Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus CKD:ssä (PACKD)

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Fyysinen aktiivisuus nuorilla, joilla on krooninen munuaissairaus

Tämän tavoitteena on testata 12 viikkoa kestävän fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta 64 nuorella, joilla on krooninen munuaistauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on johtava sairastuvuuden ja varhaisen kuolleisuuden syy. Fyysinen aktiivisuus on hyvin tunnustettu terveydelle ja elämänlaadulle vaikuttava tekijä, mutta kroonista sairautta sairastavat nuoret ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin terveet ikätoverinsa. Tehokkaiden strategioiden tunnistaminen kroonista sairautta sairastavien nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi on ensiarvoisen tärkeää tulosten parantamiseksi. Tutkijat testaavat 12 viikkoa kestävän fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta 64 nuorella, joilla on krooninen sairaus. Multiphase Optimization Strategy (MOST) -kehyksen ohjaama optimointikoe tunnistaa interventiokomponentit, jotka lisäävät keskimääräistä päivittäistä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta 15 minuutilla päivässä, mikä on kliinisesti merkittävä lisäys. Komponentit perustuvat vakiintuneisiin käyttäytymismuutosteorioihin, ja ne toimitetaan Way to Health -verkkopohjaisen alustan kautta esteiden voittamiseksi kliinisen hoidon pisteissä, joissa aika ja resurssit ovat rajalliset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amy Kogon, MD MPH
  • Puhelinnumero: 215 590 2449
  • Sähköposti: kogona@chop.edu

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy Kogon, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 215-590-2449
          • Sähköposti: kogona@chop.edu
        • Päätutkija:
          • Amy Kogon, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Teini-ikäisille osallistujille:

  1. Miehet tai naiset 13-18-vuotiaat
  2. CKD-vaiheen II - V diagnoosi, ei vielä dialyysihoidossa tai elinsiirrolla
  3. Englannin kielen taito
  4. Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja tarvittaessa lapsen suostumus

Omaishoitajan osallistujille:

  1. Ilmoittautuneen nuoren osallistujan vanhempi/laillinen huoltaja
  2. Englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

Teini-ikäisille osallistujille:

  1. Raskaana oleva tai imettävä
  2. Ei-ambulatorinen
  3. Sinulla on korkea fyysinen aktiivisuus lähtötilanteessa (> 45 min/vrk MVPA)
  4. Anna <2 päivän fyysiset aktiivisuustiedot sisäänajojakson aikana
  5. Sinulla on sairaus, kuten sydän- tai keuhkosairaus, joka estää turvallisen fyysisen toiminnan harjoittamisen
  6. Heille on tehty kiinteä elinsiirto
  7. Sinulla on rajoitettu englannin kielen taito
  8. Ovat dialyysihoidossa
  9. Tutkijan näkemyksen mukaan eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia tai eivät jostain syystä sovellu tutkimukseen

Omaishoitajille osallistujille:

1. Rajoitettu englannin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain kiinteä askeltavoite
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko kiinteät askeltavoitteet osallistumista fyysiseen toimintaan.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Kiinteä askeltavoite palautteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko kiinteät askeltavoitteet ja/tai päivittäinen palaute fyysiseen aktiivisuuteen osallistumista.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Kiinteä askeltavoite taloudellisilla kannustimilla
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko kiinteät askeltavoitteet ja/tai taloudelliset kannustimet fyysiseen toimintaan osallistumista.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Kiinteä askeltavoite taloudellisella kannustimella ja palautteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko kiinteät askeltavoitteet ja/tai taloudelliset kannustimet ja/tai päivittäinen palaute osallistumista liikuntaan.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Ramped Step maalit
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko askeltavoitteet fyysiseen toimintaan osallistumista.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Noussut askeltavoitteet palautteen avulla
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko askeltavoitteet ja/tai päivittäinen palaute osallistumista fyysiseen toimintaan.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Nousu askeltavoite taloudellisella kannustimella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko askeltavoitteet ja/tai taloudellinen kannustin osallistumista fyysiseen toimintaan.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Nopea askeltavoite taloudellisella kannustimella ja palautteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantavatko askeltavoitteet ja/tai taloudelliset kannustimet ja/tai päivittäinen palaute osallistumista fyysiseen toimintaan.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma kiinteällä askeltavoitteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite fyysiseen toimintaan osallistumista.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma kiinteällä askeltavoitteella ja palautteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai päivittäinen palaute osallistumista fyysiseen toimintaan.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma kiinteällä askeltavoitteella ja taloudellisella kannustimella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai taloudellinen kannustin osallistumista liikuntaan.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma kiinteällä askeltavoitteella ja taloudellisella kannustimella ja palautteella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai taloudellinen kannustin ja/tai päivittäinen palaute fyysiseen toimintaan osallistumista.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma, jossa on nostettu askeltavoite
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite fyysiseen toimintaan osallistumista.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma, jossa on askeltavoitteet ja palaute
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai päivittäinen palaute osallistumista fyysiseen toimintaan.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma korkealla askeltavoitteella ja taloudellisella kannustimella
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai taloudellinen kannustin osallistumista liikuntaan.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Kokeellinen: Henkilökohtainen suunnitelma, jossa on askeltavoitteet ja taloudellinen kannustin ja palaute
Tämä interventio on suunniteltu testaamaan, parantaako henkilökohtainen harjoitussuunnitelma ja/tai kiinteä askeltavoite ja/tai taloudellinen kannustin ja/tai päivittäinen palaute fyysiseen toimintaan osallistumista.
Käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetyssä ajassa (minuuttia/päivä)
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
Muutos kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetyssä ajassa Fitbitin mittaamana 12 viikon aikana
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: 12 viikon intervention lopussa
Kun 12 viikon interventio on suoritettu, osallistujat täyttävät poistumiskyselyn kerätäkseen palautetta osallistujan kokemuksista. Tätä ei pisteytetä.
12 viikon intervention lopussa
kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaa kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus Fitbitillä 3 kuukautta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
6 kuukautta
PROMIS Ahdistus
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
Potilaan oma raportti 15 kohteesta PROMIS-ahdistusalueelta. Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina. Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
PROMIS Masennusoireet
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
Potilaan oma raportti 14 kohteesta PROMIS-ahdistusalueelta. Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina. Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
PROMIS Positiivinen Affect
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
Potilaan oma raportti 39 kohteesta PROMIS-positiivisesta vaikutuksesta. Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla aina ei koskaan. Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
PROMIS Viha
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
Potilaan oma raportti 9 kohdasta PROMIS viha-alueelta. Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina. Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
PROMIS Psykologiset stressikokemukset
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
Potilaan oma raportti 19 kohteesta PROMIS-stressialueelta. Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla aina ei koskaan. Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
Muutos käden otteen voimakkuudessa (ikään ja sukupuoleen perustuvat z-pisteet)
Aikaikkuna: ennen 12 viikon interventiota ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Käden otteen voimakkuuden muutos digitaalisella käsidynamometrillä mitattuna iän ja sukupuolen z-pisteinä, jotka on generoitu normatiivisista tiedoista. Z-pisteet on tilastollinen mittaus, joka kuvaa arvojen suhdetta arvoryhmän keskiarvoon. Keskiarvon yläpuolella olevilla arvoilla on positiiviset standardipisteet, kun taas keskiarvon alapuolella olevilla on negatiiviset standardipisteet.
ennen 12 viikon interventiota ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
PROMIS Väsymys
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
Potilaan oma raportti 25 kohteesta PROMIS-väsymysalueelta. Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina. Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
PROMIS unihäiriö
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
Potilaan oma raportti 15 kohteesta PROMIS-unihäiriöalueelta. Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina. Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
PROMIS uneen liittyvä heikentyminen
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
Potilaan oma raportti 13:sta PROMIS-uneen liittyvästä häiriöalueesta. Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina. Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
PROMIS Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen
Potilaan oma raportti 42:sta PROMIS-elämän tyytyväisyysverkkotunnuksesta. Osallistujat arvioivat kokemuksiaan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan lähes aina. Vastaukset muunnetaan t-pisteiksi, jotta niitä voidaan verrata yleiseen väestöön. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä.
ennen 12 viikkoa ja 12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Kogon, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki demografiset (ilman PHI-tietoja), kliinisistä testeistä saadut yhteenvetotiedot, tutkimustiedot, käsitellyt fyysisen aktiivisuuden yhteenvedot ja osallistujien palautteen yhteenvetotiedot jaetaan. Tutkijat toimittavat hyväksytyn Institutional Review Boardin (IRB) tutkimusprotokollan ja johdon toimintamenettelyt (MOP). Tutkimuksessa käytetyt esimerkkitapausraporttilomakkeet ja kyselyt asetetaan saataville. Myös projektin tietosanakirja jaetaan. Tietojen keräämisessä ja käsittelyssä käytetyt ohjelmistoversiot säilytetään. STATA-muodossa olevat lähdekoodit, joita käytetään tietojen käsittelyyn tietojen puhdistustarkoituksiin, säilytetään ja asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tästä hankkeesta syntyneet jaetut tiedot asetetaan saataville mahdollisimman pian ja viimeistään julkaisuhetkellä tai rahoituskauden lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin. Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 10 vuotta rahoituskauden päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot on asetettava valtuutettujen Arcus-käyttäjien saataville ilman pääsyrajoituksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa