- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624358
Fyysinen aktiivisuus CKD:ssä (PACKD)
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Fyysinen aktiivisuus nuorilla, joilla on krooninen munuaissairaus
Tämän tavoitteena on testata 12 viikkoa kestävän fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta 64 nuorella, joilla on krooninen munuaistauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on johtava sairastuvuuden ja varhaisen kuolleisuuden syy.
Fyysinen aktiivisuus on hyvin tunnustettu terveydelle ja elämänlaadulle vaikuttava tekijä, mutta kroonista sairautta sairastavat nuoret ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin terveet ikätoverinsa.
Tehokkaiden strategioiden tunnistaminen kroonista sairautta sairastavien nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi on ensiarvoisen tärkeää tulosten parantamiseksi.
Tutkijat testaavat 12 viikkoa kestävän fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta 64 nuorella, joilla on krooninen sairaus.
Multiphase Optimization Strategy (MOST) -kehyksen ohjaama optimointikoe tunnistaa interventiokomponentit, jotka lisäävät keskimääräistä päivittäistä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta 15 minuutilla päivässä, mikä on kliinisesti merkittävä lisäys.
Komponentit perustuvat vakiintuneisiin käyttäytymismuutosteorioihin, ja ne toimitetaan Way to Health -verkkopohjaisen alustan kautta esteiden voittamiseksi kliinisen hoidon pisteissä, joissa aika ja resurssit ovat rajalliset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jillian LoGuidice, BS
- Puhelinnumero: 267-425-4541
- Sähköposti: loguidicej@chop.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Kogon, MD MPH
- Puhelinnumero: 215 590 2449
- Sähköposti: kogona@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill LoGuidice
- Puhelinnumero: 267-425-4541
- Sähköposti: loguidicej@chop.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Kogon, MD, MPH
- Puhelinnumero: 215-590-2449
- Sähköposti: kogona@chop.edu
-
Päätutkija:
- Amy Kogon, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Teini-ikäisille osallistujille:
- Miehet tai naiset 13-18-vuotiaat
- CKD-vaiheen II - V diagnoosi, ei vielä dialyysihoidossa tai elinsiirrolla
- Englannin kielen taito
- Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus
Omaishoitajan osallistujille:
- Ilmoittautuneen nuoren osallistujan vanhempi/laillinen huoltaja
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
Teini-ikäisille osallistujille:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ei-ambulatorinen
- Sinulla on korkea fyysinen aktiivisuus lähtötilanteessa (> 45 min/vrk MVPA)
- Anna <2 päivän fyysiset aktiivisuustiedot sisäänajojakson aikana
- Sinulla on sairaus, kuten sydän- tai keuhkosairaus, joka estää turvallisen fyysisen toiminnan harjoittamisen
- Heille on tehty kiinteä elinsiirto
- Sinulla on rajoitettu englannin kielen taito
- Ovat dialyysihoidossa
- Tutkijan näkemyksen mukaan eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia tai eivät jostain syystä sovellu tutkimukseen
Omaishoitajille osallistujille:
1. Rajoitettu englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain kiinteä askeltavoite
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko kiinteät askeltavoitteet osallistumista fyysiseen toimintaan.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Kiinteä askeltavoite palautteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko kiinteät askeltavoitteet ja/tai päivittäinen palaute fyysiseen aktiivisuuteen osallistumista.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Kiinteä askeltavoite taloudellisilla kannustimilla
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko kiinteät askeltavoitteet ja/tai taloudelliset kannustimet fyysiseen toimintaan osallistumista.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Kiinteä askeltavoite taloudellisella kannustimella ja palautteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko kiinteät askeltavoitteet ja/tai taloudelliset kannustimet ja/tai päivittäinen palaute osallistumista liikuntaan.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Ramped Step maalit
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko askeltavoitteet fyysiseen toimintaan osallistumista.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Noussut askeltavoitteet palautteen avulla
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko askeltavoitteet ja/tai päivittäinen palaute osallistumista fyysiseen toimintaan.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Nousu askeltavoite taloudellisella kannustimella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko askeltavoitteet ja/tai taloudellinen kannustin osallistumista fyysiseen toimintaan.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Nopea askeltavoite taloudellisella kannustimella ja palautteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko askeltavoitteet ja/tai taloudelliset kannustimet ja/tai päivittäinen palaute osallistumista fyysiseen toimintaan.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma kiinteällä askeltavoitteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite fyysiseen toimintaan osallistumista.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma kiinteällä askeltavoitteella ja palautteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai päivittäinen palaute osallistumista fyysiseen toimintaan.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma kiinteällä askeltavoitteella ja taloudellisella kannustimella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai taloudellinen kannustin osallistumista liikuntaan.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma kiinteällä askeltavoitteella ja taloudellisella kannustimella ja palautteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai taloudellinen kannustin ja/tai päivittäinen palaute fyysiseen toimintaan osallistumista.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma, jossa on nostettu askeltavoite
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite fyysiseen toimintaan osallistumista.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma, jossa on askeltavoitteet ja palaute
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai päivittäinen palaute osallistumista fyysiseen toimintaan.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma korkealla askeltavoitteella ja taloudellisella kannustimella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai taloudellinen kannustin osallistumista liikuntaan.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma, jossa on askeltavoitteet ja taloudellinen kannustin ja palaute
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai taloudellinen kannustin ja/tai päivittäinen palaute fyysiseen toimintaan osallistumista.
|
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetyssä ajassa (minuuttia/päivä)
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Muutos kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetyssä ajassa Fitbitin mittaamana 12 viikon aikana
|
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 12 viikon intervention lopussa
|
Kun 12 viikon interventio on suoritettu, osallistujat täyttävät poistumiskyselyn kerätäkseen palautetta osallistujan kokemuksista.
Tätä ei pisteytetä.
|
12 viikon intervention lopussa
|
|
kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaa kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus Fitbitillä 3 kuukautta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
PROMIS Ahdistus
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Potilaan oma raportti 15 kohteesta PROMIS-ahdistusalueelta.
Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina.
Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
|
PROMIS Masennusoireet
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Potilaan oma raportti 14 kohteesta PROMIS-ahdistusalueelta.
Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina.
Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
|
PROMIS Positiivinen Affect
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Potilaan oma raportti 39 kohteesta PROMIS-positiivisesta vaikutuksesta.
Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla aina ei koskaan.
Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
|
PROMIS Viha
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Potilaan oma raportti 9 kohdasta PROMIS viha-alueelta.
Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina.
Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
|
PROMIS Psykologiset stressikokemukset
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Potilaan oma raportti 19 kohteesta PROMIS-stressialueelta.
Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla aina ei koskaan.
Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
|
Muutos käden otteen voimakkuudessa (ikään ja sukupuoleen perustuvat z-pisteet)
Aikaikkuna: ennen 12 viikon interventiota ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Käden otteen voimakkuuden muutos digitaalisella käsidynamometrillä mitattuna iän ja sukupuolen z-pisteinä, jotka on generoitu normatiivisista tiedoista.
Z-pisteet on tilastollinen mittaus, joka kuvaa arvojen suhdetta arvoryhmän keskiarvoon.
Keskiarvon yläpuolella olevilla arvoilla on positiiviset standardipisteet, kun taas keskiarvon alapuolella olevilla on negatiiviset standardipisteet.
|
ennen 12 viikon interventiota ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Potilaan oma raportti 25 kohteesta PROMIS-väsymysalueelta.
Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina.
Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
|
PROMIS unihäiriö
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Potilaan oma raportti 15 kohteesta PROMIS-unihäiriöalueelta.
Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina.
Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
|
PROMIS uneen liittyvä heikentyminen
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Potilaan oma raportti 13:sta PROMIS-uneen liittyvästä häiriöalueesta.
Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina.
Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
|
PROMIS Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Potilaan oma raportti 42:sta PROMIS-elämän tyytyväisyysverkkotunnuksesta.
Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina.
Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön.
Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
|
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Kogon, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Clark SL, Denburg MR, Furth SL. Physical activity and screen time in adolescents in the chronic kidney disease in children (CKiD) cohort. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):801-8. doi: 10.1007/s00467-015-3287-z. Epub 2015 Dec 18.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Pinzon S, Hormiga C, Trejos-Suarez J, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Low muscle strength is associated with metabolic risk factors in Colombian children: the ACFIES study. PLoS One. 2014 Apr 8;9(4):e93150. doi: 10.1371/journal.pone.0093150. eCollection 2014.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Rose T, Barker M, Maria Jacob C, Morrison L, Lawrence W, Strommer S, Vogel C, Woods-Townsend K, Farrell D, Inskip H, Baird J. A Systematic Review of Digital Interventions for Improving the Diet and Physical Activity Behaviors of Adolescents. J Adolesc Health. 2017 Dec;61(6):669-677. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.05.024. Epub 2017 Aug 16.
- Phillips SM, Penedo FJ, Collins LM, Solk P, Siddique J, Song J, Cella D, Courneya KS, Ackermann RT, Welch WA, Auster-Gussman LA, Whitaker M, Cullather E, Izenman E, Spring B. Optimization of a technology-supported physical activity promotion intervention for breast cancer survivors: Results from Fit2Thrive. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1122-1132. doi: 10.1002/cncr.34012. Epub 2021 Nov 23.
- Mitchell JA, Dowda M, Pate RR, Kordas K, Froberg K, Sardinha LB, Kolle E, Page A. Physical Activity and Pediatric Obesity: A Quantile Regression Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):466-473. doi: 10.1249/MSS.0000000000001129.
- Groothoff JW, Gruppen MP, Offringa M, Hutten J, Lilien MR, Van De Kar NJ, Wolff ED, Davin JC, Heymans HS. Mortality and causes of death of end-stage renal disease in children: a Dutch cohort study. Kidney Int. 2002 Feb;61(2):621-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00156.x.
- McDonald SP, Craig JC; Australian and New Zealand Paediatric Nephrology Association. Long-term survival of children with end-stage renal disease. N Engl J Med. 2004 Jun 24;350(26):2654-62. doi: 10.1056/NEJMoa031643.
- Mitsnefes MM, Laskin BL, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. Mortality risk among children initially treated with dialysis for end-stage kidney disease, 1990-2010. JAMA. 2013 May 8;309(18):1921-9. doi: 10.1001/jama.2013.4208.
- Laskin BL, Mitsnefes MM, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. The mortality risk with graft function has decreased among children receiving a first kidney transplant in the United States. Kidney Int. 2015 Mar;87(3):575-83. doi: 10.1038/ki.2014.342. Epub 2014 Oct 15.
- Parekh RS, Carroll CE, Wolfe RA, Port FK. Cardiovascular mortality in children and young adults with end-stage kidney disease. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):191-7. doi: 10.1067/mpd.2002.125910.
- Brady TM, Townsend K, Schneider MF, Cox C, Kimball T, Madueme P, Warady B, Furth S, Mitsnefes M. Cystatin C and Cardiac Measures in Children and Adolescents With CKD. Am J Kidney Dis. 2017 Feb;69(2):247-256. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.036. Epub 2016 Nov 14.
- Lalan S, Jiang S, Ng DK, Kupferman F, Warady BA, Furth S, Mitsnefes MM. Cardiometabolic Risk Factors, Metabolic Syndrome, and Chronic Kidney Disease Progression in Children. J Pediatr. 2018 Nov;202:163-170. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.007. Epub 2018 Jul 2.
- Brady TM, Schneider MF, Flynn JT, Cox C, Samuels J, Saland J, White CT, Furth S, Warady BA, Mitsnefes M. Carotid intima-media thickness in children with CKD: results from the CKiD study. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):1930-7. doi: 10.2215/CJN.03130312. Epub 2012 Sep 13.
- Mitsnefes M, Flynn J, Cohn S, Samuels J, Blydt-Hansen T, Saland J, Kimball T, Furth S, Warady B; CKiD Study Group. Masked hypertension associates with left ventricular hypertrophy in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;21(1):137-44. doi: 10.1681/ASN.2009060609. Epub 2009 Nov 16.
- Khandelwal P, Murugan V, Hari S, Lakshmy R, Sinha A, Hari P, Bagga A. Dyslipidemia, carotid intima-media thickness and endothelial dysfunction in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1313-20. doi: 10.1007/s00467-016-3350-4. Epub 2016 Feb 26.
- Lai HL, Kartal J, Mitsnefes M. Hyperinsulinemia in pediatric patients with chronic kidney disease: the role of tumor necrosis factor-alpha. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1751-6. doi: 10.1007/s00467-007-0533-z. Epub 2007 Jun 1.
- Hooper SR, Johnson RJ, Gerson AC, Lande MB, Shinnar S, Harshman LA, Kogon AJ, Matheson M, Bartosh S, Carlson J, Warady BA, Furth SL. Overview of the findings and advances in the neurocognitive and psychosocial functioning of mild to moderate pediatric CKD: perspectives from the Chronic Kidney Disease in Children (CKiD) cohort study. Pediatr Nephrol. 2022 Apr;37(4):765-775. doi: 10.1007/s00467-021-05158-w. Epub 2021 Jun 10.
- Brand C, Martins CML, Lemes VB, Pessoa MLF, Dias AF, Cadore EL, Mota J, Gaya ACA, Gaya AR. Effects and prevalence of responders after a multicomponent intervention on cardiometabolic risk factors in children and adolescents with overweight/obesity: Action for health study. J Sports Sci. 2020 Mar;38(6):682-691. doi: 10.1080/02640414.2020.1725384. Epub 2020 Feb 12.
- Savoye M, Caprio S, Dziura J, Camp A, Germain G, Summers C, Li F, Shaw M, Nowicka P, Kursawe R, Depourcq F, Kim G, Tamborlane WV. Reversal of early abnormalities in glucose metabolism in obese youth: results of an intensive lifestyle randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Feb;37(2):317-24. doi: 10.2337/dc13-1571. Epub 2013 Sep 23.
- Herbst A, Kapellen T, Schober E, Graf C, Meissner T, Holl RW; DPV-Science-Initiative. Impact of regular physical activity on blood glucose control and cardiovascular risk factors in adolescents with type 2 diabetes mellitus--a multicenter study of 578 patients from 225 centres. Pediatr Diabetes. 2015 May;16(3):204-10. doi: 10.1111/pedi.12144. Epub 2014 Jun 2.
- Brown HE, Pearson N, Braithwaite RE, Brown WJ, Biddle SJ. Physical activity interventions and depression in children and adolescents : a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2013 Mar;43(3):195-206. doi: 10.1007/s40279-012-0015-8.
- Elvsaas IKO, Giske L, Fure B, Juvet LK. Multicomponent Lifestyle Interventions for Treating Overweight and Obesity in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analyses. J Obes. 2017;2017:5021902. doi: 10.1155/2017/5021902. Epub 2017 Dec 17.
- Jones HM, Al-Khudairy L, Melendez-Torres GJ, Oyebode O. Viewpoints of adolescents with overweight and obesity attending lifestyle obesity treatment interventions: a qualitative systematic review. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):156-169. doi: 10.1111/obr.12771. Epub 2018 Oct 29.
- Lappan L, Yeh M-C, Leung MM (2015) Technology as a Platform for Improving Healthy Behaviors and Weight Status in Children and Adolescents: A Review. Obes Open Access 1(3): http://dx.doi. org/10.16966/2380-5528.109
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Bandura A. Social Learning Theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977
- Rice T. The behavioral economics of health and health care. Annu Rev Public Health. 2013;34:431-47. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114353. Epub 2013 Jan 7.
- Vlaev I, King D, Darzi A, Dolan P. Changing health behaviors using financial incentives: a review from behavioral economics. BMC Public Health. 2019 Aug 7;19(1):1059. doi: 10.1186/s12889-019-7407-8.
- Oliver A. Nudges, shoves and budges: Behavioural economic policy frameworks. Int J Health Plann Manage. 2018 Jan;33(1):272-275. doi: 10.1002/hpm.2419. Epub 2017 May 19.
- Agarwal A, Patel M. Prescribing Behavior Change: Opportunities and Challenges for Clinicians to Embrace Digital and Mobile Health. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 4;8(8):e17281. doi: 10.2196/17281.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Bernstein SL, Dziura J, Weiss J, Miller T, Vickerman KA, Grau LE, Pantalon MV, Abroms L, Collins LM, Toll B. Tobacco dependence treatment in the emergency department: A randomized trial using the Multiphase Optimization Strategy. Contemp Clin Trials. 2018 Mar;66:1-8. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.016. Epub 2017 Dec 27.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Engle JL, Mermelstein R, Baker TB, Smith SS, Schlam TR, Piper ME, Jorenby DE, Collins LM, Cook JW. Effects of motivation phase intervention components on quit attempts in smokers unwilling to quit: A factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:149-157. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.01.011. Epub 2019 Feb 16.
- Celano CM, Albanese AM, Millstein RA, Mastromauro CA, Chung WJ, Campbell KA, Legler SR, Park ER, Healy BC, Collins LM, Januzzi JL, Huffman JC. Optimizing a Positive Psychology Intervention to Promote Health Behaviors After an Acute Coronary Syndrome: The Positive Emotions After Acute Coronary Events III (PEACE-III) Randomized Factorial Trial. Psychosom Med. 2018 Jul/Aug;80(6):526-534. doi: 10.1097/PSY.0000000000000584.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Kuki A, Tanaka K, Kushiyama A, Tanaka Y, Motonishi S, Sugano Y, Furuya T, Ozawa T. Association of gait speed and grip strength with risk of cardiovascular events in patients on haemodialysis: a prospective study. BMC Nephrol. 2019 May 30;20(1):196. doi: 10.1186/s12882-019-1370-6.
- Ho FKW, Celis-Morales CA, Petermann-Rocha F, Sillars A, Welsh P, Welsh C, Anderson J, Lyall DM, Mackay DF, Sattar N, Gill JMR, Pell JP, Gray SR. The association of grip strength with health outcomes does not differ if grip strength is used in absolute or relative terms: a prospective cohort study. Age Ageing. 2019 Sep 1;48(5):684-691. doi: 10.1093/ageing/afz068.
- Jang SK, Kim JH, Lee Y. Effect of relative handgrip strength on cardiovascular disease among Korean adults aged 45 years and older: Results from the Korean Longitudinal Study of Aging (2006-2016). Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jan-Feb;86:103937. doi: 10.1016/j.archger.2019.103937. Epub 2019 Sep 11.
- Zhang R, Li C, Liu T, Zheng L, Li S. Handgrip Strength and Blood Pressure in Children and Adolescents: Evidence From NHANES 2011 to 2014. Am J Hypertens. 2018 Jun 11;31(7):792-796. doi: 10.1093/ajh/hpy032.
- Rioux BV, Kuwornu P, Sharma A, Tremblay MS, McGavock JM, Senechal M. Association Between Handgrip Muscle Strength and Cardiometabolic z-Score in Children 6 to 19 Years of Age: Results from the Canadian Health Measures Survey. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):379-384. doi: 10.1089/met.2016.0147. Epub 2017 Jul 31.
- Foster BJ, Kalkwarf HJ, Shults J, Zemel BS, Wetzsteon RJ, Thayu M, Foerster DL, Leonard MB. Association of chronic kidney disease with muscle deficits in children. J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;22(2):377-86. doi: 10.1681/ASN.2010060603. Epub 2010 Nov 29.
- Lee DY, Wetzsteon RJ, Zemel BS, Shults J, Organ JM, Foster BJ, Herskovitz RM, Foerster DL, Leonard MB. Muscle torque relative to cross-sectional area and the functional muscle-bone unit in children and adolescents with chronic disease. J Bone Miner Res. 2015 Mar;30(3):575-83. doi: 10.1002/jbmr.2375.
- Wind AE, Takken T, Helders PJ, Engelbert RH. Is grip strength a predictor for total muscle strength in healthy children, adolescents, and young adults? Eur J Pediatr. 2010 Mar;169(3):281-7. doi: 10.1007/s00431-009-1010-4. Epub 2009 Jun 14.
- Adams MA, Caparosa S, Thompson S, Norman GJ. Translating physical activity recommendations for overweight adolescents to steps per day. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):137-40. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.016. Epub 2009 Jun 12.
- Adams MA, Johnson WD, Tudor-Locke C. Steps/day translation of the moderate-to-vigorous physical activity guideline for children and adolescents. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Apr 21;10:49. doi: 10.1186/1479-5868-10-49.
- Latorre Roman PA, Lopez DM, Aguayo BB, Fuentes AR, Garcia-Pinillos F, Redondo MM. Handgrip strength is associated with anthropometrics variables and sex in preschool children: A cross sectional study providing reference values. Phys Ther Sport. 2017 Jul;26:1-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.002. Epub 2017 Apr 5.
- Le T, Shim AL, Newman D. Does a relationship between handgrip strength and coincidence anticipation timing exist among young adults: a pilot study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2546-2550. doi: 10.1080/10803548.2021.2010377. Epub 2021 Dec 24.
- Rajput R, Garg R, Rajput M, Rani M, Darshan An V. Body composition and handgrip strength in patients with prediabetes: A case-control study from Haryana, North India. Diabetes Metab Syndr. 2021 May-Jun;15(3):823-827. doi: 10.1016/j.dsx.2021.03.036. Epub 2021 Apr 9.
- Pereira RA, Cordeiro AC, Avesani CM, Carrero JJ, Lindholm B, Amparo FC, Amodeo C, Cuppari L, Kamimura MA. Sarcopenia in chronic kidney disease on conservative therapy: prevalence and association with mortality. Nephrol Dial Transplant. 2015 Oct;30(10):1718-25. doi: 10.1093/ndt/gfv133. Epub 2015 May 21.
- Carrero JJ, Chmielewski M, Axelsson J, Snaedal S, Heimburger O, Barany P, Suliman ME, Lindholm B, Stenvinkel P, Qureshi AR. Muscle atrophy, inflammation and clinical outcome in incident and prevalent dialysis patients. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):557-64. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.007. Epub 2008 Jun 6.
- Robinson-Cohen C, Littman AJ, Duncan GE, Weiss NS, Sachs MC, Ruzinski J, Kundzins J, Rock D, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Kestenbaum BR. Physical activity and change in estimated GFR among persons with CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):399-406. doi: 10.1681/ASN.2013040392. Epub 2013 Dec 12.
- Hogan J, Schneider MF, Pai R, Denburg MR, Kogon A, Brooks ER, Kaskel FJ, Reidy KJ, Saland JM, Warady BA, Furth SL, Patzer RE, Greenbaum LA. Grip strength in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2020 May;35(5):891-899. doi: 10.1007/s00467-019-04461-x. Epub 2020 Jan 13.
- Brener ND, Kann L, McManus T, Kinchen SA, Sundberg EC, Ross JG. Reliability of the 1999 youth risk behavior survey questionnaire. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):336-42. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00339-7.
- NIDDK. NIDDK Strategic Plan for Research (Dec. 2021). Dec 2021. NIH Publication Number: 21-DK-8159. https://www.niddk.nih.gov/about-niddk/strategic-plans-reports/niddk-strategic-plan-for-research. Accessed February 10, 2022.
- Collins L, Optimization of Behvioral, Biobehavioral and Biomedial Interventions. Springer International Publishing; 2018.
- Collins L, Huang L DJ. R Package MOST: Multiphase Optimization Strategy. 2017.
- Fedele DA, Cushing CC, Fritz A, Amaro CM, Ortega A. Mobile Health Interventions for Improving Health Outcomes in Youth: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017 May 1;171(5):461-469. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0042.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-020727
- 1K23DK134847-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki demografiset (ilman PHI-tietoja), kliinisistä testeistä saadut yhteenvetotiedot, tutkimustiedot, käsitellyt fyysisen aktiivisuuden yhteenvedot ja osallistujien palautteen yhteenvetotiedot jaetaan.
Tutkijat toimittavat hyväksytyn Institutional Review Boardin (IRB) tutkimusprotokollan ja johdon toimintamenettelyt (MOP).
Tutkimuksessa käytetyt esimerkkitapausraporttilomakkeet ja kyselyt asetetaan saataville.
Myös projektin tietosanakirja jaetaan.
Tietojen keräämisessä ja käsittelyssä käytetyt ohjelmistoversiot säilytetään.
STATA-muodossa olevat lähdekoodit, joita käytetään tietojen käsittelyyn tietojen puhdistustarkoituksiin, säilytetään ja asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tästä hankkeesta syntyneet jaetut tiedot asetetaan saataville mahdollisimman pian ja viimeistään julkaisuhetkellä tai rahoituskauden lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 10 vuotta rahoituskauden päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot on asetettava valtuutettujen Arcus-käyttäjien saataville ilman pääsyrajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .