Pohybová aktivita u CKD (PACKD)
1. října 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Fyzická aktivita u dospívajících s chronickým onemocněním ledvin
Cílem je otestovat účinnost 12týdenní intervence pohybové aktivity u 64 adolescentů s CKD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U mládeže s chronickým onemocněním ledvin (CKD) je kardiovaskulární onemocnění (CVD) hlavní příčinou morbidity a časné mortality.
Fyzická aktivita je dobře známým determinantem zdraví a kvality života, ale mladí lidé s CKD jsou méně fyzicky aktivní než jejich zdraví vrstevníci.
Identifikace účinných strategií ke zvýšení fyzické aktivity u mládeže s CKD je pro zlepšení výsledků zásadní.
Vyšetřovatelé budou testovat účinnost 12týdenní intervence pohybové aktivity u 64 adolescentů s chronickým onemocněním ledvin.
Optimalizační studie, vedená rámcem Multiphase Optimization Strategy (MOST), identifikuje intervenční složky, které zvyšují průměrnou denní střední až intenzivní fyzickou aktivitu o 15 minut/den, což je klinicky významný nárůst.
Komponenty budou založeny na zavedených teoriích změny chování a budou dodávány prostřednictvím webové platformy Way to Health, aby se překonaly bariéry v místě klinické péče, kde jsou omezené zdroje a čas.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jillian LoGuidice, BS
- Telefonní číslo: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amy Kogon, MD MPH
- Telefonní číslo: 215 590 2449
- E-mail: kogona@chop.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Jill LoGuidice
- Telefonní číslo: 267-425-4541
- E-mail: loguidicej@chop.edu
-
Kontakt:
- Amy Kogon, MD, MPH
- Telefonní číslo: 215-590-2449
- E-mail: kogona@chop.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amy Kogon, MD, MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
Pro dospívající účastníky:
- Muži nebo ženy ve věku 13 - 18 let
- Diagnóza CKD stadia II - V dosud nedialyzovaná nebo s transplantací
- znalost angličtiny
- Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a případně souhlas dítěte
Pro účastníky pečovatelky:
- Rodič/zákonný zástupce zapsaného mladistvého účastníka
- znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
Pro dospívající účastníky:
- Těhotné nebo kojící
- Nechodící
- Mít vysokou fyzickou aktivitu na začátku (>45 min/den MVPA)
- Poskytněte údaje o fyzické aktivitě za méně než 2 dny během období záběhu
- Máte onemocnění, jako je onemocnění srdce nebo plic, které znemožňuje bezpečné zapojení do fyzické aktivity
- Dostali transplantaci solidního orgánu
- Mít omezenou znalost angličtiny
- Jsou na dialýze
- Podle názoru zkoušejícího nejsou schopni splnit požadavky protokolu studie nebo jsou z jakéhokoli důvodu pro studii nevhodní
Pro účastníky pečovatelů:
1. Omezená znalost angličtiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze pevný cílový krok
Tato intervence je navržena tak, aby otestovala, zda stanovené cíle zlepšují účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Pevný cílový krok se zpětnou vazbou
Tato intervence je navržena tak, aby otestovala, zda stanovené cíle a/nebo denní zpětná vazba zlepšují účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Pevný cílový krok s finančními pobídkami
Tato intervence je navržena tak, aby otestovala, zda pevné cíle a/nebo finanční pobídky zlepšují účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Pevný cílový krok s finanční pobídkou a zpětnou vazbou
Tato intervence je navržena tak, aby otestovala, zda pevné cíle a/nebo finanční pobídky a/nebo denní zpětná vazba zlepšují účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Ramped Step branky
Tato intervence je navržena tak, aby otestovala, zda cílené kroky zvyšují účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Postupné cíle se zpětnou vazbou
Tato intervence je navržena tak, aby otestovala, zda cílené kroky a/nebo denní zpětná vazba zlepšují účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Zvýrazněný krokový cíl s finanční pobídkou
Tato intervence je navržena tak, aby otestovala, zda cílené kroky a/nebo finanční pobídky zlepšují účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Zvýrazněný krokový cíl s finanční pobídkou a zpětnou vazbou
Tato intervence je navržena tak, aby otestovala, zda cílené kroky a/nebo finanční motivace a/nebo denní zpětná vazba zlepšují účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Personalizovaný plán s pevným cílem kroků
Tato intervence je navržena tak, aby otestovala, zda personalizovaný cvičební plán a/nebo pevný cílový krok zlepšuje účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Personalizovaný plán s pevným cílem kroků a zpětnou vazbou
Tato intervence určená k testování, zda personalizovaný cvičební plán a/nebo pevný cílový krok a/nebo denní zpětná vazba zlepšuje účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Personalizovaný plán s pevným cílem kroku a finanční pobídkou
Tato intervence určená k testování, zda personalizovaný cvičební plán a/nebo pevný cílový krok a/nebo finanční pobídka zlepšuje účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Personalizovaný plán s pevným cílem kroku a finanční pobídkou a zpětnou vazbou
Tato intervence určená k testování, zda personalizovaný cvičební plán a/nebo pevný cílový krok a/nebo finanční pobídka a/nebo denní zpětná vazba zlepšuje účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Personalizovaný plán se stupňovitým cílem
Tato intervence je navržena tak, aby otestovala, zda personalizovaný cvičební plán a/nebo pevný cílový krok zlepšuje účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Personalizovaný plán se stupňovaným cílem kroků a zpětnou vazbou
Tato intervence určená k testování, zda personalizovaný cvičební plán a/nebo pevný cílový krok a/nebo denní zpětná vazba zlepšuje účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Personalizovaný plán se stupňovaným cílem a finanční pobídkou
Tato intervence určená k testování, zda personalizovaný cvičební plán a/nebo pevný cílový krok a/nebo finanční pobídka zlepšuje účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
|
Experimentální: Personalizovaný plán se stupňovaným cílem kroků a finanční pobídkou a zpětnou vazbou
Tato intervence určená k testování, zda personalizovaný cvičební plán a/nebo pevný cílový krok a/nebo finanční pobídka a/nebo denní zpětná vazba zlepšuje účast na fyzické aktivitě.
|
Behaviorální intervence ke zlepšení fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna času stráveného střední až intenzivní fyzickou aktivitou (minuty/den)
Časové okno: před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Změna času stráveného střední až intenzivní fyzickou aktivitou měřená Fitbitem v průběhu 12 týdnů
|
před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpětná vazba účastníků
Časové okno: na konci 12týdenní intervence
|
Po dokončení 12týdenní intervence účastníci vyplní výstupní průzkum, aby získali zpětnou vazbu o zkušenostech účastníka.
Toto není bodováno.
|
na konci 12týdenní intervence
|
|
střední až intenzivní fyzická aktivita po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
měřte střední až intenzivní fyzickou aktivitu pomocí Fitbitu 3 měsíce po dokončení 12týdenní intervence
|
6 měsíců
|
|
PROMIS Úzkost
Časové okno: před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Vlastní hlášení pacienta o 15 položkách z domény úzkosti PROMIS.
Účastníci hodnotí své zkušenosti pomocí pětibodové stupnice od nikdy po téměř vždy.
Odpovědi jsou převedeny na t-skóre pro srovnání s běžnou populací.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
|
před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
|
PROMIS Depresivní příznaky
Časové okno: před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Vlastní zpráva pacienta o 14 položkách z domény úzkosti PROMIS.
Účastníci hodnotí své zkušenosti pomocí pětibodové stupnice od nikdy po téměř vždy.
Odpovědi jsou převedeny na t-skóre pro srovnání s běžnou populací.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
|
před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
|
PROMIS Pozitivní vliv
Časové okno: před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Vlastní hlášení pacienta o 39 položkách z domény pozitivního vlivu PROMIS.
Účastníci hodnotí své zkušenosti pomocí pětibodové stupnice od nikdy po vždy.
Odpovědi jsou převedeny na t-skóre pro srovnání s běžnou populací.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
|
před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
|
PROMIS Hněv
Časové okno: před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Vlastní hlášení pacienta o 9 položkách z domény PROMIS hněv.
Účastníci hodnotí své zkušenosti pomocí pětibodové stupnice od nikdy po téměř vždy.
Odpovědi jsou převedeny na t-skóre pro srovnání s běžnou populací.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
|
před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
|
PROMIS zkušenosti s psychologickým stresem
Časové okno: před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Vlastní hlášení pacienta o 19 položkách ze stresové domény PROMIS.
Účastníci hodnotí své zkušenosti pomocí pětibodové stupnice od nikdy po vždy.
Odpovědi jsou převedeny na t-skóre pro srovnání s běžnou populací.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
|
před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
|
Změna síly stisku ruky (z-skóre podle věku a pohlaví)
Časové okno: před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Změna síly stisku ruky měřená digitálním ručním dynamometrem jako věkové a pohlaví z-skóre generované z normativních dat.
Z-skóre je statistické měření, které popisuje vztah hodnot k průměru skupiny hodnot.
Hodnoty nad průměrem mají pozitivní standardní skóre, zatímco hodnoty pod průměrem mají negativní standardní skóre.
|
před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
|
PROMIS Únava
Časové okno: před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Vlastní hlášení pacienta o 25 položkách z domény únavy PROMIS.
Účastníci hodnotí své zkušenosti pomocí pětibodové stupnice od nikdy po téměř vždy.
Odpovědi jsou převedeny na t-skóre pro srovnání s běžnou populací.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
|
před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
|
PROMIS Poruchy spánku
Časové okno: před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Vlastní hlášení pacienta o 15 položkách z domény PROMIS pro poruchy spánku.
Účastníci hodnotí své zkušenosti pomocí pětibodové stupnice od nikdy po téměř vždy.
Odpovědi jsou převedeny na t-skóre pro srovnání s běžnou populací.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
|
před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
|
PROMIS Poškození související se spánkem
Časové okno: před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Vlastní hlášení pacienta o 13 položkách z domény PROMIS s poruchami souvisejícími se spánkem.
Účastníci hodnotí své zkušenosti pomocí pětibodové stupnice od nikdy po téměř vždy.
Odpovědi jsou převedeny na t-skóre pro srovnání s běžnou populací.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
|
před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
|
PROMIS Životní spokojenost
Časové okno: před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Vlastní hlášení pacienta o 42 položkách z domény životní spokojenosti PROMIS.
Účastníci hodnotí své zkušenosti pomocí pětibodové stupnice od nikdy po téměř vždy.
Odpovědi jsou převedeny na t-skóre pro srovnání s běžnou populací.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více z měřeného konceptu.
|
před 12týdenní intervencí a po 12týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Kogon, MD MPH, Children's Hospital of Philadelphia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Volpp KG, John LK, Troxel AB, Norton L, Fassbender J, Loewenstein G. Financial incentive-based approaches for weight loss: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 10;300(22):2631-7. doi: 10.1001/jama.2008.804.
- Isoyama N, Qureshi AR, Avesani CM, Lindholm B, Barany P, Heimburger O, Cederholm T, Stenvinkel P, Carrero JJ. Comparative associations of muscle mass and muscle strength with mortality in dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1720-8. doi: 10.2215/CJN.10261013. Epub 2014 Jul 29.
- Troiano RP, Berrigan D, Dodd KW, Masse LC, Tilert T, McDowell M. Physical activity in the United States measured by accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jan;40(1):181-8. doi: 10.1249/mss.0b013e31815a51b3.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Webb TL, Joseph J, Yardley L, Michie S. Using the internet to promote health behavior change: a systematic review and meta-analysis of the impact of theoretical basis, use of behavior change techniques, and mode of delivery on efficacy. J Med Internet Res. 2010 Feb 17;12(1):e4. doi: 10.2196/jmir.1376.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Clark SL, Denburg MR, Furth SL. Physical activity and screen time in adolescents in the chronic kidney disease in children (CKiD) cohort. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):801-8. doi: 10.1007/s00467-015-3287-z. Epub 2015 Dec 18.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Patel MS, Asch DA, Rosin R, Small DS, Bellamy SL, Heuer J, Sproat S, Hyson C, Haff N, Lee SM, Wesby L, Hoffer K, Shuttleworth D, Taylor DH, Hilbert V, Zhu J, Yang L, Wang X, Volpp KG. Framing Financial Incentives to Increase Physical Activity Among Overweight and Obese Adults: A Randomized, Controlled Trial. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):385-94. doi: 10.7326/M15-1635. Epub 2016 Feb 16.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Collins LM, Dziak JJ, Kugler KC, Trail JB. Factorial experiments: efficient tools for evaluation of intervention components. Am J Prev Med. 2014 Oct;47(4):498-504. doi: 10.1016/j.amepre.2014.06.021. Epub 2014 Aug 1.
- Cohen DD, Gomez-Arbelaez D, Camacho PA, Pinzon S, Hormiga C, Trejos-Suarez J, Duperly J, Lopez-Jaramillo P. Low muscle strength is associated with metabolic risk factors in Colombian children: the ACFIES study. PLoS One. 2014 Apr 8;9(4):e93150. doi: 10.1371/journal.pone.0093150. eCollection 2014.
- Leong DP, Teo KK, Rangarajan S, Lopez-Jaramillo P, Avezum A Jr, Orlandini A, Seron P, Ahmed SH, Rosengren A, Kelishadi R, Rahman O, Swaminathan S, Iqbal R, Gupta R, Lear SA, Oguz A, Yusoff K, Zatonska K, Chifamba J, Igumbor E, Mohan V, Anjana RM, Gu H, Li W, Yusuf S; Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) Study investigators. Prognostic value of grip strength: findings from the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE) study. Lancet. 2015 Jul 18;386(9990):266-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62000-6. Epub 2015 May 13.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Rose T, Barker M, Maria Jacob C, Morrison L, Lawrence W, Strommer S, Vogel C, Woods-Townsend K, Farrell D, Inskip H, Baird J. A Systematic Review of Digital Interventions for Improving the Diet and Physical Activity Behaviors of Adolescents. J Adolesc Health. 2017 Dec;61(6):669-677. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.05.024. Epub 2017 Aug 16.
- Phillips SM, Penedo FJ, Collins LM, Solk P, Siddique J, Song J, Cella D, Courneya KS, Ackermann RT, Welch WA, Auster-Gussman LA, Whitaker M, Cullather E, Izenman E, Spring B. Optimization of a technology-supported physical activity promotion intervention for breast cancer survivors: Results from Fit2Thrive. Cancer. 2022 Mar 1;128(5):1122-1132. doi: 10.1002/cncr.34012. Epub 2021 Nov 23.
- Mitchell JA, Dowda M, Pate RR, Kordas K, Froberg K, Sardinha LB, Kolle E, Page A. Physical Activity and Pediatric Obesity: A Quantile Regression Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):466-473. doi: 10.1249/MSS.0000000000001129.
- Groothoff JW, Gruppen MP, Offringa M, Hutten J, Lilien MR, Van De Kar NJ, Wolff ED, Davin JC, Heymans HS. Mortality and causes of death of end-stage renal disease in children: a Dutch cohort study. Kidney Int. 2002 Feb;61(2):621-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00156.x.
- McDonald SP, Craig JC; Australian and New Zealand Paediatric Nephrology Association. Long-term survival of children with end-stage renal disease. N Engl J Med. 2004 Jun 24;350(26):2654-62. doi: 10.1056/NEJMoa031643.
- Mitsnefes MM, Laskin BL, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. Mortality risk among children initially treated with dialysis for end-stage kidney disease, 1990-2010. JAMA. 2013 May 8;309(18):1921-9. doi: 10.1001/jama.2013.4208.
- Laskin BL, Mitsnefes MM, Dahhou M, Zhang X, Foster BJ. The mortality risk with graft function has decreased among children receiving a first kidney transplant in the United States. Kidney Int. 2015 Mar;87(3):575-83. doi: 10.1038/ki.2014.342. Epub 2014 Oct 15.
- Parekh RS, Carroll CE, Wolfe RA, Port FK. Cardiovascular mortality in children and young adults with end-stage kidney disease. J Pediatr. 2002 Aug;141(2):191-7. doi: 10.1067/mpd.2002.125910.
- Brady TM, Townsend K, Schneider MF, Cox C, Kimball T, Madueme P, Warady B, Furth S, Mitsnefes M. Cystatin C and Cardiac Measures in Children and Adolescents With CKD. Am J Kidney Dis. 2017 Feb;69(2):247-256. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.036. Epub 2016 Nov 14.
- Lalan S, Jiang S, Ng DK, Kupferman F, Warady BA, Furth S, Mitsnefes MM. Cardiometabolic Risk Factors, Metabolic Syndrome, and Chronic Kidney Disease Progression in Children. J Pediatr. 2018 Nov;202:163-170. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.06.007. Epub 2018 Jul 2.
- Brady TM, Schneider MF, Flynn JT, Cox C, Samuels J, Saland J, White CT, Furth S, Warady BA, Mitsnefes M. Carotid intima-media thickness in children with CKD: results from the CKiD study. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):1930-7. doi: 10.2215/CJN.03130312. Epub 2012 Sep 13.
- Mitsnefes M, Flynn J, Cohn S, Samuels J, Blydt-Hansen T, Saland J, Kimball T, Furth S, Warady B; CKiD Study Group. Masked hypertension associates with left ventricular hypertrophy in children with CKD. J Am Soc Nephrol. 2010 Jan;21(1):137-44. doi: 10.1681/ASN.2009060609. Epub 2009 Nov 16.
- Khandelwal P, Murugan V, Hari S, Lakshmy R, Sinha A, Hari P, Bagga A. Dyslipidemia, carotid intima-media thickness and endothelial dysfunction in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2016 Aug;31(8):1313-20. doi: 10.1007/s00467-016-3350-4. Epub 2016 Feb 26.
- Lai HL, Kartal J, Mitsnefes M. Hyperinsulinemia in pediatric patients with chronic kidney disease: the role of tumor necrosis factor-alpha. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1751-6. doi: 10.1007/s00467-007-0533-z. Epub 2007 Jun 1.
- Hooper SR, Johnson RJ, Gerson AC, Lande MB, Shinnar S, Harshman LA, Kogon AJ, Matheson M, Bartosh S, Carlson J, Warady BA, Furth SL. Overview of the findings and advances in the neurocognitive and psychosocial functioning of mild to moderate pediatric CKD: perspectives from the Chronic Kidney Disease in Children (CKiD) cohort study. Pediatr Nephrol. 2022 Apr;37(4):765-775. doi: 10.1007/s00467-021-05158-w. Epub 2021 Jun 10.
- Brand C, Martins CML, Lemes VB, Pessoa MLF, Dias AF, Cadore EL, Mota J, Gaya ACA, Gaya AR. Effects and prevalence of responders after a multicomponent intervention on cardiometabolic risk factors in children and adolescents with overweight/obesity: Action for health study. J Sports Sci. 2020 Mar;38(6):682-691. doi: 10.1080/02640414.2020.1725384. Epub 2020 Feb 12.
- Savoye M, Caprio S, Dziura J, Camp A, Germain G, Summers C, Li F, Shaw M, Nowicka P, Kursawe R, Depourcq F, Kim G, Tamborlane WV. Reversal of early abnormalities in glucose metabolism in obese youth: results of an intensive lifestyle randomized controlled trial. Diabetes Care. 2014 Feb;37(2):317-24. doi: 10.2337/dc13-1571. Epub 2013 Sep 23.
- Herbst A, Kapellen T, Schober E, Graf C, Meissner T, Holl RW; DPV-Science-Initiative. Impact of regular physical activity on blood glucose control and cardiovascular risk factors in adolescents with type 2 diabetes mellitus--a multicenter study of 578 patients from 225 centres. Pediatr Diabetes. 2015 May;16(3):204-10. doi: 10.1111/pedi.12144. Epub 2014 Jun 2.
- Brown HE, Pearson N, Braithwaite RE, Brown WJ, Biddle SJ. Physical activity interventions and depression in children and adolescents : a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2013 Mar;43(3):195-206. doi: 10.1007/s40279-012-0015-8.
- Elvsaas IKO, Giske L, Fure B, Juvet LK. Multicomponent Lifestyle Interventions for Treating Overweight and Obesity in Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analyses. J Obes. 2017;2017:5021902. doi: 10.1155/2017/5021902. Epub 2017 Dec 17.
- Jones HM, Al-Khudairy L, Melendez-Torres GJ, Oyebode O. Viewpoints of adolescents with overweight and obesity attending lifestyle obesity treatment interventions: a qualitative systematic review. Obes Rev. 2019 Jan;20(1):156-169. doi: 10.1111/obr.12771. Epub 2018 Oct 29.
- Lappan L, Yeh M-C, Leung MM (2015) Technology as a Platform for Improving Healthy Behaviors and Weight Status in Children and Adolescents: A Review. Obes Open Access 1(3): http://dx.doi. org/10.16966/2380-5528.109
- Ajzen, I. (1991). The theory of planned behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 50(2), 179-211. https://doi.org/10.1016/0749-5978(91)90020-T
- Bandura A. Social Learning Theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice Hall; 1977
- Rice T. The behavioral economics of health and health care. Annu Rev Public Health. 2013;34:431-47. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114353. Epub 2013 Jan 7.
- Vlaev I, King D, Darzi A, Dolan P. Changing health behaviors using financial incentives: a review from behavioral economics. BMC Public Health. 2019 Aug 7;19(1):1059. doi: 10.1186/s12889-019-7407-8.
- Oliver A. Nudges, shoves and budges: Behavioural economic policy frameworks. Int J Health Plann Manage. 2018 Jan;33(1):272-275. doi: 10.1002/hpm.2419. Epub 2017 May 19.
- Agarwal A, Patel M. Prescribing Behavior Change: Opportunities and Challenges for Clinicians to Embrace Digital and Mobile Health. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 4;8(8):e17281. doi: 10.2196/17281.
- Piper ME, Fiore MC, Smith SS, Fraser D, Bolt DM, Collins LM, Mermelstein R, Schlam TR, Cook JW, Jorenby DE, Loh WY, Baker TB. Identifying effective intervention components for smoking cessation: a factorial screening experiment. Addiction. 2016 Jan;111(1):129-41. doi: 10.1111/add.13162. Epub 2015 Nov 19.
- Bernstein SL, Dziura J, Weiss J, Miller T, Vickerman KA, Grau LE, Pantalon MV, Abroms L, Collins LM, Toll B. Tobacco dependence treatment in the emergency department: A randomized trial using the Multiphase Optimization Strategy. Contemp Clin Trials. 2018 Mar;66:1-8. doi: 10.1016/j.cct.2017.12.016. Epub 2017 Dec 27.
- Piper ME, Cook JW, Schlam TR, Jorenby DE, Smith SS, Collins LM, Mermelstein R, Fraser D, Fiore MC, Baker TB. A Randomized Controlled Trial of an Optimized Smoking Treatment Delivered in Primary Care. Ann Behav Med. 2018 Sep 13;52(10):854-864. doi: 10.1093/abm/kax059.
- Engle JL, Mermelstein R, Baker TB, Smith SS, Schlam TR, Piper ME, Jorenby DE, Collins LM, Cook JW. Effects of motivation phase intervention components on quit attempts in smokers unwilling to quit: A factorial experiment. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:149-157. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.01.011. Epub 2019 Feb 16.
- Celano CM, Albanese AM, Millstein RA, Mastromauro CA, Chung WJ, Campbell KA, Legler SR, Park ER, Healy BC, Collins LM, Januzzi JL, Huffman JC. Optimizing a Positive Psychology Intervention to Promote Health Behaviors After an Acute Coronary Syndrome: The Positive Emotions After Acute Coronary Events III (PEACE-III) Randomized Factorial Trial. Psychosom Med. 2018 Jul/Aug;80(6):526-534. doi: 10.1097/PSY.0000000000000584.
- Spring B, Pfammatter AF, Marchese SH, Stump T, Pellegrini C, McFadden HG, Hedeker D, Siddique J, Jordan N, Collins LM. A Factorial Experiment to Optimize Remotely Delivered Behavioral Treatment for Obesity: Results of the Opt-IN Study. Obesity (Silver Spring). 2020 Sep;28(9):1652-1662. doi: 10.1002/oby.22915. Epub 2020 Jul 12.
- Kuki A, Tanaka K, Kushiyama A, Tanaka Y, Motonishi S, Sugano Y, Furuya T, Ozawa T. Association of gait speed and grip strength with risk of cardiovascular events in patients on haemodialysis: a prospective study. BMC Nephrol. 2019 May 30;20(1):196. doi: 10.1186/s12882-019-1370-6.
- Ho FKW, Celis-Morales CA, Petermann-Rocha F, Sillars A, Welsh P, Welsh C, Anderson J, Lyall DM, Mackay DF, Sattar N, Gill JMR, Pell JP, Gray SR. The association of grip strength with health outcomes does not differ if grip strength is used in absolute or relative terms: a prospective cohort study. Age Ageing. 2019 Sep 1;48(5):684-691. doi: 10.1093/ageing/afz068.
- Jang SK, Kim JH, Lee Y. Effect of relative handgrip strength on cardiovascular disease among Korean adults aged 45 years and older: Results from the Korean Longitudinal Study of Aging (2006-2016). Arch Gerontol Geriatr. 2020 Jan-Feb;86:103937. doi: 10.1016/j.archger.2019.103937. Epub 2019 Sep 11.
- Zhang R, Li C, Liu T, Zheng L, Li S. Handgrip Strength and Blood Pressure in Children and Adolescents: Evidence From NHANES 2011 to 2014. Am J Hypertens. 2018 Jun 11;31(7):792-796. doi: 10.1093/ajh/hpy032.
- Rioux BV, Kuwornu P, Sharma A, Tremblay MS, McGavock JM, Senechal M. Association Between Handgrip Muscle Strength and Cardiometabolic z-Score in Children 6 to 19 Years of Age: Results from the Canadian Health Measures Survey. Metab Syndr Relat Disord. 2017 Sep;15(7):379-384. doi: 10.1089/met.2016.0147. Epub 2017 Jul 31.
- Foster BJ, Kalkwarf HJ, Shults J, Zemel BS, Wetzsteon RJ, Thayu M, Foerster DL, Leonard MB. Association of chronic kidney disease with muscle deficits in children. J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;22(2):377-86. doi: 10.1681/ASN.2010060603. Epub 2010 Nov 29.
- Lee DY, Wetzsteon RJ, Zemel BS, Shults J, Organ JM, Foster BJ, Herskovitz RM, Foerster DL, Leonard MB. Muscle torque relative to cross-sectional area and the functional muscle-bone unit in children and adolescents with chronic disease. J Bone Miner Res. 2015 Mar;30(3):575-83. doi: 10.1002/jbmr.2375.
- Wind AE, Takken T, Helders PJ, Engelbert RH. Is grip strength a predictor for total muscle strength in healthy children, adolescents, and young adults? Eur J Pediatr. 2010 Mar;169(3):281-7. doi: 10.1007/s00431-009-1010-4. Epub 2009 Jun 14.
- Adams MA, Caparosa S, Thompson S, Norman GJ. Translating physical activity recommendations for overweight adolescents to steps per day. Am J Prev Med. 2009 Aug;37(2):137-40. doi: 10.1016/j.amepre.2009.03.016. Epub 2009 Jun 12.
- Adams MA, Johnson WD, Tudor-Locke C. Steps/day translation of the moderate-to-vigorous physical activity guideline for children and adolescents. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Apr 21;10:49. doi: 10.1186/1479-5868-10-49.
- Latorre Roman PA, Lopez DM, Aguayo BB, Fuentes AR, Garcia-Pinillos F, Redondo MM. Handgrip strength is associated with anthropometrics variables and sex in preschool children: A cross sectional study providing reference values. Phys Ther Sport. 2017 Jul;26:1-6. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.04.002. Epub 2017 Apr 5.
- Le T, Shim AL, Newman D. Does a relationship between handgrip strength and coincidence anticipation timing exist among young adults: a pilot study. Int J Occup Saf Ergon. 2022 Dec;28(4):2546-2550. doi: 10.1080/10803548.2021.2010377. Epub 2021 Dec 24.
- Rajput R, Garg R, Rajput M, Rani M, Darshan An V. Body composition and handgrip strength in patients with prediabetes: A case-control study from Haryana, North India. Diabetes Metab Syndr. 2021 May-Jun;15(3):823-827. doi: 10.1016/j.dsx.2021.03.036. Epub 2021 Apr 9.
- Pereira RA, Cordeiro AC, Avesani CM, Carrero JJ, Lindholm B, Amparo FC, Amodeo C, Cuppari L, Kamimura MA. Sarcopenia in chronic kidney disease on conservative therapy: prevalence and association with mortality. Nephrol Dial Transplant. 2015 Oct;30(10):1718-25. doi: 10.1093/ndt/gfv133. Epub 2015 May 21.
- Carrero JJ, Chmielewski M, Axelsson J, Snaedal S, Heimburger O, Barany P, Suliman ME, Lindholm B, Stenvinkel P, Qureshi AR. Muscle atrophy, inflammation and clinical outcome in incident and prevalent dialysis patients. Clin Nutr. 2008 Aug;27(4):557-64. doi: 10.1016/j.clnu.2008.04.007. Epub 2008 Jun 6.
- Robinson-Cohen C, Littman AJ, Duncan GE, Weiss NS, Sachs MC, Ruzinski J, Kundzins J, Rock D, de Boer IH, Ikizler TA, Himmelfarb J, Kestenbaum BR. Physical activity and change in estimated GFR among persons with CKD. J Am Soc Nephrol. 2014 Feb;25(2):399-406. doi: 10.1681/ASN.2013040392. Epub 2013 Dec 12.
- Hogan J, Schneider MF, Pai R, Denburg MR, Kogon A, Brooks ER, Kaskel FJ, Reidy KJ, Saland JM, Warady BA, Furth SL, Patzer RE, Greenbaum LA. Grip strength in children with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2020 May;35(5):891-899. doi: 10.1007/s00467-019-04461-x. Epub 2020 Jan 13.
- Brener ND, Kann L, McManus T, Kinchen SA, Sundberg EC, Ross JG. Reliability of the 1999 youth risk behavior survey questionnaire. J Adolesc Health. 2002 Oct;31(4):336-42. doi: 10.1016/s1054-139x(02)00339-7.
- NIDDK. NIDDK Strategic Plan for Research (Dec. 2021). Dec 2021. NIH Publication Number: 21-DK-8159. https://www.niddk.nih.gov/about-niddk/strategic-plans-reports/niddk-strategic-plan-for-research. Accessed February 10, 2022.
- Collins L, Optimization of Behvioral, Biobehavioral and Biomedial Interventions. Springer International Publishing; 2018.
- Collins L, Huang L DJ. R Package MOST: Multiphase Optimization Strategy. 2017.
- Fedele DA, Cushing CC, Fritz A, Amaro CM, Ortega A. Mobile Health Interventions for Improving Health Outcomes in Youth: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2017 May 1;171(5):461-469. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.0042.
- Pellegrini CA, Hoffman SA, Collins LM, Spring B. Optimization of remotely delivered intensive lifestyle treatment for obesity using the Multiphase Optimization Strategy: Opt-IN study protocol. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):251-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.05.007. Epub 2014 May 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Renální insuficience, chronická
Další identifikační čísla studie
- 23-020727
- 1K23DK134847-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou sdíleny všechny demografické údaje (bez PHI), souhrnné údaje z klinických testů, údaje z průzkumů, zpracované shrnutí fyzické aktivity a souhrnné údaje ze zpětné vazby účastníků.
Vyšetřovatelé poskytnou schválený protokol studie Institutional Review Board (IRB) a Manažerské operační postupy (MOP).
Vzorové formuláře případových zpráv a průzkumy použité ve studii budou zpřístupněny.
Sdílen bude také datový slovník pro projekt.
Verze softwaru používané při sběru a zpracování dat budou zachovány.
Zdrojové kódy ve formátu STATA používané ke zpracování dat pro účely čištění dat budou zachovány a zpřístupněny.
Časový rámec sdílení IPD
Sdílená data vygenerovaná z tohoto projektu budou zpřístupněna co nejdříve, nejpozději však v době zveřejnění nebo na konci období financování, podle toho, co nastane dříve.
Doba uchovávání a sdílení údajů bude minimálně 10 let po skončení období financování.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou zpřístupněna oprávněným uživatelům Arcus bez omezení přístupu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zvyšte fyzickou aktivitu
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy