Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa radzenia sobie w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa po wypisie ze szpitala ED

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ewa Czyz, University of Michigan

Ułatwianie skutecznego radzenia sobie w celu zmniejszenia ryzyka samobójstwa po wypisie ze SOR: mikrorandomizowane badanie mające na celu opracowanie adaptacyjnej interwencji opartej na tekście

Naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się, czy elektroniczny plan bezpieczeństwa (ESP) i wspomagający program wysyłania wiadomości tekstowych są wykonalne i akceptowalne dla dorosłych pacjentów, u których niedawno pojawiły się myśli lub zachowania samobójcze po wypisie ze szpitala. Z tego badania naukowcy mają także nadzieję dowiedzieć się, jak najlepiej wdrożyć program ESP i wysyłanie wiadomości tekstowych, aby poprawić wyniki leczenia pacjentów po wypisaniu z SOR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ewa Czyz, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Adam Horwitz, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby zgłaszające się na oddział ratunkowy z:

  1. faktyczna, przerwana lub przerwana próba w ciągu ostatnich 4 tygodni
  2. myśli samobójcze w ciągu ostatniego tygodnia

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie zaburzenia poznawcze lub zmieniony stan psychiczny (psychoza, stan maniakalny)
  • Silna agresja/pobudzenie,
  • Przyjęcie lub przeniesienie do opieki szpitalnej,
  • Pacjent nie posiadający telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroniczny plan bezpieczeństwa (ESP) + wsparcie tekstowe
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają ESP podczas opieki na SOR i otrzymają program wsparcia w formie tekstowej przez 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala, zawierający maksymalnie 2 wiadomości dziennie. Program tekstowy obejmuje badanie mikrorandomizowane (MRT), w którym uczestnicy są losowo przydzielani dwa razy dziennie w celu otrzymania lub nieotrzymania wiadomości.
Behawioralne: Elektroniczny plan bezpieczeństwa (ESP)
Uczestnicy otrzymają w SOR elektroniczny plan bezpieczeństwa. ESP koncentruje się na opracowaniu spersonalizowanego planu radzenia sobie z myślami i pragnieniami samobójczymi.
Behawioralne: Wsparcie tekstowe
Osoby objęte programem wsparcia tekstowego będą otrzymywać do 2 SMS-ów dziennie przez miesiąc o różnym poziomie dostosowania, w oparciu o ESP i dynamiczną, spersonalizowaną informację zwrotną.
Eksperymentalny: Ulepszony elektroniczny plan bezpieczeństwa (ESP) wzbogacony o 2 przypomnienia SMS z łączem ESP
Behawioralne: Elektroniczny plan bezpieczeństwa (ESP)
Uczestnicy otrzymają w SOR elektroniczny plan bezpieczeństwa. ESP koncentruje się na opracowaniu spersonalizowanego planu radzenia sobie z myślami i pragnieniami samobójczymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent kwalifikujących się osób, które zgodziły się wziąć udział
Ramy czasowe: W czasie ED 1-dniowa wizyta
W czasie ED 1-dniowa wizyta
Wypełnienie miesięcznej ankiety oceniającej
Ramy czasowe: Miesiąc po wypisaniu z SOR
Miesiąc po wypisaniu z SOR
Wypełnienie trzymiesięcznej ankiety oceniającej
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisaniu z SOR
Trzy miesiące po wypisaniu z SOR
Liczba wypłat
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po wypisaniu z SOR
Do 3 miesięcy po wypisaniu z SOR
Procent uczestników, którzy pozostają aktywni (tylko w przypadku obsługi tekstu)
Ramy czasowe: Do 28 dni po wypisaniu z SOR
Do 28 dni po wypisaniu z SOR
Zadowolenie uczestników z elementów interwencji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Mierzone za pomocą zmodyfikowanego Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ).
Do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ewa Czyz, Ph.D., University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00244094
  • R34MH133057 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj