Улучшение преодоления трудностей для снижения риска самоубийства после выписки из отделения неотложной помощи
14 июля 2026 г. обновлено: Ewa Czyz, University of Michigan
Содействие эффективному преодолению трудностей для снижения риска суицида после выписки из отделения неотложной помощи: микрорандомизированное исследование по разработке адаптивного текстового вмешательства
Исследователи надеются узнать, осуществимы и приемлемы ли электронный план безопасности (ESP) и поддерживающая программа обмена текстовыми сообщениями для взрослых пациентов с недавними суицидальными мыслями или поведением после выписки из отделения неотложной помощи (ED).
Из этого исследования исследователи также надеются узнать, как лучше всего использовать программу ESP и обмена текстовыми сообщениями, чтобы улучшить результаты лечения пациентов после выписки из отделения неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ewa Czyz
- Номер телефона: 734-764-9466
- Электронная почта: ewac@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Ewa Czyz
- Номер телефона: 734-764-9466
- Электронная почта: ewac@umich.edu
-
Контакт:
- Adam Horwitz, Ph.D.
- Номер телефона: 734-764-0231
- Электронная почта: ahor@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Ewa Czyz, Ph.D.
-
Главный следователь:
- Adam Horwitz, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Лица, обращающиеся в отделение неотложной помощи с:
- фактическая, прерванная или прерванная попытка за последние 4 недели
- суицидальные мысли в течение последней недели
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения или изменение психического статуса (психоз, маниакальное состояние)
- Сильная агрессия/возбуждение,
- При поступлении или переводе на стационарное лечение,
- У пациента нет мобильного телефона с возможностью обмена текстовыми сообщениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронный план безопасности (ESP) + текстовая поддержка
Участники, рандомизированные в эту группу, будут получать ESP во время ухода за неотложной помощью и получать программу текстовой поддержки в течение 4 недель после выписки, до 2 сообщений в день.
Текстовая программа включает микрорандомизированное исследование (MRT), в котором участников рандомизируют два раза в день на получение или неполучение сообщения.
|
Участники получат электронный план безопасности в ED.
ESP фокусируется на разработке индивидуального плана преодоления суицидальных мыслей и побуждений.
Участники программы текстовой поддержки будут получать до двух текстовых сообщений в день в течение месяца с различными уровнями адаптации на основе ESP и динамической персонализированной обратной связи.
|
|
Экспериментальный: Расширенный электронный план безопасности (ESP), дополненный двумя текстовыми сообщениями с напоминаниями и ссылкой на ESP.
|
Участники получат электронный план безопасности в ED.
ESP фокусируется на разработке индивидуального плана преодоления суицидальных мыслей и побуждений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент лиц, имеющих право на участие, которые согласились участвовать
Временное ограничение: Во время ЭД 1-дневный визит
|
Во время ЭД 1-дневный визит
|
|
|
Завершение месячного последующего оценочного обследования
Временное ограничение: Через месяц после выписки из отделения неотложной помощи
|
Через месяц после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
|
Завершение трехмесячного последующего оценочного обследования
Временное ограничение: Через три месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
Через три месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
|
Количество выводов
Временное ограничение: До 3 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
До 3 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
|
Процент участников, которые остаются активными (только при текстовой поддержке)
Временное ограничение: До 28 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
До 28 дней после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
|
Удовлетворенность участников компонентами вмешательства
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Измеряется с помощью модифицированного опросника удовлетворенности клиентов (CSQ).
|
До 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00244094
- R34MH133057 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .