Lichamelijke activiteit bij chronische nierziekte (PACKD)
1 oktober 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Fysieke activiteit bij adolescenten met chronische nierziekte
Het doel hiervan is om de effectiviteit van een 12 weken durende fysieke activiteitsinterventie te testen bij 64 adolescenten met chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor jongeren met chronische nierziekte (CKD) zijn hart- en vaatziekten (HVZ) een belangrijke oorzaak van morbiditeit en vroege sterfte.
Lichamelijke activiteit is een algemeen erkende bepalende factor voor de gezondheid en kwaliteit van leven, maar jongeren met chronische nierziekte zijn minder lichamelijk actief dan hun gezonde leeftijdsgenoten.
Het identificeren van effectieve strategieën om de fysieke activiteit bij jongeren met chronische nierziekte te vergroten is van cruciaal belang voor het verbeteren van de uitkomsten.
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van een twaalf weken durende fysieke activiteitsinterventie testen bij 64 adolescenten met chronische nierziekte.
Geleid door het Multiphase Optimization Strategy (MOST) raamwerk zal een optimalisatieproef interventiecomponenten identificeren die de gemiddelde dagelijkse matige tot krachtige fysieke activiteit met 15 minuten/dag verhogen, een klinisch betekenisvolle toename.
De componenten zullen gebaseerd zijn op gevestigde theorieën over gedragsverandering en worden geleverd via Way to Health, een webgebaseerd platform, om barrières te overwinnen op het punt van klinische zorg waar tijd en middelen beperkt zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jillian LoGuidice, BS
- Telefoonnummer: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amy Kogon, MD MPH
- Telefoonnummer: 215 590 2449
- E-mail: kogona@chop.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Jill LoGuidice
- Telefoonnummer: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
-
Contact:
- Amy Kogon, MD, MPH
- Telefoonnummer: 215-590-2449
- E-mail: kogona@chop.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Amy Kogon, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor adolescente deelnemers:
- Mannen of vrouwen van 13 - 18 jaar
- Diagnose van chronische nierziekte stadium II - V nog niet gedialyseerd of met een transplantatie
- Engelse vaardigheid
- Toestemming van ouder/voogd (geïnformeerde toestemming) en, indien van toepassing, toestemming van het kind
Voor deelnemers aan zorgverleners:
- Ouder/wettelijke voogd van een ingeschreven adolescente deelnemer
- Engelse vaardigheid
Uitsluitingscriteria:
Voor adolescente deelnemers:
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Niet-ambulant
- Een hoge fysieke activiteit hebben bij aanvang (> 45 min/dag MVPA)
- Verstrek <2 dagen aan gegevens over fysieke activiteit tijdens de inloopperiode
- Als u een aandoening heeft, zoals een hart- of longziekte, waardoor u niet veilig aan lichaamsbeweging kunt doen
- Een solide orgaantransplantatie heeft ondergaan
- Heb een beperkte Engelse taalvaardigheid
- Zijn aan de dialyse
- Naar de mening van de onderzoeker niet in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol of om welke reden dan ook ongeschikt zijn voor het onderzoek
Voor deelnemers aan zorgverleners:
1. Beperkte Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen vast stappendoel
Deze interventie is ontworpen om te testen of vaste stapdoelen de deelname aan fysieke activiteiten verbeteren.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Vast stappendoel met feedback
Deze interventie is ontworpen om te testen of vaste stapdoelen en/of dagelijkse feedback de deelname aan fysieke activiteiten verbeteren.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Vast stappendoel met financiële prikkels
Deze interventie is bedoeld om te testen of vaste stapdoelen en/of financiële prikkels de deelname aan fysieke activiteiten verbeteren.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Vast stappendoel met financiële stimulans en feedback
Deze interventie is ontworpen om te testen of vaste stapdoelen en/of financiële prikkels en/of dagelijkse feedback de deelname aan fysieke activiteiten verbeteren.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Ramped Step-doelen
Deze interventie is ontworpen om te testen of oplopende stapdoelen de deelname aan fysieke activiteiten verbeteren.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Opgevoerde stapdoelen met feedback
Deze interventie is ontworpen om te testen of oplopende stapdoelen en/of dagelijkse feedback de deelname aan fysieke activiteiten verbeteren.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Opgevoerd stappendoel met financiële prikkel
Deze interventie is ontworpen om te testen of oplopende stapdoelen en/of financiële prikkels de deelname aan fysieke activiteiten verbeteren.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Opgevoerd stappendoel met financiële stimulans en feedback
Deze interventie is ontworpen om te testen of oplopende stapdoelen en/of financiële prikkels en/of dagelijkse feedback de deelname aan fysieke activiteiten verbeteren.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerd plan met vast stappendoel
Deze interventie is ontworpen om te testen of een persoonlijk oefenplan en/of een vast stappendoel de deelname aan fysieke activiteiten verbetert.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerd plan met vast stappendoel en feedback
Deze interventie is ontworpen om te testen of een persoonlijk oefenplan en/of vast stappendoel en/of dagelijkse feedback de deelname aan fysieke activiteiten verbetert.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerd plan met vast stappendoel en financiële incentive
Deze interventie is ontworpen om te testen of een persoonlijk oefenplan en/of een vast stappendoel en/of een financiële stimulans de deelname aan fysieke activiteiten verbetert.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerd plan met vast stappendoel en financiële stimulans en feedback
Deze interventie is ontworpen om te testen of een persoonlijk oefenplan en/of een vast stappendoel en/of een financiële stimulans en/of dagelijkse feedback de deelname aan fysieke activiteiten verbetert.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerd plan met verhoogd stappendoel
Deze interventie is ontworpen om te testen of een persoonlijk oefenplan en/of een vast stappendoel de deelname aan fysieke activiteiten verbetert.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerd plan met verhoogd stappendoel en feedback
Deze interventie is ontworpen om te testen of een persoonlijk oefenplan en/of vast stappendoel en/of dagelijkse feedback de deelname aan fysieke activiteiten verbetert.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerd plan met verhoogd stappendoel en financiële stimulans
Deze interventie is ontworpen om te testen of een persoonlijk oefenplan en/of een vast stappendoel en/of een financiële stimulans de deelname aan fysieke activiteiten verbetert.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerd plan met verhoogd stappendoel, financiële stimulans en feedback
Deze interventie is ontworpen om te testen of een persoonlijk oefenplan en/of een vast stappendoel en/of een financiële stimulans en/of dagelijkse feedback de deelname aan fysieke activiteiten verbetert.
|
Gedragsinterventies om fysieke activiteit te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de tijd besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit (minuten/dag)
Tijdsspanne: interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Verandering in de tijd besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit, gemeten door Fitbit in de loop van 12 weken
|
interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: aan het einde van de interventie van 12 weken
|
Na voltooiing van de interventie van twaalf weken vullen de deelnemers een exit-enquête in om feedback te verzamelen over de ervaringen van de deelnemer.
Dit wordt niet gescoord.
|
aan het einde van de interventie van 12 weken
|
|
matige tot krachtige fysieke activiteit na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meet matige tot krachtige fysieke activiteit door Fitbit 3 maanden na voltooiing van de interventie van 12 weken
|
6 maanden
|
|
PROMIS Angst
Tijdsspanne: interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Zelfrapportage door de patiënt van 15 items uit het PROMIS-angstdomein.
Deelnemers beoordelen hun ervaring op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit tot bijna altijd.
Antwoorden worden omgezet in een t-score om te vergelijken met de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score representeert meer van het gemeten concept.
|
interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
|
PROMIS Depressieve symptomen
Tijdsspanne: interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Zelfrapportage door de patiënt van 14 items uit het PROMIS-angstdomein.
Deelnemers beoordelen hun ervaring op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit tot bijna altijd.
Antwoorden worden omgezet in een t-score om te vergelijken met de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score representeert meer van het gemeten concept.
|
interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
|
PROMIS Positief effect
Tijdsspanne: interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Zelfrapportage door patiënten van 39 items uit het PROMIS-domein met positief affect.
Deelnemers beoordelen hun ervaring op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit tot altijd.
Antwoorden worden omgezet in een t-score om te vergelijken met de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score representeert meer van het gemeten concept.
|
interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
|
PROMIS Woede
Tijdsspanne: interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Zelfrapportage door de patiënt van 9 items uit het PROMIS-woededomein.
Deelnemers beoordelen hun ervaring op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit tot bijna altijd.
Antwoorden worden omgezet in een t-score om te vergelijken met de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score representeert meer van het gemeten concept.
|
interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
|
PROMIS Psychologische stresservaringen
Tijdsspanne: interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Zelfrapportage van de patiënt van 19 items uit het PROMIS-stressdomein.
Deelnemers beoordelen hun ervaring op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit tot altijd.
Antwoorden worden omgezet in een t-score om te vergelijken met de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score representeert meer van het gemeten concept.
|
interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
|
Verandering in handgreepsterkte (op leeftijd en geslacht gebaseerde z-scores)
Tijdsspanne: vóór de interventie van 12 weken en na de interventie van 12 weken
|
Verandering in de handgreepsterkte gemeten door een digitale handdynamometer als een z-score voor leeftijd en geslacht, gegenereerd op basis van normatieve gegevens.
Z-score is een statistische meting die de relatie tussen waarden en het gemiddelde van een groep waarden beschrijft.
Waarden boven het gemiddelde hebben positieve standaardscores, terwijl waarden onder het gemiddelde negatieve standaardscores hebben.
|
vóór de interventie van 12 weken en na de interventie van 12 weken
|
|
PROMIS Vermoeidheid
Tijdsspanne: interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Zelfrapportage door de patiënt van 25 items uit het PROMIS-vermoeidheidsdomein.
Deelnemers beoordelen hun ervaring op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit tot bijna altijd.
Antwoorden worden omgezet in een t-score om te vergelijken met de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept.
|
interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
|
PROMIS-slaapstoornis
Tijdsspanne: interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Zelfrapportage van de patiënt van 15 items uit het PROMIS-slaapstoornisdomein.
Deelnemers beoordelen hun ervaring op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit tot bijna altijd.
Antwoorden worden omgezet in een t-score om te vergelijken met de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept.
|
interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
|
PROMIS slaapgerelateerde stoornis
Tijdsspanne: interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Zelfrapportage door patiënten van 13 items uit het PROMIS-slaapgerelateerde stoornisdomein.
Deelnemers beoordelen hun ervaring op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit tot bijna altijd.
Antwoorden worden omgezet in een t-score om te vergelijken met de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept.
|
interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
|
PROMIS Levenstevredenheid
Tijdsspanne: interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Zelfrapportage door patiënten van 42 items uit het PROMIS-levenstevredenheidsdomein.
Deelnemers beoordelen hun ervaring op een vijfpuntsschaal, variërend van nooit tot bijna altijd.
Antwoorden worden omgezet in een t-score om te vergelijken met de algemene bevolking.
Een hogere PROMIS T-score vertegenwoordigt meer van het gemeten concept.
|
interventie vóór 12 weken en interventie na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Kogon, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Clark SL, Denburg MR, Furth SL. Physical activity and screen time in adolescents in the chronic kidney disease in children (CKiD) cohort. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):801-8. doi: 10.1007/s00467-015-3287-z. Epub 2015 Dec 18.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Pinzon S, Hormiga C, Trejos-Suarez J, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Low muscle strength is associated with metabolic risk factors in Colombian children: the ACFIES study. PLoS One. 2014 Apr 8;9(4):e93150. doi: 10.1371/journal.pone.0093150. eCollection 2014.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Rose T, Barker M, Maria Jacob C, Morrison L, Lawrence W, Strommer S, Vogel C, Woods-Townsend K, Farrell D, Inskip H, Baird J. A Systematic Review of Digital Interventions for Improving the Diet and Physical Activity Behaviors of Adolescents. J Adolesc Health. 2017 Dec;61(6):669-677. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.05.024. Epub 2017 Aug 16.
- Phillips SM, Penedo FJ, Collins LM, Solk P, Siddique J, Song J, Cella D, Courneya KS, Ackermann RT, Welch WA, Auster-Gussman LA, Whitaker M, Cullather E, Izenman E, Spring B. Optimization of a technology-supported physical activity promotion intervention for breast cancer survivors: Results from Fit2Thrive. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1122-1132. doi: 10.1002/cncr.34012. Epub 2021 Nov 23.
- Mitchell JA, Dowda M, Pate RR, Kordas K, Froberg K, Sardinha LB, Kolle E, Page A. Physical Activity and Pediatric Obesity: A Quantile Regression Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):466-473. doi: 10.1249/MSS.0000000000001129.
- Groothoff JW, Gruppen MP, Offringa M, Hutten J, Lilien MR, Van De Kar NJ, Wolff ED, Davin JC, Heymans HS. Mortality and causes of death of end-stage renal disease in children: a Dutch cohort study. Kidney Int. 2002 Feb;61(2):621-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00156.x.
- McDonald SP, Craig JC; Australian and New Zealand Paediatric Nephrology Association. Long-term survival of children with end-stage renal disease. N Engl J Med. 2004 Jun 24;350(26):2654-62. doi: 10.1056/NEJMoa031643.
- Mitsnefes MM, Laskin BL, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. Mortality risk among children initially treated with dialysis for end-stage kidney disease, 1990-2010. JAMA. 2013 May 8;309(18):1921-9. doi: 10.1001/jama.2013.4208.
- Laskin BL, Mitsnefes MM, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. The mortality risk with graft function has decreased among children receiving a first kidney transplant in the United States. Kidney Int. 2015 Mar;87(3):575-83. doi: 10.1038/ki.2014.342. Epub 2014 Oct 15.
- Parekh RS, Carroll CE, Wolfe RA, Port FK. Cardiovascular mortality in children and young adults with end-stage kidney disease. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):191-7. doi: 10.1067/mpd.2002.125910.
- Brady TM, Townsend K, Schneider MF, Cox C, Kimball T, Madueme P, Warady B, Furth S, Mitsnefes M. Cystatin C and Cardiac Measures in Children and Adolescents With CKD. Am J Kidney Dis. 2017 Feb;69(2):247-256. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.036. Epub 2016 Nov 14.
- Lalan S, Jiang S, Ng DK, Kupferman F, Warady BA, Furth S, Mitsnefes MM. Cardiometabolic Risk Factors, Metabolic Syndrome, and Chronic Kidney Disease Progression in Children. J Pediatr. 2018 Nov;202:163-170. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.007. Epub 2018 Jul 2.
- Brady TM, Schneider MF, Flynn JT, Cox C, Samuels J, Saland J, White CT, Furth S, Warady BA, Mitsnefes M. Carotid intima-media thickness in children with CKD: results from the CKiD study. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):1930-7. doi: 10.2215/CJN.03130312. Epub 2012 Sep 13.
- Mitsnefes M, Flynn J, Cohn S, Samuels J, Blydt-Hansen T, Saland J, Kimball T, Furth S, Warady B; CKiD Study Group. Masked hypertension associates with left ventricular hypertrophy in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;21(1):137-44. doi: 10.1681/ASN.2009060609. Epub 2009 Nov 16.
- Khandelwal P, Murugan V, Hari S, Lakshmy R, Sinha A, Hari P, Bagga A. Dyslipidemia, carotid intima-media thickness and endothelial dysfunction in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1313-20. doi: 10.1007/s00467-016-3350-4. Epub 2016 Feb 26.
- Lai HL, Kartal J, Mitsnefes M. Hyperinsulinemia in pediatric patients with chronic kidney disease: the role of tumor necrosis factor-alpha. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1751-6. doi: 10.1007/s00467-007-0533-z. Epub 2007 Jun 1.
- Hooper SR, Johnson RJ, Gerson AC, Lande MB, Shinnar S, Harshman LA, Kogon AJ, Matheson M, Bartosh S, Carlson J, Warady BA, Furth SL. Overview of the findings and advances in the neurocognitive and psychosocial functioning of mild to moderate pediatric CKD: perspectives from the Chronic Kidney Disease in Children (CKiD) cohort study. Pediatr Nephrol. 2022 Apr;37(4):765-775. doi: 10.1007/s00467-021-05158-w. Epub 2021 Jun 10.
- Brand C, Martins CML, Lemes VB, Pessoa MLF, Dias AF, Cadore EL, Mota J, Gaya ACA, Gaya AR. Effects and prevalence of responders after a multicomponent intervention on cardiometabolic risk factors in children and adolescents with overweight/obesity: Action for health study. J Sports Sci. 2020 Mar;38(6):682-691. doi: 10.1080/02640414.2020.1725384. Epub 2020 Feb 12.
- Savoye M, Caprio S, Dziura J, Camp A, Germain G, Summers C, Li F, Shaw M, Nowicka P, Kursawe R, Depourcq F, Kim G, Tamborlane WV. Reversal of early abnormalities in glucose metabolism in obese youth: results of an intensive lifestyle randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Feb;37(2):317-24. doi: 10.2337/dc13-1571. Epub 2013 Sep 23.
- Herbst A, Kapellen T, Schober E, Graf C, Meissner T, Holl RW; DPV-Science-Initiative. Impact of regular physical activity on blood glucose control and cardiovascular risk factors in adolescents with type 2 diabetes mellitus--a multicenter study of 578 patients from 225 centres. Pediatr Diabetes. 2015 May;16(3):204-10. doi: 10.1111/pedi.12144. Epub 2014 Jun 2.
- Brown HE, Pearson N, Braithwaite RE, Brown WJ, Biddle SJ. Physical activity interventions and depression in children and adolescents : a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2013 Mar;43(3):195-206. doi: 10.1007/s40279-012-0015-8.
- Elvsaas IKO, Giske L, Fure B, Juvet LK. Multicomponent Lifestyle Interventions for Treating Overweight and Obesity in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analyses. J Obes. 2017;2017:5021902. doi: 10.1155/2017/5021902. Epub 2017 Dec 17.
- Jones HM, Al-Khudairy L, Melendez-Torres GJ, Oyebode O. Viewpoints of adolescents with overweight and obesity attending lifestyle obesity treatment interventions: a qualitative systematic review. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):156-169. doi: 10.1111/obr.12771. Epub 2018 Oct 29.
- Lappan L, Yeh M-C, Leung MM (2015) Technology as a Platform for Improving Healthy Behaviors and Weight Status in Children and Adolescents: A Review. Obes Open Access 1(3): http://dx.doi. org/10.16966/2380-5528.109
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Bandura A. Social Learning Theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977
- Rice T. The behavioral economics of health and health care. Annu Rev Public Health. 2013;34:431-47. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114353. Epub 2013 Jan 7.
- Vlaev I, King D, Darzi A, Dolan P. Changing health behaviors using financial incentives: a review from behavioral economics. BMC Public Health. 2019 Aug 7;19(1):1059. doi: 10.1186/s12889-019-7407-8.
- Oliver A. Nudges, shoves and budges: Behavioural economic policy frameworks. Int J Health Plann Manage. 2018 Jan;33(1):272-275. doi: 10.1002/hpm.2419. Epub 2017 May 19.
- Agarwal A, Patel M. Prescribing Behavior Change: Opportunities and Challenges for Clinicians to Embrace Digital and Mobile Health. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 4;8(8):e17281. doi: 10.2196/17281.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Bernstein SL, Dziura J, Weiss J, Miller T, Vickerman KA, Grau LE, Pantalon MV, Abroms L, Collins LM, Toll B. Tobacco dependence treatment in the emergency department: A randomized trial using the Multiphase Optimization Strategy. Contemp Clin Trials. 2018 Mar;66:1-8. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.016. Epub 2017 Dec 27.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Engle JL, Mermelstein R, Baker TB, Smith SS, Schlam TR, Piper ME, Jorenby DE, Collins LM, Cook JW. Effects of motivation phase intervention components on quit attempts in smokers unwilling to quit: A factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:149-157. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.01.011. Epub 2019 Feb 16.
- Celano CM, Albanese AM, Millstein RA, Mastromauro CA, Chung WJ, Campbell KA, Legler SR, Park ER, Healy BC, Collins LM, Januzzi JL, Huffman JC. Optimizing a Positive Psychology Intervention to Promote Health Behaviors After an Acute Coronary Syndrome: The Positive Emotions After Acute Coronary Events III (PEACE-III) Randomized Factorial Trial. Psychosom Med. 2018 Jul/Aug;80(6):526-534. doi: 10.1097/PSY.0000000000000584.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Kuki A, Tanaka K, Kushiyama A, Tanaka Y, Motonishi S, Sugano Y, Furuya T, Ozawa T. Association of gait speed and grip strength with risk of cardiovascular events in patients on haemodialysis: a prospective study. BMC Nephrol. 2019 May 30;20(1):196. doi: 10.1186/s12882-019-1370-6.
- Ho FKW, Celis-Morales CA, Petermann-Rocha F, Sillars A, Welsh P, Welsh C, Anderson J, Lyall DM, Mackay DF, Sattar N, Gill JMR, Pell JP, Gray SR. The association of grip strength with health outcomes does not differ if grip strength is used in absolute or relative terms: a prospective cohort study. Age Ageing. 2019 Sep 1;48(5):684-691. doi: 10.1093/ageing/afz068.
- Jang SK, Kim JH, Lee Y. Effect of relative handgrip strength on cardiovascular disease among Korean adults aged 45 years and older: Results from the Korean Longitudinal Study of Aging (2006-2016). Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jan-Feb;86:103937. doi: 10.1016/j.archger.2019.103937. Epub 2019 Sep 11.
- Zhang R, Li C, Liu T, Zheng L, Li S. Handgrip Strength and Blood Pressure in Children and Adolescents: Evidence From NHANES 2011 to 2014. Am J Hypertens. 2018 Jun 11;31(7):792-796. doi: 10.1093/ajh/hpy032.
- Rioux BV, Kuwornu P, Sharma A, Tremblay MS, McGavock JM, Senechal M. Association Between Handgrip Muscle Strength and Cardiometabolic z-Score in Children 6 to 19 Years of Age: Results from the Canadian Health Measures Survey. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):379-384. doi: 10.1089/met.2016.0147. Epub 2017 Jul 31.
- Foster BJ, Kalkwarf HJ, Shults J, Zemel BS, Wetzsteon RJ, Thayu M, Foerster DL, Leonard MB. Association of chronic kidney disease with muscle deficits in children. J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;22(2):377-86. doi: 10.1681/ASN.2010060603. Epub 2010 Nov 29.
- Lee DY, Wetzsteon RJ, Zemel BS, Shults J, Organ JM, Foster BJ, Herskovitz RM, Foerster DL, Leonard MB. Muscle torque relative to cross-sectional area and the functional muscle-bone unit in children and adolescents with chronic disease. J Bone Miner Res. 2015 Mar;30(3):575-83. doi: 10.1002/jbmr.2375.
- Wind AE, Takken T, Helders PJ, Engelbert RH. Is grip strength a predictor for total muscle strength in healthy children, adolescents, and young adults? Eur J Pediatr. 2010 Mar;169(3):281-7. doi: 10.1007/s00431-009-1010-4. Epub 2009 Jun 14.
- Adams MA, Caparosa S, Thompson S, Norman GJ. Translating physical activity recommendations for overweight adolescents to steps per day. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):137-40. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.016. Epub 2009 Jun 12.
- Adams MA, Johnson WD, Tudor-Locke C. Steps/day translation of the moderate-to-vigorous physical activity guideline for children and adolescents. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Apr 21;10:49. doi: 10.1186/1479-5868-10-49.
- Latorre Roman PA, Lopez DM, Aguayo BB, Fuentes AR, Garcia-Pinillos F, Redondo MM. Handgrip strength is associated with anthropometrics variables and sex in preschool children: A cross sectional study providing reference values. Phys Ther Sport. 2017 Jul;26:1-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.002. Epub 2017 Apr 5.
- Le T, Shim AL, Newman D. Does a relationship between handgrip strength and coincidence anticipation timing exist among young adults: a pilot study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2546-2550. doi: 10.1080/10803548.2021.2010377. Epub 2021 Dec 24.
- Rajput R, Garg R, Rajput M, Rani M, Darshan An V. Body composition and handgrip strength in patients with prediabetes: A case-control study from Haryana, North India. Diabetes Metab Syndr. 2021 May-Jun;15(3):823-827. doi: 10.1016/j.dsx.2021.03.036. Epub 2021 Apr 9.
- Pereira RA, Cordeiro AC, Avesani CM, Carrero JJ, Lindholm B, Amparo FC, Amodeo C, Cuppari L, Kamimura MA. Sarcopenia in chronic kidney disease on conservative therapy: prevalence and association with mortality. Nephrol Dial Transplant. 2015 Oct;30(10):1718-25. doi: 10.1093/ndt/gfv133. Epub 2015 May 21.
- Carrero JJ, Chmielewski M, Axelsson J, Snaedal S, Heimburger O, Barany P, Suliman ME, Lindholm B, Stenvinkel P, Qureshi AR. Muscle atrophy, inflammation and clinical outcome in incident and prevalent dialysis patients. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):557-64. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.007. Epub 2008 Jun 6.
- Robinson-Cohen C, Littman AJ, Duncan GE, Weiss NS, Sachs MC, Ruzinski J, Kundzins J, Rock D, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Kestenbaum BR. Physical activity and change in estimated GFR among persons with CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):399-406. doi: 10.1681/ASN.2013040392. Epub 2013 Dec 12.
- Hogan J, Schneider MF, Pai R, Denburg MR, Kogon A, Brooks ER, Kaskel FJ, Reidy KJ, Saland JM, Warady BA, Furth SL, Patzer RE, Greenbaum LA. Grip strength in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2020 May;35(5):891-899. doi: 10.1007/s00467-019-04461-x. Epub 2020 Jan 13.
- Brener ND, Kann L, McManus T, Kinchen SA, Sundberg EC, Ross JG. Reliability of the 1999 youth risk behavior survey questionnaire. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):336-42. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00339-7.
- NIDDK. NIDDK Strategic Plan for Research (Dec. 2021). Dec 2021. NIH Publication Number: 21-DK-8159. https://www.niddk.nih.gov/about-niddk/strategic-plans-reports/niddk-strategic-plan-for-research. Accessed February 10, 2022.
- Collins L, Optimization of Behvioral, Biobehavioral and Biomedial Interventions. Springer International Publishing; 2018.
- Collins L, Huang L DJ. R Package MOST: Multiphase Optimization Strategy. 2017.
- Fedele DA, Cushing CC, Fritz A, Amaro CM, Ortega A. Mobile Health Interventions for Improving Health Outcomes in Youth: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017 May 1;171(5):461-469. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0042.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 23-020727
- 1K23DK134847-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle demografische gegevens (zonder PHI), samenvattende gegevens uit klinische tests, enquêtegegevens, verwerkte samenvattingen van fysieke activiteit en samenvattende gegevens uit de feedback van de deelnemers worden gedeeld.
De onderzoekers zullen het goedgekeurde onderzoeksprotocol van de Institutional Review Board (IRB) en de Management Operating Procedures (MOP's) verstrekken.
De voorbeeldformulieren voor casusrapporten en enquêtes die in het onderzoek zijn gebruikt, zullen ter beschikking worden gesteld.
De data dictionary voor het project zal ook worden gedeeld.
De softwareversies die worden gebruikt bij het verzamelen en verwerken van gegevens blijven behouden.
Broncodes in STATA-formaat die worden gebruikt om gegevens te verwerken voor gegevensopschoning, worden bewaard en beschikbaar gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gedeelde gegevens die uit dit project worden gegenereerd, zullen zo snel mogelijk beschikbaar worden gesteld, en niet later dan het tijdstip van publicatie of het einde van de financieringsperiode, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
De duur van het bewaren en delen van de gegevens bedraagt minimaal 10 jaar na het einde van de financieringsperiode.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden zonder toegangsbeperkingen beschikbaar gesteld aan geautoriseerde Arcus-gebruikers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .