Aktywność fizyczna w PChN (PACKD)
1 października 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Aktywność fizyczna u młodzieży z przewlekłą chorobą nerek
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności 12-tygodniowej interwencji polegającej na aktywności fizycznej u 64 nastolatków z PChN.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku młodych ludzi cierpiących na przewlekłą chorobę nerek (CKD) choroby układu krążenia (CVD) są główną przyczyną zachorowalności i wczesnej śmiertelności.
Aktywność fizyczna jest dobrze poznanym wyznacznikiem zdrowia i jakości życia, jednak młodzież z PChN jest mniej aktywna fizycznie niż ich zdrowi rówieśnicy.
Identyfikacja skutecznych strategii zwiększania aktywności fizycznej u młodzieży z PChN ma ogromne znaczenie dla poprawy wyników leczenia.
Badacze przetestują skuteczność 12-tygodniowej interwencji polegającej na aktywności fizycznej u 64 nastolatków z PChN.
Próba optymalizacyjna, kierując się strategią wielofazowej optymalizacji (MOST), zidentyfikuje elementy interwencji, które zwiększają średnią dzienną aktywność fizyczną od umiarkowanej do intensywnej o 15 minut dziennie, co stanowi klinicznie znaczący wzrost.
Komponenty będą oparte na ustalonych teoriach zmiany zachowania i będą dostarczane za pośrednictwem platformy internetowej Way to Health, aby pokonać bariery w punktach opieki klinicznej, gdzie czas i zasoby są ograniczone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jillian LoGuidice, BS
- Numer telefonu: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amy Kogon, MD MPH
- Numer telefonu: 215 590 2449
- E-mail: kogona@chop.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Jill LoGuidice
- Numer telefonu: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
-
Kontakt:
- Amy Kogon, MD, MPH
- Numer telefonu: 215-590-2449
- E-mail: kogona@chop.edu
-
Główny śledczy:
- Amy Kogon, MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Dla młodzieży uczestniczącej:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 13–18 lat
- Rozpoznanie PChN w stopniu II – V, która nie jest jeszcze dializowana ani po przeszczepie
- Znajomość języka angielskiego
- Zgoda rodziców/opiekunów (świadoma zgoda) i, jeśli ma to zastosowanie, zgoda dziecka
Dla opiekunów uczestników:
- Rodzic/opiekun prawny zarejestrowanego nastoletniego uczestnika
- Znajomość języka angielskiego
Kryteria wykluczenia:
Dla młodzieży uczestniczącej:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Nieambulatoryjny
- Mieć wysoką aktywność fizyczną na początku badania (> 45 min/dzień MVPA)
- Podaj dane dotyczące aktywności fizycznej z <2 dni w okresie wstępnym
- Masz schorzenie, takie jak choroba serca lub płuc, które uniemożliwiają bezpieczne podejmowanie aktywności fizycznej
- Otrzymali przeszczep narządu litego
- Mają ograniczoną znajomość języka angielskiego
- Są na dializie
- W opinii badacza nie są w stanie spełnić wymagań protokołu badania lub z jakiegokolwiek powodu nie nadają się do badania
Dla opiekunów uczestników:
1. Ograniczona znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko ustalony cel kroków
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy ustalone cele dotyczące kroków poprawiają uczestnictwo w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Naprawiono cel kroków z informacją zwrotną
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy ustalone cele dotyczące kroków i/lub codzienna informacja zwrotna poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Stały cel kroków z zachętami finansowymi
Celem tej interwencji jest sprawdzenie, czy ustalone cele dotyczące kroków i/lub zachęty finansowe poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Ustalony cel kroków z zachętą finansową i informacją zwrotną
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy ustalone cele dotyczące kroków i/lub zachęty finansowe i/lub codzienna informacja zwrotna poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Cele z rampowanymi krokami
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy cele stopniowanych kroków poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Zwiększone cele krokowe z informacją zwrotną
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy cele stopniowanych kroków i/lub codzienna informacja zwrotna poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Zwiększony cel kroków z zachętą finansową
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy cele stopniowanych kroków i/lub zachęta finansowa poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Zwiększony cel kroków z zachętą finansową i informacją zwrotną
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy cele stopniowanych kroków i/lub zachęta finansowa i/lub codzienna informacja zwrotna poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowany plan ze stałym celem kroków
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy spersonalizowany plan ćwiczeń i/lub ustalony cel kroków poprawia udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowany plan ze stałym celem kroków i informacją zwrotną
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy spersonalizowany plan ćwiczeń i/lub ustalony cel kroków i/lub codzienna informacja zwrotna poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowany plan ze stałym celem kroków i zachętą finansową
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy spersonalizowany plan ćwiczeń i/lub cel dotyczący stałych kroków i/lub zachęta finansowa poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowany plan ze stałym celem kroków oraz zachętą finansową i informacją zwrotną
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy spersonalizowany plan ćwiczeń i/lub ustalony cel kroków i/lub zachęta finansowa i/lub codzienna informacja zwrotna poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowany plan z celem stopniowanych kroków
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy spersonalizowany plan ćwiczeń i/lub ustalony cel kroków poprawia udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowany plan z celem stopniowanej liczby kroków i informacją zwrotną
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy spersonalizowany plan ćwiczeń i/lub ustalony cel kroków i/lub codzienna informacja zwrotna poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowany plan z celem stopniowanej liczby kroków i zachętą finansową
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy spersonalizowany plan ćwiczeń i/lub cel dotyczący stałych kroków i/lub zachęta finansowa poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowany plan z celem stopniowanej liczby kroków oraz zachętą finansową i informacją zwrotną
Ta interwencja ma na celu sprawdzenie, czy spersonalizowany plan ćwiczeń i/lub ustalony cel kroków i/lub zachęta finansowa i/lub codzienna informacja zwrotna poprawiają udział w aktywności fizycznej.
|
Interwencje behawioralne mające na celu poprawę aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu spędzanego na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej (minuty/dzień)
Ramy czasowe: przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Zmiana czasu spędzanego na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej mierzona przez Fitbit w ciągu 12 tygodni
|
przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje zwrotne od uczestnika
Ramy czasowe: pod koniec 12-tygodniowej interwencji
|
Po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji uczestnicy wypełnią ankietę końcową, aby zebrać informacje zwrotne na temat doświadczeń uczestnika.
To nie jest punktowane.
|
pod koniec 12-tygodniowej interwencji
|
|
umiarkowana lub energiczna aktywność fizyczna po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierz umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną przez Fitbit 3 miesiące po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji
|
6 miesięcy
|
|
PROMIS Niepokój
Ramy czasowe: przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Samoopis pacjenta zawierający 15 pozycji z domeny lęku PROMIS.
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia za pomocą pięciopunktowej skali od nigdy do prawie zawsze.
Odpowiedzi są konwertowane na wynik t w celu porównania z populacją ogólną.
Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji.
|
przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
PROMIS Objawy depresji
Ramy czasowe: przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Samoopis pacjenta zawierający 14 pozycji z domeny lęku PROMIS.
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia za pomocą pięciopunktowej skali od nigdy do prawie zawsze.
Odpowiedzi są konwertowane na wynik t w celu porównania z populacją ogólną.
Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji.
|
przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
PROMIS Pozytywny efekt
Ramy czasowe: przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Samoopis pacjenta zawierający 39 pozycji z domeny pozytywnego afektu PROMIS.
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia za pomocą pięciopunktowej skali od nigdy do zawsze.
Odpowiedzi są konwertowane na wynik t w celu porównania z populacją ogólną.
Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji.
|
przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
PROMIS Gniew
Ramy czasowe: przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Samoopis pacjenta zawierający 9 pozycji z domeny gniewu PROMIS.
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia za pomocą pięciopunktowej skali od nigdy do prawie zawsze.
Odpowiedzi są konwertowane na wynik t w celu porównania z populacją ogólną.
Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji.
|
przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
PROMIS Doświadczenia stresu psychicznego
Ramy czasowe: przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Samoopis pacjenta zawierający 19 pozycji z domeny stresu PROMIS.
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia za pomocą pięciopunktowej skali od nigdy do zawsze.
Odpowiedzi są konwertowane na wynik t w celu porównania z populacją ogólną.
Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji.
|
przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana siły uścisku dłoni (wskaźniki Z oparte na wieku i płci)
Ramy czasowe: przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Zmiana siły uścisku dłoni mierzona cyfrowym dynamometrem ręcznym jako wynik Z dla wieku i płci wygenerowany na podstawie danych normatywnych.
Wynik Z to pomiar statystyczny opisujący relację wartości do średniej grupy wartości.
Wartości powyżej średniej mają pozytywne wyniki standardowe, podczas gdy wartości poniżej średniej mają negatywne wyniki standardowe.
|
przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
PROMIS Zmęczenie
Ramy czasowe: przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Samodzielny raport pacjenta zawierający 25 pozycji z dziedziny zmęczenia PROMIS.
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia za pomocą pięciopunktowej skali od nigdy do prawie zawsze.
Odpowiedzi są konwertowane na wynik t w celu porównania z populacją ogólną.
Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji.
|
przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
PROMIS Zaburzenia snu
Ramy czasowe: przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Samodzielny raport pacjenta zawierający 15 pozycji z domeny zaburzeń snu PROMIS.
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia za pomocą pięciopunktowej skali od nigdy do prawie zawsze.
Odpowiedzi są konwertowane na wynik t w celu porównania z populacją ogólną.
Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji.
|
przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
PROMIS Zaburzenia snu
Ramy czasowe: przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Samodzielny raport pacjenta zawierający 13 pozycji z domeny zaburzeń snu związanych ze snem PROMIS.
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia za pomocą pięciopunktowej skali od nigdy do prawie zawsze.
Odpowiedzi są konwertowane na wynik t w celu porównania z populacją ogólną.
Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji.
|
przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
|
PROMIS Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Samoopis pacjenta zawierający 42 pozycje z domeny satysfakcji z życia PROMIS.
Uczestnicy oceniają swoje doświadczenia za pomocą pięciopunktowej skali od nigdy do prawie zawsze.
Odpowiedzi są konwertowane na wynik t w celu porównania z populacją ogólną.
Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji.
|
przed 12-tygodniową interwencją i po 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Kogon, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Clark SL, Denburg MR, Furth SL. Physical activity and screen time in adolescents in the chronic kidney disease in children (CKiD) cohort. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):801-8. doi: 10.1007/s00467-015-3287-z. Epub 2015 Dec 18.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Pinzon S, Hormiga C, Trejos-Suarez J, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Low muscle strength is associated with metabolic risk factors in Colombian children: the ACFIES study. PLoS One. 2014 Apr 8;9(4):e93150. doi: 10.1371/journal.pone.0093150. eCollection 2014.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Rose T, Barker M, Maria Jacob C, Morrison L, Lawrence W, Strommer S, Vogel C, Woods-Townsend K, Farrell D, Inskip H, Baird J. A Systematic Review of Digital Interventions for Improving the Diet and Physical Activity Behaviors of Adolescents. J Adolesc Health. 2017 Dec;61(6):669-677. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.05.024. Epub 2017 Aug 16.
- Phillips SM, Penedo FJ, Collins LM, Solk P, Siddique J, Song J, Cella D, Courneya KS, Ackermann RT, Welch WA, Auster-Gussman LA, Whitaker M, Cullather E, Izenman E, Spring B. Optimization of a technology-supported physical activity promotion intervention for breast cancer survivors: Results from Fit2Thrive. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1122-1132. doi: 10.1002/cncr.34012. Epub 2021 Nov 23.
- Mitchell JA, Dowda M, Pate RR, Kordas K, Froberg K, Sardinha LB, Kolle E, Page A. Physical Activity and Pediatric Obesity: A Quantile Regression Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):466-473. doi: 10.1249/MSS.0000000000001129.
- Groothoff JW, Gruppen MP, Offringa M, Hutten J, Lilien MR, Van De Kar NJ, Wolff ED, Davin JC, Heymans HS. Mortality and causes of death of end-stage renal disease in children: a Dutch cohort study. Kidney Int. 2002 Feb;61(2):621-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00156.x.
- McDonald SP, Craig JC; Australian and New Zealand Paediatric Nephrology Association. Long-term survival of children with end-stage renal disease. N Engl J Med. 2004 Jun 24;350(26):2654-62. doi: 10.1056/NEJMoa031643.
- Mitsnefes MM, Laskin BL, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. Mortality risk among children initially treated with dialysis for end-stage kidney disease, 1990-2010. JAMA. 2013 May 8;309(18):1921-9. doi: 10.1001/jama.2013.4208.
- Laskin BL, Mitsnefes MM, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. The mortality risk with graft function has decreased among children receiving a first kidney transplant in the United States. Kidney Int. 2015 Mar;87(3):575-83. doi: 10.1038/ki.2014.342. Epub 2014 Oct 15.
- Parekh RS, Carroll CE, Wolfe RA, Port FK. Cardiovascular mortality in children and young adults with end-stage kidney disease. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):191-7. doi: 10.1067/mpd.2002.125910.
- Brady TM, Townsend K, Schneider MF, Cox C, Kimball T, Madueme P, Warady B, Furth S, Mitsnefes M. Cystatin C and Cardiac Measures in Children and Adolescents With CKD. Am J Kidney Dis. 2017 Feb;69(2):247-256. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.036. Epub 2016 Nov 14.
- Lalan S, Jiang S, Ng DK, Kupferman F, Warady BA, Furth S, Mitsnefes MM. Cardiometabolic Risk Factors, Metabolic Syndrome, and Chronic Kidney Disease Progression in Children. J Pediatr. 2018 Nov;202:163-170. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.007. Epub 2018 Jul 2.
- Brady TM, Schneider MF, Flynn JT, Cox C, Samuels J, Saland J, White CT, Furth S, Warady BA, Mitsnefes M. Carotid intima-media thickness in children with CKD: results from the CKiD study. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):1930-7. doi: 10.2215/CJN.03130312. Epub 2012 Sep 13.
- Mitsnefes M, Flynn J, Cohn S, Samuels J, Blydt-Hansen T, Saland J, Kimball T, Furth S, Warady B; CKiD Study Group. Masked hypertension associates with left ventricular hypertrophy in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;21(1):137-44. doi: 10.1681/ASN.2009060609. Epub 2009 Nov 16.
- Khandelwal P, Murugan V, Hari S, Lakshmy R, Sinha A, Hari P, Bagga A. Dyslipidemia, carotid intima-media thickness and endothelial dysfunction in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1313-20. doi: 10.1007/s00467-016-3350-4. Epub 2016 Feb 26.
- Lai HL, Kartal J, Mitsnefes M. Hyperinsulinemia in pediatric patients with chronic kidney disease: the role of tumor necrosis factor-alpha. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1751-6. doi: 10.1007/s00467-007-0533-z. Epub 2007 Jun 1.
- Hooper SR, Johnson RJ, Gerson AC, Lande MB, Shinnar S, Harshman LA, Kogon AJ, Matheson M, Bartosh S, Carlson J, Warady BA, Furth SL. Overview of the findings and advances in the neurocognitive and psychosocial functioning of mild to moderate pediatric CKD: perspectives from the Chronic Kidney Disease in Children (CKiD) cohort study. Pediatr Nephrol. 2022 Apr;37(4):765-775. doi: 10.1007/s00467-021-05158-w. Epub 2021 Jun 10.
- Brand C, Martins CML, Lemes VB, Pessoa MLF, Dias AF, Cadore EL, Mota J, Gaya ACA, Gaya AR. Effects and prevalence of responders after a multicomponent intervention on cardiometabolic risk factors in children and adolescents with overweight/obesity: Action for health study. J Sports Sci. 2020 Mar;38(6):682-691. doi: 10.1080/02640414.2020.1725384. Epub 2020 Feb 12.
- Savoye M, Caprio S, Dziura J, Camp A, Germain G, Summers C, Li F, Shaw M, Nowicka P, Kursawe R, Depourcq F, Kim G, Tamborlane WV. Reversal of early abnormalities in glucose metabolism in obese youth: results of an intensive lifestyle randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Feb;37(2):317-24. doi: 10.2337/dc13-1571. Epub 2013 Sep 23.
- Herbst A, Kapellen T, Schober E, Graf C, Meissner T, Holl RW; DPV-Science-Initiative. Impact of regular physical activity on blood glucose control and cardiovascular risk factors in adolescents with type 2 diabetes mellitus--a multicenter study of 578 patients from 225 centres. Pediatr Diabetes. 2015 May;16(3):204-10. doi: 10.1111/pedi.12144. Epub 2014 Jun 2.
- Brown HE, Pearson N, Braithwaite RE, Brown WJ, Biddle SJ. Physical activity interventions and depression in children and adolescents : a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2013 Mar;43(3):195-206. doi: 10.1007/s40279-012-0015-8.
- Elvsaas IKO, Giske L, Fure B, Juvet LK. Multicomponent Lifestyle Interventions for Treating Overweight and Obesity in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analyses. J Obes. 2017;2017:5021902. doi: 10.1155/2017/5021902. Epub 2017 Dec 17.
- Jones HM, Al-Khudairy L, Melendez-Torres GJ, Oyebode O. Viewpoints of adolescents with overweight and obesity attending lifestyle obesity treatment interventions: a qualitative systematic review. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):156-169. doi: 10.1111/obr.12771. Epub 2018 Oct 29.
- Lappan L, Yeh M-C, Leung MM (2015) Technology as a Platform for Improving Healthy Behaviors and Weight Status in Children and Adolescents: A Review. Obes Open Access 1(3): http://dx.doi. org/10.16966/2380-5528.109
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Bandura A. Social Learning Theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977
- Rice T. The behavioral economics of health and health care. Annu Rev Public Health. 2013;34:431-47. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114353. Epub 2013 Jan 7.
- Vlaev I, King D, Darzi A, Dolan P. Changing health behaviors using financial incentives: a review from behavioral economics. BMC Public Health. 2019 Aug 7;19(1):1059. doi: 10.1186/s12889-019-7407-8.
- Oliver A. Nudges, shoves and budges: Behavioural economic policy frameworks. Int J Health Plann Manage. 2018 Jan;33(1):272-275. doi: 10.1002/hpm.2419. Epub 2017 May 19.
- Agarwal A, Patel M. Prescribing Behavior Change: Opportunities and Challenges for Clinicians to Embrace Digital and Mobile Health. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 4;8(8):e17281. doi: 10.2196/17281.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Bernstein SL, Dziura J, Weiss J, Miller T, Vickerman KA, Grau LE, Pantalon MV, Abroms L, Collins LM, Toll B. Tobacco dependence treatment in the emergency department: A randomized trial using the Multiphase Optimization Strategy. Contemp Clin Trials. 2018 Mar;66:1-8. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.016. Epub 2017 Dec 27.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Engle JL, Mermelstein R, Baker TB, Smith SS, Schlam TR, Piper ME, Jorenby DE, Collins LM, Cook JW. Effects of motivation phase intervention components on quit attempts in smokers unwilling to quit: A factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:149-157. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.01.011. Epub 2019 Feb 16.
- Celano CM, Albanese AM, Millstein RA, Mastromauro CA, Chung WJ, Campbell KA, Legler SR, Park ER, Healy BC, Collins LM, Januzzi JL, Huffman JC. Optimizing a Positive Psychology Intervention to Promote Health Behaviors After an Acute Coronary Syndrome: The Positive Emotions After Acute Coronary Events III (PEACE-III) Randomized Factorial Trial. Psychosom Med. 2018 Jul/Aug;80(6):526-534. doi: 10.1097/PSY.0000000000000584.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Kuki A, Tanaka K, Kushiyama A, Tanaka Y, Motonishi S, Sugano Y, Furuya T, Ozawa T. Association of gait speed and grip strength with risk of cardiovascular events in patients on haemodialysis: a prospective study. BMC Nephrol. 2019 May 30;20(1):196. doi: 10.1186/s12882-019-1370-6.
- Ho FKW, Celis-Morales CA, Petermann-Rocha F, Sillars A, Welsh P, Welsh C, Anderson J, Lyall DM, Mackay DF, Sattar N, Gill JMR, Pell JP, Gray SR. The association of grip strength with health outcomes does not differ if grip strength is used in absolute or relative terms: a prospective cohort study. Age Ageing. 2019 Sep 1;48(5):684-691. doi: 10.1093/ageing/afz068.
- Jang SK, Kim JH, Lee Y. Effect of relative handgrip strength on cardiovascular disease among Korean adults aged 45 years and older: Results from the Korean Longitudinal Study of Aging (2006-2016). Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jan-Feb;86:103937. doi: 10.1016/j.archger.2019.103937. Epub 2019 Sep 11.
- Zhang R, Li C, Liu T, Zheng L, Li S. Handgrip Strength and Blood Pressure in Children and Adolescents: Evidence From NHANES 2011 to 2014. Am J Hypertens. 2018 Jun 11;31(7):792-796. doi: 10.1093/ajh/hpy032.
- Rioux BV, Kuwornu P, Sharma A, Tremblay MS, McGavock JM, Senechal M. Association Between Handgrip Muscle Strength and Cardiometabolic z-Score in Children 6 to 19 Years of Age: Results from the Canadian Health Measures Survey. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):379-384. doi: 10.1089/met.2016.0147. Epub 2017 Jul 31.
- Foster BJ, Kalkwarf HJ, Shults J, Zemel BS, Wetzsteon RJ, Thayu M, Foerster DL, Leonard MB. Association of chronic kidney disease with muscle deficits in children. J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;22(2):377-86. doi: 10.1681/ASN.2010060603. Epub 2010 Nov 29.
- Lee DY, Wetzsteon RJ, Zemel BS, Shults J, Organ JM, Foster BJ, Herskovitz RM, Foerster DL, Leonard MB. Muscle torque relative to cross-sectional area and the functional muscle-bone unit in children and adolescents with chronic disease. J Bone Miner Res. 2015 Mar;30(3):575-83. doi: 10.1002/jbmr.2375.
- Wind AE, Takken T, Helders PJ, Engelbert RH. Is grip strength a predictor for total muscle strength in healthy children, adolescents, and young adults? Eur J Pediatr. 2010 Mar;169(3):281-7. doi: 10.1007/s00431-009-1010-4. Epub 2009 Jun 14.
- Adams MA, Caparosa S, Thompson S, Norman GJ. Translating physical activity recommendations for overweight adolescents to steps per day. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):137-40. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.016. Epub 2009 Jun 12.
- Adams MA, Johnson WD, Tudor-Locke C. Steps/day translation of the moderate-to-vigorous physical activity guideline for children and adolescents. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Apr 21;10:49. doi: 10.1186/1479-5868-10-49.
- Latorre Roman PA, Lopez DM, Aguayo BB, Fuentes AR, Garcia-Pinillos F, Redondo MM. Handgrip strength is associated with anthropometrics variables and sex in preschool children: A cross sectional study providing reference values. Phys Ther Sport. 2017 Jul;26:1-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.002. Epub 2017 Apr 5.
- Le T, Shim AL, Newman D. Does a relationship between handgrip strength and coincidence anticipation timing exist among young adults: a pilot study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2546-2550. doi: 10.1080/10803548.2021.2010377. Epub 2021 Dec 24.
- Rajput R, Garg R, Rajput M, Rani M, Darshan An V. Body composition and handgrip strength in patients with prediabetes: A case-control study from Haryana, North India. Diabetes Metab Syndr. 2021 May-Jun;15(3):823-827. doi: 10.1016/j.dsx.2021.03.036. Epub 2021 Apr 9.
- Pereira RA, Cordeiro AC, Avesani CM, Carrero JJ, Lindholm B, Amparo FC, Amodeo C, Cuppari L, Kamimura MA. Sarcopenia in chronic kidney disease on conservative therapy: prevalence and association with mortality. Nephrol Dial Transplant. 2015 Oct;30(10):1718-25. doi: 10.1093/ndt/gfv133. Epub 2015 May 21.
- Carrero JJ, Chmielewski M, Axelsson J, Snaedal S, Heimburger O, Barany P, Suliman ME, Lindholm B, Stenvinkel P, Qureshi AR. Muscle atrophy, inflammation and clinical outcome in incident and prevalent dialysis patients. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):557-64. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.007. Epub 2008 Jun 6.
- Robinson-Cohen C, Littman AJ, Duncan GE, Weiss NS, Sachs MC, Ruzinski J, Kundzins J, Rock D, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Kestenbaum BR. Physical activity and change in estimated GFR among persons with CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):399-406. doi: 10.1681/ASN.2013040392. Epub 2013 Dec 12.
- Hogan J, Schneider MF, Pai R, Denburg MR, Kogon A, Brooks ER, Kaskel FJ, Reidy KJ, Saland JM, Warady BA, Furth SL, Patzer RE, Greenbaum LA. Grip strength in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2020 May;35(5):891-899. doi: 10.1007/s00467-019-04461-x. Epub 2020 Jan 13.
- Brener ND, Kann L, McManus T, Kinchen SA, Sundberg EC, Ross JG. Reliability of the 1999 youth risk behavior survey questionnaire. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):336-42. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00339-7.
- NIDDK. NIDDK Strategic Plan for Research (Dec. 2021). Dec 2021. NIH Publication Number: 21-DK-8159. https://www.niddk.nih.gov/about-niddk/strategic-plans-reports/niddk-strategic-plan-for-research. Accessed February 10, 2022.
- Collins L, Optimization of Behvioral, Biobehavioral and Biomedial Interventions. Springer International Publishing; 2018.
- Collins L, Huang L DJ. R Package MOST: Multiphase Optimization Strategy. 2017.
- Fedele DA, Cushing CC, Fritz A, Amaro CM, Ortega A. Mobile Health Interventions for Improving Health Outcomes in Youth: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017 May 1;171(5):461-469. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0042.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-020727
- 1K23DK134847-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną wszystkie dane demograficzne (bez PHI), podsumowujące dane z testów klinicznych, dane z ankiet, przetworzone podsumowanie aktywności fizycznej i dane podsumowujące z opinii uczestników.
Badacze przedstawią zatwierdzony protokół badania Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB) oraz procedury operacyjne zarządzania (MOP).
Udostępnione zostaną przykładowe formularze opisów przypadków i ankiety wykorzystane w badaniu.
Udostępniony zostanie także słownik danych dla projektu.
Wersje oprogramowania użyte do gromadzenia i przetwarzania danych zostaną zachowane.
Kody źródłowe w formacie STATA używane do przetwarzania danych w celu czyszczenia danych zostaną zachowane i udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnione dane wygenerowane w ramach tego projektu zostaną udostępnione tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż w momencie publikacji lub końca okresu finansowania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Okres przechowywania i udostępniania danych będzie wynosić co najmniej 10 lat po zakończeniu okresu finansowania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą udostępniane uprawnionym użytkownikom Arcus bez ograniczeń dostępu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .