachten in de afgelopen week
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen of veranderde mentale status (psychose, manische toestand)
- Ernstige agressie/agitatie,
- Opname of overplaatsing naar een intramurale zorg,
- Patiënt heeft geen mobiele telefoon met sms-functie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektronisch veiligheidsplan (ESP) + tekstgebaseerde ondersteuning
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen ESP tijdens de spoedeisende hulp en ontvangen gedurende 4 weken na ontslag een op tekst gebaseerd ondersteuningsprogramma, met maximaal 2 berichten per dag.
Het op tekst gebaseerde programma omvat een microgerandomiseerde studie (MRT), waarbij deelnemers twee keer per dag worden gerandomiseerd om wel of niet een bericht te ontvangen.
|
Deelnemers ontvangen op de spoedeisende hulp een elektronisch veiligheidsplan.
ESP richt zich op het ontwikkelen van een persoonlijk copingplan om zelfmoordgedachten en -drangen te beheersen.
Degenen die deelnemen aan het tekstgebaseerde ondersteuningsprogramma ontvangen een maand lang maximaal 2 sms-berichten per dag met verschillende niveaus van maatwerk, gebaseerd op ESP en dynamische gepersonaliseerde feedback.
|
|
Experimenteel: Verbeterd elektronisch veiligheidsplan (ESP) uitgebreid met 2 herinnerings-sms-berichten met ESP-link
|
Deelnemers ontvangen op de spoedeisende hulp een elektronisch veiligheidsplan.
ESP richt zich op het ontwikkelen van een persoonlijk copingplan om zelfmoordgedachten en -drangen te beheersen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage in aanmerking komende personen dat ermee instemt deel te nemen
Tijdsspanne: Ten tijde van ED 1 dagbezoek
|
Ten tijde van ED 1 dagbezoek
|
|
|
Voltooiing van het follow-uponderzoek van één maand
Tijdsspanne: Eén maand na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
Eén maand na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
|
|
Voltooiing van het drie maanden durende vervolgonderzoek
Tijdsspanne: Drie maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
Drie maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
|
|
Aantal opnames
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
Tot 3 maanden na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
|
|
Percentage deelnemers dat actief blijft (alleen in tekstondersteuningsconditie)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
Tot 28 dagen na ontslag uit de spoedeisende hulp
|
|
|
Tevredenheid van de deelnemers over de interventiecomponenten
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Gemeten met een aangepaste Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ).
|
Tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00244094
- R34MH133057 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .