Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zvládání s cílem snížit riziko sebevraždy po propuštění ED

30. března 2026 aktualizováno: Ewa Czyz, University of Michigan

Usnadnění efektivního zvládání s cílem snížit riziko sebevraždy po propuštění z ED: Mikrorandomizovaná studie k vyvinutí adaptivní intervence založené na textu

Vědci doufají, že zjistí, zda je elektronický bezpečnostní plán (ESP) a podpůrný program textových zpráv proveditelný a přijatelný pro dospělé pacienty s nedávnými sebevražednými myšlenkami nebo chováním po propuštění z pohotovostního oddělení (ED). Z této studie vědci také doufají, že se naučí, jak nejlépe provádět program ESP a textových zpráv, aby se zlepšily výsledky pro pacienty po propuštění ED.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ewa Czyz
  • Telefonní číslo: 734-764-9466
  • E-mail: ewac@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ewa Czyz, Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Horwitz, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Jednotlivci prezentující se na ED buď s:

  1. skutečný, přerušený nebo přerušený pokus za poslední 4 týdny
  2. sebevražedné myšlenky během posledního týdne

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy nebo změněný duševní stav (psychóza, manický stav)
  • Těžká agrese/neklid,
  • být přijat nebo přeložen do lůžkové péče,
  • Pacient nevlastní mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronický bezpečnostní plán (ESP) + textová podpora
Účastníci, kteří jsou randomizováni do této větve, dostanou ESP během péče o ED a obdrží textový podpůrný program po dobu 4 týdnů po propuštění s až 2 zprávami denně. Textový program zahrnuje mikrorandomizovanou studii (MRT), kde jsou účastníci randomizováni dvakrát denně, aby přijali nebo nedostali zprávu.
Behaviorální: Elektronický bezpečnostní plán (ESP)
Účastníci obdrží elektronický bezpečnostní plán v ED. ESP se zaměřuje na vývoj personalizovaného plánu zvládání situací, aby zvládl sebevražedné myšlenky a nutkání.
Behaviorální: Textová podpora
Účastníci textového podpůrného programu obdrží až 2 texty denně po dobu jednoho měsíce s různou úrovní přizpůsobení na základě ESP a dynamické personalizované zpětné vazby.
Experimentální: Vylepšený elektronický bezpečnostní plán (ESP) rozšířený o 2 upomínkové textové zprávy s propojením ESP
Behaviorální: Elektronický bezpečnostní plán (ESP)
Účastníci obdrží elektronický bezpečnostní plán v ED. ESP se zaměřuje na vývoj personalizovaného plánu zvládání situací, aby zvládl sebevražedné myšlenky a nutkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento oprávněných osob, které souhlasí s účastí
Časové okno: V době ED 1 denní návštěva
V době ED 1 denní návštěva
Dokončení jednoměsíčního následného hodnotícího průzkumu
Časové okno: Jeden měsíc po propuštění z ED
Jeden měsíc po propuštění z ED
Dokončení tříměsíčního následného hodnotícího průzkumu
Časové okno: Tři měsíce po propuštění z ED
Tři měsíce po propuštění z ED
Počet výběrů
Časové okno: Až 3 měsíce po propuštění z ED
Až 3 měsíce po propuštění z ED
Procento účastníků, kteří zůstávají aktivní (pouze ve stavu textové podpory)
Časové okno: Až 28 dní po propuštění z ED
Až 28 dní po propuštění z ED
Spokojenost účastníků se složkami zásahu
Časové okno: Až 1 měsíc
Měřeno pomocí upraveného dotazníku spokojenosti klientů (CSQ).
Až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00244094
  • R34MH133057 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektronický bezpečnostní plán (ESP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit