- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06614946
Mejorar el afrontamiento para reducir el riesgo de suicidio después del alta del servicio de urgencias
14 de julio de 2026 actualizado por: Ewa Czyz, University of Michigan
Facilitar un afrontamiento eficaz para reducir el riesgo de suicidio después del alta del servicio de urgencias: un ensayo microaleatorio para desarrollar una intervención adaptativa basada en texto
Los investigadores esperan saber si un plan de seguridad electrónico (ESP) y un programa de mensajes de texto de apoyo son factibles y aceptables para pacientes adultos con pensamientos o comportamientos suicidas recientes después del alta del departamento de emergencias (DE).
A partir de este estudio, los investigadores también esperan aprender cómo llevar a cabo mejor el programa ESP y de mensajes de texto para mejorar los resultados de los pacientes después del alta del servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ewa Czyz
- Número de teléfono: 734-764-9466
- Correo electrónico: ewac@umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
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Contacto:
- Ewa Czyz
- Número de teléfono: 734-764-9466
- Correo electrónico: ewac@umich.edu
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Contacto:
- Adam Horwitz, Ph.D.
- Número de teléfono: 734-764-0231
- Correo electrónico: ahor@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Ewa Czyz, Ph.D.
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Investigador principal:
- Adam Horwitz, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Individuos que acuden a un servicio de urgencias con:
- Intento real, interrumpido o abortado en las últimas 4 semanas.
- Ideación suicida en la última semana.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo o estado mental alterado (psicosis, estado maníaco)
- Agresión/agitación severa,
- Ser admitido o transferido a atención hospitalaria,
- Paciente que no posee un teléfono celular con capacidad para enviar mensajes de texto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plan de seguridad electrónico (ESP) + Soporte basado en texto
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán ESP durante la atención en el servicio de urgencias y recibirán un programa de apoyo basado en mensajes de texto durante 4 semanas después del alta, con hasta 2 mensajes por día.
El programa basado en texto incluye una prueba microaleatoria (MRT), donde los participantes son asignados al azar dos veces al día para recibir o no un mensaje.
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Los participantes recibirán un plan de seguridad electrónico en el servicio de urgencias.
ESP se enfoca en desarrollar un plan de afrontamiento personalizado para controlar los pensamientos e impulsos suicidas.
Aquellos en el programa de soporte basado en mensajes de texto recibirán hasta 2 mensajes de texto por día durante un mes con diferentes niveles de personalización, basados en ESP y comentarios dinámicos personalizados.
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Experimental: Plan de seguridad electrónico mejorado (ESP) mejorado con 2 mensajes de texto recordatorios con enlace ESP
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Los participantes recibirán un plan de seguridad electrónico en el servicio de urgencias.
ESP se enfoca en desarrollar un plan de afrontamiento personalizado para controlar los pensamientos e impulsos suicidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de personas elegibles que aceptan participar
Periodo de tiempo: En el momento de la visita de 1 día al servicio de urgencias
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En el momento de la visita de 1 día al servicio de urgencias
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Realización de la encuesta de evaluación de seguimiento de un mes.
Periodo de tiempo: Un mes después del alta del servicio de urgencias
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Un mes después del alta del servicio de urgencias
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Realización de la encuesta de evaluación de seguimiento de tres meses.
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta del servicio de urgencias
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Tres meses después del alta del servicio de urgencias
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Número de retiros
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del alta del servicio de urgencias
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Hasta 3 meses después del alta del servicio de urgencias
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Porcentaje de participantes que permanecen activos (solo en condición de soporte de texto)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después del alta del servicio de urgencias
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Hasta 28 días después del alta del servicio de urgencias
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Satisfacción de los participantes con los componentes de la intervención.
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Medido con un Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ) modificado.
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Hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00244094
- R34MH133057 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .