Activité physique dans la MRC (PACKD)
1 octobre 2025 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Activité physique chez les adolescents atteints d'insuffisance rénale chronique
L'objectif est de tester l'efficacité d'une intervention d'activité physique de 12 semaines chez 64 adolescents atteints d'IRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les jeunes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC), les maladies cardiovasculaires (MCV) sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité précoce.
L'activité physique est un déterminant bien reconnu de la santé et de la qualité de vie, mais les jeunes atteints d'IRC sont moins actifs physiquement que leurs pairs en bonne santé.
L'identification de stratégies efficaces pour augmenter l'activité physique chez les jeunes atteints d'IRC est primordiale pour améliorer les résultats.
Les enquêteurs testeront l'efficacité d'une intervention d'activité physique de 12 semaines chez 64 adolescents atteints d'IRC.
Guidé par le cadre de stratégie d'optimisation multiphase (MOST), un essai d'optimisation identifiera les composants d'intervention qui augmentent l'activité physique quotidienne moyenne modérée à vigoureuse de 15 min/jour, une augmentation cliniquement significative.
Les composants seront fondés sur des théories établies du changement de comportement et seront dispensés via Way to Health, une plateforme Web, pour surmonter les obstacles au point de soins cliniques où le temps et les ressources sont limités.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jillian LoGuidice, BS
- Numéro de téléphone: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amy Kogon, MD MPH
- Numéro de téléphone: 215 590 2449
- E-mail: kogona@chop.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Jill LoGuidice
- Numéro de téléphone: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
-
Contact:
- Amy Kogon, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 215-590-2449
- E-mail: kogona@chop.edu
-
Chercheur principal:
- Amy Kogon, MD, MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Pour les participants adolescents :
- Hommes ou femmes âgés de 13 à 18 ans
- Diagnostic de MRC stade II - V pas encore sous dialyse ou avec greffe
- Maîtrise de l'anglais
- Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et, le cas échéant, consentement de l'enfant
Pour les aidants participants :
- Parent/tuteur légal d'un adolescent participant inscrit
- Maîtrise de l'anglais
Critères d'exclusion :
Pour les participants adolescents :
- Enceinte ou allaitante
- Non ambulatoire
- Avoir une activité physique élevée au départ (> 45 min/jour d'APMV)
- Fournir <2 jours de données sur l'activité physique pendant la période de rodage
- souffrez d’une maladie, telle qu’une maladie cardiaque ou pulmonaire, qui vous empêche de pratiquer une activité physique en toute sécurité
- Avoir reçu une greffe d'organe solide
- Avoir une maîtrise limitée de l'anglais
- Sont sous dialyse
- De l'avis de l'investigateur, ne sont pas en mesure de se conformer aux exigences du protocole de l'étude ou ne sont pas aptes à l'étude pour quelque raison que ce soit.
Pour les aidants participants :
1. Maîtrise limitée de l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Objectif de pas fixe uniquement
Cette intervention conçue pour tester si des objectifs de pas fixes améliorent la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Objectif de pas fixe avec feedback
Cette intervention conçue pour tester si des objectifs de pas fixes et/ou un retour quotidien améliorent la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Objectif de pas fixe avec incitations financières
Cette intervention est conçue pour tester si des objectifs de pas fixes et/ou des incitations financières améliorent la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Objectif de pas fixe avec incitation financière et feedback
Cette intervention est conçue pour tester si des objectifs de pas fixes et/ou des incitations financières et/ou des commentaires quotidiens améliorent la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Objectifs de marche accélérée
Cette intervention conçue pour tester si les objectifs de pas progressifs améliorent la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Objectifs de pas progressifs avec commentaires
Cette intervention conçue pour tester si les objectifs de pas progressifs et/ou les commentaires quotidiens améliorent la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Objectif de progression accéléré avec incitation financière
Cette intervention est conçue pour tester si les objectifs de pas progressifs et/ou les incitations financières améliorent la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Objectif de progression accéléré avec incitation financière et feedback
Cette intervention est conçue pour tester si les objectifs de pas progressifs et/ou les incitations financières et/ou les commentaires quotidiens améliorent la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Plan personnalisé avec objectif de pas fixe
Cette intervention conçue pour tester si un plan d'exercice personnalisé et/ou un objectif de pas fixe améliore la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Plan personnalisé avec objectif d'étape fixe et commentaires
Cette intervention conçue pour tester si un plan d'exercice personnalisé et/ou un objectif de pas fixe et/ou un retour quotidien améliore la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Plan personnalisé avec objectif de pas fixe et incitation financière
Cette intervention conçue pour tester si un plan d'exercice personnalisé et/ou un objectif de pas fixe et/ou une incitation financière améliore la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Plan personnalisé avec objectif de pas fixe, incitation financière et feedback
Cette intervention conçue pour tester si un plan d'exercice personnalisé et/ou un objectif de pas fixe et/ou une incitation financière et/ou une rétroaction quotidienne améliore la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Plan personnalisé avec objectif de pas progressifs
Cette intervention conçue pour tester si un plan d'exercice personnalisé et/ou un objectif de pas fixe améliore la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Plan personnalisé avec objectif de pas progressif et commentaires
Cette intervention conçue pour tester si un plan d'exercice personnalisé et/ou un objectif de pas fixe et/ou un retour quotidien améliore la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Plan personnalisé avec objectif de pas progressif et incitation financière
Cette intervention conçue pour tester si un plan d'exercice personnalisé et/ou un objectif de pas fixe et/ou une incitation financière améliore la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
|
Expérimental: Plan personnalisé avec objectif de pas progressif, incitation financière et commentaires
Cette intervention conçue pour tester si un plan d'exercice personnalisé et/ou un objectif de pas fixe et/ou une incitation financière et/ou une rétroaction quotidienne améliore la participation à l'activité physique.
|
Interventions comportementales pour améliorer l'activité physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse (minutes/jour)
Délai: intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Modification du temps passé à une activité physique modérée à vigoureuse mesurée par Fitbit sur une période de 12 semaines
|
intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Commentaires des participants
Délai: à la fin de l'intervention de 12 semaines
|
À la fin de l'intervention de 12 semaines, les participants répondront à une enquête de sortie pour recueillir des commentaires sur l'expérience du participant.
Ceci n’est pas noté.
|
à la fin de l'intervention de 12 semaines
|
|
activité physique modérée à vigoureuse à 6 mois
Délai: 6 mois
|
mesurer l'activité physique modérée à vigoureuse par Fitbit 3 mois après la fin d'une intervention de 12 semaines
|
6 mois
|
|
PROMIS Anxiété
Délai: intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Auto-évaluation du patient sur 15 éléments du domaine d'anxiété PROMIS.
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle de cinq points allant de jamais à presque toujours.
Les réponses sont converties en un score T pour comparer à la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
|
intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
|
Symptômes dépressifs PROMIS
Délai: intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Auto-évaluation du patient sur 14 éléments du domaine d'anxiété PROMIS.
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle de cinq points allant de jamais à presque toujours.
Les réponses sont converties en un score T pour comparer à la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
|
intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
|
Effet positif PROMIS
Délai: intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Auto-évaluation du patient sur 39 éléments du domaine d'effet positif PROMIS.
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle de cinq points allant de jamais à toujours.
Les réponses sont converties en un score T pour comparer à la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
|
intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
|
PROMIS Colère
Délai: intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Auto-évaluation du patient sur 9 éléments du domaine de la colère PROMIS.
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle de cinq points allant de jamais à presque toujours.
Les réponses sont converties en un score T pour comparer à la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
|
intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
|
Expériences de stress psychologique PROMIS
Délai: intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Auto-évaluation du patient sur 19 éléments du domaine de stress PROMIS.
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle de cinq points allant de jamais à toujours.
Les réponses sont converties en un score T pour comparer à la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
|
intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
|
Modification de la force de préhension de la main (z-scores basés sur l'âge et le sexe)
Délai: intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Modification de la force de préhension de la main mesurée par un dynamomètre numérique à main sous la forme d'un score z d'âge et de sexe généré à partir de données normatives.
Le score Z est une mesure statistique qui décrit une relation de valeurs avec la moyenne d'un groupe de valeurs.
Les valeurs supérieures à la moyenne ont des scores standards positifs, tandis que celles en dessous de la moyenne ont des scores standards négatifs.
|
intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
|
PROMIS Fatigue
Délai: intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Auto-évaluation du patient sur 25 éléments du domaine de fatigue PROMIS.
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle de cinq points allant de jamais à presque toujours.
Les réponses sont converties en un score T pour comparer à la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
|
intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
|
PROMIS Troubles du sommeil
Délai: intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Auto-évaluation du patient sur 15 éléments du domaine des troubles du sommeil PROMIS.
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle de cinq points allant de jamais à presque toujours.
Les réponses sont converties en un score T pour comparer à la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
|
intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
|
PROMIS Troubles liés au sommeil
Délai: intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Auto-évaluation du patient sur 13 éléments du domaine des déficiences liées au sommeil PROMIS.
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle de cinq points allant de jamais à presque toujours.
Les réponses sont converties en un score T pour comparer à la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
|
intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
|
Satisfaction de la vie PROMIS
Délai: intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Auto-évaluation du patient sur 42 éléments du domaine de satisfaction à l'égard de la vie PROMIS.
Les participants évaluent leur expérience sur une échelle de cinq points allant de jamais à presque toujours.
Les réponses sont converties en un score T pour comparer à la population générale.
Un score T PROMIS plus élevé représente une plus grande partie du concept mesuré.
|
intervention avant 12 semaines et intervention après 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Kogon, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Clark SL, Denburg MR, Furth SL. Physical activity and screen time in adolescents in the chronic kidney disease in children (CKiD) cohort. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):801-8. doi: 10.1007/s00467-015-3287-z. Epub 2015 Dec 18.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Pinzon S, Hormiga C, Trejos-Suarez J, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Low muscle strength is associated with metabolic risk factors in Colombian children: the ACFIES study. PLoS One. 2014 Apr 8;9(4):e93150. doi: 10.1371/journal.pone.0093150. eCollection 2014.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Rose T, Barker M, Maria Jacob C, Morrison L, Lawrence W, Strommer S, Vogel C, Woods-Townsend K, Farrell D, Inskip H, Baird J. A Systematic Review of Digital Interventions for Improving the Diet and Physical Activity Behaviors of Adolescents. J Adolesc Health. 2017 Dec;61(6):669-677. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.05.024. Epub 2017 Aug 16.
- Phillips SM, Penedo FJ, Collins LM, Solk P, Siddique J, Song J, Cella D, Courneya KS, Ackermann RT, Welch WA, Auster-Gussman LA, Whitaker M, Cullather E, Izenman E, Spring B. Optimization of a technology-supported physical activity promotion intervention for breast cancer survivors: Results from Fit2Thrive. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1122-1132. doi: 10.1002/cncr.34012. Epub 2021 Nov 23.
- Mitchell JA, Dowda M, Pate RR, Kordas K, Froberg K, Sardinha LB, Kolle E, Page A. Physical Activity and Pediatric Obesity: A Quantile Regression Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):466-473. doi: 10.1249/MSS.0000000000001129.
- Groothoff JW, Gruppen MP, Offringa M, Hutten J, Lilien MR, Van De Kar NJ, Wolff ED, Davin JC, Heymans HS. Mortality and causes of death of end-stage renal disease in children: a Dutch cohort study. Kidney Int. 2002 Feb;61(2):621-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00156.x.
- McDonald SP, Craig JC; Australian and New Zealand Paediatric Nephrology Association. Long-term survival of children with end-stage renal disease. N Engl J Med. 2004 Jun 24;350(26):2654-62. doi: 10.1056/NEJMoa031643.
- Mitsnefes MM, Laskin BL, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. Mortality risk among children initially treated with dialysis for end-stage kidney disease, 1990-2010. JAMA. 2013 May 8;309(18):1921-9. doi: 10.1001/jama.2013.4208.
- Laskin BL, Mitsnefes MM, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. The mortality risk with graft function has decreased among children receiving a first kidney transplant in the United States. Kidney Int. 2015 Mar;87(3):575-83. doi: 10.1038/ki.2014.342. Epub 2014 Oct 15.
- Parekh RS, Carroll CE, Wolfe RA, Port FK. Cardiovascular mortality in children and young adults with end-stage kidney disease. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):191-7. doi: 10.1067/mpd.2002.125910.
- Brady TM, Townsend K, Schneider MF, Cox C, Kimball T, Madueme P, Warady B, Furth S, Mitsnefes M. Cystatin C and Cardiac Measures in Children and Adolescents With CKD. Am J Kidney Dis. 2017 Feb;69(2):247-256. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.036. Epub 2016 Nov 14.
- Lalan S, Jiang S, Ng DK, Kupferman F, Warady BA, Furth S, Mitsnefes MM. Cardiometabolic Risk Factors, Metabolic Syndrome, and Chronic Kidney Disease Progression in Children. J Pediatr. 2018 Nov;202:163-170. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.007. Epub 2018 Jul 2.
- Brady TM, Schneider MF, Flynn JT, Cox C, Samuels J, Saland J, White CT, Furth S, Warady BA, Mitsnefes M. Carotid intima-media thickness in children with CKD: results from the CKiD study. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):1930-7. doi: 10.2215/CJN.03130312. Epub 2012 Sep 13.
- Mitsnefes M, Flynn J, Cohn S, Samuels J, Blydt-Hansen T, Saland J, Kimball T, Furth S, Warady B; CKiD Study Group. Masked hypertension associates with left ventricular hypertrophy in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;21(1):137-44. doi: 10.1681/ASN.2009060609. Epub 2009 Nov 16.
- Khandelwal P, Murugan V, Hari S, Lakshmy R, Sinha A, Hari P, Bagga A. Dyslipidemia, carotid intima-media thickness and endothelial dysfunction in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1313-20. doi: 10.1007/s00467-016-3350-4. Epub 2016 Feb 26.
- Lai HL, Kartal J, Mitsnefes M. Hyperinsulinemia in pediatric patients with chronic kidney disease: the role of tumor necrosis factor-alpha. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1751-6. doi: 10.1007/s00467-007-0533-z. Epub 2007 Jun 1.
- Hooper SR, Johnson RJ, Gerson AC, Lande MB, Shinnar S, Harshman LA, Kogon AJ, Matheson M, Bartosh S, Carlson J, Warady BA, Furth SL. Overview of the findings and advances in the neurocognitive and psychosocial functioning of mild to moderate pediatric CKD: perspectives from the Chronic Kidney Disease in Children (CKiD) cohort study. Pediatr Nephrol. 2022 Apr;37(4):765-775. doi: 10.1007/s00467-021-05158-w. Epub 2021 Jun 10.
- Brand C, Martins CML, Lemes VB, Pessoa MLF, Dias AF, Cadore EL, Mota J, Gaya ACA, Gaya AR. Effects and prevalence of responders after a multicomponent intervention on cardiometabolic risk factors in children and adolescents with overweight/obesity: Action for health study. J Sports Sci. 2020 Mar;38(6):682-691. doi: 10.1080/02640414.2020.1725384. Epub 2020 Feb 12.
- Savoye M, Caprio S, Dziura J, Camp A, Germain G, Summers C, Li F, Shaw M, Nowicka P, Kursawe R, Depourcq F, Kim G, Tamborlane WV. Reversal of early abnormalities in glucose metabolism in obese youth: results of an intensive lifestyle randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Feb;37(2):317-24. doi: 10.2337/dc13-1571. Epub 2013 Sep 23.
- Herbst A, Kapellen T, Schober E, Graf C, Meissner T, Holl RW; DPV-Science-Initiative. Impact of regular physical activity on blood glucose control and cardiovascular risk factors in adolescents with type 2 diabetes mellitus--a multicenter study of 578 patients from 225 centres. Pediatr Diabetes. 2015 May;16(3):204-10. doi: 10.1111/pedi.12144. Epub 2014 Jun 2.
- Brown HE, Pearson N, Braithwaite RE, Brown WJ, Biddle SJ. Physical activity interventions and depression in children and adolescents : a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2013 Mar;43(3):195-206. doi: 10.1007/s40279-012-0015-8.
- Elvsaas IKO, Giske L, Fure B, Juvet LK. Multicomponent Lifestyle Interventions for Treating Overweight and Obesity in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analyses. J Obes. 2017;2017:5021902. doi: 10.1155/2017/5021902. Epub 2017 Dec 17.
- Jones HM, Al-Khudairy L, Melendez-Torres GJ, Oyebode O. Viewpoints of adolescents with overweight and obesity attending lifestyle obesity treatment interventions: a qualitative systematic review. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):156-169. doi: 10.1111/obr.12771. Epub 2018 Oct 29.
- Lappan L, Yeh M-C, Leung MM (2015) Technology as a Platform for Improving Healthy Behaviors and Weight Status in Children and Adolescents: A Review. Obes Open Access 1(3): http://dx.doi. org/10.16966/2380-5528.109
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Bandura A. Social Learning Theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977
- Rice T. The behavioral economics of health and health care. Annu Rev Public Health. 2013;34:431-47. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114353. Epub 2013 Jan 7.
- Vlaev I, King D, Darzi A, Dolan P. Changing health behaviors using financial incentives: a review from behavioral economics. BMC Public Health. 2019 Aug 7;19(1):1059. doi: 10.1186/s12889-019-7407-8.
- Oliver A. Nudges, shoves and budges: Behavioural economic policy frameworks. Int J Health Plann Manage. 2018 Jan;33(1):272-275. doi: 10.1002/hpm.2419. Epub 2017 May 19.
- Agarwal A, Patel M. Prescribing Behavior Change: Opportunities and Challenges for Clinicians to Embrace Digital and Mobile Health. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 4;8(8):e17281. doi: 10.2196/17281.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Bernstein SL, Dziura J, Weiss J, Miller T, Vickerman KA, Grau LE, Pantalon MV, Abroms L, Collins LM, Toll B. Tobacco dependence treatment in the emergency department: A randomized trial using the Multiphase Optimization Strategy. Contemp Clin Trials. 2018 Mar;66:1-8. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.016. Epub 2017 Dec 27.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Engle JL, Mermelstein R, Baker TB, Smith SS, Schlam TR, Piper ME, Jorenby DE, Collins LM, Cook JW. Effects of motivation phase intervention components on quit attempts in smokers unwilling to quit: A factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:149-157. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.01.011. Epub 2019 Feb 16.
- Celano CM, Albanese AM, Millstein RA, Mastromauro CA, Chung WJ, Campbell KA, Legler SR, Park ER, Healy BC, Collins LM, Januzzi JL, Huffman JC. Optimizing a Positive Psychology Intervention to Promote Health Behaviors After an Acute Coronary Syndrome: The Positive Emotions After Acute Coronary Events III (PEACE-III) Randomized Factorial Trial. Psychosom Med. 2018 Jul/Aug;80(6):526-534. doi: 10.1097/PSY.0000000000000584.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Kuki A, Tanaka K, Kushiyama A, Tanaka Y, Motonishi S, Sugano Y, Furuya T, Ozawa T. Association of gait speed and grip strength with risk of cardiovascular events in patients on haemodialysis: a prospective study. BMC Nephrol. 2019 May 30;20(1):196. doi: 10.1186/s12882-019-1370-6.
- Ho FKW, Celis-Morales CA, Petermann-Rocha F, Sillars A, Welsh P, Welsh C, Anderson J, Lyall DM, Mackay DF, Sattar N, Gill JMR, Pell JP, Gray SR. The association of grip strength with health outcomes does not differ if grip strength is used in absolute or relative terms: a prospective cohort study. Age Ageing. 2019 Sep 1;48(5):684-691. doi: 10.1093/ageing/afz068.
- Jang SK, Kim JH, Lee Y. Effect of relative handgrip strength on cardiovascular disease among Korean adults aged 45 years and older: Results from the Korean Longitudinal Study of Aging (2006-2016). Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jan-Feb;86:103937. doi: 10.1016/j.archger.2019.103937. Epub 2019 Sep 11.
- Zhang R, Li C, Liu T, Zheng L, Li S. Handgrip Strength and Blood Pressure in Children and Adolescents: Evidence From NHANES 2011 to 2014. Am J Hypertens. 2018 Jun 11;31(7):792-796. doi: 10.1093/ajh/hpy032.
- Rioux BV, Kuwornu P, Sharma A, Tremblay MS, McGavock JM, Senechal M. Association Between Handgrip Muscle Strength and Cardiometabolic z-Score in Children 6 to 19 Years of Age: Results from the Canadian Health Measures Survey. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):379-384. doi: 10.1089/met.2016.0147. Epub 2017 Jul 31.
- Foster BJ, Kalkwarf HJ, Shults J, Zemel BS, Wetzsteon RJ, Thayu M, Foerster DL, Leonard MB. Association of chronic kidney disease with muscle deficits in children. J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;22(2):377-86. doi: 10.1681/ASN.2010060603. Epub 2010 Nov 29.
- Lee DY, Wetzsteon RJ, Zemel BS, Shults J, Organ JM, Foster BJ, Herskovitz RM, Foerster DL, Leonard MB. Muscle torque relative to cross-sectional area and the functional muscle-bone unit in children and adolescents with chronic disease. J Bone Miner Res. 2015 Mar;30(3):575-83. doi: 10.1002/jbmr.2375.
- Wind AE, Takken T, Helders PJ, Engelbert RH. Is grip strength a predictor for total muscle strength in healthy children, adolescents, and young adults? Eur J Pediatr. 2010 Mar;169(3):281-7. doi: 10.1007/s00431-009-1010-4. Epub 2009 Jun 14.
- Adams MA, Caparosa S, Thompson S, Norman GJ. Translating physical activity recommendations for overweight adolescents to steps per day. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):137-40. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.016. Epub 2009 Jun 12.
- Adams MA, Johnson WD, Tudor-Locke C. Steps/day translation of the moderate-to-vigorous physical activity guideline for children and adolescents. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Apr 21;10:49. doi: 10.1186/1479-5868-10-49.
- Latorre Roman PA, Lopez DM, Aguayo BB, Fuentes AR, Garcia-Pinillos F, Redondo MM. Handgrip strength is associated with anthropometrics variables and sex in preschool children: A cross sectional study providing reference values. Phys Ther Sport. 2017 Jul;26:1-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.002. Epub 2017 Apr 5.
- Le T, Shim AL, Newman D. Does a relationship between handgrip strength and coincidence anticipation timing exist among young adults: a pilot study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2546-2550. doi: 10.1080/10803548.2021.2010377. Epub 2021 Dec 24.
- Rajput R, Garg R, Rajput M, Rani M, Darshan An V. Body composition and handgrip strength in patients with prediabetes: A case-control study from Haryana, North India. Diabetes Metab Syndr. 2021 May-Jun;15(3):823-827. doi: 10.1016/j.dsx.2021.03.036. Epub 2021 Apr 9.
- Pereira RA, Cordeiro AC, Avesani CM, Carrero JJ, Lindholm B, Amparo FC, Amodeo C, Cuppari L, Kamimura MA. Sarcopenia in chronic kidney disease on conservative therapy: prevalence and association with mortality. Nephrol Dial Transplant. 2015 Oct;30(10):1718-25. doi: 10.1093/ndt/gfv133. Epub 2015 May 21.
- Carrero JJ, Chmielewski M, Axelsson J, Snaedal S, Heimburger O, Barany P, Suliman ME, Lindholm B, Stenvinkel P, Qureshi AR. Muscle atrophy, inflammation and clinical outcome in incident and prevalent dialysis patients. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):557-64. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.007. Epub 2008 Jun 6.
- Robinson-Cohen C, Littman AJ, Duncan GE, Weiss NS, Sachs MC, Ruzinski J, Kundzins J, Rock D, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Kestenbaum BR. Physical activity and change in estimated GFR among persons with CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):399-406. doi: 10.1681/ASN.2013040392. Epub 2013 Dec 12.
- Hogan J, Schneider MF, Pai R, Denburg MR, Kogon A, Brooks ER, Kaskel FJ, Reidy KJ, Saland JM, Warady BA, Furth SL, Patzer RE, Greenbaum LA. Grip strength in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2020 May;35(5):891-899. doi: 10.1007/s00467-019-04461-x. Epub 2020 Jan 13.
- Brener ND, Kann L, McManus T, Kinchen SA, Sundberg EC, Ross JG. Reliability of the 1999 youth risk behavior survey questionnaire. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):336-42. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00339-7.
- NIDDK. NIDDK Strategic Plan for Research (Dec. 2021). Dec 2021. NIH Publication Number: 21-DK-8159. https://www.niddk.nih.gov/about-niddk/strategic-plans-reports/niddk-strategic-plan-for-research. Accessed February 10, 2022.
- Collins L, Optimization of Behvioral, Biobehavioral and Biomedial Interventions. Springer International Publishing; 2018.
- Collins L, Huang L DJ. R Package MOST: Multiphase Optimization Strategy. 2017.
- Fedele DA, Cushing CC, Fritz A, Amaro CM, Ortega A. Mobile Health Interventions for Improving Health Outcomes in Youth: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017 May 1;171(5):461-469. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0042.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Première publication (Réel)
3 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-020727
- 1K23DK134847-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données démographiques (sans PHI), les données récapitulatives des tests cliniques, les données d'enquête, le résumé traité de l'activité physique et les données récapitulatives des commentaires des participants seront partagés.
Les enquêteurs fourniront le protocole d'étude approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) et les procédures opérationnelles de gestion (MOP).
Les exemples de formulaires de rapport de cas et d'enquêtes utilisés dans l'étude seront mis à disposition.
Le dictionnaire de données du projet sera également partagé.
Les versions des logiciels utilisés dans la collecte et le traitement des données seront conservées.
Les codes sources au format STATA utilisés pour traiter les données à des fins de nettoyage des données seront conservés et mis à disposition.
Délai de partage IPD
Les données partagées générées par ce projet seront mises à disposition dès que possible, et au plus tard au moment de la publication ou à la fin de la période de financement, selon la première éventualité.
La durée de conservation et de partage des données sera d'au minimum 10 ans après la fin de la période de financement.
Critères d'accès au partage IPD
Les données doivent être mises à la disposition des utilisateurs Arcus autorisés sans restrictions d'accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .