Физическая активность при ХБП (PACKD)
1 октября 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Физическая активность у подростков с хронической болезнью почек
Целью исследования является проверка эффективности 12-недельного курса физической активности у 64 подростков с ХБП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для молодежи с хронической болезнью почек (ХБП) сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной заболеваемости и ранней смертности.
Физическая активность является общепризнанным фактором, определяющим здоровье и качество жизни, однако молодые люди с ХБП менее физически активны, чем их здоровые сверстники.
Определение эффективных стратегий повышения физической активности у молодых людей с ХБП имеет первостепенное значение для улучшения результатов.
Исследователи проверят эффективность 12-недельного курса физической активности у 64 подростков с ХБП.
Руководствуясь структурой многофазной стратегии оптимизации (MOST), в ходе оптимизационного исследования будут определены компоненты вмешательства, которые увеличивают среднюю ежедневную физическую активность от умеренной до высокой на 15 минут в день, что является клинически значимым увеличением.
Компоненты будут основаны на устоявшихся теориях изменения поведения и будут предоставляться через веб-платформу «Путь к здоровью» для преодоления барьеров на этапе оказания клинической помощи, где время и ресурсы ограничены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jillian LoGuidice, BS
- Номер телефона: 267-425-4541
- Электронная почта: loguidicej@chop.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amy Kogon, MD MPH
- Номер телефона: 215 590 2449
- Электронная почта: kogona@chop.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Контакт:
- Jill LoGuidice
- Номер телефона: 267-425-4541
- Электронная почта: loguidicej@chop.edu
-
Контакт:
- Amy Kogon, MD, MPH
- Номер телефона: 215-590-2449
- Электронная почта: kogona@chop.edu
-
Главный следователь:
- Amy Kogon, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Для участников-подростков:
- Мужчины или женщины от 13 до 18 лет.
- Диагностика ХБП II–V стадии еще без диализа или трансплантации
- знание английского языка
- Разрешение родителя/опекуна (информированное согласие) и, если применимо, согласие ребенка
Для участников, осуществляющих уход:
- Родитель/законный опекун зарегистрированного участника-подростка
- знание английского языка
Критерии исключения:
Для участников-подростков:
- Беременные или кормящие
- Неамбулаторный
- Исходно иметь высокую физическую активность (>45 мин/день MVPA)
- Предоставить данные о физической активности <2 дней в течение подготовительного периода.
- У вас есть заболевание, например заболевание сердца или легких, которое не позволяет безопасно заниматься физической активностью.
- Получили трансплантацию твердых органов
- Имеют ограниченное знание английского языка
- Находятся на диализе
- По мнению исследователя, не способны соответствовать требованиям протокола исследования или по каким-либо причинам непригодны для исследования.
Для участников-опекунов:
1. Ограниченное знание английского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только фиксированная цель по шагам
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшают ли цели с фиксированными шагами участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Фиксированная цель по шагам с обратной связью
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшают ли фиксированные цели по шагам и/или ежедневную обратную связь участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Фиксированная цель по шагам с финансовыми стимулами
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшают ли фиксированные цели по шагам и/или финансовые стимулы участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Фиксированная цель по шагам с финансовым стимулом и обратной связью
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшают ли фиксированные цели по шагам и/или финансовые стимулы и/или ежедневную обратную связь участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Цели Ramped Step
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшают ли цели по постепенному увеличению количества шагов участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Ускоренные цели с обратной связью
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшают ли увеличение количества шагов и/или ежедневную обратную связь участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Цель по увеличению шага с финансовым стимулом
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшают ли цели по постепенному увеличению количества шагов и/или финансовые стимулы участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Ускоренная цель с финансовым стимулом и обратной связью
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшают ли увеличение количества шагов и/или финансовый стимул и/или ежедневную обратную связь участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Персонализированный план с фиксированной целью по шагам
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшает ли персональный план упражнений и/или фиксированная цель количества шагов участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Персонализированный план с фиксированной целью и обратной связью.
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшает ли персональный план упражнений и/или фиксированную цель по шагам и/или ежедневную обратную связь участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Персонализированный план с фиксированной целью и финансовым стимулом.
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшает ли персональный план упражнений и/или фиксированную цель по шагам и/или финансовый стимул участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Персонализированный план с фиксированной целью, финансовым стимулом и обратной связью.
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшает ли персональный план упражнений и/или фиксированную цель по количеству шагов, и/или финансовый стимул, и/или ежедневную обратную связь, участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Индивидуальный план с постепенно увеличивающейся целью по шагам
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшает ли персональный план упражнений и/или фиксированная цель количества шагов участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Персонализированный план с постепенно увеличивающейся целью по шагам и обратной связью.
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшает ли персональный план упражнений и/или фиксированную цель по шагам и/или ежедневную обратную связь участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Персонализированный план с постепенно увеличивающейся целью и финансовым стимулом
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшает ли персональный план упражнений и/или фиксированную цель по шагам и/или финансовый стимул участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
|
Экспериментальный: Персонализированный план с постепенно увеличивающейся целью, финансовым стимулом и обратной связью.
Это вмешательство предназначено для проверки того, улучшает ли персональный план упражнений и/или фиксированную цель по количеству шагов, и/или финансовый стимул, и/или ежедневную обратную связь, участие в физической активности.
|
Поведенческие вмешательства для улучшения физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени, затрачиваемого на умеренную и интенсивную физическую активность (минут/день)
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Изменение времени, затраченного на физическую активность от умеренной до высокой, измеренное Fitbit в течение 12 недель.
|
до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы участников
Временное ограничение: в конце 12-недельного вмешательства
|
По завершении 12-недельного вмешательства участники заполнят анкету для сбора отзывов об опыте участника.
Это не засчитывается.
|
в конце 12-недельного вмешательства
|
|
физическая активность от умеренной до высокой в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измеряйте физическую активность от умеренной до высокой с помощью Fitbit через 3 месяца после завершения 12-недельного вмешательства.
|
6 месяцев
|
|
ПРОМИС Тревога
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Самоотчет пациента по 15 пунктам из области тревоги PROMIS.
Участники оценивают свой опыт по пятибалльной шкале от никогда до почти всегда.
Ответы преобразуются в t-показатель для сравнения с генеральной совокупностью.
Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.
|
до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
|
ПРОМИС Депрессивные симптомы
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Самоотчет пациента по 14 пунктам из области тревоги PROMIS.
Участники оценивают свой опыт по пятибалльной шкале от никогда до почти всегда.
Ответы преобразуются в t-показатель для сравнения с генеральной совокупностью.
Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.
|
до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
|
ПРОМИС Положительный Эффект
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Самоотчет пациента по 39 пунктам из области положительного влияния PROMIS.
Участники оценивают свой опыт по пятибалльной шкале от никогда до всегда.
Ответы преобразуются в t-показатель для сравнения с генеральной совокупностью.
Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.
|
до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
|
ПРОМИС Гнев
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Самоотчет пациента по 9 пунктам из области гнева PROMIS.
Участники оценивают свой опыт по пятибалльной шкале от никогда до почти всегда.
Ответы преобразуются в t-показатель для сравнения с генеральной совокупностью.
Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.
|
до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
|
ПРОМИС Психологический стресс
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Самоотчет пациента по 19 пунктам из области стресса PROMIS.
Участники оценивают свой опыт по пятибалльной шкале от никогда до всегда.
Ответы преобразуются в t-показатель для сравнения с генеральной совокупностью.
Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.
|
до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
|
Изменение силы хвата руки (z-показатели в зависимости от возраста и пола)
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Изменение силы хвата рук измеряется с помощью цифрового ручного динамометра как z-показатель возраста и пола, полученный на основе нормативных данных.
Z-показатель — это статистическое измерение, которое описывает отношение значений к среднему значению группы значений.
Значения выше среднего имеют положительные стандартные баллы, тогда как значения ниже среднего имеют отрицательные стандартные баллы.
|
до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
|
ПРОМИС Усталость
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Самоотчет пациента по 25 пунктам из области усталости PROMIS.
Участники оценивают свой опыт по пятибалльной шкале от никогда до почти всегда.
Ответы преобразуются в t-показатель для сравнения с генеральной совокупностью.
Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.
|
до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
|
ПРОМИС Нарушение сна
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Самоотчет пациента по 15 пунктам из области нарушений сна PROMIS.
Участники оценивают свой опыт по пятибалльной шкале от никогда до почти всегда.
Ответы преобразуются в t-показатель для сравнения с генеральной совокупностью.
Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.
|
до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
|
ПРОМИС Нарушение сна
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Самоотчет пациента по 13 пунктам из области нарушений сна, связанных с PROMIS.
Участники оценивают свой опыт по пятибалльной шкале от никогда до почти всегда.
Ответы преобразуются в t-показатель для сравнения с генеральной совокупностью.
Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.
|
до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
|
ПРОМИС Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Самоотчет пациента по 42 пунктам из области удовлетворенности жизнью PROMIS.
Участники оценивают свой опыт по пятибалльной шкале от никогда до почти всегда.
Ответы преобразуются в t-показатель для сравнения с генеральной совокупностью.
Более высокий T-показатель PROMIS отражает большую часть измеряемой концепции.
|
до 12-недельного вмешательства и после 12-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amy Kogon, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Clark SL, Denburg MR, Furth SL. Physical activity and screen time in adolescents in the chronic kidney disease in children (CKiD) cohort. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):801-8. doi: 10.1007/s00467-015-3287-z. Epub 2015 Dec 18.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Pinzon S, Hormiga C, Trejos-Suarez J, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Low muscle strength is associated with metabolic risk factors in Colombian children: the ACFIES study. PLoS One. 2014 Apr 8;9(4):e93150. doi: 10.1371/journal.pone.0093150. eCollection 2014.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Rose T, Barker M, Maria Jacob C, Morrison L, Lawrence W, Strommer S, Vogel C, Woods-Townsend K, Farrell D, Inskip H, Baird J. A Systematic Review of Digital Interventions for Improving the Diet and Physical Activity Behaviors of Adolescents. J Adolesc Health. 2017 Dec;61(6):669-677. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.05.024. Epub 2017 Aug 16.
- Phillips SM, Penedo FJ, Collins LM, Solk P, Siddique J, Song J, Cella D, Courneya KS, Ackermann RT, Welch WA, Auster-Gussman LA, Whitaker M, Cullather E, Izenman E, Spring B. Optimization of a technology-supported physical activity promotion intervention for breast cancer survivors: Results from Fit2Thrive. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1122-1132. doi: 10.1002/cncr.34012. Epub 2021 Nov 23.
- Mitchell JA, Dowda M, Pate RR, Kordas K, Froberg K, Sardinha LB, Kolle E, Page A. Physical Activity and Pediatric Obesity: A Quantile Regression Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):466-473. doi: 10.1249/MSS.0000000000001129.
- Groothoff JW, Gruppen MP, Offringa M, Hutten J, Lilien MR, Van De Kar NJ, Wolff ED, Davin JC, Heymans HS. Mortality and causes of death of end-stage renal disease in children: a Dutch cohort study. Kidney Int. 2002 Feb;61(2):621-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00156.x.
- McDonald SP, Craig JC; Australian and New Zealand Paediatric Nephrology Association. Long-term survival of children with end-stage renal disease. N Engl J Med. 2004 Jun 24;350(26):2654-62. doi: 10.1056/NEJMoa031643.
- Mitsnefes MM, Laskin BL, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. Mortality risk among children initially treated with dialysis for end-stage kidney disease, 1990-2010. JAMA. 2013 May 8;309(18):1921-9. doi: 10.1001/jama.2013.4208.
- Laskin BL, Mitsnefes MM, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. The mortality risk with graft function has decreased among children receiving a first kidney transplant in the United States. Kidney Int. 2015 Mar;87(3):575-83. doi: 10.1038/ki.2014.342. Epub 2014 Oct 15.
- Parekh RS, Carroll CE, Wolfe RA, Port FK. Cardiovascular mortality in children and young adults with end-stage kidney disease. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):191-7. doi: 10.1067/mpd.2002.125910.
- Brady TM, Townsend K, Schneider MF, Cox C, Kimball T, Madueme P, Warady B, Furth S, Mitsnefes M. Cystatin C and Cardiac Measures in Children and Adolescents With CKD. Am J Kidney Dis. 2017 Feb;69(2):247-256. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.036. Epub 2016 Nov 14.
- Lalan S, Jiang S, Ng DK, Kupferman F, Warady BA, Furth S, Mitsnefes MM. Cardiometabolic Risk Factors, Metabolic Syndrome, and Chronic Kidney Disease Progression in Children. J Pediatr. 2018 Nov;202:163-170. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.007. Epub 2018 Jul 2.
- Brady TM, Schneider MF, Flynn JT, Cox C, Samuels J, Saland J, White CT, Furth S, Warady BA, Mitsnefes M. Carotid intima-media thickness in children with CKD: results from the CKiD study. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):1930-7. doi: 10.2215/CJN.03130312. Epub 2012 Sep 13.
- Mitsnefes M, Flynn J, Cohn S, Samuels J, Blydt-Hansen T, Saland J, Kimball T, Furth S, Warady B; CKiD Study Group. Masked hypertension associates with left ventricular hypertrophy in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;21(1):137-44. doi: 10.1681/ASN.2009060609. Epub 2009 Nov 16.
- Khandelwal P, Murugan V, Hari S, Lakshmy R, Sinha A, Hari P, Bagga A. Dyslipidemia, carotid intima-media thickness and endothelial dysfunction in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1313-20. doi: 10.1007/s00467-016-3350-4. Epub 2016 Feb 26.
- Lai HL, Kartal J, Mitsnefes M. Hyperinsulinemia in pediatric patients with chronic kidney disease: the role of tumor necrosis factor-alpha. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1751-6. doi: 10.1007/s00467-007-0533-z. Epub 2007 Jun 1.
- Hooper SR, Johnson RJ, Gerson AC, Lande MB, Shinnar S, Harshman LA, Kogon AJ, Matheson M, Bartosh S, Carlson J, Warady BA, Furth SL. Overview of the findings and advances in the neurocognitive and psychosocial functioning of mild to moderate pediatric CKD: perspectives from the Chronic Kidney Disease in Children (CKiD) cohort study. Pediatr Nephrol. 2022 Apr;37(4):765-775. doi: 10.1007/s00467-021-05158-w. Epub 2021 Jun 10.
- Brand C, Martins CML, Lemes VB, Pessoa MLF, Dias AF, Cadore EL, Mota J, Gaya ACA, Gaya AR. Effects and prevalence of responders after a multicomponent intervention on cardiometabolic risk factors in children and adolescents with overweight/obesity: Action for health study. J Sports Sci. 2020 Mar;38(6):682-691. doi: 10.1080/02640414.2020.1725384. Epub 2020 Feb 12.
- Savoye M, Caprio S, Dziura J, Camp A, Germain G, Summers C, Li F, Shaw M, Nowicka P, Kursawe R, Depourcq F, Kim G, Tamborlane WV. Reversal of early abnormalities in glucose metabolism in obese youth: results of an intensive lifestyle randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Feb;37(2):317-24. doi: 10.2337/dc13-1571. Epub 2013 Sep 23.
- Herbst A, Kapellen T, Schober E, Graf C, Meissner T, Holl RW; DPV-Science-Initiative. Impact of regular physical activity on blood glucose control and cardiovascular risk factors in adolescents with type 2 diabetes mellitus--a multicenter study of 578 patients from 225 centres. Pediatr Diabetes. 2015 May;16(3):204-10. doi: 10.1111/pedi.12144. Epub 2014 Jun 2.
- Brown HE, Pearson N, Braithwaite RE, Brown WJ, Biddle SJ. Physical activity interventions and depression in children and adolescents : a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2013 Mar;43(3):195-206. doi: 10.1007/s40279-012-0015-8.
- Elvsaas IKO, Giske L, Fure B, Juvet LK. Multicomponent Lifestyle Interventions for Treating Overweight and Obesity in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analyses. J Obes. 2017;2017:5021902. doi: 10.1155/2017/5021902. Epub 2017 Dec 17.
- Jones HM, Al-Khudairy L, Melendez-Torres GJ, Oyebode O. Viewpoints of adolescents with overweight and obesity attending lifestyle obesity treatment interventions: a qualitative systematic review. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):156-169. doi: 10.1111/obr.12771. Epub 2018 Oct 29.
- Lappan L, Yeh M-C, Leung MM (2015) Technology as a Platform for Improving Healthy Behaviors and Weight Status in Children and Adolescents: A Review. Obes Open Access 1(3): http://dx.doi. org/10.16966/2380-5528.109
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Bandura A. Social Learning Theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977
- Rice T. The behavioral economics of health and health care. Annu Rev Public Health. 2013;34:431-47. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114353. Epub 2013 Jan 7.
- Vlaev I, King D, Darzi A, Dolan P. Changing health behaviors using financial incentives: a review from behavioral economics. BMC Public Health. 2019 Aug 7;19(1):1059. doi: 10.1186/s12889-019-7407-8.
- Oliver A. Nudges, shoves and budges: Behavioural economic policy frameworks. Int J Health Plann Manage. 2018 Jan;33(1):272-275. doi: 10.1002/hpm.2419. Epub 2017 May 19.
- Agarwal A, Patel M. Prescribing Behavior Change: Opportunities and Challenges for Clinicians to Embrace Digital and Mobile Health. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 4;8(8):e17281. doi: 10.2196/17281.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Bernstein SL, Dziura J, Weiss J, Miller T, Vickerman KA, Grau LE, Pantalon MV, Abroms L, Collins LM, Toll B. Tobacco dependence treatment in the emergency department: A randomized trial using the Multiphase Optimization Strategy. Contemp Clin Trials. 2018 Mar;66:1-8. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.016. Epub 2017 Dec 27.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Engle JL, Mermelstein R, Baker TB, Smith SS, Schlam TR, Piper ME, Jorenby DE, Collins LM, Cook JW. Effects of motivation phase intervention components on quit attempts in smokers unwilling to quit: A factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:149-157. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.01.011. Epub 2019 Feb 16.
- Celano CM, Albanese AM, Millstein RA, Mastromauro CA, Chung WJ, Campbell KA, Legler SR, Park ER, Healy BC, Collins LM, Januzzi JL, Huffman JC. Optimizing a Positive Psychology Intervention to Promote Health Behaviors After an Acute Coronary Syndrome: The Positive Emotions After Acute Coronary Events III (PEACE-III) Randomized Factorial Trial. Psychosom Med. 2018 Jul/Aug;80(6):526-534. doi: 10.1097/PSY.0000000000000584.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Kuki A, Tanaka K, Kushiyama A, Tanaka Y, Motonishi S, Sugano Y, Furuya T, Ozawa T. Association of gait speed and grip strength with risk of cardiovascular events in patients on haemodialysis: a prospective study. BMC Nephrol. 2019 May 30;20(1):196. doi: 10.1186/s12882-019-1370-6.
- Ho FKW, Celis-Morales CA, Petermann-Rocha F, Sillars A, Welsh P, Welsh C, Anderson J, Lyall DM, Mackay DF, Sattar N, Gill JMR, Pell JP, Gray SR. The association of grip strength with health outcomes does not differ if grip strength is used in absolute or relative terms: a prospective cohort study. Age Ageing. 2019 Sep 1;48(5):684-691. doi: 10.1093/ageing/afz068.
- Jang SK, Kim JH, Lee Y. Effect of relative handgrip strength on cardiovascular disease among Korean adults aged 45 years and older: Results from the Korean Longitudinal Study of Aging (2006-2016). Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jan-Feb;86:103937. doi: 10.1016/j.archger.2019.103937. Epub 2019 Sep 11.
- Zhang R, Li C, Liu T, Zheng L, Li S. Handgrip Strength and Blood Pressure in Children and Adolescents: Evidence From NHANES 2011 to 2014. Am J Hypertens. 2018 Jun 11;31(7):792-796. doi: 10.1093/ajh/hpy032.
- Rioux BV, Kuwornu P, Sharma A, Tremblay MS, McGavock JM, Senechal M. Association Between Handgrip Muscle Strength and Cardiometabolic z-Score in Children 6 to 19 Years of Age: Results from the Canadian Health Measures Survey. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):379-384. doi: 10.1089/met.2016.0147. Epub 2017 Jul 31.
- Foster BJ, Kalkwarf HJ, Shults J, Zemel BS, Wetzsteon RJ, Thayu M, Foerster DL, Leonard MB. Association of chronic kidney disease with muscle deficits in children. J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;22(2):377-86. doi: 10.1681/ASN.2010060603. Epub 2010 Nov 29.
- Lee DY, Wetzsteon RJ, Zemel BS, Shults J, Organ JM, Foster BJ, Herskovitz RM, Foerster DL, Leonard MB. Muscle torque relative to cross-sectional area and the functional muscle-bone unit in children and adolescents with chronic disease. J Bone Miner Res. 2015 Mar;30(3):575-83. doi: 10.1002/jbmr.2375.
- Wind AE, Takken T, Helders PJ, Engelbert RH. Is grip strength a predictor for total muscle strength in healthy children, adolescents, and young adults? Eur J Pediatr. 2010 Mar;169(3):281-7. doi: 10.1007/s00431-009-1010-4. Epub 2009 Jun 14.
- Adams MA, Caparosa S, Thompson S, Norman GJ. Translating physical activity recommendations for overweight adolescents to steps per day. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):137-40. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.016. Epub 2009 Jun 12.
- Adams MA, Johnson WD, Tudor-Locke C. Steps/day translation of the moderate-to-vigorous physical activity guideline for children and adolescents. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Apr 21;10:49. doi: 10.1186/1479-5868-10-49.
- Latorre Roman PA, Lopez DM, Aguayo BB, Fuentes AR, Garcia-Pinillos F, Redondo MM. Handgrip strength is associated with anthropometrics variables and sex in preschool children: A cross sectional study providing reference values. Phys Ther Sport. 2017 Jul;26:1-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.002. Epub 2017 Apr 5.
- Le T, Shim AL, Newman D. Does a relationship between handgrip strength and coincidence anticipation timing exist among young adults: a pilot study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2546-2550. doi: 10.1080/10803548.2021.2010377. Epub 2021 Dec 24.
- Rajput R, Garg R, Rajput M, Rani M, Darshan An V. Body composition and handgrip strength in patients with prediabetes: A case-control study from Haryana, North India. Diabetes Metab Syndr. 2021 May-Jun;15(3):823-827. doi: 10.1016/j.dsx.2021.03.036. Epub 2021 Apr 9.
- Pereira RA, Cordeiro AC, Avesani CM, Carrero JJ, Lindholm B, Amparo FC, Amodeo C, Cuppari L, Kamimura MA. Sarcopenia in chronic kidney disease on conservative therapy: prevalence and association with mortality. Nephrol Dial Transplant. 2015 Oct;30(10):1718-25. doi: 10.1093/ndt/gfv133. Epub 2015 May 21.
- Carrero JJ, Chmielewski M, Axelsson J, Snaedal S, Heimburger O, Barany P, Suliman ME, Lindholm B, Stenvinkel P, Qureshi AR. Muscle atrophy, inflammation and clinical outcome in incident and prevalent dialysis patients. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):557-64. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.007. Epub 2008 Jun 6.
- Robinson-Cohen C, Littman AJ, Duncan GE, Weiss NS, Sachs MC, Ruzinski J, Kundzins J, Rock D, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Kestenbaum BR. Physical activity and change in estimated GFR among persons with CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):399-406. doi: 10.1681/ASN.2013040392. Epub 2013 Dec 12.
- Hogan J, Schneider MF, Pai R, Denburg MR, Kogon A, Brooks ER, Kaskel FJ, Reidy KJ, Saland JM, Warady BA, Furth SL, Patzer RE, Greenbaum LA. Grip strength in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2020 May;35(5):891-899. doi: 10.1007/s00467-019-04461-x. Epub 2020 Jan 13.
- Brener ND, Kann L, McManus T, Kinchen SA, Sundberg EC, Ross JG. Reliability of the 1999 youth risk behavior survey questionnaire. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):336-42. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00339-7.
- NIDDK. NIDDK Strategic Plan for Research (Dec. 2021). Dec 2021. NIH Publication Number: 21-DK-8159. https://www.niddk.nih.gov/about-niddk/strategic-plans-reports/niddk-strategic-plan-for-research. Accessed February 10, 2022.
- Collins L, Optimization of Behvioral, Biobehavioral and Biomedial Interventions. Springer International Publishing; 2018.
- Collins L, Huang L DJ. R Package MOST: Multiphase Optimization Strategy. 2017.
- Fedele DA, Cushing CC, Fritz A, Amaro CM, Ortega A. Mobile Health Interventions for Improving Health Outcomes in Youth: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017 May 1;171(5):461-469. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0042.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 23-020727
- 1K23DK134847-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все демографические данные (без PHI), сводные данные клинических испытаний, данные опросов, обработанные сводные данные о физической активности и сводные данные отзывов участников будут доступны.
Исследователи предоставят утвержденный протокол исследования Институционального наблюдательного совета (IRB) и операционные процедуры управления (MOP).
Образцы форм отчетов о случаях заболевания и опросов, использованных в исследовании, будут доступны.
Словарь данных проекта также будет доступен.
Версии программного обеспечения, используемые при сборе и обработке данных, будут сохранены.
Исходные коды в формате STATA, используемые для обработки данных в целях очистки данных, будут сохранены и доступны.
Сроки обмена IPD
Общие данные, полученные в результате этого проекта, будут доступны как можно скорее, но не позднее момента публикации или окончания периода финансирования, в зависимости от того, что наступит раньше.
Продолжительность хранения и обмена данными составит минимум 10 лет после окончания периода финансирования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны авторизованным пользователям Arcus без ограничений доступа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .