Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pragmaattisen, aineenvaihduntahoitoon keskittyvän klinikan tehokkuus vaikeasta mielenterveyssairaudesta kärsiville potilaille - Meta Care Clinic

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bjorn H. Ebdrup
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan pragmaattisen, aineenvaihdunnan hoitoon tarkoitetun klinikan tehokkuutta potilaille, joilla on vaikea mielisairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeat mielenterveyden sairaudet (SMI), mukaan lukien skitsofreniaspektrihäiriöt ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, liittyvät korkeaan kuolleisuuteen ja sydän- ja verisuonitauteihin. Psykoosilääkityksen aiheuttama liikalihavuus ja aineenvaihduntahäiriöt ovat muunnettavissa olevia riskitekijöitä, jotka jäävät alihoitoon.

Tutkijat selvittävät SMI-potilaiden kardiometabolisen hoidon puutteita tutkimalla käytännönläheisen SMI-potilaiden metabolisen hoitoklinikan tehokkuutta. Lisäksi tutkijat sisältävät kvalitatiivista tutkimusta potilaiden näkemyksistä suhteessa hyväksyttävyyteen, hoitotyytyväisyyteen ja motivaatioon terveyskäyttäytymisen muutokseen.

Yhteensä 80 18-45-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu skitsofreniaspektrihäiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, rekrytoidaan Tanskan pääkaupunkiseudun mielenterveyspalveluiden laitos- ja poliklinikoista. Tukikelpoiset potilaat saavat psykoosilääkkeitä ja heidän painonsa on kasvanut 5 % / 5 cm vyötärönympärys antipsykoottisen hoidon aloittamisen jälkeen tai painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2 tai BMI ≥27 kg/m2 ja samanaikainen esidiabetes, diabetes, verenpainetauti , uniapnea ja/tai dyslipidemia.

Potilaat otetaan mukaan avoimeen, satunnaistettuun, kontrolloituun rinnakkaisryhmätutkimukseen, jonka jakosuhde on 1:1, pragmaattiseen, erikoistuneeseen aineenvaihduntaklinikkaan, jossa on mittauspohjaista hoitoa ja näyttöön perustuvaa parhaiden käytäntöjen hoitoa tai standardihoitoa. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus interventioryhmässä, jotka saavuttavat painonpudotuksen ≥ 5 % alkuperäisestä painosta verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään 12 kuukauden kohdalla. Toissijaisiin ja tutkiviin tuloksiin kuuluvat muutokset muissa kardiovaskulaarisissa riskitekijöissä, psykopatologiassa ja kognitiivisissa mittareissa. Lopuksi laadullisissa haastatteluissa tutkitaan potilaiden kokemuksia ja kontekstuaalisia tekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bjorn H. Ebdrup, MD, Consultant,PhD, Professor,
  • Puhelinnumero: +4538640840
  • Sähköposti: bjoern.ebdrup@regionh.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capital Region
      • Glostrup Municipality, Capital Region, Tanska, 2600
        • Rekrytointi
        • Centre for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, CNSR, Mental Health Centre Glostrup
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bjorn H Ebdrup, MD, Consultant,PhD, Professor,
          • Puhelinnumero: +4538640840
          • Sähköposti: bebdrup@cnsr.dk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä (kansainvälinen sairauksien luokittelu; ICD-10: DF2x) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (ICD-10: DF30.x tai DF31.x)
  • Lääketieteellinen hoito psykoosilääkkeillä
  • Ikä 18-45 vuotta
  • Juridisesti toimivaltainen
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

ja joko:

- Painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2.

Tai

  • BMI ≥27 kg/m2 ja vähintään yksi seuraavista:
  • Hypertensio määritellään hoidoksi ≥ 1 verenpainelääkkeellä tai poissa / 24 tunnin ei-invasiivisella ambulatorisella verenpaineella ≥ 140/90 mmHg viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Dyslipidemia määritellään hoidoksi ≥ 1 lipidejä alentavalla lääkkeellä tai kohonneella LDL-kolesteroliarvolla (≥ 3,0 mmol/l), kohonneella triglyseridiarvolla (≥ 1,7 mmol/l) tai matalatiheyksisellä lipoproteiinikolesterolilla (≥ 1,2 mmol/l). l naisilla ja ≥1,0 ​​mmol/l miehillä) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Uniapnea (ICD-10 DG473).
  • Prediabetes tai diabetes, jonka HbA1c on ≥42 mmol/mol, tai heikentynyt paastoglukoosi, kuten Kansainvälinen diabetesliitto on määritellyt viimeisen 6 kuukauden aikana.

Tai

- nopea painonnousu antipsykoottisen hoidon aikana, mikä määritellään joko ≥5 % ruumiinpainon tai ≥5 cm vyötärön ympärysmitan kasvuksi antipsykoottisen hoidon aloittamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen tai laboratoriotodisteet komorbidista sairaudesta, jotka eivät ole yhteensopivia osallistumisen kanssa tutkimusryhmän arvioiden mukaan.
  • Epästabiili psykiatrinen häiriö tutkimusryhmän arvioiden mukaan.
  • Tutkimusryhmän arvioimana vakava nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Akuutti itsemurhariski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito Meta Care -klinikalla
Potilaat, jotka satunnaistamisen jälkeen on jaettu hoitoryhmään, saavat 12 kuukauden hoitoa pragmaattisessa aineenvaihduntaklinikassa. Potilaat saavat mittauksia/seurantaa vähintään 3 kertaa tutkimusjakson aikana: Ilmoittautuessa, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
Muut: Hoito Meta Care -klinikalla
  • Kanadan Toronton riippuvuus- ja mielenterveyskeskuksessa sijaitsevan aineenvaihduntaklinikan ja liikuntafysiologin konsultaatioita.
  • Heidän psykofarmakoterapiansa arviointi konsultaatiolla ja yksityiskohtaiset suositukset potilaita hoitavalle psykiatrille ja/tai yleislääkärille annoksen pienentämisestä tai psykotrooppisten lääkkeen vaihtamisesta, jos tämä on kliinisesti mahdollista aineenvaihduntataakan vähentämiseksi.
  • Elämäntyyliinterventiot
  • Farmakoterapia todisteilla, jotka tukevat käyttöä psykoosilääkkeiden aiheuttaman painonnousun lieventämiseksi
  • Muiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten dyslipidemian, verenpainetaudin, tupakoinnin ja diabeteksen hoito tiiviissä yhteistyössä tunnustettujen endokrinologian asiantuntijoiden kanssa.
  • Suunnitelmien arviointi konferensseissa, joihin osallistuvat sponsori, ensisijainen tutkija sekä tunnustetut endokrinologian ja psykiatrian asiantuntijat.
  • Laadulliset haastattelut suoritetaan intervention jälkeen.
Active Comparator: Tavallinen hoito yleislääkärin ja/tai poliklinikan kanssa
Potilaat, jotka satunnaistamisen jälkeen määrätään normaalihoitoon, jatkavat nykyisessä psykiatrisessa poliklinikassaan ja/tai ottavat yhteyttä yleislääkäriinsä. Potilaat saavat mittauksia/seurantaa ilmoittautumisen yhteydessä ja 12 kuukauden kuluttua.
Muut: Perushoito yleislääkärin ja/tai avohoidon poliklinikoiden kanssa

12 kuukauden mittauksien jälkeen potilaat saavat yksilöllisiä elämäntapasuosituksia liikuntafysiologilta, ja lääkäri tarjoaa lähettää suosituksia seuraavista mahdollisista kokeen jälkeisistä toimenpiteistä potilaiden yleislääkärille ja/tai avohoitoklinikalle, jotka on valmistettu tiiviissä yhteistyössä psykiatrian ja endokrinologian alan tunnettujen asiantuntijoiden kanssa:

  • Ehdotuksia asianmukaisista psykotrooppisten lääkkeiden säädöistä tai vaihdoista, mikäli tämä havaitaan tarpeelliseksi ja kliinisesti toteuttamiskelpoiseksi metabolisen kuorman vähentämiseksi.
  • Ehdotuksia mahdollisesta painonpudotuslääkityksen lisäyksestä.
  • Ehdotuksia muiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden, kuten dyslipidemian, hypertensio, tupakoinnin ja tyypin 2 diabeteksen, farmakologisesta hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden paino putoaa ≥ 5 % alkuperäisestä painosta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus interventioryhmässä, jotka saavuttivat painonpudotuksen ≥ 5 % alkuperäisestä painosta verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Metabolinen yhdistelmäpistemäärä, joka koostuu vähintään 0 pisteestä ja enintään viidestä pisteestä (yksi piste yhdistelmää kohti; kohonnut vyötärön ympärysmitta, kohonneet triglyseridit, verenpaine, paastoplasman glukoosipitoisuus ja vähentynyt korkeatiheyksinen lipoproteiini) määritelmän ja raja-arvojen mukaan Kansainvälinen diabetesliitto. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia tuloksia. Vaikutusmittaukset: erot prosenteissa, jotka saavuttivat ≥1 pisteen vähennyksen ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kardiovaskulaariset riskitekijät, kuten alla on määritelty.
12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden paino putoaa ≥ 10 % alkuperäisestä painosta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus interventioryhmässä, jotka saavuttivat painonpudotuksen ≥10 % alkuperäisestä painosta verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Absoluuttiset ja suhteelliset muutokset ruumiinpainossa. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Absoluuttiset ja suhteelliset muutokset vyötärön ympärysmitassa. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI), jossa paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Glukoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Plasman paastoglukoosi. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Insuliini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paasto Plasman insuliini. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) mitattiin käyttämällä plasman paastoglukoosia ja paastoplasman insuliinia.

Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Plasman kokonaiskolesteroli paasto. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paastoplasma Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -kolesteroli. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paastoplasman korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) kolesteroli. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Paastoplasma Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL) -kolesteroli. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Plasman triglyseridit paastossa. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Syke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Leposyke. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Klinikan verenpaine. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hemoglobiini A1c (HbA1c). Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat ≥ 50%: n alhaisen tiheyden lipoproteiinikolesterolin vähennyksen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Interventioryhmän potilaiden osuus saavuttaa ≥ 50%: n alhaisen tiheyden lipoproteiinikolesterolin alenemisen ≥ 50%: n standardihoidon ryhmän 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydän-hengityskunto arvioitu submaksimaalisella Ekblom-Bak-testillä mekaanisesti jarrutetulla pyöräergometrillä. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Kehon koostumus: Koko kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koko kehon rasvaprosentti mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Kehon koostumus: Viskeraalinen rasvakudos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viskeraalinen rasvakudos mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Kehon koostumus: Luuston lihasmassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luuston lihasmassa mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Henkilökohtainen toipuminen – Lyhyt INSPIRE-mitta henkilöstön henkilökohtaiseen palautumiseen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lyhyt INSPIRE-toimenpide henkilökunnan toipumiseen. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Henkilökohtainen toipuminen - Toipumisprosessia koskeva kyselylomake.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toipumisprosessia koskeva kyselylomake (QPR). Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Elämänlaatu - Maailman terveysjärjestön 5 Hyvinvointiindeksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maailman terveysjärjestö (WHO)-5 Hyvinvointiindeksi. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Kognition - Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Kognition - lyhyt kognitiivinen arviointityökalu skitsofreniassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Skitsofrenian lyhyt kognitiivinen arviointityökalu (B-CATS) koostui seuraavista:

  1. Polun tekemisen testi.
  2. Kirjain-numerovälin tietuelomake.
  3. Luokan sujuvuustesti.

Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tupakoinnin lopettaminen niiden henkilöiden keskuudessa, jotka tupakoivat lähtötilanteessa, mitattuna itse ilmoittamana lopettamisena viimeisten 7 päivän ajalta 12 kuukauden jälkeen. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus viikoittaisilla itsenäkemillä volyymeilla eri intensiteetillä ja keskimääräisillä päivittäisillä istumatunteilla mitattuna International Physical Activity Questionnairella. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Ruokahalu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ruokahalu mitattuna digitaalisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ennen ensimmäistä ateriaa lähtötilanteen mittauspäivänä ja mittauspäivänä 12 kuukauden kuluttua vähintään 1 ja enintään 10 korkeammilla tuloksilla, jotka kuvaavat enemmän ruokahalua. Vaikutusmittaukset: erot keskimääräisissä muutoksissa ryhmien välillä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Laadullinen arviointi
Aikaikkuna: Aika opintojen alkamisesta keskeyttämiseen tai 12 kuukautta
Intervention jälkeen tehdään puolistrukturoidut haastattelut potilaiden kanssa, jotka keskeyttivät tai lopettivat intervention. Intervention suorittaneista potilaista otetaan tarkoituksenmukaisesti näytteet, jotta varmistetaan mahdollisimman suuri vaihtelu sukupuolen, iän ja diagnoosin suhteen, kun taas tutkijat haastattelevat jokaista poistuvaa potilasta (eli mukavuusnäytteenotto). Haastatteluissa keskitytään tyytyväisyyteen annettuun hoitoon ja jatkuvaan motivaatioon terveyskäyttäytymisen muutokseen. Tiedot analysoidaan induktiivis-deduktiivisen temaattisen analyysin avulla, joka perustuu COM-B-malliin ja tunnistaa kyvyt, mahdollisuudet ja motivaation avaintekijöiksi, joita on muutettava, jotta käyttäytymisen muutosinterventio olisi tehokas. Riittävä otoskoko kvalitatiivista arviointia varten ohjaa informaatiotehoa (kutsutaan myös saturaatioksi).
Aika opintojen alkamisesta keskeyttämiseen tai 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bjorn H. Ebdrup

Yhteistyökumppanit

University of Toronto
Herlev and Gentofte Hospital
Mental Health Centre Glostrup

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bjorn H. Ebdrup, MD, Consultant,PhD, Professor,, Centre for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, CNSR, Mental Health Centre Glostrup | University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The Meta Care Clinic
  • H-23045618 (Muu tunniste: Scientific Ethics Committees for the Capital Region of Denmark)
  • p-2023-14342 (Muu tunniste: The Danish Data Protection Agency)
  • 2096-00099B (Muu apuraha/rahoitusnumero: Independent Research Fund Denmark)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yhdistettyjen tunnistamattomien tietojen odotetaan olevan saatavilla pyynnöstä julkaisemisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa