Fysisk aktivitet vid CKD (PACKD)
1 oktober 2025 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia
Fysisk aktivitet hos ungdomar med kronisk njursjukdom
Målet med detta är att testa effekten av en 12-veckors fysisk aktivitetsintervention hos 64 ungdomar med CKD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För ungdomar med kronisk njursjukdom (CKD) är hjärt-kärlsjukdom (CVD) en ledande orsak till sjuklighet och tidig dödlighet.
Fysisk aktivitet är en välkänd bestämningsfaktor för hälsa och livskvalitet, men ungdomar med CKD är mindre fysiskt aktiva än sina friska jämnåriga.
Identifiering av effektiva strategier för att öka fysisk aktivitet hos ungdomar med CKD är avgörande för att förbättra resultaten.
Utredarna kommer att testa effektiviteten av en 12-veckors fysisk aktivitetsintervention hos 64 ungdomar med CKD.
Med ledning av Multiphase Optimization Strategy (MOST) ramverket kommer en optimeringsstudie att identifiera interventionskomponenter som ökar genomsnittlig daglig måttlig till kraftig fysisk aktivitet med 15 minuter/dag, en kliniskt betydelsefull ökning.
Komponenterna kommer att baseras på etablerade beteendeförändringsteorier och levereras via Way to Health, en webbaserad plattform, för att övervinna barriärer i den kliniska vården där tid och resurser är begränsade.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jillian LoGuidice, BS
- Telefonnummer: 267-425-4541
- E-post: loguidicej@chop.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amy Kogon, MD MPH
- Telefonnummer: 215 590 2449
- E-post: kogona@chop.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Jill LoGuidice
- Telefonnummer: 267-425-4541
- E-post: loguidicej@chop.edu
-
Kontakt:
- Amy Kogon, MD, MPH
- Telefonnummer: 215-590-2449
- E-post: kogona@chop.edu
-
Huvudutredare:
- Amy Kogon, MD, MPH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För ungdomars deltagare:
- Hanar eller kvinnor i åldern 13-18 år
- Diagnos av CKD stadium II - V ännu inte i dialys eller med en transplantation
- Engelska kunskaper
- Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och i förekommande fall samtycke från barn
För vårdgivare deltagare:
- Förälder/vårdnadshavare till en inskriven ung deltagare
- Engelska kunskaper
Uteslutningskriterier:
För ungdomars deltagare:
- Gravid eller ammande
- Icke ambulerande
- Ha hög fysisk aktivitet vid baslinjen (>45 min/dag med MVPA)
- Tillhandahåll <2 dagars fysisk aktivitetsdata under inkörningsperioden
- Har ett tillstånd, såsom hjärt- eller lungsjukdom, som förhindrar att du på ett säkert sätt deltar i fysisk aktivitet
- Har fått en solid organtransplantation
- Har begränsade engelska kunskaper
- Är på dialys
- Enligt utredarens åsikt, inte kan uppfylla kraven i studieprotokollet eller är olämpliga för studien av någon anledning
För vårdgivare deltagare:
1. Begränsade kunskaper i engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast fasta stegmål
Denna intervention utformad för att testa om fasta stegmål förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Fast stegmål med feedback
Denna intervention utformad för att testa om fasta stegmål och/eller daglig feedback förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Fast stegmål med ekonomiska incitament
Denna intervention utformad för att testa om fasta stegmål och/eller ekonomiska incitament förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Fast stegmål med ekonomiskt incitament och feedback
Denna intervention utformad för att testa om fasta stegmål och/eller ekonomiska incitament och/eller daglig feedback förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Ramped Step-mål
Denna intervention utformad för att testa om rampade stegmål förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Ramped stegmål med feedback
Denna intervention utformad för att testa om rampade stegmål och/eller daglig feedback förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Upprampat stegmål med ekonomiskt incitament
Denna intervention utformad för att testa om rampade stegmål och/eller ekonomiska incitament förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Upprampat stegmål med ekonomiskt incitament och feedback
Denna intervention utformad för att testa om rampade stegmål och/eller ekonomiska incitament och/eller daglig feedback förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Personlig plan med fast stegmål
Denna intervention utformad för att testa om en personlig träningsplan och/eller fasta stegmål förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Personlig plan med fast stegmål och feedback
Denna intervention utformad för att testa om en personlig träningsplan och/eller fasta stegmål och/eller daglig feedback förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Personlig plan med fast stegmål och ekonomiskt incitament
Denna intervention utformad för att testa om en personlig träningsplan och/eller fasta stegmål och/eller ekonomiska incitament förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Personlig plan med fast stegmål och ekonomiskt incitament och feedback
Denna intervention utformad för att testa om en personlig träningsplan och/eller fasta stegmål och/eller ekonomiska incitament och/eller daglig feedback förbättrar deltagande i fysisk aktivitet.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Personlig plan med rampade stegmål
Denna intervention utformad för att testa om en personlig träningsplan och/eller fasta stegmål förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Personlig plan med rampade stegmål och feedback
Denna intervention utformad för att testa om en personlig träningsplan och/eller fasta stegmål och/eller daglig feedback förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Personlig plan med rampade stegmål och ekonomiskt incitament
Denna intervention utformad för att testa om en personlig träningsplan och/eller fasta stegmål och/eller ekonomiska incitament förbättrar fysisk aktivitetsdeltagande.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: Personlig plan med rampade stegmål och ekonomiskt incitament och feedback
Denna intervention utformad för att testa om en personlig träningsplan och/eller fasta stegmål och/eller ekonomiska incitament och/eller daglig feedback förbättrar deltagande i fysisk aktivitet.
|
Beteendeinsatser för att förbättra fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av tid i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (minuter/dag)
Tidsram: före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Förändring av tid i måttlig till kraftig fysisk aktivitet mätt av Fitbit under loppet av 12 veckor
|
före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feedback från deltagarna
Tidsram: i slutet av 12 veckors intervention
|
Efter att ha slutfört 12 veckors intervention kommer deltagarna att fylla i en utgångsundersökning för att samla in feedback om deltagarens upplevelse.
Detta är inte poängsatt.
|
i slutet av 12 veckors intervention
|
|
måttlig till kraftig fysisk aktivitet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
mäta måttlig till kraftig fysisk aktivitet med Fitbit 3 månader efter avslutad 12 veckors intervention
|
6 månader
|
|
LOVA Ångest
Tidsram: före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Patientsjälvrapportering av 15 artiklar från PROMIS ångestdomän.
Deltagarna betygsätter sin upplevelse med hjälp av en femgradig skala som sträcker sig från aldrig till nästan alltid.
Svaren konverteras till ett t-poäng för att jämföras med den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
|
före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
|
PROMIS Depressiva symtom
Tidsram: före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Patientsjälvrapportering av 14 artiklar från PROMIS ångestdomän.
Deltagarna betygsätter sin upplevelse med hjälp av en femgradig skala som sträcker sig från aldrig till nästan alltid.
Svaren omvandlas till ett t-poäng för att jämföras med den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
|
före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
|
LÖFTE Positiv effekt
Tidsram: före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Patientsjälvrapportering av 39 poster från PROMIS positiva påverkansdomän.
Deltagarna betygsätter sin upplevelse med hjälp av en femgradig skala som sträcker sig från aldrig till alltid.
Svaren omvandlas till ett t-poäng för att jämföras med den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
|
före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
|
LÖFTE Ilska
Tidsram: före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Patientsjälvrapportering av 9 objekt från PROMIS ilska domän.
Deltagarna betygsätter sin upplevelse med hjälp av en femgradig skala som sträcker sig från aldrig till nästan alltid.
Svaren omvandlas till ett t-poäng för att jämföras med den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
|
före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
|
PROMIS Psykologiska stressupplevelser
Tidsram: före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Patientsjälvrapportering av 19 artiklar från PROMIS stressdomän.
Deltagarna betygsätter sin upplevelse med hjälp av en femgradig skala som sträcker sig från aldrig till alltid.
Svaren omvandlas till ett t-poäng för att jämföras med den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
|
före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
|
Förändring i handgreppsstyrka (ålders- och könsbaserade z-poäng)
Tidsram: före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Förändring i handgreppsstyrka mätt med digital handdynamometer som en z-poäng för ålder och kön genererad från normativa data.
Z-poäng är ett statistiskt mått som beskriver ett värdeförhållande till medelvärdet av en grupp värden.
Värden över medelvärdet har positiva standardpoäng, medan de under medelvärdet har negativa standardpoäng.
|
före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
|
LOVA Trötthet
Tidsram: före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Patientsjälvrapportering av 25 artiklar från PROMIS trötthetsdomän.
Deltagarna betygsätter sin upplevelse med hjälp av en femgradig skala som sträcker sig från aldrig till nästan alltid.
Svaren konverteras till ett t-poäng för att jämföras med den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
|
före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
|
PROMIS Sömnstörning
Tidsram: före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Patientsjälvrapportering av 15 objekt från PROMIS sömnstörningsdomän.
Deltagarna betygsätter sin upplevelse med hjälp av en femgradig skala som sträcker sig från aldrig till nästan alltid.
Svaren konverteras till ett t-poäng för att jämföras med den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
|
före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
|
PROMIS Sömnrelaterad funktionsnedsättning
Tidsram: före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Patientsjälvrapportering av 13 artiklar från PROMIS sömnrelaterade funktionsnedsättningsdomän.
Deltagarna betygsätter sin upplevelse med hjälp av en femgradig skala som sträcker sig från aldrig till nästan alltid.
Svaren konverteras till ett t-poäng för att jämföras med den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
|
före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
|
LÖFTE Livstillfredsställelse
Tidsram: före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Patientsjälvrapportering av 42 objekt från PROMIS livstillfredsställelsedomän.
Deltagarna betygsätter sin upplevelse med hjälp av en femgradig skala som sträcker sig från aldrig till nästan alltid.
Svaren konverteras till ett t-poäng för att jämföras med den allmänna befolkningen.
En högre PROMIS T-score representerar mer av det koncept som mäts.
|
före 12 veckors intervention och efter 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy Kogon, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Clark SL, Denburg MR, Furth SL. Physical activity and screen time in adolescents in the chronic kidney disease in children (CKiD) cohort. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):801-8. doi: 10.1007/s00467-015-3287-z. Epub 2015 Dec 18.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Pinzon S, Hormiga C, Trejos-Suarez J, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Low muscle strength is associated with metabolic risk factors in Colombian children: the ACFIES study. PLoS One. 2014 Apr 8;9(4):e93150. doi: 10.1371/journal.pone.0093150. eCollection 2014.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Rose T, Barker M, Maria Jacob C, Morrison L, Lawrence W, Strommer S, Vogel C, Woods-Townsend K, Farrell D, Inskip H, Baird J. A Systematic Review of Digital Interventions for Improving the Diet and Physical Activity Behaviors of Adolescents. J Adolesc Health. 2017 Dec;61(6):669-677. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.05.024. Epub 2017 Aug 16.
- Phillips SM, Penedo FJ, Collins LM, Solk P, Siddique J, Song J, Cella D, Courneya KS, Ackermann RT, Welch WA, Auster-Gussman LA, Whitaker M, Cullather E, Izenman E, Spring B. Optimization of a technology-supported physical activity promotion intervention for breast cancer survivors: Results from Fit2Thrive. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1122-1132. doi: 10.1002/cncr.34012. Epub 2021 Nov 23.
- Mitchell JA, Dowda M, Pate RR, Kordas K, Froberg K, Sardinha LB, Kolle E, Page A. Physical Activity and Pediatric Obesity: A Quantile Regression Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):466-473. doi: 10.1249/MSS.0000000000001129.
- Groothoff JW, Gruppen MP, Offringa M, Hutten J, Lilien MR, Van De Kar NJ, Wolff ED, Davin JC, Heymans HS. Mortality and causes of death of end-stage renal disease in children: a Dutch cohort study. Kidney Int. 2002 Feb;61(2):621-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00156.x.
- McDonald SP, Craig JC; Australian and New Zealand Paediatric Nephrology Association. Long-term survival of children with end-stage renal disease. N Engl J Med. 2004 Jun 24;350(26):2654-62. doi: 10.1056/NEJMoa031643.
- Mitsnefes MM, Laskin BL, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. Mortality risk among children initially treated with dialysis for end-stage kidney disease, 1990-2010. JAMA. 2013 May 8;309(18):1921-9. doi: 10.1001/jama.2013.4208.
- Laskin BL, Mitsnefes MM, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. The mortality risk with graft function has decreased among children receiving a first kidney transplant in the United States. Kidney Int. 2015 Mar;87(3):575-83. doi: 10.1038/ki.2014.342. Epub 2014 Oct 15.
- Parekh RS, Carroll CE, Wolfe RA, Port FK. Cardiovascular mortality in children and young adults with end-stage kidney disease. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):191-7. doi: 10.1067/mpd.2002.125910.
- Brady TM, Townsend K, Schneider MF, Cox C, Kimball T, Madueme P, Warady B, Furth S, Mitsnefes M. Cystatin C and Cardiac Measures in Children and Adolescents With CKD. Am J Kidney Dis. 2017 Feb;69(2):247-256. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.036. Epub 2016 Nov 14.
- Lalan S, Jiang S, Ng DK, Kupferman F, Warady BA, Furth S, Mitsnefes MM. Cardiometabolic Risk Factors, Metabolic Syndrome, and Chronic Kidney Disease Progression in Children. J Pediatr. 2018 Nov;202:163-170. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.007. Epub 2018 Jul 2.
- Brady TM, Schneider MF, Flynn JT, Cox C, Samuels J, Saland J, White CT, Furth S, Warady BA, Mitsnefes M. Carotid intima-media thickness in children with CKD: results from the CKiD study. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):1930-7. doi: 10.2215/CJN.03130312. Epub 2012 Sep 13.
- Mitsnefes M, Flynn J, Cohn S, Samuels J, Blydt-Hansen T, Saland J, Kimball T, Furth S, Warady B; CKiD Study Group. Masked hypertension associates with left ventricular hypertrophy in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;21(1):137-44. doi: 10.1681/ASN.2009060609. Epub 2009 Nov 16.
- Khandelwal P, Murugan V, Hari S, Lakshmy R, Sinha A, Hari P, Bagga A. Dyslipidemia, carotid intima-media thickness and endothelial dysfunction in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1313-20. doi: 10.1007/s00467-016-3350-4. Epub 2016 Feb 26.
- Lai HL, Kartal J, Mitsnefes M. Hyperinsulinemia in pediatric patients with chronic kidney disease: the role of tumor necrosis factor-alpha. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1751-6. doi: 10.1007/s00467-007-0533-z. Epub 2007 Jun 1.
- Hooper SR, Johnson RJ, Gerson AC, Lande MB, Shinnar S, Harshman LA, Kogon AJ, Matheson M, Bartosh S, Carlson J, Warady BA, Furth SL. Overview of the findings and advances in the neurocognitive and psychosocial functioning of mild to moderate pediatric CKD: perspectives from the Chronic Kidney Disease in Children (CKiD) cohort study. Pediatr Nephrol. 2022 Apr;37(4):765-775. doi: 10.1007/s00467-021-05158-w. Epub 2021 Jun 10.
- Brand C, Martins CML, Lemes VB, Pessoa MLF, Dias AF, Cadore EL, Mota J, Gaya ACA, Gaya AR. Effects and prevalence of responders after a multicomponent intervention on cardiometabolic risk factors in children and adolescents with overweight/obesity: Action for health study. J Sports Sci. 2020 Mar;38(6):682-691. doi: 10.1080/02640414.2020.1725384. Epub 2020 Feb 12.
- Savoye M, Caprio S, Dziura J, Camp A, Germain G, Summers C, Li F, Shaw M, Nowicka P, Kursawe R, Depourcq F, Kim G, Tamborlane WV. Reversal of early abnormalities in glucose metabolism in obese youth: results of an intensive lifestyle randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Feb;37(2):317-24. doi: 10.2337/dc13-1571. Epub 2013 Sep 23.
- Herbst A, Kapellen T, Schober E, Graf C, Meissner T, Holl RW; DPV-Science-Initiative. Impact of regular physical activity on blood glucose control and cardiovascular risk factors in adolescents with type 2 diabetes mellitus--a multicenter study of 578 patients from 225 centres. Pediatr Diabetes. 2015 May;16(3):204-10. doi: 10.1111/pedi.12144. Epub 2014 Jun 2.
- Brown HE, Pearson N, Braithwaite RE, Brown WJ, Biddle SJ. Physical activity interventions and depression in children and adolescents : a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2013 Mar;43(3):195-206. doi: 10.1007/s40279-012-0015-8.
- Elvsaas IKO, Giske L, Fure B, Juvet LK. Multicomponent Lifestyle Interventions for Treating Overweight and Obesity in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analyses. J Obes. 2017;2017:5021902. doi: 10.1155/2017/5021902. Epub 2017 Dec 17.
- Jones HM, Al-Khudairy L, Melendez-Torres GJ, Oyebode O. Viewpoints of adolescents with overweight and obesity attending lifestyle obesity treatment interventions: a qualitative systematic review. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):156-169. doi: 10.1111/obr.12771. Epub 2018 Oct 29.
- Lappan L, Yeh M-C, Leung MM (2015) Technology as a Platform for Improving Healthy Behaviors and Weight Status in Children and Adolescents: A Review. Obes Open Access 1(3): http://dx.doi. org/10.16966/2380-5528.109
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Bandura A. Social Learning Theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977
- Rice T. The behavioral economics of health and health care. Annu Rev Public Health. 2013;34:431-47. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114353. Epub 2013 Jan 7.
- Vlaev I, King D, Darzi A, Dolan P. Changing health behaviors using financial incentives: a review from behavioral economics. BMC Public Health. 2019 Aug 7;19(1):1059. doi: 10.1186/s12889-019-7407-8.
- Oliver A. Nudges, shoves and budges: Behavioural economic policy frameworks. Int J Health Plann Manage. 2018 Jan;33(1):272-275. doi: 10.1002/hpm.2419. Epub 2017 May 19.
- Agarwal A, Patel M. Prescribing Behavior Change: Opportunities and Challenges for Clinicians to Embrace Digital and Mobile Health. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 4;8(8):e17281. doi: 10.2196/17281.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Bernstein SL, Dziura J, Weiss J, Miller T, Vickerman KA, Grau LE, Pantalon MV, Abroms L, Collins LM, Toll B. Tobacco dependence treatment in the emergency department: A randomized trial using the Multiphase Optimization Strategy. Contemp Clin Trials. 2018 Mar;66:1-8. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.016. Epub 2017 Dec 27.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Engle JL, Mermelstein R, Baker TB, Smith SS, Schlam TR, Piper ME, Jorenby DE, Collins LM, Cook JW. Effects of motivation phase intervention components on quit attempts in smokers unwilling to quit: A factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:149-157. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.01.011. Epub 2019 Feb 16.
- Celano CM, Albanese AM, Millstein RA, Mastromauro CA, Chung WJ, Campbell KA, Legler SR, Park ER, Healy BC, Collins LM, Januzzi JL, Huffman JC. Optimizing a Positive Psychology Intervention to Promote Health Behaviors After an Acute Coronary Syndrome: The Positive Emotions After Acute Coronary Events III (PEACE-III) Randomized Factorial Trial. Psychosom Med. 2018 Jul/Aug;80(6):526-534. doi: 10.1097/PSY.0000000000000584.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Kuki A, Tanaka K, Kushiyama A, Tanaka Y, Motonishi S, Sugano Y, Furuya T, Ozawa T. Association of gait speed and grip strength with risk of cardiovascular events in patients on haemodialysis: a prospective study. BMC Nephrol. 2019 May 30;20(1):196. doi: 10.1186/s12882-019-1370-6.
- Ho FKW, Celis-Morales CA, Petermann-Rocha F, Sillars A, Welsh P, Welsh C, Anderson J, Lyall DM, Mackay DF, Sattar N, Gill JMR, Pell JP, Gray SR. The association of grip strength with health outcomes does not differ if grip strength is used in absolute or relative terms: a prospective cohort study. Age Ageing. 2019 Sep 1;48(5):684-691. doi: 10.1093/ageing/afz068.
- Jang SK, Kim JH, Lee Y. Effect of relative handgrip strength on cardiovascular disease among Korean adults aged 45 years and older: Results from the Korean Longitudinal Study of Aging (2006-2016). Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jan-Feb;86:103937. doi: 10.1016/j.archger.2019.103937. Epub 2019 Sep 11.
- Zhang R, Li C, Liu T, Zheng L, Li S. Handgrip Strength and Blood Pressure in Children and Adolescents: Evidence From NHANES 2011 to 2014. Am J Hypertens. 2018 Jun 11;31(7):792-796. doi: 10.1093/ajh/hpy032.
- Rioux BV, Kuwornu P, Sharma A, Tremblay MS, McGavock JM, Senechal M. Association Between Handgrip Muscle Strength and Cardiometabolic z-Score in Children 6 to 19 Years of Age: Results from the Canadian Health Measures Survey. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):379-384. doi: 10.1089/met.2016.0147. Epub 2017 Jul 31.
- Foster BJ, Kalkwarf HJ, Shults J, Zemel BS, Wetzsteon RJ, Thayu M, Foerster DL, Leonard MB. Association of chronic kidney disease with muscle deficits in children. J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;22(2):377-86. doi: 10.1681/ASN.2010060603. Epub 2010 Nov 29.
- Lee DY, Wetzsteon RJ, Zemel BS, Shults J, Organ JM, Foster BJ, Herskovitz RM, Foerster DL, Leonard MB. Muscle torque relative to cross-sectional area and the functional muscle-bone unit in children and adolescents with chronic disease. J Bone Miner Res. 2015 Mar;30(3):575-83. doi: 10.1002/jbmr.2375.
- Wind AE, Takken T, Helders PJ, Engelbert RH. Is grip strength a predictor for total muscle strength in healthy children, adolescents, and young adults? Eur J Pediatr. 2010 Mar;169(3):281-7. doi: 10.1007/s00431-009-1010-4. Epub 2009 Jun 14.
- Adams MA, Caparosa S, Thompson S, Norman GJ. Translating physical activity recommendations for overweight adolescents to steps per day. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):137-40. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.016. Epub 2009 Jun 12.
- Adams MA, Johnson WD, Tudor-Locke C. Steps/day translation of the moderate-to-vigorous physical activity guideline for children and adolescents. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Apr 21;10:49. doi: 10.1186/1479-5868-10-49.
- Latorre Roman PA, Lopez DM, Aguayo BB, Fuentes AR, Garcia-Pinillos F, Redondo MM. Handgrip strength is associated with anthropometrics variables and sex in preschool children: A cross sectional study providing reference values. Phys Ther Sport. 2017 Jul;26:1-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.002. Epub 2017 Apr 5.
- Le T, Shim AL, Newman D. Does a relationship between handgrip strength and coincidence anticipation timing exist among young adults: a pilot study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2546-2550. doi: 10.1080/10803548.2021.2010377. Epub 2021 Dec 24.
- Rajput R, Garg R, Rajput M, Rani M, Darshan An V. Body composition and handgrip strength in patients with prediabetes: A case-control study from Haryana, North India. Diabetes Metab Syndr. 2021 May-Jun;15(3):823-827. doi: 10.1016/j.dsx.2021.03.036. Epub 2021 Apr 9.
- Pereira RA, Cordeiro AC, Avesani CM, Carrero JJ, Lindholm B, Amparo FC, Amodeo C, Cuppari L, Kamimura MA. Sarcopenia in chronic kidney disease on conservative therapy: prevalence and association with mortality. Nephrol Dial Transplant. 2015 Oct;30(10):1718-25. doi: 10.1093/ndt/gfv133. Epub 2015 May 21.
- Carrero JJ, Chmielewski M, Axelsson J, Snaedal S, Heimburger O, Barany P, Suliman ME, Lindholm B, Stenvinkel P, Qureshi AR. Muscle atrophy, inflammation and clinical outcome in incident and prevalent dialysis patients. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):557-64. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.007. Epub 2008 Jun 6.
- Robinson-Cohen C, Littman AJ, Duncan GE, Weiss NS, Sachs MC, Ruzinski J, Kundzins J, Rock D, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Kestenbaum BR. Physical activity and change in estimated GFR among persons with CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):399-406. doi: 10.1681/ASN.2013040392. Epub 2013 Dec 12.
- Hogan J, Schneider MF, Pai R, Denburg MR, Kogon A, Brooks ER, Kaskel FJ, Reidy KJ, Saland JM, Warady BA, Furth SL, Patzer RE, Greenbaum LA. Grip strength in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2020 May;35(5):891-899. doi: 10.1007/s00467-019-04461-x. Epub 2020 Jan 13.
- Brener ND, Kann L, McManus T, Kinchen SA, Sundberg EC, Ross JG. Reliability of the 1999 youth risk behavior survey questionnaire. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):336-42. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00339-7.
- NIDDK. NIDDK Strategic Plan for Research (Dec. 2021). Dec 2021. NIH Publication Number: 21-DK-8159. https://www.niddk.nih.gov/about-niddk/strategic-plans-reports/niddk-strategic-plan-for-research. Accessed February 10, 2022.
- Collins L, Optimization of Behvioral, Biobehavioral and Biomedial Interventions. Springer International Publishing; 2018.
- Collins L, Huang L DJ. R Package MOST: Multiphase Optimization Strategy. 2017.
- Fedele DA, Cushing CC, Fritz A, Amaro CM, Ortega A. Mobile Health Interventions for Improving Health Outcomes in Youth: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017 May 1;171(5):461-469. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0042.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- 23-020727
- 1K23DK134847-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All demografisk (utan PHI), sammanfattande data från kliniska tester, enkätdata, bearbetad sammanfattning av fysisk aktivitet och sammanfattande data från deltagarnas feedback kommer att delas.
Utredarna kommer att tillhandahålla det godkända studieprotokollet för Institutional Review Board (IRB) och Management Operating Procedures (MOPs).
De exempelformulär och undersökningar som används i studien kommer att göras tillgängliga.
Dataordboken för projektet kommer också att delas.
Programvaruversionerna som används vid insamling och behandling av data kommer att bevaras.
Källkoder i STATA-format som används för att behandla data för datarensningsändamål kommer att bevaras och göras tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
Delad data som genereras från detta projekt kommer att göras tillgänglig så snart som möjligt och senast vid publiceringstillfället eller slutet av finansieringsperioden, beroende på vad som inträffar först.
Varaktigheten för bevarande och delning av data kommer att vara minst 10 år efter utgången av finansieringsperioden.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data ska göras tillgängliga för auktoriserade Arcus-användare utan åtkomstbegränsningar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .