Fysisk aktivitet ved CKD (PACKD)
1. oktober 2025 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia
Fysisk aktivitet hos unge med kronisk nyresygdom
Målet med dette er at teste effektiviteten af en 12-ugers fysisk aktivitetsintervention hos 64 unge med CKD.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For unge med kronisk nyresygdom (CKD) er kardiovaskulær sygdom (CVD) en førende årsag til sygelighed og tidlig dødelighed.
Fysisk aktivitet er en velkendt determinant for sundhed og livskvalitet, men unge med CKD er mindre fysisk aktive end deres raske jævnaldrende.
Identifikation af effektive strategier til at øge fysisk aktivitet hos unge med CKD er altafgørende for at forbedre resultaterne.
Efterforskerne vil teste effektiviteten af en 12-ugers fysisk aktivitetsintervention hos 64 unge med CKD.
Vejledt af Multiphase Optimization Strategy (MOST) rammen vil et optimeringsforsøg identificere interventionskomponenter, der øger den gennemsnitlige daglige moderate til kraftige fysiske aktivitet med 15 minutter/dag, en klinisk meningsfuld stigning.
Komponenterne vil være funderet i etablerede teorier om adfærdsændringer og blive leveret via Way to Health, en webbaseret platform, for at overvinde barrierer på det punkt af klinisk pleje, hvor tid og ressourcer er begrænsede.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jillian LoGuidice, BS
- Telefonnummer: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amy Kogon, MD MPH
- Telefonnummer: 215 590 2449
- E-mail: kogona@chop.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Jill LoGuidice
- Telefonnummer: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
-
Kontakt:
- Amy Kogon, MD, MPH
- Telefonnummer: 215-590-2449
- E-mail: kogona@chop.edu
-
Ledende efterforsker:
- Amy Kogon, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For unge deltagere:
- Mænd eller kvinder i alderen 13-18 år
- Diagnose af CKD stadium II - V endnu ikke i dialyse eller med en transplantation
- Engelsk kundskaber
- Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og, hvis det er relevant, samtykke fra børn
For deltagere i plejepersonalet:
- Forælder/værge for en tilmeldt ung deltager
- Engelsk kundskaber
Ekskluderingskriterier:
For unge deltagere:
- Gravid eller ammende
- Ikke-ambulerende
- Har høj fysisk aktivitet ved baseline (>45 min/dag med MVPA)
- Giv <2 dages fysisk aktivitetsdata i løbet af indkøringsperioden
- Har en tilstand, såsom hjerte- eller lungesygdom, der udelukker sikker fysisk aktivitet
- Har fået en solid organtransplantation
- Har begrænsede engelskkundskaber
- Er i dialyse
- Efter investigators mening er de ude af stand til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen eller er uegnede til undersøgelsen af en eller anden grund
For plejepersonale deltagere:
1. Begrænsede engelskkundskaber
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun fast trinmål
Denne intervention designet til at teste, om faste trinmål forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Fast trinmål med feedback
Denne intervention designet til at teste, om faste trinmål og/eller daglig feedback forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Fast trinmål med økonomiske incitamenter
Denne intervention designet til at teste, om faste trinmål og/eller økonomiske incitamenter forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Fast trinmål med økonomisk incitament og feedback
Denne intervention designet til at teste, om faste trinmål og/eller økonomiske incitamenter og/eller daglig feedback forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Rampede skridtmål
Denne intervention designet til at teste, om rampede trinmål forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Rampede trinmål med feedback
Denne intervention designet til at teste, om ramped step-mål og/eller daglig feedback forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Rampede trinmål med økonomisk incitament
Denne intervention designet til at teste, om rampede trinmål og/eller økonomisk incitament forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Rampede trinmål med økonomisk incitament og feedback
Denne intervention designet til at teste, om rampede trinmål og/eller økonomisk incitament og/eller daglig feedback forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Personlig plan med fast trinmål
Denne intervention designet til at teste, om personlig træningsplan og/eller fast trinmål forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Personlig plan med fast trinmål og feedback
Denne intervention designet til at teste, om personlig træningsplan og/eller fast trinmål og/eller daglig feedback forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Personlig plan med fast trinmål og økonomisk incitament
Denne intervention designet til at teste, om personlig træningsplan og/eller fast trinmål og/eller økonomisk incitament forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Personlig plan med fast trinmål og økonomisk incitament og feedback
Denne intervention designet til at teste, om personlig træningsplan og/eller fast trinmål og/eller økonomisk incitament og/eller daglig feedback forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Personlig plan med rampet trinmål
Denne intervention designet til at teste, om personlig træningsplan og/eller fast trinmål forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Personlig plan med rampet trinmål og feedback
Denne intervention designet til at teste, om personlig træningsplan og/eller fast trinmål og/eller daglig feedback forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Personlig plan med rampet trinmål og økonomisk incitament
Denne intervention designet til at teste, om personlig træningsplan og/eller fast trinmål og/eller økonomisk incitament forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: Personlig plan med rampede trinmål og økonomisk incitament og feedback
Denne intervention designet til at teste, om personlig træningsplan og/eller fast trinmål og/eller økonomisk incitament og/eller daglig feedback forbedrer fysisk aktivitetsdeltagelse.
|
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag)
Tidsramme: før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Ændring i tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet målt af Fitbit i løbet af 12 uger
|
før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltager feedback
Tidsramme: i slutningen af 12 ugers intervention
|
Ved afslutningen af 12 ugers intervention vil deltagerne gennemføre en exit-undersøgelse for at indsamle feedback om deltagerens oplevelse.
Dette er ikke scoret.
|
i slutningen af 12 ugers intervention
|
|
moderat til kraftig fysisk aktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
måle moderat til kraftig fysisk aktivitet med Fitbit 3 måneder efter afslutning af 12 ugers intervention
|
6 måneder
|
|
LØFT Angst
Tidsramme: før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Patient selvrapportering af 15 punkter fra PROMIS angstdomæne.
Deltagerne vurderer deres oplevelse ved hjælp af en fempunktsskala fra aldrig til næsten altid.
Svar konverteres til en t-score for at sammenligne med den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
|
PROMIS Depressive symptomer
Tidsramme: før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Patient selvrapportering af 14 genstande fra PROMIS angstdomæne.
Deltagerne vurderer deres oplevelse ved hjælp af en fempunktsskala fra aldrig til næsten altid.
Svar konverteres til en t-score for at sammenligne med den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
|
LØFTE Positiv påvirkning
Tidsramme: før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Patient selvrapportering af 39 poster fra PROMIS positive affektdomæne.
Deltagerne bedømmer deres oplevelse ved hjælp af en fempunktsskala fra aldrig til altid.
Svar konverteres til en t-score for at sammenligne med den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
|
LØFTE Vrede
Tidsramme: før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Patient selvrapportering af 9 elementer fra PROMIS vredesdomæne.
Deltagerne vurderer deres oplevelse ved hjælp af en fempunktsskala fra aldrig til næsten altid.
Svar konverteres til en t-score for at sammenligne med den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
|
PROMIS Psykologiske stressoplevelser
Tidsramme: før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Patient selvrapportering af 19 poster fra PROMIS stressdomæne.
Deltagerne bedømmer deres oplevelse ved hjælp af en fempunktsskala fra aldrig til altid.
Svar konverteres til en t-score for at sammenligne med den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
|
Ændring i håndgrebsstyrke (alders- og kønsbaserede z-scores)
Tidsramme: før 12-ugers intervention og efter 12-ugers intervention
|
Ændring i håndgrebsstyrke målt med digitalt hånddynamometer som en alder og køn z-score genereret ud fra normative data.
Z-score er en statistisk måling, der beskriver et værdiforhold til middelværdien af en gruppe værdier.
Værdier over middelværdien har positive standardscores, mens værdier under middelværdien har negative standardscores.
|
før 12-ugers intervention og efter 12-ugers intervention
|
|
LØFTE Træthed
Tidsramme: før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Patient selvrapportering af 25 genstande fra PROMIS træthedsdomæne.
Deltagerne vurderer deres oplevelse ved hjælp af en fempunktsskala fra aldrig til næsten altid.
Svar konverteres til en t-score for at sammenligne med den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelse
Tidsramme: før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Patient selvrapportering af 15 elementer fra PROMIS søvnforstyrrelsesdomæne.
Deltagerne vurderer deres oplevelse ved hjælp af en fempunktsskala fra aldrig til næsten altid.
Svar konverteres til en t-score for at sammenligne med den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
|
PROMIS Søvnrelateret svækkelse
Tidsramme: før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Patient selvrapportering af 13 elementer fra PROMIS søvnrelateret svækkelsesdomæne.
Deltagerne vurderer deres oplevelse ved hjælp af en fempunktsskala fra aldrig til næsten altid.
Svar konverteres til en t-score for at sammenligne med den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
|
LØFTE Livstilfredshed
Tidsramme: før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Patient selvrapportering af 42 elementer fra PROMIS livstilfredshedsdomæne.
Deltagerne vurderer deres oplevelse ved hjælp af en fempunktsskala fra aldrig til næsten altid.
Svar konverteres til en t-score for at sammenligne med den generelle befolkning.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
før 12 ugers intervention og efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Kogon, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Clark SL, Denburg MR, Furth SL. Physical activity and screen time in adolescents in the chronic kidney disease in children (CKiD) cohort. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):801-8. doi: 10.1007/s00467-015-3287-z. Epub 2015 Dec 18.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Pinzon S, Hormiga C, Trejos-Suarez J, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Low muscle strength is associated with metabolic risk factors in Colombian children: the ACFIES study. PLoS One. 2014 Apr 8;9(4):e93150. doi: 10.1371/journal.pone.0093150. eCollection 2014.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Rose T, Barker M, Maria Jacob C, Morrison L, Lawrence W, Strommer S, Vogel C, Woods-Townsend K, Farrell D, Inskip H, Baird J. A Systematic Review of Digital Interventions for Improving the Diet and Physical Activity Behaviors of Adolescents. J Adolesc Health. 2017 Dec;61(6):669-677. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.05.024. Epub 2017 Aug 16.
- Phillips SM, Penedo FJ, Collins LM, Solk P, Siddique J, Song J, Cella D, Courneya KS, Ackermann RT, Welch WA, Auster-Gussman LA, Whitaker M, Cullather E, Izenman E, Spring B. Optimization of a technology-supported physical activity promotion intervention for breast cancer survivors: Results from Fit2Thrive. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1122-1132. doi: 10.1002/cncr.34012. Epub 2021 Nov 23.
- Mitchell JA, Dowda M, Pate RR, Kordas K, Froberg K, Sardinha LB, Kolle E, Page A. Physical Activity and Pediatric Obesity: A Quantile Regression Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):466-473. doi: 10.1249/MSS.0000000000001129.
- Groothoff JW, Gruppen MP, Offringa M, Hutten J, Lilien MR, Van De Kar NJ, Wolff ED, Davin JC, Heymans HS. Mortality and causes of death of end-stage renal disease in children: a Dutch cohort study. Kidney Int. 2002 Feb;61(2):621-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00156.x.
- McDonald SP, Craig JC; Australian and New Zealand Paediatric Nephrology Association. Long-term survival of children with end-stage renal disease. N Engl J Med. 2004 Jun 24;350(26):2654-62. doi: 10.1056/NEJMoa031643.
- Mitsnefes MM, Laskin BL, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. Mortality risk among children initially treated with dialysis for end-stage kidney disease, 1990-2010. JAMA. 2013 May 8;309(18):1921-9. doi: 10.1001/jama.2013.4208.
- Laskin BL, Mitsnefes MM, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. The mortality risk with graft function has decreased among children receiving a first kidney transplant in the United States. Kidney Int. 2015 Mar;87(3):575-83. doi: 10.1038/ki.2014.342. Epub 2014 Oct 15.
- Parekh RS, Carroll CE, Wolfe RA, Port FK. Cardiovascular mortality in children and young adults with end-stage kidney disease. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):191-7. doi: 10.1067/mpd.2002.125910.
- Brady TM, Townsend K, Schneider MF, Cox C, Kimball T, Madueme P, Warady B, Furth S, Mitsnefes M. Cystatin C and Cardiac Measures in Children and Adolescents With CKD. Am J Kidney Dis. 2017 Feb;69(2):247-256. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.036. Epub 2016 Nov 14.
- Lalan S, Jiang S, Ng DK, Kupferman F, Warady BA, Furth S, Mitsnefes MM. Cardiometabolic Risk Factors, Metabolic Syndrome, and Chronic Kidney Disease Progression in Children. J Pediatr. 2018 Nov;202:163-170. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.007. Epub 2018 Jul 2.
- Brady TM, Schneider MF, Flynn JT, Cox C, Samuels J, Saland J, White CT, Furth S, Warady BA, Mitsnefes M. Carotid intima-media thickness in children with CKD: results from the CKiD study. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):1930-7. doi: 10.2215/CJN.03130312. Epub 2012 Sep 13.
- Mitsnefes M, Flynn J, Cohn S, Samuels J, Blydt-Hansen T, Saland J, Kimball T, Furth S, Warady B; CKiD Study Group. Masked hypertension associates with left ventricular hypertrophy in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;21(1):137-44. doi: 10.1681/ASN.2009060609. Epub 2009 Nov 16.
- Khandelwal P, Murugan V, Hari S, Lakshmy R, Sinha A, Hari P, Bagga A. Dyslipidemia, carotid intima-media thickness and endothelial dysfunction in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1313-20. doi: 10.1007/s00467-016-3350-4. Epub 2016 Feb 26.
- Lai HL, Kartal J, Mitsnefes M. Hyperinsulinemia in pediatric patients with chronic kidney disease: the role of tumor necrosis factor-alpha. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1751-6. doi: 10.1007/s00467-007-0533-z. Epub 2007 Jun 1.
- Hooper SR, Johnson RJ, Gerson AC, Lande MB, Shinnar S, Harshman LA, Kogon AJ, Matheson M, Bartosh S, Carlson J, Warady BA, Furth SL. Overview of the findings and advances in the neurocognitive and psychosocial functioning of mild to moderate pediatric CKD: perspectives from the Chronic Kidney Disease in Children (CKiD) cohort study. Pediatr Nephrol. 2022 Apr;37(4):765-775. doi: 10.1007/s00467-021-05158-w. Epub 2021 Jun 10.
- Brand C, Martins CML, Lemes VB, Pessoa MLF, Dias AF, Cadore EL, Mota J, Gaya ACA, Gaya AR. Effects and prevalence of responders after a multicomponent intervention on cardiometabolic risk factors in children and adolescents with overweight/obesity: Action for health study. J Sports Sci. 2020 Mar;38(6):682-691. doi: 10.1080/02640414.2020.1725384. Epub 2020 Feb 12.
- Savoye M, Caprio S, Dziura J, Camp A, Germain G, Summers C, Li F, Shaw M, Nowicka P, Kursawe R, Depourcq F, Kim G, Tamborlane WV. Reversal of early abnormalities in glucose metabolism in obese youth: results of an intensive lifestyle randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Feb;37(2):317-24. doi: 10.2337/dc13-1571. Epub 2013 Sep 23.
- Herbst A, Kapellen T, Schober E, Graf C, Meissner T, Holl RW; DPV-Science-Initiative. Impact of regular physical activity on blood glucose control and cardiovascular risk factors in adolescents with type 2 diabetes mellitus--a multicenter study of 578 patients from 225 centres. Pediatr Diabetes. 2015 May;16(3):204-10. doi: 10.1111/pedi.12144. Epub 2014 Jun 2.
- Brown HE, Pearson N, Braithwaite RE, Brown WJ, Biddle SJ. Physical activity interventions and depression in children and adolescents : a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2013 Mar;43(3):195-206. doi: 10.1007/s40279-012-0015-8.
- Elvsaas IKO, Giske L, Fure B, Juvet LK. Multicomponent Lifestyle Interventions for Treating Overweight and Obesity in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analyses. J Obes. 2017;2017:5021902. doi: 10.1155/2017/5021902. Epub 2017 Dec 17.
- Jones HM, Al-Khudairy L, Melendez-Torres GJ, Oyebode O. Viewpoints of adolescents with overweight and obesity attending lifestyle obesity treatment interventions: a qualitative systematic review. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):156-169. doi: 10.1111/obr.12771. Epub 2018 Oct 29.
- Lappan L, Yeh M-C, Leung MM (2015) Technology as a Platform for Improving Healthy Behaviors and Weight Status in Children and Adolescents: A Review. Obes Open Access 1(3): http://dx.doi. org/10.16966/2380-5528.109
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Bandura A. Social Learning Theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977
- Rice T. The behavioral economics of health and health care. Annu Rev Public Health. 2013;34:431-47. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114353. Epub 2013 Jan 7.
- Vlaev I, King D, Darzi A, Dolan P. Changing health behaviors using financial incentives: a review from behavioral economics. BMC Public Health. 2019 Aug 7;19(1):1059. doi: 10.1186/s12889-019-7407-8.
- Oliver A. Nudges, shoves and budges: Behavioural economic policy frameworks. Int J Health Plann Manage. 2018 Jan;33(1):272-275. doi: 10.1002/hpm.2419. Epub 2017 May 19.
- Agarwal A, Patel M. Prescribing Behavior Change: Opportunities and Challenges for Clinicians to Embrace Digital and Mobile Health. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 4;8(8):e17281. doi: 10.2196/17281.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Bernstein SL, Dziura J, Weiss J, Miller T, Vickerman KA, Grau LE, Pantalon MV, Abroms L, Collins LM, Toll B. Tobacco dependence treatment in the emergency department: A randomized trial using the Multiphase Optimization Strategy. Contemp Clin Trials. 2018 Mar;66:1-8. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.016. Epub 2017 Dec 27.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Engle JL, Mermelstein R, Baker TB, Smith SS, Schlam TR, Piper ME, Jorenby DE, Collins LM, Cook JW. Effects of motivation phase intervention components on quit attempts in smokers unwilling to quit: A factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:149-157. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.01.011. Epub 2019 Feb 16.
- Celano CM, Albanese AM, Millstein RA, Mastromauro CA, Chung WJ, Campbell KA, Legler SR, Park ER, Healy BC, Collins LM, Januzzi JL, Huffman JC. Optimizing a Positive Psychology Intervention to Promote Health Behaviors After an Acute Coronary Syndrome: The Positive Emotions After Acute Coronary Events III (PEACE-III) Randomized Factorial Trial. Psychosom Med. 2018 Jul/Aug;80(6):526-534. doi: 10.1097/PSY.0000000000000584.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Kuki A, Tanaka K, Kushiyama A, Tanaka Y, Motonishi S, Sugano Y, Furuya T, Ozawa T. Association of gait speed and grip strength with risk of cardiovascular events in patients on haemodialysis: a prospective study. BMC Nephrol. 2019 May 30;20(1):196. doi: 10.1186/s12882-019-1370-6.
- Ho FKW, Celis-Morales CA, Petermann-Rocha F, Sillars A, Welsh P, Welsh C, Anderson J, Lyall DM, Mackay DF, Sattar N, Gill JMR, Pell JP, Gray SR. The association of grip strength with health outcomes does not differ if grip strength is used in absolute or relative terms: a prospective cohort study. Age Ageing. 2019 Sep 1;48(5):684-691. doi: 10.1093/ageing/afz068.
- Jang SK, Kim JH, Lee Y. Effect of relative handgrip strength on cardiovascular disease among Korean adults aged 45 years and older: Results from the Korean Longitudinal Study of Aging (2006-2016). Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jan-Feb;86:103937. doi: 10.1016/j.archger.2019.103937. Epub 2019 Sep 11.
- Zhang R, Li C, Liu T, Zheng L, Li S. Handgrip Strength and Blood Pressure in Children and Adolescents: Evidence From NHANES 2011 to 2014. Am J Hypertens. 2018 Jun 11;31(7):792-796. doi: 10.1093/ajh/hpy032.
- Rioux BV, Kuwornu P, Sharma A, Tremblay MS, McGavock JM, Senechal M. Association Between Handgrip Muscle Strength and Cardiometabolic z-Score in Children 6 to 19 Years of Age: Results from the Canadian Health Measures Survey. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):379-384. doi: 10.1089/met.2016.0147. Epub 2017 Jul 31.
- Foster BJ, Kalkwarf HJ, Shults J, Zemel BS, Wetzsteon RJ, Thayu M, Foerster DL, Leonard MB. Association of chronic kidney disease with muscle deficits in children. J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;22(2):377-86. doi: 10.1681/ASN.2010060603. Epub 2010 Nov 29.
- Lee DY, Wetzsteon RJ, Zemel BS, Shults J, Organ JM, Foster BJ, Herskovitz RM, Foerster DL, Leonard MB. Muscle torque relative to cross-sectional area and the functional muscle-bone unit in children and adolescents with chronic disease. J Bone Miner Res. 2015 Mar;30(3):575-83. doi: 10.1002/jbmr.2375.
- Wind AE, Takken T, Helders PJ, Engelbert RH. Is grip strength a predictor for total muscle strength in healthy children, adolescents, and young adults? Eur J Pediatr. 2010 Mar;169(3):281-7. doi: 10.1007/s00431-009-1010-4. Epub 2009 Jun 14.
- Adams MA, Caparosa S, Thompson S, Norman GJ. Translating physical activity recommendations for overweight adolescents to steps per day. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):137-40. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.016. Epub 2009 Jun 12.
- Adams MA, Johnson WD, Tudor-Locke C. Steps/day translation of the moderate-to-vigorous physical activity guideline for children and adolescents. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Apr 21;10:49. doi: 10.1186/1479-5868-10-49.
- Latorre Roman PA, Lopez DM, Aguayo BB, Fuentes AR, Garcia-Pinillos F, Redondo MM. Handgrip strength is associated with anthropometrics variables and sex in preschool children: A cross sectional study providing reference values. Phys Ther Sport. 2017 Jul;26:1-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.002. Epub 2017 Apr 5.
- Le T, Shim AL, Newman D. Does a relationship between handgrip strength and coincidence anticipation timing exist among young adults: a pilot study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2546-2550. doi: 10.1080/10803548.2021.2010377. Epub 2021 Dec 24.
- Rajput R, Garg R, Rajput M, Rani M, Darshan An V. Body composition and handgrip strength in patients with prediabetes: A case-control study from Haryana, North India. Diabetes Metab Syndr. 2021 May-Jun;15(3):823-827. doi: 10.1016/j.dsx.2021.03.036. Epub 2021 Apr 9.
- Pereira RA, Cordeiro AC, Avesani CM, Carrero JJ, Lindholm B, Amparo FC, Amodeo C, Cuppari L, Kamimura MA. Sarcopenia in chronic kidney disease on conservative therapy: prevalence and association with mortality. Nephrol Dial Transplant. 2015 Oct;30(10):1718-25. doi: 10.1093/ndt/gfv133. Epub 2015 May 21.
- Carrero JJ, Chmielewski M, Axelsson J, Snaedal S, Heimburger O, Barany P, Suliman ME, Lindholm B, Stenvinkel P, Qureshi AR. Muscle atrophy, inflammation and clinical outcome in incident and prevalent dialysis patients. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):557-64. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.007. Epub 2008 Jun 6.
- Robinson-Cohen C, Littman AJ, Duncan GE, Weiss NS, Sachs MC, Ruzinski J, Kundzins J, Rock D, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Kestenbaum BR. Physical activity and change in estimated GFR among persons with CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):399-406. doi: 10.1681/ASN.2013040392. Epub 2013 Dec 12.
- Hogan J, Schneider MF, Pai R, Denburg MR, Kogon A, Brooks ER, Kaskel FJ, Reidy KJ, Saland JM, Warady BA, Furth SL, Patzer RE, Greenbaum LA. Grip strength in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2020 May;35(5):891-899. doi: 10.1007/s00467-019-04461-x. Epub 2020 Jan 13.
- Brener ND, Kann L, McManus T, Kinchen SA, Sundberg EC, Ross JG. Reliability of the 1999 youth risk behavior survey questionnaire. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):336-42. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00339-7.
- NIDDK. NIDDK Strategic Plan for Research (Dec. 2021). Dec 2021. NIH Publication Number: 21-DK-8159. https://www.niddk.nih.gov/about-niddk/strategic-plans-reports/niddk-strategic-plan-for-research. Accessed February 10, 2022.
- Collins L, Optimization of Behvioral, Biobehavioral and Biomedial Interventions. Springer International Publishing; 2018.
- Collins L, Huang L DJ. R Package MOST: Multiphase Optimization Strategy. 2017.
- Fedele DA, Cushing CC, Fritz A, Amaro CM, Ortega A. Mobile Health Interventions for Improving Health Outcomes in Youth: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017 May 1;171(5):461-469. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0042.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-020727
- 1K23DK134847-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle demografiske (uden PHI), oversigtsdata fra kliniske tests, undersøgelsesdata, behandlet oversigt over fysisk aktivitet og oversigtsdata fra deltagerfeedback vil blive delt.
Efterforskerne vil levere den godkendte undersøgelsesprotokol for Institutional Review Board (IRB) og Management Operating Procedures (MOP'er).
Eksempelformularerne til caserapporter og undersøgelser, der er brugt i undersøgelsen, vil blive gjort tilgængelige.
Dataordbogen for projektet vil også blive delt.
De softwareversioner, der bruges til indsamling og behandling af data, vil blive bevaret.
Kildekoder i STATA-format, der bruges til at behandle data til datarensningsformål, vil blive bevaret og gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Delte data genereret fra dette projekt vil blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt og senest på tidspunktet for offentliggørelsen eller udløbet af støtteperioden, alt efter hvad der kommer først.
Varigheden af opbevaring og deling af dataene vil være minimum 10 år efter udløbet af finansieringsperioden.
IPD-delingsadgangskriterier
Data skal stilles til rådighed for autoriserede Arcus-brugere uden adgangsbegrænsninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med Øg fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet