Fysisk aktivitet ved CKD (PACKD)
1. oktober 2025 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Fysisk aktivitet hos ungdom med kronisk nyresykdom
Målet med dette er å teste effekten av en 12-ukers fysisk aktivitetsintervensjon hos 64 ungdommer med CKD.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For ungdom med kronisk nyresykdom (CKD) er kardiovaskulær sykdom (CVD) en ledende årsak til sykelighet og tidlig dødelighet.
Fysisk aktivitet er en anerkjent determinant for helse og livskvalitet, men ungdom med CKD er mindre fysisk aktive enn sine friske jevnaldrende.
Identifisering av effektive strategier for å øke fysisk aktivitet hos ungdom med CKD er avgjørende for å forbedre resultatene.
Etterforskerne vil teste effekten av en 12-ukers fysisk aktivitetsintervensjon hos 64 ungdommer med CKD.
Veiledet av Multiphase Optimization Strategy (MOST) rammeverket, vil en optimaliseringsstudie identifisere intervensjonskomponenter som øker gjennomsnittlig daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet med 15 minutter/dag, en klinisk meningsfull økning.
Komponentene vil være forankret i etablerte teorier om atferdsendring og leveres via Way to Health, en nettbasert plattform, for å overvinne barrierer ved klinisk behandling hvor tid og ressurser er begrenset.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jillian LoGuidice, BS
- Telefonnummer: 267-425-4541
- E-post: loguidicej@chop.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amy Kogon, MD MPH
- Telefonnummer: 215 590 2449
- E-post: kogona@chop.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ta kontakt med:
- Jill LoGuidice
- Telefonnummer: 267-425-4541
- E-post: loguidicej@chop.edu
-
Ta kontakt med:
- Amy Kogon, MD, MPH
- Telefonnummer: 215-590-2449
- E-post: kogona@chop.edu
-
Hovedetterforsker:
- Amy Kogon, MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For ungdomsdeltakere:
- Menn eller kvinner i alderen 13-18 år
- Diagnose av CKD stadium II - V ennå ikke i dialyse eller med en transplantasjon
- Engelskkunnskaper
- Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke), og eventuelt samtykke fra barn
For omsorgsdeltakere:
- Foreldre/verge for en påmeldt ungdomsdeltaker
- Engelskkunnskaper
Ekskluderingskriterier:
For ungdomsdeltakere:
- Gravid eller ammende
- Ikke-ambulerende
- Ha høy fysisk aktivitet ved baseline (>45 min/dag med MVPA)
- Gi <2 dager med fysisk aktivitetsdata i løpet av innkjøringsperioden
- Har en tilstand, for eksempel hjerte- eller lungesykdom, som utelukker trygg fysisk aktivitet
- Har fått en solid organtransplantasjon
- Har begrensede engelskkunnskaper
- Er i dialyse
- Etter etterforskerens mening, er ikke i stand til å overholde kravene i studieprotokollen eller er uegnet for studien av en eller annen grunn
For omsorgspersoner deltakere:
1. Begrensede engelskkunnskaper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun faste trinnmål
Denne intervensjonen er utviklet for å teste om faste trinnmål forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Fast trinnmål med tilbakemelding
Denne intervensjonen er utviklet for å teste om faste trinnmål og/eller daglig tilbakemelding forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Fast trinnmål med økonomiske insentiver
Denne intervensjonen er utviklet for å teste om faste trinnmål og/eller økonomiske insentiver forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Fast trinnmål med økonomisk insentiv og tilbakemelding
Denne intervensjonen er utviklet for å teste om faste trinnmål og/eller økonomiske insentiver og/eller daglig tilbakemelding forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Ramped Step-mål
Denne intervensjonen er utviklet for å teste om rampede trinnmål forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Rampede trinnmål med tilbakemelding
Denne intervensjonen er utviklet for å teste om rampede trinnmål og/eller daglig tilbakemelding forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Rampet trinnmål med økonomisk insentiv
Denne intervensjonen er utformet for å teste om rampede trinnmål og/eller økonomisk insentiv forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Rampet trinnmål med økonomisk insentiv og tilbakemelding
Denne intervensjonen er utviklet for å teste om rampede skrittmål og/eller økonomisk insentiv og/eller daglig tilbakemelding forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Personlig plan med fast trinnmål
Denne intervensjonen designet for å teste om personlig treningsplan og/eller faste trinnmål forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Personlig plan med fast trinnmål og tilbakemelding
Denne intervensjonen er utviklet for å teste om personlig treningsplan og/eller faste trinnmål og/eller daglig tilbakemelding forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Personlig plan med fast trinnmål og økonomisk insentiv
Denne intervensjonen er utviklet for å teste om personlig treningsplan og/eller faste trinnmål og/eller økonomisk insentiv forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Personlig tilpasset plan med fast trinnmål og økonomisk insentiv og tilbakemelding
Denne intervensjonen designet for å teste om personlig treningsplan og/eller faste trinnmål og/eller økonomisk insentiv og/eller daglig tilbakemelding forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Personlig plan med rampet trinnmål
Denne intervensjonen designet for å teste om personlig treningsplan og/eller faste trinnmål forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Personlig plan med rampet trinnmål og tilbakemelding
Denne intervensjonen er utviklet for å teste om personlig treningsplan og/eller faste trinnmål og/eller daglig tilbakemelding forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Personlig plan med rampet trinnmål og økonomisk insentiv
Denne intervensjonen er utviklet for å teste om personlig treningsplan og/eller faste trinnmål og/eller økonomisk insentiv forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentell: Personlig plan med rampet trinnmål og økonomisk insentiv og tilbakemelding
Denne intervensjonen designet for å teste om personlig treningsplan og/eller faste trinnmål og/eller økonomisk insentiv og/eller daglig tilbakemelding forbedrer fysisk aktivitetsdeltakelse.
|
Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Endring i tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet målt av Fitbit i løpet av 12 uker
|
før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakemelding fra deltakere
Tidsramme: ved slutten av 12 ukers intervensjon
|
Ved fullføring av 12 ukers intervensjon vil deltakerne fullføre en utgangsundersøkelse for å samle tilbakemeldinger om deltakerens opplevelse.
Dette er ikke scoret.
|
ved slutten av 12 ukers intervensjon
|
|
moderat til kraftig fysisk aktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
måle moderat til kraftig fysisk aktivitet med Fitbit 3 måneder etter fullført 12 ukers intervensjon
|
6 måneder
|
|
LØFT Angst
Tidsramme: før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Pasientens egenrapport av 15 elementer fra PROMIS angstdomene.
Deltakerne vurderer opplevelsen sin ved å bruke en fempunktsskala som strekker seg fra aldri til nesten alltid.
Svarene konverteres til en t-score for å sammenligne med den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
|
før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
|
PROMIS Depressive symptomer
Tidsramme: før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Pasientens egenrapport av 14 elementer fra PROMIS angstdomene.
Deltakerne vurderer opplevelsen sin ved å bruke en fempunktsskala som strekker seg fra aldri til nesten alltid.
Svarene konverteres til en t-score for å sammenligne med den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
|
før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
|
LØFT Positiv påvirkning
Tidsramme: før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Pasientens egenrapport av 39 elementer fra PROMIS positive affektdomene.
Deltakerne vurderer opplevelsen sin ved å bruke en fempunktsskala fra aldri til alltid.
Svarene konverteres til en t-score for å sammenligne med den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
|
før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
|
LØFT Sinne
Tidsramme: før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Pasientens egenrapport av 9 elementer fra PROMIS sinnedomene.
Deltakerne vurderer opplevelsen sin ved å bruke en fempunktsskala som strekker seg fra aldri til nesten alltid.
Svarene konverteres til en t-score for å sammenligne med den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
|
før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
|
PROMIS Psykologiske stressopplevelser
Tidsramme: før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Pasientens egenrapport av 19 elementer fra PROMIS stressdomene.
Deltakerne vurderer opplevelsen sin ved å bruke en fempunktsskala fra aldri til alltid.
Svarene konverteres til en t-score for å sammenligne med den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
|
før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Endring i håndgrepsstyrke (alders- og kjønnsbasert z-score)
Tidsramme: før 12-ukers intervensjon og etter 12-ukers intervensjon
|
Endring i håndgrepsstyrke målt med digitalt hånddynamometer som z-score for alder og kjønn generert fra normative data.
Z-score er en statistisk måling som beskriver et verdiforhold til gjennomsnittet av en gruppe verdier.
Verdier over gjennomsnittet har positive standardskårer, mens de under gjennomsnittet har negative standardskårer.
|
før 12-ukers intervensjon og etter 12-ukers intervensjon
|
|
LØFT Tretthet
Tidsramme: før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Pasientens egenrapport av 25 elementer fra PROMIS fatigue domene.
Deltakerne vurderer opplevelsen sin ved å bruke en fempunktsskala som strekker seg fra aldri til nesten alltid.
Svarene konverteres til en t-score for å sammenligne med den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
|
før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelse
Tidsramme: før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Pasientens egenrapport av 15 elementer fra PROMIS søvnforstyrrelsesdomene.
Deltakerne vurderer opplevelsen sin ved å bruke en fempunktsskala som strekker seg fra aldri til nesten alltid.
Svarene konverteres til en t-score for å sammenligne med den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
|
før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
|
PROMIS Søvnrelatert svekkelse
Tidsramme: før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Pasientens egenrapport av 13 elementer fra PROMIS søvnrelatert svekkelsesdomene.
Deltakerne vurderer opplevelsen sin ved å bruke en fempunktsskala som strekker seg fra aldri til nesten alltid.
Svarene konverteres til en t-score for å sammenligne med den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
|
før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
|
LØFT Livstilfredshet
Tidsramme: før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Pasientens egenrapport av 42 elementer fra PROMIS livstilfredshetsdomene.
Deltakerne vurderer opplevelsen sin ved å bruke en fempunktsskala som strekker seg fra aldri til nesten alltid.
Svarene konverteres til en t-score for å sammenligne med den generelle befolkningen.
En høyere PROMIS T-score representerer mer av konseptet som måles.
|
før 12 ukers intervensjon og etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Kogon, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Clark SL, Denburg MR, Furth SL. Physical activity and screen time in adolescents in the chronic kidney disease in children (CKiD) cohort. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):801-8. doi: 10.1007/s00467-015-3287-z. Epub 2015 Dec 18.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Pinzon S, Hormiga C, Trejos-Suarez J, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Low muscle strength is associated with metabolic risk factors in Colombian children: the ACFIES study. PLoS One. 2014 Apr 8;9(4):e93150. doi: 10.1371/journal.pone.0093150. eCollection 2014.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Rose T, Barker M, Maria Jacob C, Morrison L, Lawrence W, Strommer S, Vogel C, Woods-Townsend K, Farrell D, Inskip H, Baird J. A Systematic Review of Digital Interventions for Improving the Diet and Physical Activity Behaviors of Adolescents. J Adolesc Health. 2017 Dec;61(6):669-677. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.05.024. Epub 2017 Aug 16.
- Phillips SM, Penedo FJ, Collins LM, Solk P, Siddique J, Song J, Cella D, Courneya KS, Ackermann RT, Welch WA, Auster-Gussman LA, Whitaker M, Cullather E, Izenman E, Spring B. Optimization of a technology-supported physical activity promotion intervention for breast cancer survivors: Results from Fit2Thrive. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1122-1132. doi: 10.1002/cncr.34012. Epub 2021 Nov 23.
- Mitchell JA, Dowda M, Pate RR, Kordas K, Froberg K, Sardinha LB, Kolle E, Page A. Physical Activity and Pediatric Obesity: A Quantile Regression Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):466-473. doi: 10.1249/MSS.0000000000001129.
- Groothoff JW, Gruppen MP, Offringa M, Hutten J, Lilien MR, Van De Kar NJ, Wolff ED, Davin JC, Heymans HS. Mortality and causes of death of end-stage renal disease in children: a Dutch cohort study. Kidney Int. 2002 Feb;61(2):621-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00156.x.
- McDonald SP, Craig JC; Australian and New Zealand Paediatric Nephrology Association. Long-term survival of children with end-stage renal disease. N Engl J Med. 2004 Jun 24;350(26):2654-62. doi: 10.1056/NEJMoa031643.
- Mitsnefes MM, Laskin BL, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. Mortality risk among children initially treated with dialysis for end-stage kidney disease, 1990-2010. JAMA. 2013 May 8;309(18):1921-9. doi: 10.1001/jama.2013.4208.
- Laskin BL, Mitsnefes MM, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. The mortality risk with graft function has decreased among children receiving a first kidney transplant in the United States. Kidney Int. 2015 Mar;87(3):575-83. doi: 10.1038/ki.2014.342. Epub 2014 Oct 15.
- Parekh RS, Carroll CE, Wolfe RA, Port FK. Cardiovascular mortality in children and young adults with end-stage kidney disease. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):191-7. doi: 10.1067/mpd.2002.125910.
- Brady TM, Townsend K, Schneider MF, Cox C, Kimball T, Madueme P, Warady B, Furth S, Mitsnefes M. Cystatin C and Cardiac Measures in Children and Adolescents With CKD. Am J Kidney Dis. 2017 Feb;69(2):247-256. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.036. Epub 2016 Nov 14.
- Lalan S, Jiang S, Ng DK, Kupferman F, Warady BA, Furth S, Mitsnefes MM. Cardiometabolic Risk Factors, Metabolic Syndrome, and Chronic Kidney Disease Progression in Children. J Pediatr. 2018 Nov;202:163-170. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.007. Epub 2018 Jul 2.
- Brady TM, Schneider MF, Flynn JT, Cox C, Samuels J, Saland J, White CT, Furth S, Warady BA, Mitsnefes M. Carotid intima-media thickness in children with CKD: results from the CKiD study. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):1930-7. doi: 10.2215/CJN.03130312. Epub 2012 Sep 13.
- Mitsnefes M, Flynn J, Cohn S, Samuels J, Blydt-Hansen T, Saland J, Kimball T, Furth S, Warady B; CKiD Study Group. Masked hypertension associates with left ventricular hypertrophy in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;21(1):137-44. doi: 10.1681/ASN.2009060609. Epub 2009 Nov 16.
- Khandelwal P, Murugan V, Hari S, Lakshmy R, Sinha A, Hari P, Bagga A. Dyslipidemia, carotid intima-media thickness and endothelial dysfunction in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1313-20. doi: 10.1007/s00467-016-3350-4. Epub 2016 Feb 26.
- Lai HL, Kartal J, Mitsnefes M. Hyperinsulinemia in pediatric patients with chronic kidney disease: the role of tumor necrosis factor-alpha. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1751-6. doi: 10.1007/s00467-007-0533-z. Epub 2007 Jun 1.
- Hooper SR, Johnson RJ, Gerson AC, Lande MB, Shinnar S, Harshman LA, Kogon AJ, Matheson M, Bartosh S, Carlson J, Warady BA, Furth SL. Overview of the findings and advances in the neurocognitive and psychosocial functioning of mild to moderate pediatric CKD: perspectives from the Chronic Kidney Disease in Children (CKiD) cohort study. Pediatr Nephrol. 2022 Apr;37(4):765-775. doi: 10.1007/s00467-021-05158-w. Epub 2021 Jun 10.
- Brand C, Martins CML, Lemes VB, Pessoa MLF, Dias AF, Cadore EL, Mota J, Gaya ACA, Gaya AR. Effects and prevalence of responders after a multicomponent intervention on cardiometabolic risk factors in children and adolescents with overweight/obesity: Action for health study. J Sports Sci. 2020 Mar;38(6):682-691. doi: 10.1080/02640414.2020.1725384. Epub 2020 Feb 12.
- Savoye M, Caprio S, Dziura J, Camp A, Germain G, Summers C, Li F, Shaw M, Nowicka P, Kursawe R, Depourcq F, Kim G, Tamborlane WV. Reversal of early abnormalities in glucose metabolism in obese youth: results of an intensive lifestyle randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Feb;37(2):317-24. doi: 10.2337/dc13-1571. Epub 2013 Sep 23.
- Herbst A, Kapellen T, Schober E, Graf C, Meissner T, Holl RW; DPV-Science-Initiative. Impact of regular physical activity on blood glucose control and cardiovascular risk factors in adolescents with type 2 diabetes mellitus--a multicenter study of 578 patients from 225 centres. Pediatr Diabetes. 2015 May;16(3):204-10. doi: 10.1111/pedi.12144. Epub 2014 Jun 2.
- Brown HE, Pearson N, Braithwaite RE, Brown WJ, Biddle SJ. Physical activity interventions and depression in children and adolescents : a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2013 Mar;43(3):195-206. doi: 10.1007/s40279-012-0015-8.
- Elvsaas IKO, Giske L, Fure B, Juvet LK. Multicomponent Lifestyle Interventions for Treating Overweight and Obesity in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analyses. J Obes. 2017;2017:5021902. doi: 10.1155/2017/5021902. Epub 2017 Dec 17.
- Jones HM, Al-Khudairy L, Melendez-Torres GJ, Oyebode O. Viewpoints of adolescents with overweight and obesity attending lifestyle obesity treatment interventions: a qualitative systematic review. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):156-169. doi: 10.1111/obr.12771. Epub 2018 Oct 29.
- Lappan L, Yeh M-C, Leung MM (2015) Technology as a Platform for Improving Healthy Behaviors and Weight Status in Children and Adolescents: A Review. Obes Open Access 1(3): http://dx.doi. org/10.16966/2380-5528.109
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Bandura A. Social Learning Theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977
- Rice T. The behavioral economics of health and health care. Annu Rev Public Health. 2013;34:431-47. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114353. Epub 2013 Jan 7.
- Vlaev I, King D, Darzi A, Dolan P. Changing health behaviors using financial incentives: a review from behavioral economics. BMC Public Health. 2019 Aug 7;19(1):1059. doi: 10.1186/s12889-019-7407-8.
- Oliver A. Nudges, shoves and budges: Behavioural economic policy frameworks. Int J Health Plann Manage. 2018 Jan;33(1):272-275. doi: 10.1002/hpm.2419. Epub 2017 May 19.
- Agarwal A, Patel M. Prescribing Behavior Change: Opportunities and Challenges for Clinicians to Embrace Digital and Mobile Health. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 4;8(8):e17281. doi: 10.2196/17281.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Bernstein SL, Dziura J, Weiss J, Miller T, Vickerman KA, Grau LE, Pantalon MV, Abroms L, Collins LM, Toll B. Tobacco dependence treatment in the emergency department: A randomized trial using the Multiphase Optimization Strategy. Contemp Clin Trials. 2018 Mar;66:1-8. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.016. Epub 2017 Dec 27.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Engle JL, Mermelstein R, Baker TB, Smith SS, Schlam TR, Piper ME, Jorenby DE, Collins LM, Cook JW. Effects of motivation phase intervention components on quit attempts in smokers unwilling to quit: A factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:149-157. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.01.011. Epub 2019 Feb 16.
- Celano CM, Albanese AM, Millstein RA, Mastromauro CA, Chung WJ, Campbell KA, Legler SR, Park ER, Healy BC, Collins LM, Januzzi JL, Huffman JC. Optimizing a Positive Psychology Intervention to Promote Health Behaviors After an Acute Coronary Syndrome: The Positive Emotions After Acute Coronary Events III (PEACE-III) Randomized Factorial Trial. Psychosom Med. 2018 Jul/Aug;80(6):526-534. doi: 10.1097/PSY.0000000000000584.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Kuki A, Tanaka K, Kushiyama A, Tanaka Y, Motonishi S, Sugano Y, Furuya T, Ozawa T. Association of gait speed and grip strength with risk of cardiovascular events in patients on haemodialysis: a prospective study. BMC Nephrol. 2019 May 30;20(1):196. doi: 10.1186/s12882-019-1370-6.
- Ho FKW, Celis-Morales CA, Petermann-Rocha F, Sillars A, Welsh P, Welsh C, Anderson J, Lyall DM, Mackay DF, Sattar N, Gill JMR, Pell JP, Gray SR. The association of grip strength with health outcomes does not differ if grip strength is used in absolute or relative terms: a prospective cohort study. Age Ageing. 2019 Sep 1;48(5):684-691. doi: 10.1093/ageing/afz068.
- Jang SK, Kim JH, Lee Y. Effect of relative handgrip strength on cardiovascular disease among Korean adults aged 45 years and older: Results from the Korean Longitudinal Study of Aging (2006-2016). Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jan-Feb;86:103937. doi: 10.1016/j.archger.2019.103937. Epub 2019 Sep 11.
- Zhang R, Li C, Liu T, Zheng L, Li S. Handgrip Strength and Blood Pressure in Children and Adolescents: Evidence From NHANES 2011 to 2014. Am J Hypertens. 2018 Jun 11;31(7):792-796. doi: 10.1093/ajh/hpy032.
- Rioux BV, Kuwornu P, Sharma A, Tremblay MS, McGavock JM, Senechal M. Association Between Handgrip Muscle Strength and Cardiometabolic z-Score in Children 6 to 19 Years of Age: Results from the Canadian Health Measures Survey. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):379-384. doi: 10.1089/met.2016.0147. Epub 2017 Jul 31.
- Foster BJ, Kalkwarf HJ, Shults J, Zemel BS, Wetzsteon RJ, Thayu M, Foerster DL, Leonard MB. Association of chronic kidney disease with muscle deficits in children. J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;22(2):377-86. doi: 10.1681/ASN.2010060603. Epub 2010 Nov 29.
- Lee DY, Wetzsteon RJ, Zemel BS, Shults J, Organ JM, Foster BJ, Herskovitz RM, Foerster DL, Leonard MB. Muscle torque relative to cross-sectional area and the functional muscle-bone unit in children and adolescents with chronic disease. J Bone Miner Res. 2015 Mar;30(3):575-83. doi: 10.1002/jbmr.2375.
- Wind AE, Takken T, Helders PJ, Engelbert RH. Is grip strength a predictor for total muscle strength in healthy children, adolescents, and young adults? Eur J Pediatr. 2010 Mar;169(3):281-7. doi: 10.1007/s00431-009-1010-4. Epub 2009 Jun 14.
- Adams MA, Caparosa S, Thompson S, Norman GJ. Translating physical activity recommendations for overweight adolescents to steps per day. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):137-40. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.016. Epub 2009 Jun 12.
- Adams MA, Johnson WD, Tudor-Locke C. Steps/day translation of the moderate-to-vigorous physical activity guideline for children and adolescents. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Apr 21;10:49. doi: 10.1186/1479-5868-10-49.
- Latorre Roman PA, Lopez DM, Aguayo BB, Fuentes AR, Garcia-Pinillos F, Redondo MM. Handgrip strength is associated with anthropometrics variables and sex in preschool children: A cross sectional study providing reference values. Phys Ther Sport. 2017 Jul;26:1-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.002. Epub 2017 Apr 5.
- Le T, Shim AL, Newman D. Does a relationship between handgrip strength and coincidence anticipation timing exist among young adults: a pilot study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2546-2550. doi: 10.1080/10803548.2021.2010377. Epub 2021 Dec 24.
- Rajput R, Garg R, Rajput M, Rani M, Darshan An V. Body composition and handgrip strength in patients with prediabetes: A case-control study from Haryana, North India. Diabetes Metab Syndr. 2021 May-Jun;15(3):823-827. doi: 10.1016/j.dsx.2021.03.036. Epub 2021 Apr 9.
- Pereira RA, Cordeiro AC, Avesani CM, Carrero JJ, Lindholm B, Amparo FC, Amodeo C, Cuppari L, Kamimura MA. Sarcopenia in chronic kidney disease on conservative therapy: prevalence and association with mortality. Nephrol Dial Transplant. 2015 Oct;30(10):1718-25. doi: 10.1093/ndt/gfv133. Epub 2015 May 21.
- Carrero JJ, Chmielewski M, Axelsson J, Snaedal S, Heimburger O, Barany P, Suliman ME, Lindholm B, Stenvinkel P, Qureshi AR. Muscle atrophy, inflammation and clinical outcome in incident and prevalent dialysis patients. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):557-64. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.007. Epub 2008 Jun 6.
- Robinson-Cohen C, Littman AJ, Duncan GE, Weiss NS, Sachs MC, Ruzinski J, Kundzins J, Rock D, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Kestenbaum BR. Physical activity and change in estimated GFR among persons with CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):399-406. doi: 10.1681/ASN.2013040392. Epub 2013 Dec 12.
- Hogan J, Schneider MF, Pai R, Denburg MR, Kogon A, Brooks ER, Kaskel FJ, Reidy KJ, Saland JM, Warady BA, Furth SL, Patzer RE, Greenbaum LA. Grip strength in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2020 May;35(5):891-899. doi: 10.1007/s00467-019-04461-x. Epub 2020 Jan 13.
- Brener ND, Kann L, McManus T, Kinchen SA, Sundberg EC, Ross JG. Reliability of the 1999 youth risk behavior survey questionnaire. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):336-42. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00339-7.
- NIDDK. NIDDK Strategic Plan for Research (Dec. 2021). Dec 2021. NIH Publication Number: 21-DK-8159. https://www.niddk.nih.gov/about-niddk/strategic-plans-reports/niddk-strategic-plan-for-research. Accessed February 10, 2022.
- Collins L, Optimization of Behvioral, Biobehavioral and Biomedial Interventions. Springer International Publishing; 2018.
- Collins L, Huang L DJ. R Package MOST: Multiphase Optimization Strategy. 2017.
- Fedele DA, Cushing CC, Fritz A, Amaro CM, Ortega A. Mobile Health Interventions for Improving Health Outcomes in Youth: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017 May 1;171(5):461-469. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0042.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 23-020727
- 1K23DK134847-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle demografiske (uten PHI), sammendragsdata fra kliniske tester, undersøkelsesdata, behandlet sammendrag av fysisk aktivitet og sammendragsdata fra deltakertilbakemeldinger vil bli delt.
Etterforskerne vil gi den godkjente studieprotokollen for Institutional Review Board (IRB) og Management Operating Procedures (MOPs).
Eksempelskjemaene og undersøkelsene som er brukt i studien vil bli gjort tilgjengelig.
Dataordboken for prosjektet vil også bli delt.
Programvareversjonene som brukes i innsamling og behandling av data vil bli bevart.
Kildekoder i STATA-format som brukes til å behandle data for datarensingsformål vil bli bevart og gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Delte data generert fra dette prosjektet vil bli gjort tilgjengelig så snart som mulig, og ikke senere enn tidspunktet for publisering eller slutten av finansieringsperioden, avhengig av hva som kommer først.
Varigheten av bevaring og deling av dataene vil være minimum 10 år etter utløpet av finansieringsperioden.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data skal gjøres tilgjengelig for autoriserte Arcus-brukere uten tilgangsbegrensninger.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .