Forbedring av mestring for å redusere selvmordsrisiko etter utskrivning av ED
14. juli 2026 oppdatert av: Ewa Czyz, University of Michigan
Tilrettelegging for effektiv mestring for å redusere selvmordsrisiko etter ED-utskrivning: En mikrorandomisert prøvelse for å utvikle en adaptiv tekstbasert intervensjon
Forskerne håper å finne ut om en elektronisk sikkerhetsplan (ESP) og et støttende tekstmeldingsprogram er mulig og akseptabelt for voksne pasienter med nylige selvmordstanker eller -adferd etter utskrivning fra akuttmottaket (ED).
Fra denne studien håper forskerne også å lære hvordan man best kan utføre ESP- og tekstmeldingsprogrammet for å forbedre resultatene for pasienter etter ED-utskrivning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ewa Czyz
- Telefonnummer: 734-764-9466
- E-post: ewac@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Ewa Czyz
- Telefonnummer: 734-764-9466
- E-post: ewac@umich.edu
-
Ta kontakt med:
- Adam Horwitz, Ph.D.
- Telefonnummer: 734-764-0231
- E-post: ahor@med.umich.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ewa Czyz, Ph.D.
-
Hovedetterforsker:
- Adam Horwitz, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Personer som presenterer for en akuttmottaker med enten:
- faktisk, avbrutt eller avbrutt forsøk de siste 4 ukene
- selvmordstanker den siste uken
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt eller endret mental status (psykose, manisk tilstand)
- Alvorlig aggresjon/agitasjon,
- Å bli innlagt eller overført til døgnbehandling,
- Pasient som ikke eier en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektronisk sikkerhetsplan (ESP) + tekstbasert støtte
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta ESP under ED-pleie og motta et tekstbasert støtteprogram i 4 uker etter utskrivning, med opptil 2 meldinger per dag.
Det tekstbaserte programmet inkluderer en mikrorandomisert studie (MRT), der deltakerne randomiseres to ganger daglig for å motta eller ikke motta en melding.
|
Deltakerne vil motta en elektronisk sikkerhetsplan i ED.
ESP fokuserer på å utvikle en personlig mestringsplan for å håndtere selvmordstanker og -trang.
De i det tekstbaserte støtteprogrammet vil motta opptil 2 tekstmeldinger per dag i en måned med varierende skreddersøm, basert på ESP og dynamisk personlig tilbakemelding.
|
|
Eksperimentell: Forbedret elektronisk sikkerhetsplan (ESP) forbedret med 2 påminnelsestekstmeldinger med ESP-kobling
|
Deltakerne vil motta en elektronisk sikkerhetsplan i ED.
ESP fokuserer på å utvikle en personlig mestringsplan for å håndtere selvmordstanker og -trang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av kvalifiserte personer som godtar å delta
Tidsramme: På tidspunktet for ED 1 dag besøk
|
På tidspunktet for ED 1 dag besøk
|
|
|
Gjennomføring av en måneds oppfølgingsundersøkelse
Tidsramme: En måned etter utskrivning fra akuttmottaket
|
En måned etter utskrivning fra akuttmottaket
|
|
|
Gjennomføring av tre måneders oppfølgingsundersøkelse
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivning fra akuttmottaket
|
Tre måneder etter utskrivning fra akuttmottaket
|
|
|
Antall uttak
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter utskrivning fra akuttmottaket
|
Inntil 3 måneder etter utskrivning fra akuttmottaket
|
|
|
Prosentandel av deltakere som forblir aktive (bare i tekststøttetilstand)
Tidsramme: Inntil 28 dager etter utskrivning fra akuttmottaket
|
Inntil 28 dager etter utskrivning fra akuttmottaket
|
|
|
Deltagertilfredshet med intervensjonskomponentene
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Målt med et modifisert spørreskjema for kundetilfredshet (CSQ).
|
Inntil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00244094
- R34MH133057 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .