Atividade Física na DRC (PACKD)
1 de outubro de 2025 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Atividade Física em Adolescentes com Doença Renal Crônica
O objetivo é testar a eficácia de uma intervenção de atividade física de 12 semanas em 64 adolescentes com DRC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para os jovens com doença renal crónica (DRC), a doença cardiovascular (DCV) é uma das principais causas de morbilidade e mortalidade precoce.
A atividade física é um determinante bem reconhecido da saúde e da qualidade de vida, mas os jovens com DRC são menos ativos fisicamente do que os seus pares saudáveis.
A identificação de estratégias eficazes para aumentar a atividade física em jovens com DRC é fundamental para melhorar os resultados.
Os investigadores testarão a eficácia de uma intervenção de atividade física de 12 semanas em 64 adolescentes com DRC.
Guiado pela estrutura da Estratégia de Otimização Multifásica (MOST), um ensaio de otimização identificará componentes de intervenção que aumentam a atividade física média diária moderada a vigorosa em 15 min/dia, um aumento clinicamente significativo.
Os componentes serão fundamentados em teorias de mudança comportamental estabelecidas e entregues através do Way to Health, uma plataforma baseada na web, para superar barreiras no ponto de atendimento clínico, onde o tempo e os recursos são limitados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jillian LoGuidice, BS
- Número de telefone: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
Estude backup de contato
- Nome: Amy Kogon, MD MPH
- Número de telefone: 215 590 2449
- E-mail: kogona@chop.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contato:
- Jill LoGuidice
- Número de telefone: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
-
Contato:
- Amy Kogon, MD, MPH
- Número de telefone: 215-590-2449
- E-mail: kogona@chop.edu
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Investigador principal:
- Amy Kogon, MD, MPH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Para participantes adolescentes:
- Homens ou mulheres de 13 a 18 anos
- Diagnóstico de DRC estágio II - V ainda não em diálise ou com transplante
- Proficiência em inglês
- Permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado) e, se aplicável, consentimento da criança
Para participantes cuidadores:
- Pai/responsável legal de um participante adolescente inscrito
- Proficiência em inglês
Critérios de exclusão:
Para participantes adolescentes:
- Grávida ou amamentando
- Não ambulatorial
- Ter alta atividade física no início do estudo (>45 min/dia de AFMV)
- Fornecer <2 dias de dados de atividade física durante o período inicial
- Ter uma condição, como doença cardíaca ou pulmonar, que impeça a prática segura de atividades físicas
- Receberam um transplante de órgão sólido
- Ter proficiência limitada em inglês
- Estão em diálise
- Na opinião do investigador, são incapazes de cumprir os requisitos do protocolo do estudo ou são inadequados para o estudo por qualquer motivo
Para cuidadores participantes:
1. Proficiência limitada em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Somente meta de passos fixa
Esta intervenção foi projetada para testar se metas fixas de passos melhoram a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Meta de passos fixa com feedback
Esta intervenção foi projetada para testar se metas fixas de passos e/ou feedback diário melhoram a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Meta de passos fixa com incentivos financeiros
Esta intervenção foi projetada para testar se metas fixas de passos e/ou incentivos financeiros melhoram a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Meta de passos fixa com incentivo financeiro e feedback
Esta intervenção foi projetada para testar se metas fixas de passos e/ou incentivos financeiros e/ou feedback diário melhoram a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Metas de passos acelerados
Esta intervenção foi projetada para testar se as metas de passos acelerados melhoram a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Metas de passos ampliadas com feedback
Esta intervenção foi projetada para testar se metas de passos acelerados e/ou feedback diário melhoram a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Meta de passos acelerados com incentivo financeiro
Esta intervenção foi projetada para testar se metas de passos acelerados e/ou incentivos financeiros melhoram a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Meta de passos acelerados com incentivo financeiro e feedback
Esta intervenção foi projetada para testar se metas de passos acelerados e/ou incentivo financeiro e/ou feedback diário melhoram a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Plano personalizado com meta de passos fixa
Esta intervenção foi projetada para testar se o plano de exercícios personalizado e/ou meta fixa de passos melhora a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Plano personalizado com meta de passos fixa e feedback
Esta intervenção foi projetada para testar se o plano de exercícios personalizado e/ou meta fixa de passos e/ou feedback diário melhora a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Plano personalizado com meta fixa de passos e incentivo financeiro
Esta intervenção foi projetada para testar se um plano de exercícios personalizado e/ou meta fixa de passos e/ou incentivo financeiro melhora a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Plano personalizado com meta fixa de passos e incentivo financeiro e feedback
Esta intervenção foi projetada para testar se um plano de exercícios personalizado e/ou meta fixa de passos e/ou incentivo financeiro e/ou feedback diário melhora a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Plano personalizado com meta de passos acelerados
Esta intervenção foi projetada para testar se o plano de exercícios personalizado e/ou meta fixa de passos melhora a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Plano personalizado com meta de passos acelerados e feedback
Esta intervenção foi projetada para testar se o plano de exercícios personalizado e/ou meta fixa de passos e/ou feedback diário melhora a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Plano personalizado com meta de passos acelerados e incentivo financeiro
Esta intervenção foi projetada para testar se um plano de exercícios personalizado e/ou meta fixa de passos e/ou incentivo financeiro melhora a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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Experimental: Plano personalizado com meta de passos acelerados e incentivo financeiro e feedback
Esta intervenção foi projetada para testar se um plano de exercícios personalizado e/ou meta fixa de passos e/ou incentivo financeiro e/ou feedback diário melhora a participação na atividade física.
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Intervenções comportamentais para melhorar a atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa (minutos/dia)
Prazo: intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Mudança no tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa medida pelo Fitbit ao longo de 12 semanas
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intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback dos participantes
Prazo: no final da intervenção de 12 semanas
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Ao conclusão da intervenção de 12 semanas, os participantes preencherão uma pesquisa de saída para coletar feedback sobre a experiência do participante.
Isso não é pontuado.
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no final da intervenção de 12 semanas
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atividade física moderada a vigorosa aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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medir a atividade física moderada a vigorosa pelo Fitbit 3 meses após a conclusão da intervenção de 12 semanas
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6 meses
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Ansiedade PROMIS
Prazo: intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Autorrelato do paciente de 15 itens do domínio ansiedade do PROMIS.
Os participantes avaliam a sua experiência utilizando uma escala de cinco pontos que varia de nunca a quase sempre.
As respostas são convertidas em uma pontuação t para comparação com a população em geral.
Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido.
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intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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PROMIS Sintomas Depressivos
Prazo: intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Autorrelato do paciente de 14 itens do domínio ansiedade do PROMIS.
Os participantes avaliam a sua experiência utilizando uma escala de cinco pontos que varia de nunca a quase sempre.
As respostas são convertidas em uma pontuação t para comparação com a população em geral.
Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido.
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intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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PROMIS Afeto Positivo
Prazo: intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Autorrelato do paciente de 39 itens do domínio afeto positivo do PROMIS.
Os participantes avaliam a sua experiência utilizando uma escala de cinco pontos que varia de nunca a sempre.
As respostas são convertidas em uma pontuação t para comparação com a população em geral.
Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido.
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intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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PROMESSA Raiva
Prazo: intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Autorrelato do paciente de 9 itens do domínio raiva do PROMIS.
Os participantes avaliam a sua experiência utilizando uma escala de cinco pontos que varia de nunca a quase sempre.
As respostas são convertidas em uma pontuação t para comparação com a população em geral.
Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido.
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intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Experiências de estresse psicológico PROMIS
Prazo: intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Autorrelato do paciente de 19 itens do domínio estresse do PROMIS.
Os participantes avaliam a sua experiência utilizando uma escala de cinco pontos que varia de nunca a sempre.
As respostas são convertidas em uma pontuação t para comparação com a população em geral.
Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido.
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intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Mudança na força de preensão manual (pontuações z baseadas em idade e sexo)
Prazo: pré-intervenção de 12 semanas e pós-intervenção de 12 semanas
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Mudança na força de preensão manual medida pelo dinamômetro manual digital como um escore z de idade e sexo gerado a partir de dados normativos.
O escore Z é uma medida estatística que descreve uma relação de valores com a média de um grupo de valores.
Valores acima da média têm pontuações padrão positivas, enquanto aqueles abaixo da média têm pontuações padrão negativas.
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pré-intervenção de 12 semanas e pós-intervenção de 12 semanas
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PROMIS Fadiga
Prazo: intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Autorrelato do paciente de 25 itens do domínio fadiga do PROMIS.
Os participantes avaliam a sua experiência utilizando uma escala de cinco pontos que varia de nunca a quase sempre.
As respostas são convertidas em uma pontuação t para comparação com a população em geral.
Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido.
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intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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PROMIS Distúrbio do Sono
Prazo: intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Autorrelato do paciente de 15 itens do domínio de distúrbios do sono do PROMIS.
Os participantes avaliam a sua experiência utilizando uma escala de cinco pontos que varia de nunca a quase sempre.
As respostas são convertidas em uma pontuação t para comparação com a população em geral.
Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido.
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intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Comprometimento relacionado ao sono PROMIS
Prazo: intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Autorrelato do paciente de 13 itens do domínio comprometimento relacionado ao sono do PROMIS.
Os participantes avaliam a sua experiência utilizando uma escala de cinco pontos que varia de nunca a quase sempre.
As respostas são convertidas em uma pontuação t para comparação com a população em geral.
Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido.
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intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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PROMIS Satisfação com a Vida
Prazo: intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Autorrelato do paciente de 42 itens do domínio satisfação com a vida do PROMIS.
Os participantes avaliam a sua experiência utilizando uma escala de cinco pontos que varia de nunca a quase sempre.
As respostas são convertidas em uma pontuação t para comparação com a população em geral.
Uma pontuação T PROMIS mais alta representa mais do conceito que está sendo medido.
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intervenção pré 12 semanas e intervenção pós 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Kogon, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
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- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Pinzon S, Hormiga C, Trejos-Suarez J, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Low muscle strength is associated with metabolic risk factors in Colombian children: the ACFIES study. PLoS One. 2014 Apr 8;9(4):e93150. doi: 10.1371/journal.pone.0093150. eCollection 2014.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Rose T, Barker M, Maria Jacob C, Morrison L, Lawrence W, Strommer S, Vogel C, Woods-Townsend K, Farrell D, Inskip H, Baird J. A Systematic Review of Digital Interventions for Improving the Diet and Physical Activity Behaviors of Adolescents. J Adolesc Health. 2017 Dec;61(6):669-677. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.05.024. Epub 2017 Aug 16.
- Phillips SM, Penedo FJ, Collins LM, Solk P, Siddique J, Song J, Cella D, Courneya KS, Ackermann RT, Welch WA, Auster-Gussman LA, Whitaker M, Cullather E, Izenman E, Spring B. Optimization of a technology-supported physical activity promotion intervention for breast cancer survivors: Results from Fit2Thrive. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1122-1132. doi: 10.1002/cncr.34012. Epub 2021 Nov 23.
- Mitchell JA, Dowda M, Pate RR, Kordas K, Froberg K, Sardinha LB, Kolle E, Page A. Physical Activity and Pediatric Obesity: A Quantile Regression Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):466-473. doi: 10.1249/MSS.0000000000001129.
- Groothoff JW, Gruppen MP, Offringa M, Hutten J, Lilien MR, Van De Kar NJ, Wolff ED, Davin JC, Heymans HS. Mortality and causes of death of end-stage renal disease in children: a Dutch cohort study. Kidney Int. 2002 Feb;61(2):621-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00156.x.
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- Mitsnefes MM, Laskin BL, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. Mortality risk among children initially treated with dialysis for end-stage kidney disease, 1990-2010. JAMA. 2013 May 8;309(18):1921-9. doi: 10.1001/jama.2013.4208.
- Laskin BL, Mitsnefes MM, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. The mortality risk with graft function has decreased among children receiving a first kidney transplant in the United States. Kidney Int. 2015 Mar;87(3):575-83. doi: 10.1038/ki.2014.342. Epub 2014 Oct 15.
- Parekh RS, Carroll CE, Wolfe RA, Port FK. Cardiovascular mortality in children and young adults with end-stage kidney disease. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):191-7. doi: 10.1067/mpd.2002.125910.
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- Lalan S, Jiang S, Ng DK, Kupferman F, Warady BA, Furth S, Mitsnefes MM. Cardiometabolic Risk Factors, Metabolic Syndrome, and Chronic Kidney Disease Progression in Children. J Pediatr. 2018 Nov;202:163-170. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.007. Epub 2018 Jul 2.
- Brady TM, Schneider MF, Flynn JT, Cox C, Samuels J, Saland J, White CT, Furth S, Warady BA, Mitsnefes M. Carotid intima-media thickness in children with CKD: results from the CKiD study. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):1930-7. doi: 10.2215/CJN.03130312. Epub 2012 Sep 13.
- Mitsnefes M, Flynn J, Cohn S, Samuels J, Blydt-Hansen T, Saland J, Kimball T, Furth S, Warady B; CKiD Study Group. Masked hypertension associates with left ventricular hypertrophy in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;21(1):137-44. doi: 10.1681/ASN.2009060609. Epub 2009 Nov 16.
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- Lai HL, Kartal J, Mitsnefes M. Hyperinsulinemia in pediatric patients with chronic kidney disease: the role of tumor necrosis factor-alpha. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1751-6. doi: 10.1007/s00467-007-0533-z. Epub 2007 Jun 1.
- Hooper SR, Johnson RJ, Gerson AC, Lande MB, Shinnar S, Harshman LA, Kogon AJ, Matheson M, Bartosh S, Carlson J, Warady BA, Furth SL. Overview of the findings and advances in the neurocognitive and psychosocial functioning of mild to moderate pediatric CKD: perspectives from the Chronic Kidney Disease in Children (CKiD) cohort study. Pediatr Nephrol. 2022 Apr;37(4):765-775. doi: 10.1007/s00467-021-05158-w. Epub 2021 Jun 10.
- Brand C, Martins CML, Lemes VB, Pessoa MLF, Dias AF, Cadore EL, Mota J, Gaya ACA, Gaya AR. Effects and prevalence of responders after a multicomponent intervention on cardiometabolic risk factors in children and adolescents with overweight/obesity: Action for health study. J Sports Sci. 2020 Mar;38(6):682-691. doi: 10.1080/02640414.2020.1725384. Epub 2020 Feb 12.
- Savoye M, Caprio S, Dziura J, Camp A, Germain G, Summers C, Li F, Shaw M, Nowicka P, Kursawe R, Depourcq F, Kim G, Tamborlane WV. Reversal of early abnormalities in glucose metabolism in obese youth: results of an intensive lifestyle randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Feb;37(2):317-24. doi: 10.2337/dc13-1571. Epub 2013 Sep 23.
- Herbst A, Kapellen T, Schober E, Graf C, Meissner T, Holl RW; DPV-Science-Initiative. Impact of regular physical activity on blood glucose control and cardiovascular risk factors in adolescents with type 2 diabetes mellitus--a multicenter study of 578 patients from 225 centres. Pediatr Diabetes. 2015 May;16(3):204-10. doi: 10.1111/pedi.12144. Epub 2014 Jun 2.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 23-020727
- 1K23DK134847-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados demográficos (sem PHI), dados resumidos de testes clínicos, dados de pesquisas, resumo processado de atividade física e dados resumidos do feedback do participante serão compartilhados.
Os investigadores fornecerão o protocolo de estudo aprovado do Institutional Review Board (IRB) e os Procedimentos Operacionais de Gestão (MOPs).
Os exemplos de formulários de relatos de casos e pesquisas utilizadas no estudo serão disponibilizados.
O dicionário de dados do projeto também será compartilhado.
As versões de software utilizadas na coleta e tratamento dos dados serão preservadas.
Os códigos-fonte no formato STATA usados para processar dados para fins de limpeza de dados serão preservados e disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados partilhados gerados a partir deste projeto serão disponibilizados o mais rapidamente possível e, o mais tardar, no momento da publicação ou no final do período de financiamento, o que ocorrer primeiro.
A duração da preservação e partilha dos dados será de, no mínimo, 10 anos após o final do período de financiamento.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados aos usuários autorizados da Arcus sem restrições de acesso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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